有晶体眼后房屈光晶体PCPRL课件

单击此处编辑标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,国际领先的技术,有晶体眼屈光晶体,PC-PRL,PC-PRL,一、技术延革,二、设计理念及作用原理,三、产品性能及特质,四、适用人群及选择方案,五、百康的服务,一、技术延革,PC-PRL,第一代有晶体眼后房屈光晶体,Fedorov Design,第二代后房屈光晶体,Second Generation Design,BIOCORE Lens/CIBA PC Visions PRL,T,第三代,二、设计理念,PC-PRL,PC-PRL,的设计理念,优异的视觉效果,最少的机械刺激,最安全的生物学性能,最便捷的手术及使用方式,View On The Eye,未植入,PC-PRL,的生理眼,UBM,PC-PRL MYOPIC PRL -13.5D,角膜,PC-PRL,自身晶状体,植入,PC-PRL,后眼,UBM,三、产品性能及特质,PC-PRL,1,、,PC-PRL,概述,用途：,矫正屈光不正（近视）。,产品规格：,11.3mm、10.8mm两种，用于-4.0 -30.0D近视矫正（通过3mm小切口）。,适用条件：,18周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。,手术医生：,手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。,设计：,后表面光滑，曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。,型号：,根据手术眼角膜水平直径的不同，设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。,2,、,PC-PRL,性能,材料：,Silicon 146生物硅橡胶（疏水材料）合成，表面亲水。,材料比重为0.99，晶体悬浮在房水。,设计：,晶体后表面光滑，与自然晶体曲率半径相同。,光学体直径为5mm。,作用方式：,与自身晶状体并存，协同作用矫正屈光误差（近视）。,3,、,PC-PRL,矫正近视,矫正所有程度的近视（包括-3000度近视）、病理性近视等。,不需要任何特殊仪器，手术方便，与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤基本相似。,与激光手术不同，“复视伦”植入术是可逆的。,PC-PRL,在眼后房的位置,5,、,PC-PRL,特质,“轻”,“薄”,“软”,“广”,“全”,五大优势！,“轻”,“0重量”,材料的比重与房水比重一致,“悬浮”,实现“最小的机械刺激”,“悬浮”并“自动定心”于眼后房,“,薄,”,患者屈光度数,晶体度数,晶体襻厚度,晶体光学区边缘厚度,-10.0D,-8.0D,0.2mm,0.34mm,-15.0D,-11.0D,0.2mm,0.44mm,-20.0D,-16.0D,0.2mm,0.62mm,-30.0D,-20.0D,0.2mm,0.63mm,PC-PRL,材料屈光指数为,1.46,“软”,非常柔软，容易操控,“,广,”,矫正近视范围广,已经SFDA审批：,-10.0D -30.0D,补充注册过程中：- 4.0D-9.5D,“,全,”,现有,PC-PRL,的型号适合所有人群的,“,白-白,”,（W-To-W）,距离，即适合,所有大小的眼球。,PC-PRLPRL,设计与材料,保持眼球结构完整,保持自然晶体调节力,手术安全、快速,预测性好,视觉质量稳定,无副作用、无痛苦,恢复快,手术可逆,最理想的屈光手术,PC-PRL,的优势,产品,项目,PRL,同类产品,设 计,光焦度梯度在前表面,光焦度梯度在后表面,材 料,高分子生物硅聚合物,SILE146,【软】,猪胶原和,HEMA,共聚物,【较硬】,保存环境,干燥保存,水中保存,光焦度范围,- 4.0D - 30D,-3.0 - 14.5D,T型可以纠正散光，非常贵,PC-PRL,生物硅胶（高纯度生物硅橡胶），疏水材料，表面亲水（未增加涂层or其他材料）,材料的比重与房水比重一致；,材料极其柔软。,材料不同,PC-PRL,光学区在前表面，后表面光滑，曲率半径与自身晶状体一致；,固定方式“自动定心”，稳定“悬浮”于眼后房，“0”重量、“0”机械刺激。,同类产品,光学区在后表面，后表面不光滑；,睷状沟支撑固定，并需要维持一定拱高（临床操作很难确定）。,结构设计不同,PC-PRL,2个型号,“悬浮”设计，对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高；,广泛的适用人群,同类产品,4个型号,维持拱高的达到支撑的需要，对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。,型号选择,术后白内障,PRL：1500余例患者中未出现,型号选择的原因取出or重新安装的,PRL：1例（因其他手术干预，必须取出）,现有的并发症,标称（SFDA强制性要求标注）,以模拟眼的屈光度数标称（散瞳验光的度数）,矫正度数的硬性要求,PRL的技术能力,：-4.0D-30.0D；SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题（审批的时间也是角膜激光手术最热的时候），获批的度数是-10.0D-30.0D，-10.0D以下的在补注册。,标准的强制性要求,临床效果,临床试验结果,对比敏感度,Contrast Sensitivity,各空间频率的,CS,均得到了提高,术前,术后,四、适用人群及选择方案,PC-PRL,1,、适应人群及选择,适应症,年龄,1850,周岁 ；,屈光稳定、近视患者；,术前最佳矫正视力, 0.3,；,前方深度,2.5mm,，内皮细胞计数,2500/mm,2,;,除外青光眼、自身晶状体疾病、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。,2,、患者选择方案,禁忌症,预术眼感染或面部炎症患者；,预术眼角膜内皮损伤患者；,晶状体混浊或早期白内障者；,瞳孔偏大者；,前房深度小于2.5毫米；,黄斑囊样变患者；,严重眼底病变或青光眼患者；,葡萄膜炎及自身免疫疾病者；,悬韧带损伤及/或无晶状体眼患者；,术中或术后任一种药物有过敏或不耐受史者（,除非有另一种可替代药物且已知病人对此药不存在过敏或不耐受,）；,怀孕或在晶状体植入后第一个月内准备怀孕者；,有其他屈光手术干预者。,3,、注意事项,有下述症状者，如需植入该晶体，请医生评估其潜在的危险，百康屈光晶体的植入可能会使原有的症状加重。,反复发作的头、面部或背部炎症患者；,虹膜慢性炎症患者；,屈光晶体植入影响眼部疾病后续治疗、观察及诊断患者；,存在该手术干预可能加重并发症或增加并发症发生可能性者，如出血、严重角膜内皮营养不良等；,有以下病史者：,视网膜脱离、开角青光眼及可疑的糖尿病者；,单眼视力,患者。,PC-PRL,植入手术分享,PC-PRL,术前,PC-PRL,术后一周,PC-PRL,术后,6,个月,PC-PRL,术后,1,年,手术前,手术后,