参麦学术产品知识

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,参麦注射液介绍,大理药业股份有限公司出品,主讲人：何永佳,(,广州百宁医药市场部总监）,制药高级工程师、执业药师,内容提要,参 麦 注 射 液 的 用 法 用 量,参,麦 注 射 液 的 临 床 使 用 安 全 性,参 麦 注 射 液 多 样 的 临 床 应 用,参 麦 注 射 液 广 泛 的 药 理 作 用,参 麦 注 射 液 产 品 概 述,内容提要,参 麦 注 射 液 的 用 法 用 量,参 麦 注 射 液 的 临 床 使 用 安 全 性,参 麦 注 射 液 多 样 的 临 床 应 用,参 麦 注 射 液 广 泛 的 药 理 作 用,参 麦 注 射 液 产 品 概 述,国 家 基 本 用 药 目 录 产 品,医 保 甲 类,/,中 药 保 护 品 种,全科室用药，具有良好的增效减毒效力，多样的临床应用，广泛的药理作用，临床常作为抗心脑血管疾病一 线用药及抗肿瘤等疾病的辅助用药。,大 理 药 业 出 品,参 麦 注 射 液,组 成,：红参、麦冬提取精制而成,功 效,：益气固脱、滋阴生津、养心复脉,参麦注射液最初是根据经典古方“生脉散”研制成功的用于抢救心源性休克的心脏急救用药。,增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，提高机体的免疫力。,内容提要,参 麦 注 射 液 的 用 法 用 量,参 麦 注 射 液 的 临 床 使 用 安 全 性,参 麦 注 射 液 多 样 的 临 床 应 用,参 麦 注 射 液 广 泛 的 药 理 作 用,参 麦 注 射 液 产 品 概 述,参麦注射液可抑制心肌,K,+,-Na,+,-ATP,酶活性 ，增加,Na,+,-Ca,2+,交换 ，使细胞内,Ca,2+,增加 ，增加心肌收缩力 。,1,增强心肌收缩力：,广 泛 的 药 理 作 用,参麦注射液能降低心肌对氧和化学能量的消耗 ，提高心肌对缺氧的耐受性 ，延长心肌存活的时间 ，促进自由基清除，减少自由基损伤心肌 。,2,抗心肌损伤 ：,广 泛 的 药 理 作 用,众多实验表明，参麦注射液能显著扩张冠状动脉，增加冠脉血流量 ，降低心肌耗氧量 ，改善心肌缺血。,3,扩张血管，增加冠脉血流量 ：,广 泛 的 药 理 作 用,参麦注射液能使血小板聚集及血栓形成时间延长 ，重量减轻 ，提示有改善血液高凝倾向，抑制血栓形成，以及一定促纤溶作用，因此可缩小心肌梗塞范围 。,4,降低血液黏度：,广 泛 的 药 理 作 用,人参能使胆固醇的代谢及排泄增加 ，血中胆固醇下降 ，并能提高高密度脂蛋白水平 而降低低密度脂蛋白水平 ，因而对防止动脉粥硬化有积极意义。,5,抑制动脉粥样硬化斑块形成 ：,广 泛 的 药 理 作 用,6,抗肿瘤作用,参麦注射液能调节肿瘤患者的免疫功能，通过调节机体自身免疫功能而产生较多的具有抗肿瘤活性的免疫活性细胞和因子，直接或间接杀伤肿瘤细胞。,参麦注射液还能抑制肿瘤细胞无氧代谢，降低肿瘤细胞内,LDH,（乳酸脱氢酶）活性,;,提高瘤细胞内,cAMP/cGMP,比值 ，抑制肿瘤细胞生长。,广 泛 的 药 理 作 用,广 泛 的 药 理 作 用,7,对肿瘤化疗的增效减毒作用,参麦注射液不仅能有效地防止化疗药物对造血功能产生的抑制和损害 ，而且能增强化疗药物对肿瘤细胞的敏感性 ，保护、增强骨髓造血功能，增强心，肝、肾的解毒功能，改善全身功能状况，配合化疗、放疗，有明显的,增效减毒,作用。,毒 理 研 究,静注时小鼠的,LD,50,为,118.2ml/kg,。,对大白鼠及家兔的亚急性毒性试验结果均证明对肝、肾功能及组织无明显病理影响。,内容提要,参 麦 注 射 液 的 用 法 用 量,参 麦 注 射 液 的 临 床 使 用 安 全 性,参 麦 注 射 液 多 样 的 临 床 应 用,参 麦 注 射 液 广 泛 的 药 理 作 用,参 麦 注 射 液 产 品 概 述,气阴两虚型,休克,冠心病,病毒性心肌炎,慢性肺心病,粒细胞减少症,多 样 的 临 床 应 用,低血压 冠心病 病毒性心肌炎 缺血性脑卒中,心源性休克 感染性休克,肿瘤的辅助治疗 粒细胞减少症,慢性肺心病,慢性疲劳综合症,糖尿病,多 样 的 临 床 应 用,有效治疗心脏疾病,对肿瘤化疗的减毒作用,对肿瘤化疗的减毒作用,增强细胞免疫力,12,兴奋垂体一肾上腺皮质系统,抗,组织损伤,参麦注射液,“,参麦注射液,”,的升压作用比,“,生脉注射液,”,要强，,“,生脉注射液,”,在应用,3-5,天血压有下降现象而参麦注射液没有这个现象。