高危药品的管理—秦玲

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,高危药品的管理,邹平县人民医院 药剂科,秦 玲,1,高危药品的概念,高危药品的范围,高危药品的危害性,高危药品的管理,2,1 高危药品概念的首次提出,1995-1996：美国医疗平安协会ISMP调研最可能给患者带来伤害的药物，结果说明多数致死或严重伤害的药品过失是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。,2001年：美国医疗平安协会ISMP明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是：,胰岛素,安眠药及麻醉剂,注射用浓氯化钾或磷酸钾,静脉用抗凝药肝素,高浓度氯化钠注射液0.9,3,2 我国高危药品概念的提出,北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品概念，但具体定义还不统一，主要有以下：,高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。,高危药品即药物本身毒性大，不良反响严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。,美国医疗平安协会(ISMP)给出定义:高危药物high-alert medication，亦称为高警讯药物，即指假设使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。,4,3 高危药品的特点,出现的过失可能不常见，但一旦发生，后果非常严重，如导致病人死亡或严重器官损伤。,5,临床主要使用的高危药物,8,50%,葡萄糖注射液 多巴酚丁胺注射液,10%,氯化钾注射液,25%,硫酸镁注射液,10%,氯化钠注射液,2%,利多卡因注射液,肝素钠注射液 胰岛素注射液,注射用硝普钠 异丙嗪注射液,注射用甲氨蝶呤 注射用环磷酰胺,多巴胺注射液 缩宫素注射液,高危药品目录,高危药品的目录不是一成不变的，根据ADR情况做调整。,2001年：美国医疗平安协会ISMP最先确定的前5位高危药物分别是：,胰岛素,安眠药及麻醉剂,注射用浓氯化钾或磷酸钾,静脉用抗凝药肝素,高浓度氯化钠注射液0.9,2003年：美国医疗平安协会ISMP公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。,9,2021年美国医疗平安协会最新修订的高危药品目录,1.静脉用肾上腺素能受体冲动剂如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素,2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔,3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药如：二异丙酚、氯胺酮,4.静脉用抗心律失常药,5.抗凝血药抗血栓药，包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定、溶栓剂如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂如：依替巴肽,6.心脏停跳液,7.化疗药物，注射剂或口服剂,10,8. 20%以上浓度葡萄糖注射液,9. 腹膜透析液或血透析液,10. 硬膜外或鞘内给药剂,11. 口服降糖药,12. 影响肌收缩力药物，静脉给药如：地高辛、米力农,13. 脂质体剂型如两性霉素B脂质体,14. 中等作用强度镇静剂，静脉给药如：咪达唑仑,15. 阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服包括溶液剂、即释和缓控释剂型,16. 骨骼肌松弛剂琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵,17. 静脉放射性造影剂,18. 全胃肠外营养,11,2021年美国医疗平安协会公布的前13位高危药物,1,秋水仙碱注射剂： 血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用,2,前列腺素,I,2,IV,： 头痛,血压下降,心率减慢,昏厥,3,胰岛素, SC and IV,：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克,4,硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止,5,甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤,6,阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷,7,缩宫素,：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂,8,硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压,9,浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止,10,磷酸钾注射液,:,高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛,11,异丙嗪,IV:,中枢抑制,12,氯化钠注射液,(,浓度大于,0.9%),：水钠潴留,血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭,13,灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂（,100ml,以上）,12,一,药害事故的几个典型案例,13,Case,1:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死,1,例,80,年代某三甲医院药剂科制剂室在配置,2%,普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配,50%,葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将,2%,普鲁卡因标签贴成,50%,葡糖糖标签，使用后致,1,名患者当场死亡。