杂环类药物的分析

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药物分析,杂环类药物的分析,苯并噻嗪类药物的分析,2,吡啶类药物的分析,1,第七章 杂环类药物的分析,苯并二氮杂 类药物的分析,3,第一节 芳胺类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,有关物质的检查,4,含量测定,一、几种常用的药物化学结构及理化性质,1.,化学结构,2.,理化性质,二、鉴别试验,1.吡啶环的开环反响,1戊烯二醛反响,二、鉴别试验,2与2，4-二硝基氯苯反响,二、鉴别试验,3.酰胺基的分解反响,二、鉴别试验,4.形成沉淀的反响,5.紫外-可见吸收光谱法,二、鉴别试验,6.,红外吸收光谱法,三、有关物质的检查,1.异烟肼中游离肼的检查,异烟肼是一种不甚稳定的药物，其中的游离肼是由制,备时原料引入，或在贮藏过程中降解而产生。,2.烟酰胺中有关物质的检查,烟酰胺在生产和贮存过程中易引入有关物质，?中国,药典?规定进行有关物质的检查。,四、含量测定,1.,溴酸钾法测定异烟肼含量,四、含量测定,2.非水溶液滴定法,?中国药典?采用非水滴定法测定尼可刹米和烟酰,胺含量。,3.紫外-可见分光光度法,本类药物在紫外光区有较强的紫外吸收，可用来进行,含量测定。?中国药典?采用紫外-可见分光光度法对尼,可刹米注射液、烟酰胺片及托吡卡胺滴眼液进行定量分析。,第二节 苯并噻嗪类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,1碱性,2与氧化剂氧化呈色,3与金属离子配位呈色,4紫外和红外吸收光谱特征,二、鉴别试验,1.氧化显色反响,二、鉴别试验,2.,紫外和红外吸收光谱,三、检查试验,1.盐酸氯丙嗪中有关物质的检查,?中国药典?对本品及其片剂、注射剂均规定了,“有关物质的检查，有关物质的限量为1%。,对原料药有关物质的检查。,三、检查试验,2.奋乃静的检查,1甲醇溶液的澄清度与颜色,2有关物质,3枯燥失重,4炽灼残渣,5片剂溶出度的检查,6片剂含量均匀度的检查,四、含量测定,1.非水溶液滴定法,非水滴定法在苯并噻嗪类原料药物的含量测定中，,大多以冰醋酸为溶剂，以结晶紫为指示剂；也有采用丙,酮为介质，甲基橙为指示剂或改用电位法指示终点。,2.紫外分光光度法,1盐酸氯丙嗪片含量测定,2盐酸氯丙嗪注射液含量测定,第三节 苯并二氮杂 类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,二、鉴别试验,1.化学鉴别法,1水解后呈芳伯胺反响,2硫酸-荧光反响,2.紫外和红外吸收光谱,三、检查试验,1.地西泮及其制剂中特殊杂质的检查,1地西泮中有关物质的检查,2地西泮原料的检查方法,2.地西泮片溶出度的测定,四、含量测定,1.非水溶液滴定法,1地西泮的测定,2氯氮 的测定,2.紫外-可见分光光度法,3.高效液相色谱法,1色谱条件与系统适用性试验,2内标溶液的配制,3测定方法,Thank you,