角膜塑形镜的设计与适应证-课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,角膜塑形镜的设计与适应证 ppt课件,角膜塑形镜的设计与适应证 ppt课件,1,Contents,目录,01,02,03,04,角膜塑形镜的历史和发展,角膜塑形镜的设计变迁,现代角膜塑形镜的作用原理,角膜塑形镜镜的主要物理性能要求,05,角膜塑形镜镜的主适用范围,Contents目录01020304角膜塑形镜的历史和发展角,2,2024/8/27,1,角膜塑形镜的历史和发展,2023/9/31,3,2024/8/27,A,B,C,1962,年,第七届国际接触镜会议首次报道：误戴弧度过平的硬质角膜接触镜，可以改善眼睛的裸眼视力。,将角膜接触镜降低眼睛屈光不正的疗法定义为角膜塑术（,Othokeratology,）,。,从此，角膜塑形术得到了更多关注，开始了发展的历程。,历史沿革,2023/9/3ABC1962年第七届国际接触镜会议首次报道,4,2024/8/27,B,C,A,当时镜片的设计水平不稳定,完成一个,Ortho,K,疗程至少需配五、六副，甚至更多的镜片，时间长达两年之久，而且治疗期间还要无数次地到医院复查,制造工艺可重复性差，数控机床技术水平欠佳。,角膜塑形术“黑暗时期”（上世纪,60,90,年代）,2023/9/3BCA当时镜片的设计水平不稳定 完成一个Or,5,2024/8/27,再次，当时,OK,镜处于角膜塑形技术规模应用的初期，加工质量尚存不足，如反转弧的打磨。因为数控机床技术问题，当时的反转弧区大多欠研磨，内外表面都比较粗糙。,4,其次，当时,OK,镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫，因此，配镜普遍偏紧，镜片活动度小，泪液交换少，增加角膜损伤几率。,3,第三代“,OK”,镜事件发生在,19982000,时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、验配,不当,、使用和护理不当。,1,在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用,ISO,测量法测出的,DK,值约为,38,（,HDS,材料），而夜戴镜片要求材料,DK,值大于,90,。因此，这种材料在美国只允许日戴，而当时国内普遍实施夜戴，易造成角膜缺氧状况。,2,镜片透氧不够、加工不良、配镜不适配、镜片欠消毒等因素，造成当年的,OK,镜感染事件在中国发生，而同期的,OK,镜在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地，并未出现类似的群发性角膜感染事件。,6,在镜片使用方面，由于缺乏培训和指导，许多用户不使用专用护理液，不除蛋白油脂，甚至仅用自来水冲洗镜片，造成镜片的污染。在,OK,镜引发角膜感染事例中，有近一半为棘阿米巴感染，而这种病菌正是由自来水中引入。此外，当时大部分用户未按时复查，未能在不良反应早期发现问题、及时处理。,5,传统,“,OK,镜,”,因何发生安全问题,2023/9/3再次，当时OK镜处于角膜塑形技术规模应用的初,6,2024/8/27,OK,镜与今天的角膜塑形镜的比较,项目,OK,镜,(1998-2001),今天的角膜塑形术,合法性,未经批准、走私等,已有合法订货途径,材料,透氧率（DK值38）大多不合夜戴要求,透氧率（DK值100以上）符合夜戴要求,作用原理,机械压迫,泪液的流体力学效应,设计,四弧,七,-,十弧、吻合性提高,生产加工,混乱，国内外无序生产,已有,SFDA,批准的国内生产处，可追溯,验配,无规范,；从业人员无培训,规范化验配和复检流程，培训合格后上岗,使用与护理,产品,混乱,，使用不,规范,对用户培训，配套护理产品,厂家技术支持,无,培训、保险、验配指导等,2023/9/3OK镜与今天的角膜塑形镜的比较项目 