预防接种知情同意与管理课件

预防接种知情同意与管理1 1编辑版编辑版pptppt知情同意疫苗和注射器管理冷链管理2 2编辑版编辑版pptppt一、知情同意（一）关于“知情同意”的概念 互动百科“知情同意权知情同意权”由由“知情权知情权”和和“同意权同意权”两个两个密切相连的权利组成。密切相连的权利组成。知情权是同意权得以存在的前提和基础知情权是同意权得以存在的前提和基础，同意权，同意权又是知情权的价值体现。又是知情权的价值体现。3 3编辑版编辑版pptppt强调患者的知情同意权，主要目的在于通过赋予强调患者的知情同意权，主要目的在于通过赋予医疗机构及其医务人员相应的医疗机构及其医务人员相应的告知义务告知义务，使患者，使患者在了解自己将面临的风险、付出的代价和可能取在了解自己将面临的风险、付出的代价和可能取得的收益的基础上自由作出选择，从而维护患者得的收益的基础上自由作出选择，从而维护患者的利益，改变患者的弱势地位。的利益，改变患者的弱势地位。告知是我们的义务，知情是家长的权力告知是我们的义务，知情是家长的权力!4 4编辑版编辑版pptppt预防接种，要关注服务对象的知情权需要接种哪些疫苗？需要接种哪些疫苗？接种疫苗是否有效？接种疫苗是否有效？接种疫苗是否安全？接种疫苗是否安全？应该在哪里接种疫苗？应该在哪里接种疫苗？接种的疫苗是否太贵？接种的疫苗是否太贵？第二类疫苗需要接种吗？第二类疫苗需要接种吗？5 5编辑版编辑版pptppt（二）知情同意需要遵循的规范中华人民共和国合同法中华人民共和国合同法 20042004年年疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例国务院国务院20052005年年预防接种工作规范预防接种工作规范卫生部卫生部20052005年年扩大国家免疫规划实施方案扩大国家免疫规划实施方案卫生部卫生部20072007疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范卫生部卫生部&FDA2006&FDA2006年年中华人民共和国药典中华人民共和国药典第三部第三部20102010版版中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法 2010 2010年年疫苗使用说明（书）疫苗使用说明（书）6 6编辑版编辑版pptppt（三）知情同意需告知的内容疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 第二十四条第二十四条第二十四条第二十四条 接种单位接种单位在其接种场所的显著位置在其接种场所的显著位置公示公示第一类疫苗的品种和接种方法第一类疫苗的品种和接种方法。第二十五条第二十五条第二十五条第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的如实提供受种者的健康状况和接种禁忌健康状况和接种禁忌等情况。等情况。对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。应当对受种者或者其监护人提出医学建议。7 7编辑版编辑版pptppt知情同意须告知的具体内容预防接种相关政策预防接种相关政策疫苗针对疾病与疫苗相关知识疫苗针对疾病与疫苗相关知识一般接种禁忌证一般接种禁忌证免疫程序免疫程序疫苗效果疫苗效果接种费用接种费用疫苗接种后一般注意事项疫苗接种后一般注意事项预防接种不良反应及处理：常见？预防接种不良反应及处理：常见？罕见？罕见？监护人希望知情的其他信息监护人希望知情的其他信息陈胜利等，预防接种门诊的告知义务与受种对象的知情同意权，职业与健康，2008年12月第24卷第24期，2724-2725.8 8编辑版编辑版pptppt疫苗疫苗疫苗疫苗年（月）龄年（月）龄年（月）龄年（月）龄出生时出生时出生时出生时1 1 月龄月龄月龄月龄2 2 月龄月龄月龄月龄3 3 月龄月龄月龄月龄4 4 月龄月龄月龄月龄 5 5 月龄月龄月龄月龄6 6 月龄月龄月龄月龄8 8 月龄月龄月龄月龄18 18 月龄月龄月龄月龄2 2 周岁周岁周岁周岁3 3 周岁周岁周岁周岁4 4 周岁周岁周岁周岁6 6 周岁周岁周岁周岁乙肝乙肝乙肝乙肝1 12 23 3卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗1 1脊灰脊灰脊灰脊灰1 12 23 34 4百白破百白破百白破百白破1 12 23 34 4白破白破白破白破1 1麻风麻风麻风麻风(麻疹麻疹麻疹麻疹)1 1麻腮风麻腮风麻腮风麻腮风(麻腮麻腮麻腮麻腮,麻疹麻疹麻疹麻疹)1 1乙脑减毒乙脑减毒乙脑减毒乙脑减毒1 12 2A A群流脑群流脑群流脑群流脑1 1、2 2 A+C A+C群流脑群流脑群流脑群流脑1 12 2甲肝减毒甲肝减毒甲肝减毒甲肝减毒1 1乙脑灭活乙脑灭活乙脑灭活乙脑灭活1 1、2 23 34 4甲肝灭活甲肝灭活甲肝灭活甲肝灭活1 12 2扩大国家免疫规划儿童免疫程序扩大国家免疫规划儿童免疫程序（2007）9 9编辑版编辑版pptppt免疫规划疫苗的禁忌症药典药典20102010版版疫苗名称疫苗名称疫苗名称疫苗名称接种禁忌接种禁忌接种禁忌接种禁忌所有疫苗所有疫苗所有疫苗所有疫苗 （1 