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,生化试剂产品基础知识,生化试剂产品基础知识,生化检测系统,生化检测系统,生化试剂诊断试剂盒,诊断试剂盒是指能对人体体液、血液等反映人体健康状况的物质作出定性、定量的检测,。,生化试剂诊断试剂盒诊断试剂盒是指能对人体体液、血液等反映人体,生化试剂类型,按剂型分类,按试剂组成分类,生化试剂类型按剂型分类,按剂型分类,液体试剂,R1,和,R2,分开保存,延长稳定性；瓶间差小，没有复溶时水质引起的差异，使用方便；可较彻底排除样品空白和内外源干扰物。,干粉试剂,将各组份溶于液体中分装再冻干，或用球磨粉碎、或混合后打成片剂，用前再加入指定量的缓冲液使其溶解（称复溶）。,按剂型分类液体试剂,按试剂组成分类,单试剂：,优点：操作简便适用于各类生化分析，节约试剂位,缺点：配方复杂（稳定剂），稳定性，不能完全避免内外源物质干扰。,双试剂：,优点：可较彻底排除样品空白和内外源干扰物，试剂稳定，便于储存，运输和使用，可用抑制法直接测定某些同工酶,缺点：多占试剂位。,按试剂组成分类单试剂：,临床生化常规检验,肝功能,心肌酶,肾功能,血脂,血糖,特殊蛋白,离子,临床生化常规检验 肝功能,肝功能检测,ALT (GPT),丙氨酸氨基转移酶,谷丙转氨酶,CHE,胆碱酯酶,AST (GOT),天门冬氨酸氨基转移酶,谷草转氨酶,TBA,总胆汁酸,ALP (AKP),碱性磷酸酶,GLDH,谷氨酸脱氢酶,GGT (,-GT),-,谷氨酰转肽酶,ICDH,异柠檬酸脱氢酶,TBIL,总胆红素,LAP,亮氨酸氨基肽酶,DBIL,直接胆红素,PA,前白蛋白,TP,总蛋白,AFU,-L-,岩藻糖苷酶,ALB,白蛋白,5 NT,5 ,核苷酸酶,肝功能检测ALT (GPT) 丙氨酸氨基转移酶谷,肝脏概述,肝脏是人体具有复杂结构和强大代谢功能的内脏器官。,肝的主要生理功能为：代谢功能、排泄功能、生物转化和解毒功能以及凝血因子等的生成和灭活。,肝实质细胞损伤：,ALT AST LDH,胆道疾病,: ALP GGT,肝脏概述肝实质细胞损伤： ALT AST,肝功类检验项目,丙氨酸氨基转移酶（,ALT,）,ALT,广泛存在于多种器官中，按含量,:,肝,肾,心,骨骼肌等。,天门冬氨酸氨基转移酶（,AST,）,AST,在多种器官中广泛存在，按含量,:,心,肝,骨骼肌,肾脏等,在急性病毒性肝炎中，,AST,和,ALT,渗漏入血浆。由于,AST,释放到血浆较,ALT,少，因此,AST/ALT,比值通常小于,1,。较严重的肝细胞损伤将导致转氨酶,数量增加，尤其是线粒体,AST,将进入血浆。,AST/ALT1,即提示肝脏病变严重,。,肝功类检验项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）,肝功类检验项目,碱性磷酸酶（,ALP,）,血清中的,ALP,注要来源于,肝脏、骨骼,，少部分来自小肠和妊娠期胎盘组织等。,生理性增高：妊娠期,3,个月时胎盘即可产生,ALP,，,9,个月后达高峰。,病理性升高：,梗阻性黄疸，骨细胞瘤。, ,谷氨酰转肽酶（, GT/GGT,）,血清中,GGT,主要来自,肝脏,，肝脏疾病时可导致,GGT,不同程度的升高。长期大量饮酒的人群血清,GGT,高于正常人群。,测定,ALP,和,GGT,有助于鉴别,ALP,的来源,: ALP,与,GGT,同时增高常源于肝脏疾病；而,GGT,正常，,ALP,升高源于肝外疾患，如骨骼系统疾病等。,肝功类检验项目碱性磷酸酶（ALP）,肝功类检验项目,胆碱酯酶（,CHE,）,血清,CHE,由肝脏合成，临床上主要用于估计肝脏疾病的严重程度。,如：亚急性重型肝炎患者特别是肝昏迷病人，血清,CHE,明显降低，且多呈持久性降低。,肝功类检验项目胆碱酯酶（CHE）,肝功类检验项目,总蛋白（,TP,）、白蛋白（,ALB,）和白球比,(A/G),急性肝脏损伤早期，,ALB,可正常或轻度下降，球蛋白可轻度升高、,TP,和,A/G,均可正常。,慢性肝脏疾病（慢性肝炎、肝硬化和肝癌等）常见白蛋白减少和球蛋白增加，,A/G,比值下降，随病情加重而出现,A/G,比例倒置，此时提示肝功能严重损伤。