静脉药物配置中心课件

静脉静脉药药物配置中心物配置中心简简介介燕子燕子1完整ppt 提提纲纲n n静脉药物配置中心PIVAs定义n n建立PIVAs的目的与意义n n国内外动态及相关的法律法规n nPIVAS的组成n n小结2完整ppt静脉静脉药药物配置中心的定物配置中心的定义义 静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物的配置，为临床药物治疗与合理用药服务。3完整ppt静脉药物配置与药品生产区别n n配置：根据医嘱或用：根据医嘱或用药药需求需求进进行配置，在行配置，在药药房房进进行制行制备备、混合、包装的、混合、包装的药药物，是医生、物，是医生、药师药师、护护士共同参与下提供的，不能用于士共同参与下提供的，不能用于销销售。售。n n生产：是是药药物或物或设备设备的生的生产产、制、制备备、宣、宣传传、转转化、化、加工的加工的过过程，程，还还包括包括对药对药物的包装或再包装、在物的包装或再包装、在容器上加注容器上加注标签标签、对药对药物市物市场场推广，目的是用于推广，目的是用于销销售。售。GMP PIVA GMP PIVA 封封闭闭系系统统n n药品生产 药品配置 药物输注4完整ppt 提提纲纲n n静脉药物配置中心PIVAs定义n n建立PIVAs的目的与意义n n国内外动态及相关的法律法规n nPIVAS的组成n n小结5完整ppt 加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连系性，提高患者用药的安全性、有效性；实现医院由单纯的供应保障型向技术服务型转变，实现以患者为中心的药学服务模式，提高医院的现代化医疗质量和管理水平。建立建立PIVAS的目的的目的6完整ppt医院医院药学服学服务新亮点新亮点n nPIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为在药学监护下集中配置、混合、检查、分发的管理模式。n n为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务，是现代医院药学工作的新的亮点和重要内容。7完整ppt 一、保障一、保障药药品配置的品配置的质质量与静脉用量与静脉用药药安全安全建立建立PIVAS的意的意义义8完整ppt静脉静脉输输液中加入液中加入药药物物英国英国澳大利澳大利亚亚美国美国中国中国9完整ppt污污染率染率0123 3.96.716.744.3国内外研究在国内外研究在国内外研究在国内外研究在输输输输液中加入液中加入液中加入液中加入药药药药物的物的物的物的污污污污染率染率染率染率%10完整ppt PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格控制洁净的配制环境，人员经过专门的培训，严格按照操作规程进行转移、混合，药品的最后使用是在封闭的系统中，大大降低了微生物、热原及微粒污染的概率，最大限度地降低输液反应，能够确保静脉用药安全。11完整ppt输输液配置液配置环环境境极大改善极大改善12完整ppt 在在传统传统的配置的配置环环境中，境中，护护理人理人员员易受到某些危易受到某些危险险药药物的物的伤伤害，害，产产生一系列生一系列的不良反的不良反应应。例如：骨髓。例如：骨髓移植反移植反应应、胃、胃肠肠道反道反应应、神神经经毒性反毒性反应应、心、心脏脏毒性毒性反反应应、肺毒性反、肺毒性反应应、肝毒、肝毒性反性反应应和和药药物物过过敏反敏反应应，有些有些药药物物还还具有具有“三致三致”作作用，在低用，在低剂剂量下就会量下就会对对人人体器官体器官产产生生严严重毒性。重毒性。加加强强职业职业防防护护13完整ppt集中配置前后人集中配置前后人员员防防护对护对比比14完整pptn n促促进进合理用合理用药药 静脉静脉药药物物调调配中心完全改配中心完全改变变了了传统传统的用的用药药方式，方式，医生开具医嘱后到医生开具医嘱后到PIVASPIVAS中心，先由中心，先由药师药师核核对检对检查查其用其用药药的合理性（包括用的合理性（包括用药剂药剂量、配伍禁忌、量、配伍禁忌、药药物物浓浓度、溶度、溶酶酶选择选择等），然后再等），然后再严严格按照无菌格按照无菌配置技配置技术术配置配置药药物。物。n n减少减少药药品浪品浪费费，降低医，降低医疗疗成本成本 通通过过静脉静脉药药物配置中心，医物配置中心，医疗资疗资源和人力源和人力资资源相源相对对集中，集中，可以可以显显著减低医著减低医疗疗成本；通成本；通过过集中化和集中化和标标准化静脉准化静脉输输液混液混合合药药物方案，静脉物方案，静脉药药物配置中心将物配置中心将药药品集中品集中贮贮存和管理，存和管理，防止防止药药品流失、品流失、变质变质失效和失效和过过期，从而减少浪期，从而减少浪费费15完整pptn n提高提高护护理理质质量，增加医院及科室信誉度量，增加医院及科室信誉度 调查显调查显示：住院患者示：住院患者80%80%以上接受以上接受输输液，液，85%85%的的护护理人理人员员用于用于输输液的工作液的工作时间时间超超过过75%75%。