获取药学信息的途径与方法课件

获取药学信息的途径与方法获取药学信息的途径与方法药品研发战略决策与风险管理产品注册决策时点(RDP)品种选择进入研发产品线概念证实(POC)产品注册、市场定位/定价策略(RAPPS)研发策略(DS)生产策略(MS)批准上市&定价产品周期管理产品周期策略(LCS)上市信息调研研发前研发产品线(0期)早期临床试验(I/II期)产品注册关键临床试验(II/III期)战略决策里程标开发策略选择研发品种市场容量决策(CCD)风险管理初始风险评估初始风险管理计划初步计划(新药申请前）最终计划药品研发战略决策与风险管理产品注册品种选择进入研发产品线概念新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息文献信息的获取的主要途径1.相关工具书：国家药典、药品标准、药物大辞典国内：中国药典、卫生部部颁标准、中药大辞典等；国外：美国药典、英国药典、MARTINDALE，MERKINDEX,PHARMACEUTICALFORMULAR2.专业数据库及检索工具书：CBmdisc，维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、中国新药数据库、CA，BA，EMBASE,MEDLINE3.近期专业核心期刊:近6个月的现刊4.Internet网上资源文献信息的获取的主要途径1.相关工具书：国家药典、药品标准、美国化学文摘（CA）概况美国化学文摘(ChemicalAbstracts,简称CA)，创刊于1907年，由美国化学文摘服务社（CAS)编辑出版。CA是涉及学科领域最广、收集文献类型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。出版情况周刊，每年2卷，每卷26期。收录范围CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版的16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听资料，还报道30个国家和2个国际组织的专利文献。CA收录的文献占世界化学化工文献总量的98%，文献量50万/年。CA以收录化学化工文献为主，还收录生物、医学、药学、内容。CA与医药研究的关系CA收录的医药文献涉及实验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因素导致体内发生的各种变化，如：疾病过程中对各种成分的测定，药物对疾病的治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织的损伤及疾病的诊断及治疗方法；CA的80各类目与生物医学相关的约30个，约占1/3；CA的1000种核心期刊种生物医学期刊为361种，约占1/3；IM引用期刊的93.7%来源于CA，CA在医学及相关学科有独家刊。美国化学文摘（CA）概况 美国化学文摘(Chemical 美国化学文摘（CA）收录范围广，报道文献量大，文献类型多；检索途径多，CA共有14种索引回溯检索能力强（有10年或5年的累积索引）；与IM的比较CA收编的刊种和文献类型远超过IM，CA的独家刊种数较多的学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等，对IM有重要的补充作用；药学文献中，CA侧重药物制备、药物化学、药理，而IM侧重于治疗应用和负作用；美国化学文摘（CA）收录范围广，报道文献量大，文献类型多；新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息专利信息的主要检索途径网络专利数据库ChemicalAbstracts:Patentindex,其他专利公报，如：中国发明专利公报，中国实用新型专利公报日本发明专利公报等专利信息的主要检索途径 网络专利数据库主要网络专利数据库:国内国家知识产权局专利检索网http:/211.157.104.94/sipo/zljs/收录1985年9月10日以来公布的全部中国专利信息，包括发明、实用新型和外观设计三种专利的著录项目及摘要，并可浏览到各种说明书全文及外观设计图形中国专利数据库http:/收集我国1985年以来的全部发明专利中国知识产权网http:/ 世界知识产权组织的IPDL http:/www.wipo.int/ipdl/en/获取药学信息的途径与方法课件FieldCodesField Codes 获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件DOCUMENTSDOCUMENTS获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息医药政策法规政府组织机构网站药学综合性网站（主要是转载信息）政府报告：如医药卫生年鉴等报刊杂志 医药政策法规政府组织机构网站医药政策法规：国内组织机构国家药品食品监督管理局http:/中华人民共和国卫生部http:/ 获取药学信息的途径与方法课件医药政策法规：综合性药学网站中国医药信息网http:/ 中国医药信息网新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息新药审批信息政府组织机构网站药学综合性网站（主要是转载信息）新药审批信息政府组织机构网站新药审批信息国家药品食品监督管理局 http:/美国食品与药品监督管理局 http:/www.fda.gov欧洲药物评价机构EMEA http:/www.emea.eu.int 新药审批信息国家药品食品监督管理局获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息药物临床试验信息：国内国家食品药品监督管理局http:/中国医药信息网http:/ 获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件药物临床试验信息：国外美国国立卫生院NIH(National Institutes of Health)http:/www.nih.govNIH是世界一流的一流的医学研究中心，是了解美国临床试验情况最好的网站，其主页上连接的与药学有关的信息和 数 据 库 主 要 是 临 床 试 验 数 据 库（http:/clinicaltrials.gov/），该数据库收录了由NIH、美国其他联邦机构、制药公司资助的临床实验信息 药物临床试验信息：国外 美国国立卫生院NIH(Nati药物临床试验信息：国外美国临床实验数据库http:/ 美国临床实验数据库新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息新药研发信息政府组织机构网站综合信息网站报刊杂志美国制药协会http:/www.phrma.org新药研发信息政府组织机构网站获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息药品市场信息主要了解拟开发产品的同类产品市场情况药品市场信息主要了解拟开发产品的同类产品市场情况国内市场（一）中国医药经济信息网http:/ http:/www.me获取药学信息的途径与方法课件国内市场（二）中国金药网http:/ http:/www.gm.ne国外市场1.美国药店http:/是一个药品销售性质的网站，可查看药物名称、规格、剂量、价格，药品的一般技术资料如药理毒理试验结果。2.处方药列表http:/输入药物名称或代码可检索到该药信息。其中TOP200可提供每年销售额前200名处方药产品信息；ONLINEPHARMACY提供网上药剂学信息国外市场美国药店 http:/www.drugstorehttp:/ 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息疾病信息医学工具书、医学数据库查阅政府报告：医药卫生年鉴国外的Medicinenet,Medscape,MedicalMatrix等网站按疾病类型提供详细信息疾病信息 医学工具书、医学数据库查阅 获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件获取药学信息的途径与方法课件新药研究的药学信息文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用新药研究的药学信息文献信息新药研发信息毒副作用毒理资料：通过医药数据库获取政府组织机构网站：FDA，SFDA，EMEA不良反应监测网络 毒副作用 毒理资料：通过医药数据库获取毒副作用国家药品不良反应监测中心http:/