,肝功类检验项目总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）和白球比(A/,肝功类检验项目,血清总胆红素,(TBIL),、直接胆红素,(DBIL),和间接胆红素（,IBIL,）检测,胆红素由血红素分解代谢而来，主要来源于衰老的,RBC,在单核,-,吞噬系统中被破坏而产生。经肝脏摄取和转化后随尿和粪便排出。,临床意义,:,判断有无黄疸和黄疸分型（溶血性黄疸：,TBIL,和,IBIL,增多；阻塞性黄疸：,TBIL,和,DBIL,增高；肝细胞性黄疸：三者均高）。,酶胆分离,：,ALT,逐渐下降，而胆红素却进行性升高，常是肝坏死前兆。,肝功类检验项目血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL,肝功类检测项目,胆汁酸（,TBA,）,胆汁酸在肝细胞内由胆固醇转化而成。血清胆汁酸水平是反映肝实质损伤的一个重要指标。在胆管阻塞和胆汁性肝硬化、新生儿胆汁淤积和妊娠性胆汁淤积时，,TBA,均有显著升高。,肝功类检测项目胆汁酸（TBA）,肝功类检验项目,其他项目,异柠檬酸脱氢酶,ICDH,（升高，肝癌转移信号）,谷氨酸脱氢酶,GLDH,（急、慢性肝炎；肝硬化）,亮氨酸氨基肽酶,LAP,（升高，胰腺癌、胆管癌等）,腺苷脱氢酶,ADA,（肝损伤、慢性肝病、肝硬化等）,5 ,核苷酸酶（重型肝炎、胆汁淤积等）,a - L -,岩藻糖苷酶（升高：原发性肝癌、转移性肝癌、肝硬化等。）,肝功类检验项目其他项目,心肌酶谱,检测项目,:,AST,（,GOT,） 谷氨酸氨基转移酶,LDH,乳酸脱氢酶,CK,肌酸激酶,CK-MB,肌酸激酶同工酶,MB,-HBDH -,羟丁酸脱氢酶,心肌酶谱检测项目:,心肌酶谱,肌酸激酶（,CK,）,CK,广泛分布于全身，其中骨骼肌中含量最高，其次是心肌和脑组织。他有三种亚型,:CK-MM,（骨骼肌）、,CK-MB,（心肌）和,CK-BB,（脑等）。,急性心肌梗死（,AMI,）发病时，,CK,和,CK-MB,均升高，而,CK-MB,升高较,CK,早出现峰值。,心肌酶谱肌酸激酶（CK）,心肌酶类,乳酸脱氢酶（LDH）,LDH广泛分布于人体各组织中，以肝脏、心肌、肾、肌肉、红细胞含量较多。在诊断亚急性心肌梗死上有一定价值，但其特异性差。,正常：LDH2LDH1LDH3LDH4LDH5（同工酶）,异常：LDH1LDH2LDH3LDH4LDH5（同工酶）,心肌酶类乳酸脱氢酶（LDH）,心肌酶类, ,羟丁酸脱氢酶（,HBDH,）,-HBDH,是酮体氧化利用过程中的一个重要酶，主要存在于脑、心肌中，该酶升高提示脑、心肌的损害，特别是,-HBDH,升高,LDH,升高时提示心脑损害明显。,心肌酶类 羟丁酸脱氢酶（HBDH）,心肌酶类,肌红蛋白（,Mb,）,Mb,主要存在于骨骼肌和心肌细胞，其次分布于甲状腺、胸腺组织。正常人血中,Mb,含量很低，在心肌缺血、损伤和梗死时可迅速释放进入血液循环，引起其浓度显著增高，故,Mb,是缺血性心脏病的较早期的诊断指标。,AMI,时，,0.5-1h,即可升高，,8-12h,达峰值，在血中持续时间短，是早期诊断,AMI,的敏感指标。特异性差。,心肌酶类肌红蛋白（Mb）,肾功能检测,检测项目,：,BUN/UREA,尿素氮,/,尿素,CREA,肌酐（酶法）,UA,尿酸,Cys C,胱抑素,C,肾功能检测检测项目：,尿素,(UREA),临床意义：增高见于急慢性肾炎、重症肾盂肾炎、慢性尿路梗阻等。,肌酐,(CREA),临床意义：增高见于肾衰、尿毒症等。,尿酸,(UA),临床意义：增高见于痛风、肾衰、剧烈活动及高脂肪餐后等。,肾功能检测,尿素(UREA)肾功能检测,尿微量白蛋白,(m-ALB),临床意义：,m-ALB,检测有助于肾小球病变的早期诊断。,2,-,微球蛋白,临床意义： 增高：肾小管损害。本试验是了解肾小管损害程度的可靠指标，特别有助于发现轻型患者。