计划生育监督培训课件

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景,3,计划生育监督培训课件,4,综合监督局(内设机构),综合处,执法稽查处,公共卫生,监督处,传染病防治,监督处,医疗监督处,计划生育监督,处,(2013),综合监督局(内设机构)综合处执法稽查处公共卫生传染病防治医疗,5,制定工作规范,制定并实施对母婴保健计生服务机构计划,打击两非行为,督办重大案件,开展监督检查,汇总专项信息,计划生育监督处,制定工作规范计划生育监督处,6,国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意见,(国卫监督发,2013,40,号),和关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见,(国卫监督发,2015,91,号),文件,明确提出“综合监督执法的主要任务是负责公共卫生、医疗卫生、,计划生育综合监督,,监督检查卫生计生法律法规的落实情况,查处违法行为,”,。上述文件将“计划生育综合监督”作为一个明确的执法类别予以表述。,国家卫生计生委相关文件中有明确规定,国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意,7,计划生育监督培训课件,8,计划生育监督专业,二,母,婴,保,健,一,计,划,生,育,三,人,辅,技,术,四,打,击,两,非,计划生育监督专业二母一计三 人四 打,9,计划生育主要法律法规,宪法,1,有关计划生育的规定,是制定人口和计划生育法律法规的依据。,行政法规,3,计划生育技术服务管理条例,、,社会抚养费征收管理办法,、,流动人口计划生育工作条,、,母婴保健法实施办法,等。具有全国通用性,是对法律的补充,地位仅次于法律。,法律,2,1,、直接相关:,人口与计划生育法,、,母婴保健法,。,2,、与计生相关:,婚姻法,、,刑法,、,民法通则,、,继承法,、,妇女权益保障法,、,收养法,、,劳动法,、,职业医师法,老年人权益保障法,及行政法和村、居自治法。,行政规章,4,国务院直属的卫生计生行政管理部门制定和发布,如,流动人口计划生育管理和服务工作若干规定,等。,地方性行政法规,5,各省、市、区人民代表大会或常务委员会制定和颁布,其中以,人口与计划生育条例,为代表。,地方性行政规章,6,由地方各级人民政府或计划生育行政机关制定和发布,包括地方行政机关制定的计划生育奖励与优待规定和计划生育管理实施细则或办法。,计划生育主要法律法规宪法1有关计划生育的规定,是制定人口和计,10,第十二届全国人民代表大会常务委员会第,18,次会议于,2015,年,12,月,29,日订,于,2016,年,1,月,1,日,起施行。共,7,章,47,条。,是人口计生方面的专门法,是开展计划生育执法监督工作的主要依据。,中华人民共和国人口与计划生育法,计划生育“两法四规”,两法,第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议年月日通过,年月日起施行。共,7,章,39,条。,是卫生计生执法监督所依据的另一个重要法律。,中华人民共和国母婴保健法,第十二届全国人民代表大会常务委员会第18次会议于2015年1,11,由国务院根据中华人民共和国母婴保健法制定,于,2001,年,6,月,20,日颁布,共计,7,章,44,条。,是计划生育技术服务监督,的,重要的国家行政法规。,母婴保健法实施办法,2002,年,8,月,2,日国务院第,357,号令公布,自,2002,年,9,月,1,日起施行。共计,12,个条款,,,是对政策外生育者征收社会抚养费的法律依据,也是卫生计生监督的法律依据。,社会抚养费征收管理办法,2009,年,4,月,29,日国务院第,60,次常务会议审议通过,自,2009,年,10,月,1,日起施行。条例共计,25,条。,是监督流动人口计生工作的主要法规依据。,流动人口计划生育工作条例,2004,年,12,月,10,日国务院公布,国务院关于修改的决定,,自公布之日起施行。,6,章,46,条。,是开展计划生育技术服务监督的主要法规依据。,计划生育技术服务管理条例,四规,计划生育“两法四规”,由国务院根据中华人民共和国母婴保健法制定,于2001年6,12,计划生育监督与其他专业最大的不同之处在于:除了我们熟悉的对管理相对人(机构)的监督执法,,还包括对行政部门行政行为的监督。