OK镜,7,2024/8/27,2,角膜塑形镜的设计变迁,2023/9/32角膜塑形镜的设计变迁,8,2024/8/27,设计：,平坦,RGP,原理：,机械压平角膜,材料：,聚甲基丙烯酸甲酯（,PMMA,）（不透气）,功效：,6,个月减,150,度,缺点：,定位差，易引起角膜散光，角膜上皮易水 肿，疗效差，医生不敢用,第,一代塑形镜,发明者：美国人,Joseph,2023/9/3设计：原理：材料：功效：缺点：第一代塑形镜发,9,2024/8/27,设计,材料,缺点,原理,功效,三弧面（反几何,),设计，在镜片内表面基弧周边多加一个反转弧,硅醋酸盐,RGP,镜,（,polycon),，酸酯丁酸纤维素（,CAB,）,中透氧硬质接触镜,多片系列，单片减,150,度，逐级塑形,多片镜片压平角膜，逐级塑形,6,个月减,300,度,第,二代塑形镜,改进者：美国人,Charles H.,2023/9/3设计材料缺点原理功效三弧面（反几何)设计，在,10,2024/8/27,4,弧逆几何形态设计,设计,中央压平角膜为主要原理,原理,硅醋酸盐,RGP,镜,(polycon),，酸酯丁酸纤维素（,CAB,）,中透氧硬质接触镜,材料,缺点：,仅适合,日戴，夜戴透氧性不够。,优点：,10-30,天降,400,度,优缺点,第三代塑形镜（传统“,OK”,镜）,改进者：美国人,Donald Harris,2023/9/34弧逆几何形态设计设计中央压平角膜为主要原理,11,2024/8/27,1,2,3,4,5,6,设计,反转几何；四区多弧；全吻合,材料一,高透氧,RGP,材料,Boston XO,（氟硅丙烯酸脂聚合高分子聚合物 ）,功效,夜戴，,3-10,天降,600,度,原理,流体力学作用使角膜上皮细胞重新分布，角膜中央变平,材料二,Boston Equalens ,（氟化硅氧烷聚合物,OdrifoconA,）,优点,有效性、安全性和快速性进一步提高,80%,；一片到底,第四代塑形镜（现代）,2023/9/3123456设计材料一功效原理材料二优点第四,12,2024/8/27,镜片直径：9.6-11.6mm,镜片光学区直径：6.0-8.0mm，常用6.0-6.5mm,镜片中心厚度：0.15-0.25mm,第四代塑形镜（现代）,2023/9/3镜片直径：9.6-11.6mm镜片光学区直径,13,2024/8/27,镜片4弧,周边弧(PC),反转弧（RC）,基弧（BC）,定位弧（AC）,角膜塑形镜光学区的后曲面，以mm为单位,紧邻BC，曲率半径比基弧宽，用于补偿BC与角膜中心曲率差异所带来的矢深改变，以mm为单位。可选择比基弧陡3.00D-6.00D，甚至更多；反转弧宽度为：0.6-1.0mm，常用0.8mm,曲率较AC平，边缘翘起与角膜的间隙为0.06-0.07mm，弧宽约0.5mm，便于泪液交换。,比RC平，比BC弯；是配戴镜片时与角膜适配定位的弧面，以mm为单位；,AC宽度：0.8-1.6mm，常用1.0mm；,分为配适内弧和配适外弧,第四代塑形镜（现代）,2023/9/3镜片4弧周边弧(PC)反转弧（RC）基弧（B,14,2024/8/27,塑形镜的发展,传统三弧设计,现代四弧设计,2023/9/3塑形镜的发展 传统三弧设计 现代四弧,15,2024/8/27,3,现代角膜塑形镜的作用原理,2023/9/33现代角膜塑形镜的作用原理,16,2024/8/27,眼球的构造,角膜,玻璃体,晶体,视神经,睫状体,房水,黄斑,屈光系统：角膜、房水、晶体、玻璃体,2023/9/3眼球的构造角膜玻璃体晶体视神经睫状体房水黄斑,17,2024/8/27,正常眼的屈光,来自物体的光线穿过角膜,在视网膜上聚焦,对于屈光正常的眼睛,.,2023/9/3正常眼的屈光来自物体的光线穿过角膜在视网膜上,18,2024/8/27,Myopia,近视眼,In the Myopic Eye.,.,眼球较长,平行光线经眼屈光系统折射后聚焦在视网膜之前，所以看远处物体模糊不清。