输液器临床操作类问题解决方案课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,临床操作类问题解决方案,临床操作类问题解决方案,1.,概述,2.,共性问题,3.,输液器类产品,4.,采血管类产品,5.,注射器类产品,目录,1. 概述2.共性问题3.输液器类产品4.采血管类产品5.注,1.,概述,近几年来，因临床操作原因等非产品自身的质量问题导致的市场投诉呈明显上升趋势，有些甚至提报为不良事件。为让业务人员能清晰的与临床医护人员沟通，并规范解决问题的方法，医用制品公司技术质量部门将这几年来发生的临床操作相关问题进行了分析汇总，并提出了解决的办法，供业务人员参考。,1.概述 近几年来，因临床操作原因等非产品自身,2.,共性问题,2.1,穿刺落屑问题,原因：穿刺针选择不当、胶塞质量较差、操作不当等原因都有可能造成穿刺落屑。,2.共性问题2.1 穿刺落屑问题原因：穿刺针选择不当、胶塞质,2.,共性问题,2.1,穿刺落屑问题,2.共性问题2.1 穿刺落屑问题,2.,共性问题,2.1,穿刺落屑问题,2.共性问题2.1 穿刺落屑问题,2.,共性问题,2.1,穿刺落屑问题,2.共性问题2.1 穿刺落屑问题,2.,共性问题,2.1,穿刺落屑问题,垂直加药端面穿刺,2.共性问题2.1 穿刺落屑问题垂直加药端面穿刺,2.,共性问题,2.2,包装密封性检测问题,现有的产品包装为纸塑或吸塑包装，自身经过验证（,该验证是提报给国家局的注册资料,），具有透气阻菌功能,2.共性问题2.2 包装密封性检测问题 现有的产品包装,2.,共性问题,2.3,金属器械生锈问题,储存环境周围存有漂白粉、消毒剂、灭菌剂等一类的物质，主要成份为次氯酸，分解出氯气，氯气的穿透能力和氧化性能都很强，它可以穿透产品的外包装，使产品表面被氧化。,2.共性问题2.3 金属器械生锈问题储存环境周围存有漂白粉、,2.,共性问题,2.3,金属器械生锈问题,严格按照产品包装说明存放，在相对湿度不大于 80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁环境。,远离含氯类消毒物品的环境，并仔细检查储存环境周围是否存有,穿透力较强的化学物质。,2.共性问题2.3 金属器械生锈问题 严格按照产,2.,共性问题,2.4,鲁尔接头连接处脱落、漏液问题,2.共性问题2.4 鲁尔接头连接处脱落、漏液问题,2.,共性问题,2.4,鲁尔接头连接处脱落、漏液问题,2.共性问题2.4 鲁尔接头连接处脱落、漏液问题,2.,共性问题,2.4,鲁尔接头连接处脱落、漏液问题,2.共性问题2.4 鲁尔接头连接处脱落、漏液问题,3.,输液器类产品,3.1,空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产品不滴液,3.输液器类产品3.1 空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产,3.,输液器类产品,3.1,空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产品不滴液,3.输液器类产品3.1 空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产,3.,输液器类产品,3.1,空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产品不滴液,3.