,计划生育监督与其他专业最大的不同之处在于:除了我们熟悉的对,13,计生,监督,对,下级行政部门,依法行政工作监督,对,管理相对人,执法工作的监督,履职行为,违法行政,专项整治,专项督查,案件督办,资质合法性,服务规范性,检查常态化,专项抽查,案件查办,专项行动,计生对下级行政部门对管理相对人履职行为资质合法性,14,计生监督工作理论体系,计划生育行政执法监督检查指引,计划生育服务机构监督指引,一规范,一指南,二指引,计生监督工作理论体系计划生育行政执法监督检查指引计划生,15,共五章,二十四条。, 共五章,二十四条。,16,*计划生育监督的主要内容*,计划生育,法律法规落实情况,的监督;,计划生育,技术服务机构及人员,的监督;,打击,“两非”,行为的监督;,计划生育,重大案件,的督察督办。,*计划生育监督的主要内容*计划生育法律法规落实情况的监督;,17,省级卫生计生综合监督机构,实施本行政区域内计划生育监督工作规划和年度计划;,对下级综合监督机构的计划生育监督工作进行指导和监督检查;,开展计划生育专项整治;,指导和督办本行政区域内计划生育重大案件;督办重大“两非”案件;,组织开展本行政区域内计划生育监督人员培训;,汇总、核实、分析、上报本行政区域内计划生育监督信息;,承担同级卫生计生行政部门交办的其他计划生育案件监督任务。,计划生育监督主要职责,省级卫生计生综合监督机构实施本行政区域内计划生育监督工作规划,18,设区的市级、县级卫生计生综合监督机构,实施计划生育,专项整治和日常监督,检查工作;,对从事计划生育技术服务的,机构及人员的执业情况,进行监督;,依法,打击“两非”,行为,查办重大计划生育违法案件;发现重大计划生育违法案件应当及时上报;,对乡镇的计划生育监督执法、计划生育监督协管、计划生育监督信息报送等工作进行培训指导,;,收集、核实、上报本行政区域内,计划生育监督信息,;,完成同级,卫生计生行政部门交办的其他计划生育监督任务。,设区的市级、县级卫生计生综合监督机构实施计划生育专项整治和日,19,计划生育监督工作指南(试行),计划生育监督工作指南(试行),20,计划生育与母婴保健技术服务监督,执法指引(试行),计划生育与母婴保健技术服务监督,21,计划生育技术服务,计划生育技术指导、咨询,与计划生育有关的临床医疗服务,计划生育技术服务是指使用手术、药物、工具、仪器、信息及其他技术手段,有目的,的,向育龄公民提供生育调节及其他有关的生殖保健服务的活动,:,计划生育技术服务计划生育技术指导、咨询与计划生育有关的临床医,22,*,计划生育技术服务监督,*,1,、对计划生育技术服务机构,执业资质,的监督。,2,、对计划生育技术服务机构,执业行为,的监督,包括下列内容:,(,1,),规范从事,计划生育技术服务的机构及人员的行为,(,2,),打击非法,开展计划生育技术服务的机构和个人,3,、对,医疗、保健机构从事计划生育技术服务,的监督。,*计划生育技术服务监督* 1、对计划生育技术服务机构执业资,23,母 婴 保 健,母 婴 保 健,24,计划生育监督培训课件,25,计划生育监督培训课件,26,母婴保健技术服务机构监督,婚前医学检查监督,终止妊娠手术监督,结扎手术监督,产前诊断监督,助产技术监督,新生儿疾病筛查技术监督,母婴保健技术服务机构监督婚前医学检查监督 终止妊娠,27,机构:母婴保健技术服务执业许可证,人员:母婴保健技术考核合格证、家庭接生员技术合格证,母婴保健技术许可的证件种类,机构:母婴保健技术服务执业许可证母婴保健技术许可的证件种,28,需强调的几点,从事母婴保健技术服务的前提是合法的医疗机构和具有相应的卫生技术任职资质的人员;,市母婴保健技术服务项目许可权限的划分:,市,卫计委,许可项目:婚前医学检查、产前诊断、合资合作医疗机,构从事计划生育技术服务;,区县,卫计委,许可项目:助产技术、计划生育技术服务。,需强调的几点 从事母婴保健技术服务的前提是合法的医疗机构和,29,计划生育监督培训课件,30,人 辅 技 术,人 辅 技 术,31,人类,辅助生殖技术,1,国家卫生,计生委科研所门诊部,2,协和医院,3,大学第一医院,4,大学人民医院,5,大学第三医院,6,妇产医院,7,朝阳医院,8,市海淀区妇幼保健院,9,中医药大学东方医院,10,家恩德运医院,11,家圆医院,12,宝岛妇产医院,人类,精子库,1.,国家,卫生计生委科研所精子,库,2,北医三院精子库,人类辅助生殖技术,32,一,、,概念,一、概念,33,人类辅助生殖技术,(Assisted Reproductive Technology,,,ART),:,是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术,分为人工授精和体外受精胚胎移植技术及其各种衍生技术。,开展人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行。