,肾功能检测,尿微量白蛋白(m-ALB)肾功能检测,糖代谢紊乱,糖尿病（,diabetes mellitus,DM,）是一组由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用低下而引起的代谢性疾病。其以高血糖为特征的代谢紊乱为特征。,血葡萄糖,糖化血红蛋白,果糖胺,糖代谢紊乱糖尿病（diabetes mellitus,DM）,糖化血红蛋白,HbA1c,的形成是不可逆的，,反映过去,68,周的平均血糖水平,，不受测定时血糖波动、进食及运动的影响。,糖代谢紊乱,糖化血红蛋白糖代谢紊乱,果糖胺,是葡萄糖通过非酶促反应与白蛋白等结合形成的酮胺类（,Ketoamine,）物质。,反映,23,周前的血糖水平。,糖代谢紊乱,果糖胺糖代谢紊乱,血脂,检测项目,:,TC,总胆固醇,TG,甘油三酯,HDL-C,高密度脂蛋白,-,胆固醇,LDL-C,低密度脂蛋白,-,胆固醇,Lp,（,a,） 脂蛋白,a,血脂检测项目:,血脂是血浆中各类脂质的总称，其中主要是胆固醇（TC）和甘油三酯 （TG）.,载脂蛋白是脂蛋白中的主要蛋白形式，主要有载脂蛋白A类（apoA）载脂蛋白B类（apoB）、载脂蛋白C类（apoC）、载脂蛋白E类（apoE）等。,血脂,血脂是血浆中各类脂质的总称，其中主要是胆固醇（TC）和甘油三,TC 高TC血症是致动脉粥状硬化的主要危险因素之一，胆固醇升高时，动脉粥状硬化病变发生可能性增大；降低胆固醇可显著减少冠心病的发生和死亡，还可减少脑卒中的发生。甲亢和营养不量等可出现TC降低。,TG 血清TG升高主要见于代谢综合佂，高TG血症也是CHD的独立危险因素。,血脂,TC 高TC血症是致动脉粥状硬化的主要危险因素之一，胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇（,HDL-C,）,HDL,生理功能是参与胆固醇的逆转运，促进外周组织中胆固醇的清除，以及抗氧化、抗血栓等功能，具有明确的抗,AS,保护血管的作用。低,HDL,血症是早发,CHD,的独立危险因素，也反映其他致,AS,因素的存在。,低密度脂蛋白胆固醇（,LDL-C,）,LDL,的功能是转运内源性胆固醇。它是含胆固醇最多且颗粒小，易沉积在动脉的管壁，引起严重的,AS,病变。在所有脂质和脂蛋白中，,LDL,与,CHD,死亡率呈最强的相关性，是致,AS,的主要危险因素。,血脂,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）血脂,载脂蛋白,A1,稳定,HDL,结构，识别,HDL,受体。,载脂蛋白,B,转运,TG,、,TC,，识别,LDL,受体。,脂蛋白,a,抑制纤溶酶活性。,血脂,载脂蛋白A1血脂,免疫类,C,反应蛋白是第一个被认识的急性时相反应蛋白，很多炎症反应可升高。,hs CRP,可用于冠心病危险性预测指标。,抗链球菌溶血素,O,（,ASO,）溶血性链球菌感染后，,ASO,升高。,类风湿因子（,RF,）主要见于类风湿性关节炎患者。,免疫类C反应蛋白是第一个被认识的急性时相反应蛋白，很多炎症反,电解质紊乱,Na,+,、,K,+,、细胞内液的主要阴离子,Cl,-,CO,2,骨代谢相关指标,钙,Ca,2+,磷,P,镁,Mg,其他微量元素,锌,Zn,铜,Cu,离子和微量元素,电解质紊乱离子和微量元素,胰腺类,检测项目：,AMY,淀粉酶,胰腺类检测项目：AMY 淀粉酶,反应过程,t,1,t,2,时间,t,吸光度,A,延滞期,线性期,非线性期,孵育期,样 本,动力学特征包括延滞期 线性期和非线性,期。,反应过程 t1,拥有生化类诊断试剂,28,余个品种，,168,种,剂型,产品,稳定性好，准确度高,，生产工艺和配方成熟稳定，在国内处于领先水平,威尔德医疗电子有限公司生化试剂产品,威尔德医疗电子有限公司生化试剂产品,检验科试剂招标,目前很多医院检验科试剂招标后，一般会选择三家入围的厂家试剂进行试用，而对于试用新使用的试剂盒一般测试指标有,：,准确度,精密度,线性范围,抗干扰作用,灵敏度,稳定性,检验科试剂招标目前很多医院检验科试剂招标后，一般会选择三家入,谢 谢,谢 谢,
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