输液器类产品3.1 空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产,3.,输液器类产品,3.1,空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产品不滴液,3.输液器类产品3.1 空气过滤膜不进气问题，造成输液器类产,3.,输液器类产品,3.,2,药液过滤膜堵塞问题，造成输液器类产品不滴液,3.输液器类产品3.2 药液过滤膜堵塞问题，造成输液器类产品,3.,输液器类产品,3.,2,药液过滤膜堵塞问题，造成输液器类产品不滴液,3.输液器类产品3.2 药液过滤膜堵塞问题，造成输液器类产品,3.,输液器类产品,3.3,精密型输液器，滤器下端管路在输液过程中出现气泡问题,3.输液器类产品3.3 精密型输液器，滤器下端管路在输液过程,3.,输液器类产品,3.3,精密型输液器，滤器下端管路在输液过程中出现气泡问题,必须垂直排气,3.输液器类产品3.3 精密型输液器，滤器下端管路在输液过程,3.,输液器类产品,3.,4,输液器管路附着大量气泡问题,输液过程中，出现输液器管路附着大量气泡,3.输液器类产品3.4 输液器管路附着大量气泡问题输液过程中,3.,输液器类产品,3.,4,输液器管路附着大量气泡问题,3.输液器类产品3.4 输液器管路附着大量气泡问题,3.,输液器类产品,3.,5 精密型输液器，排气完成后静脉针滴液问题,3.输液器类产品3.5 精密型输液器，排气完成后静脉针滴液问,3.,输液器类产品,3.,5 精密型输液器，排气完成后静脉针滴液问题,3.输液器类产品3.5 精密型输液器，排气完成后静脉针滴液问,3.,输液器类产品,3.,6 静脉针穿刺不见回血问题,3.输液器类产品3.6 静脉针穿刺不见回血问题,3.,输液器类产品,3.,7 输液器滴空，袋内仍有液体,软袋输液过程中，袋体逐渐贴合，导致软袋内形成负压，空气通过空气过滤器进入软袋中，随着软袋内的液体液面降低，气体浮力减,小，由于输液通道狭窄，气体最终在卡扣处聚集，形成气栓。,3.输液器类产品3.7 输液器滴空，袋内仍有液体 软,3.,输液器类产品,3.,7 输液器滴空，袋内仍有液体,3.输液器类产品3.7 输液器滴空，袋内仍有液体,3.,输液器类产品,3.,8 止液卡不止液问题,3.输液器类产品3.8 止液卡不止液问题,3.,输液器类产品,3.,8 止液卡不止液问题,3.输液器类产品3.8 止液卡不止液问题,3.,输液器类产品,3.,9 塑料穿刺器穿刺时，发生针尖弯曲或断裂问题,3.输液器类产品3.9 塑料穿刺器穿刺时，发生针尖弯曲或断裂,3.,输液器类产品,3.,9 塑料穿刺器穿刺时，发生针尖弯曲或断裂问题,3.输液器类产品3.9 塑料穿刺器穿刺时，发生针尖弯曲或断裂,3.,输液器类产品,3.,10 自动止液型输液器第二瓶出现气泡问题,3.输液器类产品3.10 自动止液型输液器第二瓶出现气泡问题,3.,输液器类产品,3.,10 自动止液型输液器第二瓶出现气泡问题,3.输液器类产品3.10 自动止液型输液器第二瓶出现气泡问题,3.,输液器类产品,3.,11 输血器滴速慢的问题,3.输液器类产品3.11 输血器滴速慢的问题,3.,输液器类产品,3.,11 输血器滴速慢的问题,3.输液器类产品3.11 输血器滴速慢的问题,3.,输液器类产品,3.,12 穿刺百特袋后，输液器产品出现不滴液问题,3.输液器类产品3.12 穿刺百特袋后，输液器产品出现不滴液,3.,输液器类产品,3.,12 穿刺百特袋后，输液器产品出现不滴液问题,3.输液器类产品3.12 穿刺百特袋后，输液器产品出现不滴液,3.,输液器类产品,3.,13 药物变色或沉淀,临床人员在使用产品前查看药物说明书，确认药物是否需要避光输注，若需要则选择对相应避光产品。,3.