1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料及抗生素过敏者）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料及抗生素过敏者）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料及抗生素过敏者）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料及抗生素过敏者（2 2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者 （3 3）妊娠期妇女）妊娠期妇女）妊娠期妇女）妊娠期妇女乙肝乙肝乙肝乙肝 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者 患湿疹或其他皮肤病者患湿疹或其他皮肤病者患湿疹或其他皮肤病者患湿疹或其他皮肤病者脊灰、甲肝减毒脊灰、甲肝减毒脊灰、甲肝减毒脊灰、甲肝减毒 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者 未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。百白破百白破百白破百白破/白破白破白破白破 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者 注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者麻疹麻疹麻疹麻疹/麻风麻风麻风麻风/麻腮麻腮麻腮麻腮/麻腮风麻腮风麻腮风麻腮风乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者A A A A群群群群/A+C/A+C群流脑群流脑群流脑群流脑 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者1010编辑版编辑版pptppt询问、告知，知情同意！-掌握禁忌证需要经常询问需要经常询问7 7个问题个问题 你的小孩最近身体好吗？你的小孩最近身体好吗？既往对食品和药物不过敏吗？既往对食品和药物不过敏吗？上次接种（该疫苗）没有出现反应吗？上次接种（该疫苗）没有出现反应吗？免疫系统正常吗（包括家族史）？免疫系统正常吗（包括家族史）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（仅针对育龄期你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（仅针对育龄期妇女接种）？妇女接种）？最近是否服用药物？最近是否服用药物？1111编辑版编辑版pptppt疫苗使用说明书的内容【药品名称药品名称】【成分和性状成分和性状】【接种对象接种对象】【作用和用途作用和用途】【规格规格】【免疫程序和剂量免疫程序和剂量】【不良反应不良反应】【禁忌禁忌】【注意事项】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】1212编辑版编辑版pptppt（四）知情同意的告知方式预防接种接种证：提供基本的告知预防接种接种证：提供基本的告知公示：在接种单位的显著位置公示相关信息，基本要求公示：在接种单位的显著位置公示相关信息，基本要求口头告知：基本要求口头告知：基本要求预防接种须知预防接种须知/宣传单：宣传宣传单：宣传+综合告知综合告知第二类疫苗保单第二类疫苗保单知情同意书：一苗一告知一签字。知情同意书：一苗一告知一签字。利用儿童预防接种信息系统实施知情同意利用儿童预防接种信息系统实施知情同意1313编辑版编辑版pptppt知情同意贯穿于整个预防接种过程办理预防接种证办理预防接种证：政策、注意事项、接种时间、地点：政策、注意事项、接种时间、地点接种前接种前：疾病与疫苗相关知识、禁忌证的筛检：疾病与疫苗相关知识、禁忌证的筛检接种中接种中：疫苗、部位、剂量、冷链、安全注射等监护：疫苗、部位、剂量、冷链、安全注射等监护人关注的有关问题人关注的有关问题接种后接种后：留观：留观3030分钟、不良反应的观察处理、下次接分钟、不良反应的观察处理、下次接种预约等种预约等1414编辑版编辑版pptppt接种后的告知与预约 告知：告知：向监护人告知接种后可能出现反应及处理办法向监护人告知接种后可能出现反应及处理办法 告知接种对象现场留观告知接种对象现场留观3030分钟，无反应方可离开分钟，无反应方可离开预约预约 向监护人预约下次疫苗接种的时间、种类向监护人预约下次疫苗接种的时间、种类随访随访 随访接种对象，了解接种情况随访接种对象，了解接种情况1515编辑版编辑版pptppt接种后“现场留观30分钟”一个不可忽视的环节为什么疫苗接种后要留观为什么疫苗接种后要留观3030分钟？分钟？