三甲医院评审

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,十六、临床检验管理与持续改进,-,标准解读,4,16,1,临床检验部门设置、布局、设备设施符合,医疗机构临床实验室管理办法,，服务项目满足临床诊疗需要，能提供,24,小时急诊检验服务,4.16.1.,1,、,4.16.1.,2,、,4.16.1.,3,、,4.16.1.,4,4,16,1,1,临床检验项目满足临床需要，并能提供,24,小时急诊检验服务，实施,“,危急值报告,”,制度 （,4.16.1.,1.,1,、,4.16.1.,1.,2,）,评审标准,4,16,1,1,1,临床检验项目满足临床需要,评审要点,【,】,1,按照,医疗机构临床实验室管理办法,的要求，全院,临床实验室集中设置，统一管理，,资源共享,2,开展检验项目满足临床需要,3,检验项目具有前沿性、能够保证疑难疾病的诊断,4,检验项目应覆盖医院各临床科室所诊治的病种,5,对本院临床诊疗临时需要，而不能提供的特殊检验项目，可委托其他三级甲等医院提供服务，或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款,评审方法,1,查医院所有实验室分布，重点检查血液科、内分泌、风湿病、皮肤科、感染科等小实验室,2,提供检验项目一览表供检查,3,提供近三年开展的新项目，以及新项目应用相关的病历,4,根据检验项目一览表，对照医院临床科室的诊疗病种进行检查，重点是风湿病、内分泌疾病、血液病等,5,查服务协议及合作单位资质，合作项目的质量保证文件（室内质控，室间质评）,说明,项目数，覆盖病种,近,2,年开展过,1,项新项目，,1,份病例,4,16,1,1,临床检验项目满足临床需要，并能提供,24,小时急诊检验服务，实施,“,危急值报告,”,制度,评审标准,4,16,1,1,1,临床检验项目满足临床需要,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,每年都有为临床推出新项目,2,微生物检验项目对院内感染控制及合理用药提供充分支持。,评审方法,1,近三年开展的检验新项目一览表，,每年至少,1,项,2,每季度提供临床标本菌种分布及耐药情况,说明,近,2,年,病历,近,1,年,4,16,1,1,临床检验项目满足临床需要，并能提供,24,小时急诊检验服务，实施,“,危急值报告,”,制度,评审标准,4,16,1,1,1,临床检验项目满足临床需要,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,以书面或网络形式,定期,（至少每季）向临床科室通报细菌耐药情况。,2, 至少每半年一次向临床征求对项目设置合理性意见，持续改进，确保检验项目满足临床需求,评审方法,1,查近两年书面或网络通报信息记录,2,查近两年对项目设置合理性征求意见记录，及改进实例,说明,2,年,近,1,年,4,16,1,1,临床检验项目满足临床需要，并能提供,24,小时急诊检验服务，实施,“,危急值报告,”,制度,评审标准,4,16,1,1,2,能提供,24,小时急诊检验服务,评审要点,【,】,1.,能提供,24,小时急诊检验服务,2.,急诊项目设置充分征求临床科室意见,，使检验项目既能满足危急情况下诊断治疗的需求，又不过度浪费急诊资源。,3,明确急诊检验报告时间,，临检项目,30,分钟出报告，生化、免疫项目,2,小时出报告,评审方法,1,现场查急诊化验室,2,提供检验项目一览表以及征求临床科室意见记录,3,急诊项目报告时间对外公示，接受监督,说明,4,16,1,1,临床检验项目满足临床需要，并能提供,24,小时急诊检验服务，实施,“,危急值报告,”,制度,评审标准,4,16,1,1,2,能提供,24,小时急诊检验服务,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,检验项目满足危急情况下诊疗需求，开展必须的常规检查。,2,急诊检验项目在规定时间内报告,评审方法,1,急诊化验室需开展血、尿常规、便常规、脑脊液、胸腹水及其他体液常规检查,2,随机抽查,20,份化验单，了解是否在规定时间内报告,说明,包括血糖，电解质，淀粉酶、血气分析等,LIS,系统调,TAT,统计或调,20,张化验单,合格百分率,4,16,1,1,临床检验项目满足临床需要，并能提供,24,小时急诊检验服务，实施,“,危急值报告,”,制度,评审标准,4,16,1,1,2,能提供,24,小时急诊检验服务,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,开展急性心肌梗死标志物、凝血功能,(,包括,D-,二聚体,),和,C,反应蛋白等指标的测定。,2,临床各科对开展急诊检验服务满意度高,评审方法,1,现场检查检验结果登记,2,查近两年临床满意度调查表,说明,95%,以上,从,LS,查,技师工作站,TAT,统计,接收时间到,审核时间,选择测定的仪器,选择实,验室,选定检查日期,查询,4,16,1,2,实施危急值报告制度,评审标准,4,16,1,2,实施危急值,报告制度,评审要点,【,】,1,有危急值报告制度与报告流程。