,14,回忆分析,1 未严格按照制剂标准进行操作，表达在着色试剂参加量不够；,2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作标准清台；,3 复核制度的不完善。,15,Case,2,:,10%KCL,误为,50%,葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将,10%KCL,当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。,16,回忆分析,1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。,2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。,17,不易辨识,清晰易辨,Case,3:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。,几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m24天。,该药常规剂量是成人单药2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。,事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。,19,回忆分析,医嘱错误和未实行双人核对,治疗方案表述混乱,医嘱系统没有最大剂量核查功能,事故原因,20,Case,4,灭菌注射用水,500 mL的灭菌注射用水误当作500 mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时发现病人出现血尿，约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 mol/L 上升到 400 mol/L，送入ICU抢救。,21,回忆分析,1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。,2 护士在执行医嘱时未严格双人核对,3 建议：,灭菌注射用水标签上做“警告： 灭菌注射用水，,仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。,除手术室外尽量不要在病房中储藏大容量灭菌注射用水,22,Case,5,异丙嗪注射液静脉注射,某大学生流感样症状，,急诊时给与异丙嗪注射液,患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。,23,回忆分析,H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。,说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注目前大多数医院采用的途径并建议：,浓度不要超过25mg/ml,给药速度不要超过25mg/min,确保静脉管路通畅,如患者报告有烧伤感，立即停止注射。,24,二 关于医疗风险与药品风险,医疗效劳行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗效劳过程中的各类风险,不断提高医疗效劳质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式公布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。,药品风险是医疗风险最常见风险之一。,25,上海市,08,年调查数据：,26,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不良反响住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反响。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。,美国每年约有70多万人因药物不良反响就医。,事实上：药物所致的不良反响(ADR)约50%是可以预防的。,27,三 高危药品常见风险因素,一医院用药管理系统不完善,缺乏完善的双检查制度,药品存放不合理,缺乏醒目的警示标记,识别病人方法不健全,缺乏标准操作流程,28,二医护人员本身导致的风险,医护人员过于疲劳： 剂量换算错误,医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清,工作环境不佳：光线缺乏导致剂量单位,缺乏相关药学知识导致的用药混淆,29,三“相似性和“相邻性两个干扰因素,“相似性包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等,“相邻性包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等,30,四病人的依从性和药品本身具有的风险,依从性可以决定给药所取得的效果,药品本身可能具有高度风险,治疗窗窄,过敏反响,非线性动力学,31,高危药品是指药理作用显著且迅速，使用不当易伤害人体的药品。为了切实加强高危药品管理，参照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，同时结合我院用药实际情况，制订了本管理方法。,邹平县人民医院高危药品临床使用管理方法,32,一、高危药品专用标识,该标识用于我院高危药品管理。制成标贴粘贴在高危药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，提示医务人员正确处置高危药品。,33,二、高危药品分级管理,我院高危药品的管理采用“金字塔式的分级管理模式。