,2023/9/3Myopia 近视眼In the Myo,19,2024/8/27,光学镜片矫正近视,一个凹透镜使光线发散,.,将光线聚焦点后移，落在视网膜上,2023/9/3光学镜片矫正近视一个凹透镜使光线发散.,20,2024/8/27,塑形镜治疗近视眼,光线聚焦在视网膜上,2023/9/3塑形镜治疗近视眼光线聚焦在视网膜上,21,2024/8/27,角膜塑形术矫治原理,患者配戴一种中间平坦，周边陡峭的逆几何特殊设计的硬性透气性角膜接触镜，镜片对角膜产生轻微压迫，主动的、有步骤、渐进科学地改进角膜的几何形态（曲率），使角膜中央光学区变平坦，从而降低近视度数和散光度数。可以提高裸眼视力和控制近视度数加深。,2023/9/3角膜塑形术矫治原理患者配戴一种中间平坦，周边,22,2024/8/27,如何遏制近视增加,专家研究表明衡量一种治疗近视的方法是否有效，主要是看此方法是否能控制眼轴的长度。,研究表明角膜塑形镜能通过“前压后堵”来控制眼轴的长度。,2023/9/3如何遏制近视增加,23,2024/8/27,与角膜全吻合的反几何设计镜片戴在角膜上,机械力学,液体力学,流体力学,（最主要）,眼睑瞬目（眨眼）运动及压迫使角膜变扁平。,镜片与角膜组织间存在泪液，使镜片与角膜不直接接触，通过水压原理使角膜变扁平。,介于水压原理，镜片内表面由多个弧段组成，泪液层在分布时受各弧段的影响由此产生流体力学效应，改变角膜几何形态使角膜中央趋于扁平，眼轴缩短。（由流体力学使角膜上皮细胞由角膜周边向中央移动受阻，故角膜周边部上皮组织比中央部增厚，在反转弧区细胞堆积最多，因此厚度也变厚，使整个角膜曲率变扁平。）如下图所示：,前压,2023/9/3与角膜全吻合的反几何设计镜片戴在角膜上机械,24,2024/8/27,顺几何与逆几何的比较图,顺几何设计,逆几何设计,2023/9/3顺几何与逆几何的比较图顺几何设计逆几何设计,25,2024/8/27,冠状面图示,2023/9/3冠状面图示,26,2024/8/27,平面图图示,2023/9/3平面图图示,27,2024/8/27,角膜塑形示意图,2023/9/3角膜塑形示意图,28,2024/8/27,角膜塑形后角膜上皮细胞变化 （切片观察）,矫治前角膜上皮细胞层形态,矫治后角膜上皮细胞层形态,反转弧泪膜剖面,2023/9/3角膜塑形后角膜上皮细胞变化 （切片观察） 矫,29,2024/8/27,角膜塑形镜对上皮细胞的影响,2023/9/3角膜塑形镜对上皮细胞的影响,30,2024/8/27,角膜塑形镜对上皮细胞的影响,2023/9/3角膜塑形镜对上皮细胞的影响,31,2024/8/27,角膜塑形镜对上皮细胞的影响,2023/9/3角膜塑形镜对上皮细胞的影响,32,2024/8/27,外来光线的焦点逐步向后移动,最终落在视网膜上（正视眼）,角膜变平以后,2023/9/3角膜变平以后,33,2024/8/27,后堵（一）,美国休斯顿大学视光学院,Smith,教授的近视发展理论指出，配戴框架眼镜，入射光在角膜中央区重新聚焦在视网膜上，从而提高视力（中心视力）。但在中周部却成像在视网膜后方，因此“成像壳”与视网膜仅在中央区吻合。由于视网膜有向“成像壳”靠拢的倾向，眼轴将加速增长。,戴框架眼镜“成像壳”分布,2023/9/3后堵（一） 美国休斯顿大学视光学院Smi,34,2024/8/27,后堵（二）,戴角膜塑形镜片后，角膜瞳孔区趋于球面化，入射光在角膜中央区及中周部均重新聚焦在视网膜上，从而提高视力（中心及周边视力）“成像壳”不仅在中央，同时在中周部也更靠近视网膜，遏制眼轴进一步增长。,戴塑形镜镜“成像壳”分布,2023/9/3后堵（二） 戴角膜塑形镜片后，角膜瞳孔区趋,35,2024/8/27,4,角膜塑形镜的主要物理性能要求,2023/9/34角膜塑形镜的主要物理性能要求,36,2024/8/27,肖氏硬度应,88,硬度性能,3,湿润角至少应,30,。