,2,根据临床需要，共同制定危急值报告项目和范围,评审方法,1,查危急值报告制度和流程,2,查与临床医师讨论及征求临床意见记录,说明,4,16,1,2,实施危急值报告制度,评审标准,4,16,1,2,实施危急值,报告制度,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,检验人员熟悉危急值报告项目和范围,评审方法,现场随机抽查,2,人，了解对危急值报告项目和范围熟悉程度,说明,4,16,1,2,实施危急值报告制度,评审标准,4,16,1,2,实施危急值,报告制度,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,有完整的危急值报告登记资料,评审方法,1.,查危急值报告登记本,2.,追踪临床科室对对应危急值报告的应答和处理（重点查登记,）,从,LIS,调取资料再查登记,说明,结果复检、病人信息、电话报告时间、报告人、临床接电话人、报告失败处理、第二次报告时间间隔、是否补发正式报告等,抽查有否,漏登记,4,16,1,3,检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求,评审标准,4,16,1,3,检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求,评审要点,【,】,1,检验项目符合卫生行政部门准入范围,2,检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围,3,检验收费经过物价部门核准,4,能开展分子诊断项目，并具有一定的针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测能力和技术储备,5,相关人员知晓履职要求,评审方法,1,查检验项目一览表，与卫生行政部门准入范围比较,2,现场随机抽查,1,2,项仪器、试剂三证,3,现场随机抽查,2,4,项检验项目收费，并与物价部门核准的收费进行对照,4,现场检查分子诊断实验室和相关检测设备,5,现场提问,1,2,名工作人员,说明,4,16,1,3,检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求,评审标准,4,16,1,3,检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,主管部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进。,2,进行恰当的方法学验证以保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求,评审方法,1,查主管部门督查记录,2,随机抽查,1,2,个检验项目方法学验证及评价记录,说明,方法学确认：,（,1,）未修改的检测系统：正确度、精密度、结果可报告范围、生物参考区间。,（,2,）修改的检测系统：加敏感度和特异性,4,16,1,3,检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求,评审标准,4,16,1,3,检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,仪器、试剂三证均在有效期内。,2,项目收费规范，无违规收费,评审方法,1,现场随机抽查,2,现场随机抽查,说明,4,16,1,4,有新项目审批及实施流程,评审标准,4,16,1,4,有新项目审批及实施流程,评审要点,【,】,1, 有新项目审批及实施流程。,2, 新项目开展应至少包括以下几个步骤：,（,1,）新项目开展前应收集相关的检验资料。,（,2,）征求相关临床科室专家意见。,（,3,）评估新项目开展的意义。,（,4,）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。,（,5,）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。,（,6,）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。,评审方法,1,查新项目审批及实施流程,2,查近,两年,所开展的新项目资料（至少,2,项），包括：相关参考文献、临床专家意见、临床意义评估、开展项目所具备的条件（人力、设备、空间）评估、开展新项目所需的设备和试剂三证、收费备案资料等,说明,近,1,年，,1,项,4,16,1,4,有新项目审批及实施流程,评审标准,4,16,1,4,有新项目审批及实施流程,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,1,有新项目实施后的跟踪，,听取临床对新项目设置合理性的意见,，改进项目管理。,2,有主管部门监管记录,评审方法,1,查新项目实施后,评价记录,2,查主管部门监管记录,说明,评价的内容？,临床准确度评价,（频谱、分类偏倚、诊断敏感度和特异性、联合检测等）,暂不考虑评价,4,16,1,4,有新项目审批及实施流程,评审标准,4,16,1,4,有新项目审批及实施流程,评审要点,【,】,符合,“,”,，并,新项目开展符合规范，审批资料完整，为提高诊疗质量提供支持,评审方法,至少有,2,份完整的资料（包括申请、审批、应用评价等）,说明,谢 谢,！,