,34,一A级高危药品,1A级高危药品特点：,A级高危药品是高危药品管理的,最高级别,，是,使用频率高,，一旦用药错误，患者死亡,风险最高,的高危药品，必须重点管理和监护。,35,2,A,级高危药品管理措施,应有,专用药柜,或,专区贮存,，药品储存处有明显,专用标识,。,护理人员执行A级高危药品医嘱时应,注明高危,，,双人核对,后给药。,A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。,医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的,警示信息,。,36,二B级高危药品,1B级高危药品特点：,B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用,频率较高,，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的,风险等级较A级低,。,37,2,B,级高危药品管理措施,药库、药房和病区小药柜等药品储存处有,明显专用标识,。,护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，,双人核对,后给药。,B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超 出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。,医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的,警示信息,。,38,三C级高危药品,1C级高危药品,C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的,风险等级较B级低,。,39,2,C,级高危药品管理措施,医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的,警示信息,。,门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的,用药交代,。,40,三、高危药品使用管理,A级高危险药品应设置专门的存放区域，不得与其他药品混合存放。,高危险药品存放药架应标识醒目，设置统一警示牌提醒药学人员注意。,高危险药品使用前要进行充分平安性论证，有确切适应症时才能使用。,高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。,加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持平安有效。,定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反响监测，并定期总结汇总，及时反响给临床医护人员。,新引进的高危药品要经过“药事管理与药物治疗学委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药平安。,41,四、高危药品分类储存,42,高危药品需要严格按照药品说明书进行避光、低温储存，存放架上设置醒目的警示标记，对高危要醒目标注提醒。,在病区不得混合存放高浓度电解质制剂包括氯化钾、磷化钾及超过0.9%的氯化钠等、肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品，必须单独存放，并有使用剂量的限制。,专柜摆放,专门警示,双人复核,43,邹平县人民医院高危药品目录,A级,级别,药品种类,药品名称,规格,A,静脉用肾上腺素能受体激动药,盐酸肾上腺素注射液,1mg:1ml,酒石酸去甲肾上腺素注射液,2mg:1ml,盐酸异丙肾上腺素注射液,1mg:2ml,重酒石酸间羟胺注射液,10mg:1ml,盐酸去氧肾上腺素注射液,10mg:1ml,盐酸多巴胺注射液,20mg:2ml,A,静脉用肾上腺素能受体拮抗药,盐酸艾司洛尔注射液,200mg:2ml,注射用盐酸艾司洛尔,0.1g,注射用盐酸乌拉地尔,25mg,A,高渗葡萄糖注射液,50%,葡萄糖注射液,10g,：,20ml,44,A,胰岛素，皮下或静脉用,胰岛素注射液,10ml: 400U,甘精胰岛素注射液,3ml,：,300U,重组甘精胰岛素注射液,3ml,：,300U,地特胰岛素注射液,(,特充,),3ml,：,300U,地特胰岛素注射液,(,笔芯,),3ml,：,300U,门冬胰岛素注射液,3ml,：,300U,门冬胰岛素,30,注射液,3ml,：,300U,门冬胰岛素,50,注射液,(,笔芯,),3ml,：,300U,30/70,混合重组人胰岛素注射液,3ml,：,300IU,生物合成人胰岛素注射液（诺和灵,R,笔芯）,3ml,：,300IU,精蛋白生物合成人胰岛素注射液,3ml,：,300IU,45,A,硫酸镁注射液,硫酸镁注射液,2.5g:10ml,A,浓氯化钾注射液,10%,氯化钾注射液,10ml,A,硝普钠注射液,注射用硝普钠,50mg,A,吸入或静脉麻醉药,丙泊酚注射液,0.2g:20ml,；,0.5g:50ml,依托咪酯脂肪乳注射液,20mg:10ml,A,静脉用强心药,盐酸胺碘酮注射液,150mg:3ml,静脉用抗心律失常药,盐酸利多卡因注射液,0.2g,：,10ml,A,浓氯化钠注射液,10%,氯化钠注射液,10ml,46,级别,药品种类,药品名称,规格,B,抗血栓药,(,抗凝剂）,华法林钠片,2.5mg,；,3mg,低分子肝素钙注射液,4100AxaIU:0.4ml,依诺肝素钠注射液,0.4ml：4000A*0.1U,肝素钠注射液,12500U,注射用血凝酶,1KU,注射用纤溶酶,100U,注射用尿激酶,10,万单位,B,硬膜外或鞘内注射药,盐酸罗哌卡因注射液,75mg,：,10ml,碳酸利多卡因注射液,0.173g:10ml,注射用盐酸丁卡因,50mg,B,放射性静脉造影剂,复方泛影葡胺注射液,15.2g,：,20ml,钆喷酸葡胺注射液,9.38g:20ml,碘海醇注射液,100ml:35g,碘普罗胺注射液,76.89g,：,100ml,B,静脉用异丙嗪,盐酸异丙嗪注射液,25mg:1ml,B,级,47,B,注射用化疗药,注射用环磷酰胺,200mg,注射用甲氨喋呤,0.1g,氟尿嘧啶注射液,250mg,替加