文献常见疫苗接种后因过敏性休克发生死亡的报道文献常见疫苗接种后因过敏性休克发生死亡的报道 2009/20102009/2010甲型甲型H1N1H1N1流感疫苗接种流感疫苗接种 接种约接种约1 1亿剂次亿剂次 报告过敏性休克约报告过敏性休克约5050例例 死亡死亡0 0例例 未发生死亡的重要原因：未发生死亡的重要原因：严格留观严格留观3030分钟分钟 医疗救治准备医疗救治准备过敏性休克临床经过过敏性休克临床经过接种疫苗后数分钟30分钟(个别12小时)全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难喉头水肿、支气管平滑肌痉挛四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷救治不当，可致死亡1616编辑版编辑版pptppt规范预防接种信息系统预约免疫规划疫苗的预约免疫规划疫苗的预约 遵守免疫程序遵守免疫程序 优先、全面、规范优先、全面、规范第二类疫苗的预约第二类疫苗的预约 与第一类疫苗相对分开预约与第一类疫苗相对分开预约 预约内容应包括收费价格预约内容应包括收费价格 注明由接种对象自愿自费进行选择注明由接种对象自愿自费进行选择 预约替代第一类疫苗的第二类时，不能只提供第二类预约替代第一类疫苗的第二类时，不能只提供第二类疫苗选择；对于已选择过的第二类疫苗，后续剂次可疫苗选择；对于已选择过的第二类疫苗，后续剂次可优先预约第二类疫苗，但需注明经监护人自愿选择优先预约第二类疫苗，但需注明经监护人自愿选择 1717编辑版编辑版pptppt（五）知情同意的作用履行告知义务，维护儿童监护人的知情同意权履行告知义务，维护儿童监护人的知情同意权筛选适合接种疫苗的对象，以及禁忌和暂缓接筛选适合接种疫苗的对象，以及禁忌和暂缓接种对象，保护接种对象种对象，保护接种对象和谐医患关系，防范医疗纠纷，保护接种人员和谐医患关系，防范医疗纠纷，保护接种人员预防接种健康教育预防接种健康教育1818编辑版编辑版pptppt知情同意告知的原则客观、科学、全面客观、科学、全面 利用权威、科学的资料利用权威、科学的资料 不夸大疾病的危害、疫苗的效果、疫苗的安全性不夸大疾病的危害、疫苗的效果、疫苗的安全性 不遗漏重要信息不遗漏重要信息 不故意贬低其他疫苗不故意贬低其他疫苗 选择有效的告知方式选择有效的告知方式耐心、细致耐心、细致191919编辑版编辑版pptppt（六）知情同意需要注意的问题公示、告知、知情同意书的信息存在明显错误公示、告知、知情同意书的信息存在明显错误 免疫程序错误：如继续公示扩免前的免疫程序免疫程序错误：如继续公示扩免前的免疫程序 疫苗禁忌症、注意事项、不良反应等存在明显错误疫苗禁忌症、注意事项、不良反应等存在明显错误 现场留观时间错误：现场留观时间错误：15-3015-30分钟分钟 为了某种目的，故意夸大疾病的危害、某种疫苗的作为了某种目的，故意夸大疾病的危害、某种疫苗的作用和疫苗的安全性用和疫苗的安全性 为了某种目的，故意贬低某种疫苗的作用、安全性为了某种目的，故意贬低某种疫苗的作用、安全性 公示的接种单位、人员资格的有效期限公示的接种单位、人员资格的有效期限 禁忌证的掌握存在较大争议禁忌证的掌握存在较大争议201 1、选择权威、科学的告知资料、选择权威、科学的告知资料2 2、防止公示、告知明显错误的信息、防止公示、告知明显错误的信息2020编辑版编辑版pptppt全国接种服务形式现状服务形式：服务形式：服务形式：服务形式：定点接种定点接种定点接种定点接种97287972879728797287个：个：个：个：64%64%64%64%入户接种入户接种入户接种入户接种7198719871987198个：个：个：个：5%5%5%5%定点定点定点定点+入户接种入户接种入户接种入户接种46874468744687446874个：个：个：个：31%31%31%31%服务周期：服务周期：日接种门诊日接种门诊2218022180个：个：15%15%周周/旬接种门诊旬接种门诊2069920699个：个：14%14%月接种单位月接种单位101480101480个：个：67%67%双月接种单位双月接种单位48234823个：个：3%3%其他类型其他类型21772177个：个：1%1%接种门诊应推广知情同意书接种门诊应推广知情同意书通过公示、口头告知通过公示、口头告知 3、根据接种服务形式合理选择知情同意方式、根据接种服务形式合理选择知情同意方式2121编辑版编辑版pptppt（七）知情同意记录疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例第二十五条第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，应医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并并如实记录告知和询问情况如实记录告知和询问情况。-如何记录？如何记录？2222编辑版编辑版pptppt2323编辑版编辑版pptppt（一）疫苗和注射器管理的目的保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的质量保证国家免疫规划工作的质量保证国家免疫规划工作的质量保证国家免疫规划工作的质量减少工作中不良反应事件减少工作中不良反应事件减少工作中不良反应事件减少工作中不良反应事件避免疫苗和注射器的浪费避免疫苗和注射器的浪费避免疫苗和注射器的浪费避免疫苗和注射器的浪费二、疫苗和注射器管理2424编辑版编辑版pptppt（二）（二）当前疫苗与注射器管理存当前疫苗与注射器管理存在的主要问题在的主要问题1.1.第一类疫苗存在浪费现象第一类疫苗存在浪费现象第一类疫苗存在浪费现象第一类疫苗存在浪费现象思想上重视不够思想上重视不够思想上重视不够思想上重视不够重视第二类疫苗管理；重视第二类疫苗管理；重视第二类疫苗管理；重视第二类疫苗管理；轻视第一类疫苗管理。轻视第一类疫苗管理。轻视第一类疫苗管理。轻视第一类疫苗管理。计划不合理计划不合理计划不合理计划不合理人口数掌握不准；人口数掌握不准；人口数掌握不准；人口数掌握不准；不扣除库存疫苗；不扣除库存疫苗；不扣除库存疫苗；不扣除库存疫苗；第二类疫苗替代。