,人工授精,(Artificial Insemination,,,AI),:,是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同,分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。,体外受精胚胎移植技术,(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,,,IVF ET),及其各种衍生技术,:,是指从女性体内取出卵子,在器皿内培养后,加入经技术处理的精子,待卵子受精后,继续培养,到形成早早期胚胎时,再转移到子宫内着床,发育成胎儿直至分娩的技术。,人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive,34,计划生育监督培训课件,35,配子,:一般包括雌雄配子,卵子和精子。,合子,:即受精卵第,1,天,遗传物质尚未整合;,胚胎,:受精卵一般在第二天遗传物质重新整合后,再发育形成细胞分裂,即成为胚胎。,代孕技术,:取出女性卵子,与男子精子,在体外授精然后将胚胎移植到“代孕母亲”子宫内直至胎儿成熟分娩的过程(人类遗传伦理学家王延光)。,配子:一般包括雌雄配子,卵子和精子。 代孕技术:取出女性卵子,36,二、监督依据,(一),医疗机构管理条例,(二),人类辅助生殖技术管理办法,(三),人类辅助生殖技术规范,二、监督依据(一)医疗机构管理条例,37,人类辅助生殖技术管理办法,第三条,第三条 人类辅助生殖技术的应用应当,在医疗机构中进行,,以医疗为目的,并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。,禁止以任何形式买卖,配子、合子、胚胎。,医疗机构和医务人员,不得实施任何形式的代孕技术。,人类辅助生殖技术管理办法第三条第三条 人类辅助生殖技术的,38,三、监督内容和检查方法,开展人类辅助生殖技术机构的资质,1.,查看取得的医疗机构执业许可证的内容、有效期、校验情况,2.,查看取得的人类辅助生殖技术批准证书的内容、有效期、校验情况。,配子、合子、胚胎管理情况,查看配子、合子、胚胎出入库、使用和销毁记录。,精子来源情况检查,1.,查看精子来源记录;,2.,提供精子机构的人类精子库批准证书及是否在有效期内;,3.,与提供精子机构有无供精协议。,人类辅助生殖技术档案是否健全,查看人类辅助生殖技术档案建立情况,技术评估机构检查技术质量情况,查验技术评估机构检查技术质量合格证明文件。,三、监督内容和检查方法 开展人类辅助生殖技术机构的资质,39,胚胎培养箱,IVF,工作站,倒置显微镜和显微注射仪,胚胎培养箱IVF工作站倒置显微镜和显微注射仪,40,超净工作台,慢冻、速溶(程序冷冻),常用药品,超净工作台慢冻、速溶(程序冷冻)常用药品,41,精液处理及分析设备,精液处理及分析设备,42,人 类 精 子 库,人 类 精 子 库,43,一,、,概念,人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的,利用超低温冷冻技术,采集、检测、保存和提供精子的机构。,管理目的,:以治疗不育症以及预防遗传病等为目的,保证人类辅助生殖技术安全有效应用和健康发展,保障人民健康。采集、提供遵守自愿且符合社会伦理原则,任何单位和个人不得以营利为目的采集与提供精子。,一、概念 人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传,44,人类精子库业务流程示意图,人类精子库业务流程示意图,45,二、监督依据,(一),医疗机构管理条例,(二),人类精子库管理办法,(三),人类精子库基本标准和技术规范,二、监督依据(一) 医疗机构管理条例,46,三、监督内容和检查方法,未经批准擅自设置人类精子库,采集、提供精子的,查看有否人类精子库批准证书的内容、有效期、校验情况。,采集精液前,是否按规定对供精者进行健康检查,查看供精者体检表。,向医疗机构提供的精子是否进行了检验,查看精子检验记录表。,向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精子,查看共精协议书和精子出入库记录或销毁记录。,供精者档案是否健全,查看建档情况与入库记录比对。,经评估机构检查质量是否合格,查看有否评估机构检查质量合格证书。,三、监督内容和检查方法 未经批准擅自设置人类精子库,采集、提,47,打 击 “两 非”,打 击 “两 非”,48,什么是“两非”,“两非”是指利用超声技术和其他技术手段进行,非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。