氟注射液,200mg,；,1g,注射用盐酸吉西他滨,0.2g,注射用盐酸吡柔比星,10mg,注射用顺铂（冻干粉）,20mg,注射用卡铂,100mg,奥沙利铂甘露醇注射液,50mg:100ml,依托泊苷注射液,100mg,48,B,注射用化疗药,羟喜树碱注射液,5ml,：,5mg,注射用核糖核酸,50mg,多西他赛注射液,1ml,：,40mg/0.5ml,：,20mg,注射用硫酸长春新碱,1mg,斑蝥酸钠维生素,B6,注射液,10ml,注射用盐酸伊立替康,40mg,注射用香菇多糖,1mg,注射用培美曲塞二钠,500mg,注射用奥沙利铂,0.1g,注射用盐酸表柔比星,10mg,注射用达卡巴嗪,0.1g,紫杉醇注射液,30mg:60mg,49,B,静脉用催产素,缩宫素注射液,10u:1ml,B,静脉用中度镇静药,地西泮注射液,10mg:2ml,咪达唑仑注射液,10mg,：,2ml,B,阿片类镇痛药，注射给药,盐酸吗啡注射液,10mg:1ml,盐酸哌替啶注射液,0.1g:2ml,枸橼酸芬太尼注射液,0.1mg,；,0.5mg,注射用盐酸瑞芬太尼,1mg,枸橼酸舒芬太尼注射液,50g,地佐辛注射液,5mg,：,1ml,盐酸布桂嗪注射液,0.1g,：,2ml,B,凝血酶冻干粉,凝血酶冻干粉,500U,50,C,级,级别,药品种类,药品名称,规格,C,口服降糖药,盐酸格列吡嗪片,2.5mg*100,片,盐酸二甲双胍肠溶片,0.25g*60,盐酸二甲双胍缓释片,0.5g*48,片,盐酸二甲双胍片,0.25g,阿卡波糖片,50mg,格列美脲片,1mg,；,2mg,盐酸吡格列酮胶囊,15mg,格列齐特,80mg,依帕司他片,50mg,瑞格列奈片,1mg,盐酸罗格列酮胶囊,4mg,51,级别,药品种类,药品名称,规格,C,阿片类镇痛药，口服,盐酸吗啡片,10mg,盐酸吗啡缓释片,30mg,硫酸吗啡缓释片,30mg,磷酸可待因片,30mg,盐酸布桂嗪片,30mg,C,肌肉松弛剂,注射用维库溴铵,4mg,米库氯铵注射液,10mg,：,5ml,52,C,中药注射剂,注射用血塞通（冻干）,0.2g,注射用血栓通,0.25g,醒脑静注射液,5ml,；,10ml,黄芪注射液,10ml,清开灵注射液,10ml,茵栀黄注射液,10ml,参麦注射液,50ml,；,l00ml,红花注射液,20ml,疏血通注射液,2ml,舒血宁注射液,2ml,；,5ml,53,C,中药注射剂,注射用血塞通（冻干）,0.2g,苦碟子注射液,20ml,丹香冠心注射液,2ml,冠心宁注射液,10ml,康艾注射液,10ml,；,20ml,注射用穿琥宁,0.1g,注射用炎琥宁,80mg,；,160mg,注射用细辛脑,8mg,丹红注射液,10ml,；,20ml,丹参川芎嗪注射液,5ml,54,国家有关政策,2021年，国家药品不良反响监测中心发出了?高风险品种“风险管理方案推进行动?。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种、“中药注射剂高风险品种、“有严重不良反响报告的注射剂品种目录。,55,56,57,2021年卫生部发布的医院药事管理检查标准,药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原那么。,有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。,检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。,58,2021年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查局部,59,二 临床高危药物管理存在的问题,高危药物存放不合理,缺乏高危药物使用指引和必要的标识或标识不清,护士相关高危药物知识、风险意识及查对意识缺乏,临床应用过程缺少交流与监督。,给药剂量过大，用药间隔时间不合理，给药浓度不当，重复用药。,药物相互作用，溶媒选择不当，药物配伍不当,60,三 加强高危药物放置的管理,根据医院自身情况建立并定期更新医院的高危药品目录,高危药品应单独集中存放，不能与其他药品混放，存放位置有警示标志。,高危药品调配、发放要实行双复核，确保发放准确无误。,加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持平安有效。,61,各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。,高危药品要有确切适应症时才能使用。药学部门定期和临床医护人员沟通，加强对高危药品的不良反响监测，并定期汇总和反响给临床医护人员。,新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。,62,护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。在给药时，严格执行给药的5R原那么，病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对、确保准确给药。,严格执行医嘱，但不能盲目执行医嘱，如对医嘱有疑问，应再次和开单医生核对；如医嘱错误，拒绝执行，并报告护士长和科室主任。,药物使用现配现用，溶媒选用恰当，药物要充分溶解，注意药物的配伍禁忌。,四 高危药物的使用,63,加强学习，了解和掌握高危药品的作用，副作用，使用途径和本卷须知。,使用时加强巡视，观察输液速度、患者的不良反响和注射部位有无红肿疼痛，药液有无外渗等。,高危药物对血管刺激大，因此要正确选择血管，一般选择粗、直的血管，防止穿刺关节部位的血管。对长期输液的患者，一般选择静脉留置针。,64,五 高危药物品的平安管理思路,1,建立完善相关制度,2,加强高危药品危害性宣传,3,跟踪检查,65,对护士的宣传,对药师的宣传,对医生的宣传,66,追踪检查,全院所有科室的,病房小药柜，高,危药品，麻醉药,品，抢救车药品,每月,1,次。,67,小 结,高危药物管理需要多部门的沟通和协作。,外部：药厂、卫生和药物行政部门和医疗机构等,内部：医务科、药剂科、护理部、信息中心等,高危药物管理是一个动态的过程，需要持续质量改进。,68,谢谢！,Thank You,69,