第二类疫苗替代。第二类疫苗替代。第二类疫苗替代。接种率低（复种和加强免疫）接种率低（复种和加强免疫）接种率低（复种和加强免疫）接种率低（复种和加强免疫）2525编辑版编辑版pptppt2.2.第一类疫苗及注射器管理不到位第一类疫苗及注射器管理不到位第一类疫苗及注射器管理不到位第一类疫苗及注射器管理不到位 疫苗账物不符，疫苗账物不符，疫苗账物不符，疫苗账物不符，疫苗及注射器出入库记录登记不全；疫苗及注射器出入库记录登记不全；疫苗及注射器出入库记录登记不全；疫苗及注射器出入库记录登记不全；无需求计划或需求计划不完整，出现疫苗短缺或无需求计划或需求计划不完整，出现疫苗短缺或无需求计划或需求计划不完整，出现疫苗短缺或无需求计划或需求计划不完整，出现疫苗短缺或过期现象；过期现象；过期现象；过期现象；无疫苗盘点记录；无疫苗盘点记录；无疫苗盘点记录；无疫苗盘点记录；疫苗报废程序未规范。疫苗报废程序未规范。疫苗报废程序未规范。疫苗报废程序未规范。3.3.3.3.新上岗人员缺乏疫苗管理知识新上岗人员缺乏疫苗管理知识新上岗人员缺乏疫苗管理知识新上岗人员缺乏疫苗管理知识4.4.督导措施不落实督导措施不落实督导措施不落实督导措施不落实2626编辑版编辑版pptppt5.第二类疫苗管理不规范第二类疫苗管理不规范疫苗进货渠道混乱；疫苗进货渠道混乱；冷链无保障；冷链无保障；无电子监管码或刮码；无电子监管码或刮码；接种告知（知情同意）不到位；接种告知（知情同意）不到位；影响第一类疫苗正常接种。影响第一类疫苗正常接种。2727编辑版编辑版pptppt6.6.冷链管理不规范冷链管理不规范疫苗存储、运输条件不符合要求冰箱等冷链设备使用管理不规范日常管理不善，不定期保洁与维护日常管理不善，不定期保洁与维护日常管理不善，不定期保洁与维护日常管理不善，不定期保洁与维护存放食品或其他药品存放食品或其他药品存放食品或其他药品存放食品或其他药品设备未启用或挪用设备未启用或挪用设备未启用或挪用设备未启用或挪用温度监测记录不规范温度监测记录不规范冰箱没有温度计冰箱没有温度计冰箱没有温度计冰箱没有温度计测温记录不全、不真实测温记录不全、不真实测温记录不全、不真实测温记录不全、不真实2828编辑版编辑版pptppt（三）疫苗和注射器使用计划的制定（三）疫苗和注射器使用计划的制定 制定疫苗和注射器使用计划的基本原则：保证需要、适当制定疫苗和注射器使用计划的基本原则：保证需要、适当制定疫苗和注射器使用计划的基本原则：保证需要、适当制定疫苗和注射器使用计划的基本原则：保证需要、适当储备、避免浪费。储备、避免浪费。储备、避免浪费。储备、避免浪费。预预预预防防防防接接接接种种种种单单单单位位位位为为为为疫疫疫疫苗苗苗苗使使使使用用用用计计计计划划划划制制制制定定定定的的的的基基基基层层层层单单单单位位位位，负负负负责责责责辖辖辖辖区区区区下下下下一一一一年年年年度度度度第第第第一一一一类类类类疫疫疫疫苗苗苗苗和和和和注注注注射射射射器器器器使使使使用用用用计计计计划划划划的的的的制制制制定定定定，填填填填写写写写“福福福福建建建建省省省省 年年年年度度度度第第第第一一一一类类类类疫疫疫疫苗苗苗苗和和和和注注注注射射射射器器器器计计计计划划划划报报报报表表表表 ”，于于于于每每每每年年年年7 7月左右上报县级疾控中心。月左右上报县级疾控中心。月左右上报县级疾控中心。月左右上报县级疾控中心。县县县县（市市市市、区区区区）、设设设设区区区区市市市市逐逐逐逐级级级级汇汇汇汇总总总总、审审审审核核核核、平平平平衡衡衡衡辖辖辖辖区区区区内内内内需需需需求求求求计计计计划划划划并并并并经经经经同同同同级级级级卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门审审审审核核核核加加加加盖盖盖盖公公公公章章章章后后后后上上上上报报报报至至至至省省省省疾疾疾疾控控控控中心。中心。中心。中心。2929编辑版编辑版pptppt 福建省福建省福建省福建省 年度第一类疫苗和注射器计划报表年度第一类疫苗和注射器计划报表年度第一类疫苗和注射器计划报表年度第一类疫苗和注射器计划报表(各级通用各级通用各级通用各级通用)福建省福建省 市市 县县 乡（镇、街道）乡（镇、街道）总人口数：总人口数：出生率：出生率：2012年建卡数：年建卡数：.疫苗疫苗/注射器注射器规格规格预算单位预算单位免疫程序免疫程序损耗系数损耗系数计划数计划数备注备注剂次数剂次数乙肝疫苗乙肝疫苗1 1剂剂/支支人份人份3 31 1卡介苗卡介苗5 5剂剂/支支支支1 12.52.5脊灰疫苗脊灰疫苗1 1剂剂/粒粒粒粒4 41.11.1无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗1 1剂剂/支支支支4 41 1白破二联疫苗白破二联疫苗4 4剂剂/支支支支1 12 2麻风二联疫苗麻风二联疫苗1 1剂剂/支支支支1 11 1麻腮风疫苗麻腮风疫苗1 1剂剂/支支支支1 11 1A A群流脑疫苗群流脑疫苗3 3剂剂/支支支支2 21.51.5A+CA+C群流脑疫苗群流脑疫苗1 1剂剂/支支支支2 21 1乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗1 1剂剂/支支支支2 21 1甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗1 1剂剂/支支支支1 11 1肾综合征出血热疫苗肾综合征出血热疫苗1 