,什么是“两非”“两非”是指利用超声技术和其他技术手段进行非医,49,计划生育监督培训课件,50,第十五条,对打击“两非”行为监督的主要内容包括: (一)打击“两非”行为制度建设情况; (二)从事计划生育技术服务的机构及人员落实禁止“两非”相关制度情况; (三)“两非”行为案件的查处情况,包括打击非法行医中涉及“两非”的案件查处情况。,计划生育监督工作规范(试行),第十五条对打击“两非”行为监督的主要内容包括: (一,51,打击“两非”行为的依据,关于禁止非医学需要的 胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定,-,国家卫生和计划生育委员会令第,9,号,自,2016,年,5,月,1,日,起施行,打击“两非”行为的依据关于禁止非医学需要的 胎儿性别鉴定和,52,第二条,非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠,,是指除经医学诊断胎儿可能为伴性遗传病等需要进行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠以外,,所进行的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。,第三条,禁止,任何单位或者个人,实施,非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。,禁止,任何单位或者个人,介绍、组织,孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。,第二条 非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人,53,第十一条,医疗卫生机构应当在,工作场所,设置,禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠,的醒目标志,;医务人员应当严格遵守有关法律法规和超声诊断、染色体检测、人工终止妊娠手术管理等相关制度。,第十二条,实施人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者身份证明信息,并及时将手术实施情况通报当地县级卫生计生行政部门。,第十一条 医疗卫生机构应当在工作场所设置禁止非医,54,第十四条,终止妊娠的药品,仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构的医师指导和监护下使用。,经批准实施人工终止妊娠手术的,医疗卫生机构应当建立真实、完整的,终止妊娠药品购进记录,,,并,为终止妊娠药品使用者建立完整档案,。,有罚则:第二十条,责令改正;拒不改正的,警告并可处,1-3,万罚款。,第十四条,55,计划生育监督培训课件,56,监督检查内容,1,、机构、人员执业资质,2,、,相关制度建立,、,落实,包括:,B,超管理、终止妊娠药品管理、手术管理等,3,、标识,4,、执业行为,广告信息、检查、诊断治疗、收费,* 重点追踪妊娠,14,周以上终止妊娠手术人员的信息,监督检查内容1、机构、人员执业资质,57,市所,职责,指导全市计划生育与母婴保健技术服务机构的监督检查工作,组织实施全市计划生育监督工作规划和年度计划,组织全市计划生育监督培训工作,开展人类辅助生殖技术和人类精子库机构专项检查,指导和督办全市计划生育,重大案件,汇总、上报计划生育监督工作信息,结合本市实际情况,依据计划生育监督工作规范(试行)中对省级卫生计生综合监督机构在计划生育监督工作中承担的任务,进行了梳理,,,拟定,了,我所的具体职责,。,市卫生监督所承担的计划生育监督职责,市所指导全市计划生育与母婴保健技术服务机构的监督检查工作组织,58,检查该院母婴与计划生育专业情况,(,1,)抽查产科、妇科、计划生育病历,30,余份。在产科病历中发现该院,开展,HPV,的检测报告,。由于,每人的计划生育许可项目不同,,在抽查的,30,余份病历中暂未发现有,超项目开展计划生育手术的人员。,(,2,)核实产科、妇科、计划生育医护人员资质共,102,名,持有母婴保健技术服务培训合格证(助产)的,61,名,持有母婴保健技术服务培训合格证(计划生育项目)的,32,名。发现另有,3,名,从事助产技术服务的护士,没有,助产培训合格证书。,检查该院母婴与计划生育专业情况,59,(,3,)检查该院开展,孕妇外周血胎儿游离,DNA,产前筛查工作情况,该院作为采血点与妇产医院签有,孕妇胎儿血清学筛查协议书,。,(,4,)检查该院妇科、产科、计划生育门诊、超声科、门诊药房、药库对,禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定,(以下简称,“两非”,)的落实情况。