输液器类产品3.13 药物变色或沉淀临床人员在使用产品前,3.,输液器类产品,3.,14 加药口开裂问题,3.输液器类产品3.14 加药口开裂问题,3.,输液器类产品,3.,15 滴斗满的问题,3.输液器类产品3.15 滴斗满的问题,3.,输液器类产品,3.,15 滴斗满的问题,输液器穿刺完成后可以关闭上止液卡,3.输液器类产品3.15 滴斗满的问题输液器穿刺完成后可以关,4.,采血器类产品,4.1 负压不足问题,4.1.1 问题描述,临床在使用采血管采血时，采血量不能达到刻线位置。,4.1.2 原因分析,原因一、海拔因素,：高海拔地区没有采用高原管，而使用了平原管。,海拔越高采血量越小。由于海拔与大气压有着直接的对应关系（反比,关系），因此，大气压对采血量的影响上，往往表现为海拔的影响。,原因二、患者的个体差异:,（如静脉压、血液黏度、血管状态等）：,比如病人过度紧张、化疗病人的血液粘稠度偏高以及血管硬化等都可,竖直放置能造成采血量不准。,原因三、采血顺序问题,：因为软连接式采血针的导管存在一定的空腔，,若放在第一支进行采血，采血针空腔会消耗采血管内的一部分负压，,造成了负压不足现象。,4.采血器类产品4.1 负压不足问题4.1.1 问题描述,4.,采血器类产品,4.1 负压不足问题,4.采血器类产品4.1 负压不足问题,4.,采血器类产品,4.1 负压不足问题,4.采血器类产品4.1 负压不足问题,4.,采血器类产品,4.2 抗凝管出现凝血问题,4.采血器类产品4.2 抗凝管出现凝血问题,4.,采血器类产品,4.2 抗凝管出现凝血问题,4.采血器类产品4.2 抗凝管出现凝血问题,4.,采血器类产品,4.3 促凝管析出血清质量不高，有纤维蛋白丝问题,4.3.2 原因分析,一、在采血完成后样本颠倒混匀不完全，血液与试剂不能充分的接,触，导致血液凝固效果差。,二、样本在采血完成后放置时间过短进行离心，血液未完全凝固，离心后仍会析出纤维蛋白丝或纤维蛋白团。,4.采血器类产品4.3 促凝管析出血清质量不高，有纤维蛋白丝,4.,采血器类产品,4.3 促凝管析出血清质量不高，有纤维蛋白丝问题,4.采血器类产品4.3 促凝管析出血清质量不高，有纤维蛋白丝,4.,采血器类产品,4.4 采血管溶血问题,在采血完成后，静置析出的血清或血浆呈微红色的现象为溶血现象,4.采血器类产品4.4 采血管溶血问题 在采血完成后，静,4.,采血器类产品,4.4 采血管溶血问题,4.采血器类产品4.4 采血管溶血问题,4.,采血器类产品,4.4 采血管溶血问题,方法一,在采血时应在采血管内负压耗尽以后再拔针，防止产生溶血问题。,方法二,按照说明书要求，含有添加剂的采血管在采集完血液后应将试管以 180轻颠倒混匀 5-8 次，使试管内的添加剂和血液充分接触，不可剧烈晃动避免溶血。,方法三,如需采用注射器采血，采血完成后在转移标本时，应去除注射器针头及采血管头盖，使血液沿管壁缓慢注入，避免碰撞产生的溶血现象。,方法四,采血完成后标本应保持垂直放置，避免在移动的过程中摇晃导致溶血问题。,4.采血器类产品4.4 采血管溶血问题方法一,4.,采血器类产品,4.5 采血针弯曲、胶套不回弹问题,4.采血器类产品4.5 采血针弯曲、胶套不回弹问题,4.,采血器类产品,4.5 采血针弯曲、胶套不回弹问题,4.采血器类产品4.5 采血针弯曲、胶套不回弹问题,5.,注射器类产品,5.1 注射器漏液问题,5.注射器类产品5.1 注射器漏液问题,5.,注射器类产品,5.1 注射器漏液问题,5.注射器类产品5.1 注射器漏液问题,5.,注射器类产品,5.2 注射器抽取羊水后，细胞培养不生长,5.注射器类产品5.2 注射器抽取羊水后，细胞培养不生长,