1剂剂/支支支支3 31 1一次性注射器一次性注射器0.1ml/0.1ml/支支支支1.021.022ml/2ml/支支支支1.021.023030编辑版编辑版pptppt制定第一类疫苗和注射器的依据扩大国家免疫规划的疫苗及其免疫程序扩大国家免疫规划的疫苗及其免疫程序扩大国家免疫规划的疫苗及其免疫程序扩大国家免疫规划的疫苗及其免疫程序 人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数以人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数以人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数以人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数以及适龄流动儿童数及适龄流动儿童数及适龄流动儿童数及适龄流动儿童数NIPNIP针对疾病发病水平、人群免疫状况、强化针对疾病发病水平、人群免疫状况、强化针对疾病发病水平、人群免疫状况、强化针对疾病发病水平、人群免疫状况、强化/应应应应急免疫安排急免疫安排急免疫安排急免疫安排上年度疫苗使用量，上年底疫苗和注射器预计库上年度疫苗使用量，上年底疫苗和注射器预计库上年度疫苗使用量，上年底疫苗和注射器预计库上年度疫苗使用量，上年底疫苗和注射器预计库存量，年底预计疫苗库存量存量，年底预计疫苗库存量存量，年底预计疫苗库存量存量，年底预计疫苗库存量 第二类疫苗替代第一类疫苗的比例第二类疫苗替代第一类疫苗的比例第二类疫苗替代第一类疫苗的比例第二类疫苗替代第一类疫苗的比例 疫苗损耗系数：疫苗使用人份数疫苗损耗系数：疫苗使用人份数疫苗损耗系数：疫苗使用人份数疫苗损耗系数：疫苗使用人份数/疫苗实际接种人疫苗实际接种人疫苗实际接种人疫苗实际接种人份数份数份数份数3131编辑版编辑版pptppt疫苗和注射器损耗系数参考标准疫苗和注射器损耗系数参考标准单人份疫苗：单人份疫苗：1.0（脊灰糖丸（脊灰糖丸1.1）2人份疫苗：人份疫苗：1.23人份疫苗：人份疫苗：1.54人份疫苗：人份疫苗：2.05人份疫苗：人份疫苗：2.5注射器：注射器：1.023232编辑版编辑版pptppt疫苗需求量计算公式：（1 1）疫苗年需求量）疫苗年需求量）疫苗年需求量）疫苗年需求量=（基础免疫需求量（基础免疫需求量（基础免疫需求量（基础免疫需求量+加强免疫需求量加强免疫需求量加强免疫需求量加强免疫需求量+特殊免疫使用量）特殊免疫使用量）特殊免疫使用量）特殊免疫使用量）-上年底预计库存量上年底预计库存量上年底预计库存量上年底预计库存量（2 2）基础免疫需求量）基础免疫需求量）基础免疫需求量）基础免疫需求量=（出生儿童数（出生儿童数（出生儿童数（出生儿童数+流动儿童数流动儿童数流动儿童数流动儿童数+漏种漏种漏种漏种儿童数）儿童数）儿童数）儿童数）每人次剂量每人次剂量每人次剂量每人次剂量 免疫次数免疫次数免疫次数免疫次数 损耗系数损耗系数损耗系数损耗系数（3 3）加强免疫需求量）加强免疫需求量）加强免疫需求量）加强免疫需求量=加强年龄组人口数之和加强年龄组人口数之和加强年龄组人口数之和加强年龄组人口数之和 每人次剂每人次剂每人次剂每人次剂量量量量 免疫次数免疫次数免疫次数免疫次数 损耗系数损耗系数损耗系数损耗系数（4 4）特殊免疫需求量：开展强化免疫、应急接种等特殊）特殊免疫需求量：开展强化免疫、应急接种等特殊）特殊免疫需求量：开展强化免疫、应急接种等特殊）特殊免疫需求量：开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动及应急机动疫苗原则上由省级负责计划预算。免疫活动及应急机动疫苗原则上由省级负责计划预算。免疫活动及应急机动疫苗原则上由省级负责计划预算。免疫活动及应急机动疫苗原则上由省级负责计划预算。以上需求量计算结果均应扣除第二类疫苗预计替代量。以上需求量计算结果均应扣除第二类疫苗预计替代量。以上需求量计算结果均应扣除第二类疫苗预计替代量。以上需求量计算结果均应扣除第二类疫苗预计替代量。注射器需求量：除每支卡介苗需要增加一支注射器需求量：除每支卡介苗需要增加一支注射器需求量：除每支卡介苗需要增加一支注射器需求量：除每支卡介苗需要增加一支2.0ml2.0ml注射器注射器注射器注射器用于稀释疫苗用外，注射器需求量等同于每种疫苗总接种用于稀释疫苗用外，注射器需求量等同于每种疫苗总接种用于稀释疫苗用外，注射器需求量等同于每种疫苗总接种用于稀释疫苗用外，注射器需求量等同于每种疫苗总接种针次数之和。针次数之和。针次数之和。针次数之和。3333编辑版编辑版pptppt计算时应注意的问题计算时应注意的问题计算年龄组人口数时，县级及以上采用计算年龄组人口数时，县级及以上采用计算年龄组人口数时，县级及以上采用计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新最新最新最新统计人口资料计算；统计人口资料计算；统计人口资料计算；统计人口资料计算；计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）（包括流出和流入）（包括流出和流入）（包括流出和流入）强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。应急免疫活动的对象和范围另行制定。应急免疫活动的对象和范围另行制定。应急免疫活动的对象和范围另行制定。