包括是否建立相关制度、,是否张贴“两非”标识、是否建立了终止妊娠药品的进购记录和是否为终止妊娠药品使用者建立档案等。,(,5,)检查该院产科对,胎盘,的管理工作发现,该院关于胎盘如何处置的知情同意书内容过于简单。,(3)检查该院开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查工作情况,,60,1.,超出登记的诊疗科目范围,开展临床细胞分子生物遗传学临床检验活动。,在未取得“医学检验科下设临床细胞分子生物遗传学专业”诊疗科目,核准登记的情况下,,开展人类乳头瘤病毒(,HPV,),DNA,基因分型检测,.,1.超出登记的诊疗科目范围开展临床细胞分子生物遗传学临床检验,61,2.,该院,未在工作场所设置“禁止选择性别的人工终止妊娠”的醒目标识,,违反了禁止非医学需要的胎儿性别鉴定,和选择性别人工终止妊娠的规定第十一条:“,医疗卫生机构应当在工作场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目标志”的规定,,依据市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法,:“违反医疗卫生法律法规或卫生行政部门规定的其他行为”的规定,,给予该医疗机构不良执业积,1,分。,该院,未为终止妊娠药品使用者建立完整档案,的行为,违反了禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定第十四条第三款:“并为终止妊娠药品使用者建立完整档案”的规定,,给予该医疗机构不良执业积,1,分。,2. 该院未在工作场所设置“禁止选择性别的人工终止妊娠”的醒,62,3.,该院,3,名,从事助产的护士未取得“助产技术服务”母婴保健技术服务考核合格证,,违反了,中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十五条第三款:“从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员,须经县级人民政府卫生行政部门许可,并取得相应的合格证书。”,的规定,给予该医疗机构,不良执业积,1,分。,3.该院3名从事助产的护士未取得“助产技术服务”母婴保健技术,63,对计生手术超范围医院和个人进行双罚案,未经批准擅自应用麻醉镇痛技术实施负压吸宫术。机构、个人双罚。,一起外省移送利用超声技术进行非医学需要的胎儿性别鉴定案,两非案例。机构、个人均给予处罚。,某涉外医疗机构违法开展中期妊娠引产术案,本案是一起涉外医疗机构超出许可范围违法开展中期妊娠引产术的典型案例,该案案情复杂,对涉外医疗机构的管理具有普遍指导作用。罚没数额比较巨大。,某医院未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目案(,2015,年案例),未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目为,6,名孕妇进行中期引产及孕,10-16,周药物引产。,某医院未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目案(,2016,年案例),未经批准为患者实施“麻醉镇痛技术实行负压吸宫术”。,一起非法为他人实施计划生育手术的案,该门诊部在未取得,母婴保健技术服务执业许可证,的情况下为患者开展放置、取出宫内节育器的手术。,某门诊部非法为他人施行计划生育手术案,一起超出,母婴保健技术服务执业许可证,的许可项目开展无痛人流手术案,某医院超出,母婴保健技术服务执业许可证,的许可项目擅自应用麻醉镇痛技术实行负压吸宫术案,某医院超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动案,对计生手术超范围医院和个人进行双罚案未经批准擅自应用麻醉镇痛,64,下 一 步 工 作,医疗和计划生育双随机工作,。(吹风),国抽完成情况,计划生育专业全市已完成。,各区进一步摸清机构底数,录入平台,并及时更新维护基本信息。,按照预算,,2018,年会组织一次全市的培训(培训形式及内容大家沟通),一次全市的案例交流。,计划生育专业法律法规汇编工作,。(组织开展),平台相关检查表的整理工作。(开展调研),提高业务能力,适时开展区县互查工作。,下 一 步 工 作,65,谢 谢 大 家,谢 谢 大 家,66,
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