,湿润性能的要求,2,氧透过系数（Dk）夜戴应,大于90*10,-11,镜片材料的氧透过系数（Dk）值要求,1,镜片材料、镜片材质、镜片颜色,镜片的其他质量要求,5,变形量达到30%时，边缘特定点所受力应,大于70g,变形量达到70%时，边缘特定点所受力应,大于200g,镜片断裂强度和变形强度,4,2023/9/3肖氏硬度应88硬度性能3湿润角至少应30,37,2024/8/27,含有机硅和有机氟成分的聚合材料；,应与人眼组织有良好的生物相容性；,对配戴者的眼睛无刺激作用，不含有毒，有害物体,无气泡，条纹，雾痕、残余颗粒，夹杂物等现象产生。,表面应光滑均匀，无斑点、明显划痕和凹坑等瑕病,边缘应光滑，不得有缺损、毛刺现象，镜片各弧面的连接处应平滑规则，过度均匀一致,左右应两种不同颜色，镜片的材料分为两种颜色，使配戴者分清镜片,镜片的其他质量要求,2023/9/3含有机硅和有机氟成分的聚合材料；无气泡，条纹,38,2024/8/27,5,角膜塑形镜的适用范围,2023/9/35角膜塑形镜的适用范围,39,2024/8/27,全身：无免疫力低下的疾病,01,02,03,04,05,06,个体条件适应症：,中华人民共和国医药行业标准,YY0477-2004C.4.3,条中规定：年龄大于,8,岁，个人卫生良好，依从。,眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等,眼压应在正常值范围内，介于,10,21,毫米汞高之间,角膜中央厚度：大于,0.4,毫米,瞳孔大小：正常，不能过大,标题,适配人群,2023/9/3全身：无免疫力低下的疾病0102030405,40,2024/8/27,屈光条件,角膜顺规散光小于,150,度，角膜逆规散光小于,75,度,近视度数与散光度数之比大于,2,近视度数降幅不超过,600,度,角膜平坦,K,值小于,46D,角膜平坦,K,值与希望降低的近视度数之差大于,36D,角膜中央,E,值,0.3,0.6,适配人群,2023/9/3屈光条件角膜顺规散光小于150度，角膜逆规散,41,2024/8/27,试戴过程中未出现不适配状况，如眼皮过紧，眼角膜表面不规则无法居中，以及角膜出现持续点染或过敏反应等,适宜人群,2023/9/3试戴过程中未出现不适配状况，如眼皮过紧，眼角,42,2024/8/27,1,2,3,4,5,6,近视度数,-6.00D,或,-10.00D,近视度数与散光度数之比小于,2,角膜平坦,K,值与希望降低的近视度数之差,36.00D,角膜顺规散光,-1.50D,，角膜逆规散光,-0.75D,角膜平坦,K40.00D,或,46.00D,角膜,E,值,0.3,或,0.6,特殊可配人群,屈光条件,这些人群通过配戴或特殊设计也可能获得良好效果,2023/9/3123456近视度数-6.00D或-10,43,2024/8/27,0,1,配戴者的预期值不现实；,0,2,球镜度高，散光高，逆归散光0.75D,角膜形状不规则，或有明显的晶状体散光；,0,3,非常陡（,46.00D,），或者非常平（,39.00D,），的角膜平曲率值；,0,4,角膜为球形（e,0.1,），或角膜e值与屈光不正度数不匹配。,0,5,大瞳孔直径没可能引起眩光。,角膜塑形镜的禁忌症,2023/9/301配戴者的预期值不现实；02球镜度高，散光,44,2024/8/27,0,6,其他眼部禁止症，中重度干眼、泪囊炎，严重眼睑闭合不全，眼球震颤，青光眼，眼前节炎症活动期等,0,7,全身禁忌症，包括急性鼻窦炎，严重的糖尿病，正在使用皮质类固醇，阿托品类等对角膜塑形有影响的药物，类风湿性关节炎等胶原组织疾病，精神病患者等,0,8,对试戴镜片反应很差的试戴者,0,9,个体条件相对禁忌症，个人卫生不良，不遵医嘱；,0,10,年老的配戴者，燕窝深陷或非常松弛的眼睑。,角膜塑形镜的禁忌症,2023/9/306其他眼部禁止症，中重度干眼、泪囊炎，严重,45,2024/8/27,End,Thank,you,2023/9/3EndThank,46,