3434编辑版编辑版pptppt（四）疫苗和注射器领取计划上报（四）疫苗和注射器领取计划上报接种单位每月上报下个月疫苗和注射器需求计划到县级疾病预防控制中心；县、市级疾控中心汇总平衡后上报到省疾控中心。各级疫苗储存量原则上接种单位库存1个月的用量为宜，县级疾控中心则根据需要存储2个月的用量。3535编辑版编辑版pptppt（五）疫苗和注射器的分发疫苗和注射器的分发采取逐级下发的形式，即省疾控疫苗和注射器的分发采取逐级下发的形式，即省疾控中心中心设区市疾控中心设区市疾控中心县级疾控中心县级疾控中心预防接种预防接种单位单位传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。分发疫苗和注射器时要遵循分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期先短效期、后长效期”和同批号疫苗和同批号疫苗“先入库、先出库先入库、先出库”的原则，有计的原则，有计划地分发。划地分发。各级疾控机构和接种单位不得向其他单位或者个人分各级疾控机构和接种单位不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗不得向接受单位收发第一类疫苗。分发第一类疫苗不得向接受单位收取任何费用。取任何费用。3636编辑版编辑版pptppt（六）疫苗和注射器的接收（六）疫苗和注射器的接收疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗和注射器，疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗和注射器，或购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、或购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要由企生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要由企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。复印件。在接受注射器时，应当索取药品监管机构签发的注册证在接受注射器时，应当索取药品监管机构签发的注册证（含注册号）、生产许可证、经营许可证（要由企业印章）（含注册号）、生产许可证、经营许可证（要由企业印章）。索取的上述证明文件，索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期年备查保存至超过疫苗有效期年备查。疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。方可接收。3737编辑版编辑版pptppt疾控机构、接种单位在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和疾控机构、接种单位在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，并做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。行核对，并做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。国家免疫规划疫苗和注射器最小外包装的显著位置，标明国家免疫规划疫苗和注射器最小外包装的显著位置，标明“免费免费”字样、字样、“免疫规划免疫规划”专用标识。专用标识。第二类疫苗的接收要求同第一类疫苗，不接收无电子监管第二类疫苗的接收要求同第一类疫苗，不接收无电子监管码或刮码的疫苗、供应渠道不清的疫苗、不符合疫苗冷藏码或刮码的疫苗、供应渠道不清的疫苗、不符合疫苗冷藏运输条件进行运输的疫苗。运输条件进行运输的疫苗。3838编辑版编辑版pptppt（七）疫苗和注射器出入库（七）疫苗和注射器出入库疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器应当建立购进、分发疫苗和注射器记录，填写应当建立购进、分发疫苗和注射器记录，填写“疫苗疫苗/注射器出入库登记表注射器出入库登记表”。记录应当注明疫苗。记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、日期，领发人员签名等。价格、日期，领发人员签名等。一疫苗一疫苗/注射器一批号一记录表。注射器一批号一记录表。3939编辑版编辑版pptppt4040编辑版编辑版pptppt4141编辑版编辑版pptppt记录应当保存至超过疫苗和注射器有效期2年备查。疫苗和注射器的分发和使用应当遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则，有计划地分发,避免积压、过期、浪费。4242编辑版编辑版pptppt疾控机构和接种单位应经常核对疫苗和注射器进出情况，日清月结，每旬盘点1次，做到帐、物相符，填写“福建省第一类疫苗库存旬报表”，并逐级上报。4343编辑版编辑版pptppt4444编辑版编辑版pptppt（八）疫苗储存要求（八）疫苗储存要求疫苗应按品种、批号、效期分类码放，对短效期疫苗应当给予标记。失效疫苗不得与有效期内的疫苗在同一个冰箱内存放。对验收合格的疫苗，按照其温度要求储存于相应的冷藏设备中。