,参麦注射液对血压具有双向调节作用，可使低血压患者血压升高，高血压患者血压降低。,有效治疗低血压,治疗组：,参麦注射液,40 mL,对照组：,Vc,注射液,4.0g,山西医药杂志, 2003,，,32,（,4,）：,373,参麦注射液对不同中医证型高血压患者血压的影响,2006,年,08,期 毛立华,祝光礼,方伟,【,目的,】,观察参麦注射液对不同中医证型高血压患者血压的影响。,【,方法,】,对因不同原因入院，同时合并高血压并且符合气阴两虚或肝阳上亢的患者,血压控制良好后根据病情予参麦注射液,30,100mL,静滴治疗。用药后每日早晨测量血压并记录在体温表上，并尽可能不调整降压药物。用药,10,14d,后所有患者都纳入统计，并归为气阴两虚型、肝阳上亢型和总计,3,组。,【,结果,】,气阴两虚型组及总计组患者用药前后收缩压、舒张压均无明显变化,(P0.05),，肝阳上亢型组患者用药后收缩压、舒张压有明显升高,(P0.05),。,【,结论,】,参麦注射液对气阴两虚型高血压患者的血压无明显影响，但可使肝阳上亢型高血压患者的血压升高，对所有高血压患者总体来说血压影响不大。,参麦注射液对不同中医证型高血压患者血压的影响,2006,年,08,期 毛立华,祝光礼,方伟,有效治疗糖尿病,组别 显效 有效 无效 总有效率,对照组,25 39.3 35.7 64.3,治疗组,43.8 46.9 9.3 90.7,两 组 疗 效 比 较（,%),对照组：,B,1,弥可保,治疗组：,B,1,弥可保参麦,重庆医学,2005,，,4,；,34,（,4,）：,604,605,有效治疗糖尿病,参麦注射液具有平和、稳定的降糖作用，并对糖尿病引起的脂质过氧化损伤具有确切的防治作用。,可改善微循环，活血化瘀，防止血管变性，降低血液黏稠度，改善和恢复糖尿病周围神经病变的功能。,关于,CFS,慢性疲劳综合症（,CFS,）是近年来常见于临床的一种疾病。,患者以慢性或反复发作性的疲劳持续至少半年为特征，可伴有低热，多痛和多种神经精神的症状，病程缠绵，严重影响患者的生活质量。,有 效 治 疗,CFS,对照组 治疗组,疲劳,77.8 88.9,低热,33.3 88.9,咽痛,22.2 77.8,肌痛,55.6 77.8,头痛,33.3 66.9,健忘,33.3 77.8,失眠,55.6 88.9,两组总有效率比较（,%),治疗组：,参麦知柏地黄丸,对照组：,能量合剂氨基酸,现代中西医结合杂志,2000,，,4,；,9,（,8,）：,684,585,参麦注射液升白细胞作用的临床疗效观察,作 者：,赵婕,裴晓峰,张爽,赵小青,作者单位：,赵婕,裴晓峰,辽宁省肿瘤医院,辽宁,沈阳,110042),张爽,(,沈阳军区总医院,辽宁,沈阳,110015),赵小青,(,辽宁省中医研究院,辽宁,沈阳,110034),刊 名：,辽宁中医杂志,年，卷,(,期,),：,2006,33(5),【,目的,】,观察参麦注射液升白细胞作用的安全性及有效性,评价参麦注射液的应用价值,.,【,方法,】,将,60,例癌症化疗患者随机分为治疗组,(,参麦组,)40,例和对照组,(,惠尔血组,)20,例,.,治疗组在每一个化疗周期的前一周给予参麦注射液,100mL,加入到,5%GS250mL,中静滴,qd,连用,15,天,;,对照组在化疗期间根据血常规检验结果,当,WBC3.0G/L,时给予惠尔血,75g,于皮下注射,待,WBC10.0G/L,时停药,.,【,结果,】,参麦组的升白细胞作用为,100%,且所有病例均按时完成化疗计划,;,惠尔血组升白效果,100%,但呈波动性变化,且有,12,例患者伴有周身剧痛,.,【,结论,】,参麦注射液升白细胞作用优于惠尔血,表现在作用持久、温和、安全、有效,临床无毒副作用,.,参麦注射液与生脉注射液的比较,生 脉 注 射 液,组 成,：红参、麦冬、五味子,(,敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精,),。