因此在以。因此在以“患者患者为为中心中心”医医疗疗理念的推理念的推动动下，静脉下，静脉药药物配置中心物配置中心“将将将将时间还给护时间还给护时间还给护时间还给护理理理理人人人人员员员员，将，将，将，将护护护护理人理人理人理人员还给员还给员还给员还给病人病人病人病人”，从而使，从而使护护理人理人员员有更多的有更多的时间为时间为患者的治患者的治疗疗服服务务，提高了，提高了护护理人理人员员的工作效率，具的工作效率，具有明有明显显的社会效益与的社会效益与经济经济效益。效益。16完整ppt 提提纲纲n n静脉药物配置中心PIVAs定义n n建立PIVAs的目的与意义n n国内外动态及相关的法律法规n nPIVAS的组成n n小结17完整ppt1969 美国 俄亥俄州州立大学医学院（世界上第一个PIVA）美国93%非盈利医院，100%盈利医院建立起PIVAs欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日本等发达国家也都有建立国外动态18完整ppt 国际性的PIVAs质量指导原则：2000年 美国药典 第24版2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准第一个强制性的无菌配置标准2014年 美国药典37版19完整pptn n1999年 上海静安区中心医院 我国第一家n n2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医院在华北地区率先采用PIVA供临床用药n n卫生部2002年下发医疗机构药事管理办法，其中第28条规定：医疗机色要根据临床需要，逐步建立静脉药物配置中心（室），由药学部门统一管理。近年来我国的上海、北京、江苏、山东和广东等多家医院陆续建立了PIVAs国内动态20完整ppt有关有关PIVAs的法律法的法律法规规2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管理规范（试行），由卫生行政部门督查落实。2010年 卫生部颁发静脉用药集中调配质量管理规范21完整ppt 提提纲纲n n静脉药物配置中心PIVAs定义n n建立PIVAs的目的与意义n n国内外动态及相关的法律法规n nPIVAS的组成n n小结22完整ppt23完整pptPIVAS的的组组成成n n受过培训的人员n n一定的操作程序n n软件n n硬件24完整ppt自自动审动审方方软软件系件系统统目前国内合理用目前国内合理用目前国内合理用目前国内合理用药监测软药监测软药监测软药监测软件比件比件比件比较较较较成熟的有四川美成熟的有四川美成熟的有四川美成熟的有四川美康公司的康公司的康公司的康公司的“PASS”PASS”PASS”PASS”合理用合理用合理用合理用药监测药监测药监测药监测系系系系统统统统和上海大通和上海大通和上海大通和上海大通公司的公司的公司的公司的“药药药药物咨物咨物咨物咨询询询询及用及用及用及用药药药药安全安全安全安全监测监测监测监测系系系系统统统统”。在在在在输输输输液配伍的液配伍的液配伍的液配伍的审查审查审查审查方面，方面，方面，方面，美康与百特公司合作建美康与百特公司合作建美康与百特公司合作建美康与百特公司合作建有有有有专门专门专门专门的的的的“注射注射注射注射剂剂剂剂体外配伍体外配伍体外配伍体外配伍审查审查审查审查（PASSPASSPASSPASS）系）系）系）系统统统统”，在国内配置中心广泛使用，在国内配置中心广泛使用，在国内配置中心广泛使用，在国内配置中心广泛使用“注射注射注射注射剂剂剂剂体外配伍体外配伍体外配伍体外配伍审查审查审查审查（PASSPASSPASSPASS）系）系）系）系统统统统”嵌入医院嵌入医院嵌入医院嵌入医院HISHISHISHIS系系系系统统统统，可，可，可，可实现对输实现对输实现对输实现对输液配伍合理性的自液配伍合理性的自液配伍合理性的自液配伍合理性的自动审查动审查动审查动审查25完整ppt26完整ppt国际现行标准的设计要求AS2386.127完整ppt28完整pptCytotoxic Drug cleanroomAS2639生物安全柜29完整ppt30完整ppt31完整ppt32完整ppt 提提纲纲n n静脉药物配置中心PIVAs定义n n建立PIVAs的目的与意义n n国内外动态及相关的法律法规n nPIVAS的组成及人员管理n n小结33完整ppt我国PIVAS的进展n n已列入已列入“医医疗疗机构机构药药事管理事管理暂暂行行规规定定”基本工作，基本工作，势势在必行在必行n n随着制随着制剂剂整整顿顿，医院大，医院大输输液生液生产产停止，将促使停止，将促使PIVASPIVAS发发展展n n随着随着临临床床药药学工作学工作发发展，将拓展展，将拓展临临床床药药学的工作学的工作空空间间n n我国我国PIVASPIVAS才才刚刚刚刚开始，随着开始，随着现现代化、国代化、国际际化、化、标标准化在医院准化在医院实实施施PIVASPIVAS在未来必将有更大的在未来必将有更大的发发展。展。34完整ppt谢谢谢谢！35完整ppt