注射器储存和运输时要注意防潮，并避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。4545编辑版编辑版pptppt（九）疫苗的使用要求（九）疫苗的使用要求为保证疫苗接种质量，疫苗应在接种前方可从冰为保证疫苗接种质量，疫苗应在接种前方可从冰箱取出，尽量减少在外界的时间。箱取出，尽量减少在外界的时间。对在实施中确有多余的疫苗和注射器时，应提前对在实施中确有多余的疫苗和注射器时，应提前3 3个月向县级疾控中心报告，以便调剂使用。个月向县级疾控中心报告，以便调剂使用。省级下发的注射器只能用于第一类疫苗的接种，省级下发的注射器只能用于第一类疫苗的接种，不得挪作他用。不得挪作他用。要做好面向受种者的宣传工作和告知工作，要坚要做好面向受种者的宣传工作和告知工作，要坚持群众自愿的原则，要在接种点公示第二类疫苗持群众自愿的原则，要在接种点公示第二类疫苗的价格，向群众提供优质的服务。的价格，向群众提供优质的服务。4646编辑版编辑版pptppt接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止接种，并及时向所在地的县级疾异常的疫苗，要立即停止接种，并及时向所在地的县级疾控机构、卫生行政部门报告；并在上级部门指导下采取必控机构、卫生行政部门报告；并在上级部门指导下采取必要的应急处置措施，不能自行处理。要的应急处置措施，不能自行处理。过期、失效的疫苗应按照过期、失效的疫苗应按照医疗废物管理条例医疗废物管理条例的规定进的规定进行集中处置。疫苗属于药物性废物，可与感染性垃圾一起行集中处置。疫苗属于药物性废物，可与感染性垃圾一起焚化处理，不可随意丢弃。对于扩大国家免疫规划的疫苗，焚化处理，不可随意丢弃。对于扩大国家免疫规划的疫苗，应经接种单位负责人确认签字后，以书面形式向所在地的应经接种单位负责人确认签字后，以书面形式向所在地的县级疾控机构报告并说明理由。县级疾控机构报告并说明理由。接种单位每季度将一类疫苗报废情况上报至县疾控中心，接种单位每季度将一类疫苗报废情况上报至县疾控中心，县疾控中心汇总后上报至市疾控中心。县疾控中心汇总后上报至市疾控中心。4747编辑版编辑版pptppt避免一类疫苗报废对有效期短的疫苗，需及时向上级疾控机构和卫生行政部对有效期短的疫苗，需及时向上级疾控机构和卫生行政部门报告，以便及时处理。门报告，以便及时处理。省、市、县级疫苗报废由本级疾控部门负责，报废情况须省、市、县级疫苗报废由本级疾控部门负责，报废情况须报本级卫生行政部门备案。报本级卫生行政部门备案。接种单位疫苗报废统一由县级疾病预防控制机构负责。接种单位疫苗报废统一由县级疾病预防控制机构负责。疫苗报废应由疫苗管理人员书面报告，分管领导组织相关疫苗报废应由疫苗管理人员书面报告，分管领导组织相关科室人员共同参与，每一次疫苗报废应做好记录，参加人科室人员共同参与，每一次疫苗报废应做好记录，参加人员都要签字。员都要签字。各批疫苗的报废都应对本批疫苗的进苗、储存、计划、调各批疫苗的报废都应对本批疫苗的进苗、储存、计划、调拨等相关过程进行说明，客观分析报废的原因，明确报废拨等相关过程进行说明，客观分析报废的原因，明确报废的责任，提出改进的建议。的责任，提出改进的建议。4848编辑版编辑版pptppt4949编辑版编辑版pptppt（一）疫苗为什么需要冷链？疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。副反应的发生机率。副反应的发生机率。副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容调查内容调查内容调查内容三、冷链管理5050编辑版编辑版pptppt我国常见的冷链运转模式疫苗疫苗疫苗疫苗企业企业企业企业冷藏车冷藏车飞机飞机接种单位接种单位接种单位接种单位 冷藏车冷藏车省级省级省级省级冷库冷库市级市级市级市级冷库、冷库、冰箱冰箱冷藏车冷藏车冷藏包、冰箱冷藏包、冰箱乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院社区卫生中心社区卫生中心社区卫生中心社区卫生中心 县级县级县级县级冰箱、冷库冰箱、冷库冷藏包冷藏包疫苗运输车疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输箱疫苗运输车疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输箱冰箱冰箱5151编辑版编辑版pptppt（二）冷链管理的依据疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例国务院国务院20052005年年疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范卫生部卫生部&FDA2006&FDA2006年年中华人民共和国药典中华人民共和国药典第三部第三部预防接种工作规范预防接种工作规范 疫苗使用说明书疫苗使用说明书5252编辑版编辑版pptppt疫苗流通和预防接种管理条例第二十一条第二十一条接种单位应当具备下列条件：接种单位应当具备下列条件：（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。