,功 效,：益 气 养 阴、复 脉 固 脱,生脉注射液,中红参、麦冬、五味子三药比例为,1,：,3,12,：,1,56,。重用麦冬，养阴为主，补以益气。运用生脉注射液必须注意审邪，辨证虚实，外邪已尽，仅见气津耗伤者，方可用。较参麦多了五味子一味，敛汗生津之力稍强。,参麦注射液,中红参、麦冬等分同用，益气益阴并重。,注,“,生脉注射液,”,的功效正是由这,3,种药物相互作用，相互协调而共同体现出来的，而它产生的不良反应也是多方面因素（成分较为复杂）的综合体现。,参麦注射液与生脉注射液的组方差异比较,增强心肌收缩力，降低循环阻力,改善微循环，防止血栓形成,清除自由基，减少再灌注损伤,双向调节机体免疫功能,增加抗癌药物疗效，减轻化疗毒性,生脉注射液的药理作用,生脉注射液 临床应用,低血压、心衰、休克,冠心病、脑卒中、其他缺血性疾病,感染性疾病、自体性免疫疾病,肿瘤辅助治疗,骨折、股骨头坏死。,肺心病、肺结核等,抗衰老、抗疲劳,内容提要,参 麦 注 射 液 的 用 法 用 量,参 麦 注 射 液 的 临 床 使 用 安 全 性,参 麦 注 射 液 多 样 的 临 床 应 用,参 麦 注 射 液 广 泛 的 药 理 作 用,参 麦 注 射 液 产 品 概 述,南方医院,/,正骨医院,广东省第二中医院,广州医学院第三附属医院,南方医科大学珠江医院,中国人民解放军第,421,医院,广东药学院附属第一医院,广州医学院第二附属医院,广东省药品不良反应监测中心的权威数据,参麦注射液的临床使用安全性,合 格 病 例,3428,例,不良反应,/,事件,:17,例,对其进行关联性评价,“,可能,”,8,例,“,很可能,”,4,例,“,肯定,”,5,例,不良反应,/,事件表现,:,胸闷、瘙痒、皮疹、潮红、心悸、气促、恶心、呕吐、头晕、血压升高、腹痛、抽搐、呼吸困难、过敏性休克。,不良反应,/,事件状态,“,一般,”,16,例，,“,严重,”,1,例。,不良反应,/,事件累积发生率为,4.96,参麦注射液的临床使用安全性,广东省药品不良反应监测中心的权威数据,根据药品不良反应发生率分类标准：,十分常见,/,Very common,（,1/10,）,常见,/,Common(frequent),（,1/100,1/10,）,偶见,/,Uncommon(infrequent),（,1/1000,1/100,）,罕见,/,Rare,（,1/10000,1/1000,）,十分罕见,/,Very rare,（,1/10000,）,参麦注射液的临床使用安全性,按上述标准评价升和参麦注射液在广东省内使用时不良反应,/,事件发生率为,“,偶见,/,Uncommon,”,。,结 论,参麦注射液不良反应分析,据临床文献报道，由于出现参麦注射液,ADR,的患者曾经有人参过敏史，故导致上消化道出血、心动过速、过敏性休克可能与,参麦注射液中的人参提取物,有关。,有专家认为，参麦注射液可抑制心肌膜,ATP,酶的活性，使细胞内,Na+,增多，促进细胞内外的,Na,+,-Ca,2+,的交换，导致细胞内,Ca,2,增多而增强心肌收缩力。,静脉推注参麦注射液可使这一作用加速，诱发心绞痛发作，并建议临床避免静脉推注此药。,内容提要,参 麦 注 射 液 的 用 法 用 量,参 麦 注 射 液 的 临 床 使 用 安 全 性,参 麦 注 射 液 多 样 的 临 床 应 用,参 麦 注 射 液 广 泛 的 药 理 作 用,参 麦 注 射 液 产 品 概 述,100ml*1,瓶,50ml*1,瓶,规 格,有效期：,18,月,用 法 用 量,肌内注射：一次,24ml,一日,1,次,静脉注射：一次,20100ml,(,用,5%,葡萄糖注射液,250500ml,稀释后应用,),或遵医嘱,规格（,5,）、（,6,）也可直接滴注,。,注 意 事 项,1,、本品含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。,2,、抢救危急重症每日用量不宜低于,200ml,，剂量太小可能影响疗效。,3,、使用前应对光检查，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象不能使用。,4,、对本类药品有过敏或严重不良反应病史者 禁用。,The End,谢谢聆听！,