第六十四条第六十四条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的改正的 造成严重后果的造成严重后果的 吊销接种单位的接种资吊销接种单位的接种资格格 5353编辑版编辑版pptppt疫苗储存和运输管理规范第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。温度进行监测和记录。（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。箱、低温冰箱）进行温度监测。箱、低温冰箱）进行温度监测。箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在温度计应分别放置在温度计应分别放置在温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。下午各进行一次温度记录。下午各进行一次温度记录。下午各进行一次温度记录。5454编辑版编辑版pptppt疫苗储存和运输管理规范第二十条乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗。第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。5555编辑版编辑版pptppt预防接种工作规范疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。苗时，底部应留有一定的空间。2 288：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A A群流脑疫苗、群流脑疫苗、A+CA+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。88以下：以下：麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。乙脑减毒活疫苗。脊灰疫苗在脊灰疫苗在-20-20以下或以下或2 288避光保存和运输。避光保存和运输。-20-20以以下保存有效期为下保存有效期为2 2年，年，2 288保存有效期为保存有效期为5 5个月。个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。书的规定执行。运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。5656编辑版编辑版pptppt药典和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。5757编辑版编辑版pptppt（三）冷链和冷链设备、设施冷链：冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。5858编辑版编辑版pptppt冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及预防接种的工作质量。5959编辑版编辑版pptppt（三）冷链系统使用管理（三）冷链系统使用管理1.冷链系统管理的基本原则冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。做到专物专用，不得存放其他物品。做到专物专用，不得存放其他物品。做到专物专用，不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。保证设备的良好状态。保证设备的良好状态。保证设备的良好状态。各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。位应对疫苗储存设备进行维护。位应对疫苗储存设备进行维护。位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度，制订冷链工作管理制度，制订冷链工作管理制度，制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案建立健全冷链设备档案建立健全冷链设备档案建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），及验收报告书等），及验收报告书等），及验收报告书等），建立冷链设备档案建立冷链设备档案建立冷链设备档案建立冷链设备档案6060编辑版编辑版pptppt对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2 2年年备查。备查。对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转冷链设备运转状况报表状况报表”。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。定执行。6161编辑版编辑版pptppt2.冷链设备档案管理冷链设备档案应包括设备说明书、合格证或检验冷链设备档案应包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单、验收报告书和冷链设备档案表单、到货通知单、验收报告书和冷链设备档案表等。等。疾控机构和接种单位按要求填写疾控机构和接种单位按要求填写“冷链设备档案冷链设备档案表表”，接种单位填完表后应及时上报县级疾控中，接种单位填完表后应及时上报县级疾控中心，当原有冷链设备的状态发生变化时，应按要心，当原有冷链设备的状态发生变化时，应按要求及时将更新信息上报县级疾控中