预防接种异常反应课件

安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料预防接种异常反应安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料目录一、预防接种异常反应基本知识一、预防接种异常反应基本知识二、二、AEFI监测监测三、三、AEFI调查诊断调查诊断四、预防接种异常反应处置及一次性四、预防接种异常反应处置及一次性补偿补偿五、五、AEFI鉴定鉴定六、六、2011年黄山市年黄山市AEFI监测和处置情监测和处置情况分析况分析安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料一、预防接种异常反应基本知识一、预防接种异常反应基本知识（一）预防接种异常反应有关法律政策（一）预防接种异常反应有关法律政策（二）预防接种不良反应有关定义（二）预防接种不良反应有关定义（三）（三）AEFI的分类的分类（四）常见（四）常见AEFI及诊治原则及诊治原则（五）预防接种异常反应和事故的防范（五）预防接种异常反应和事故的防范安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）预防接种异常反应方面（一）预防接种异常反应方面项目项目预防接种异常反应有关法律政策预防接种异常反应有关法律政策监测监测全国疑似预防接种异常反应监测方案药品不良反应报告和监测管理办法 病例诊治病例诊治预防接种工作规范疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南 调查诊断调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）鉴定鉴定安徽省预防接种异常反应鉴定实施细则（试行）反应处理反应处理疫苗流通和预防接种管理条例关于做好脊髓灰质炎疫苗相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见 补偿补偿安徽省预防接种异常反应补偿办法（试行）安徽省预防接种异常反应补偿办法（试行）安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义（二）预防接种不良反应有关定义-1来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案名称定义疑似预防接种异常反应在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。预防接种不良反应合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义（二）预防接种不良反应有关定义-2来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案名称定义一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义（二）预防接种不良反应有关定义-3来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案名称定义严重异常反应可能的严重异常反应包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格是指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义（二）预防接种不良反应有关定义-4来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案名称定义接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的。心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（三）疑似预防接种异常反应的分类（三）疑似预防接种异常反应的分类来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案AEFIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故接种事故接种事故接种事故接种事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不良反应不良反应不良反应不良反应事故事故事故事故按发生原因分类按发生原因分类安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料异常反应异常反应不良反应不良反应疑似预防接疑似预防接种异常反应种异常反应在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等概念中，以疑似预防接种异常反应的定义外延最为概念中，以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛，而不良反应和异常反应的定义则相对局限。宽泛，而不良反应和异常反应的定义则相对局限。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（四）常见疑似预防接种异常反应（四）常见疑似预防接种异常反应及诊治原则及诊治原则 无菌性脓肿热性惊厥过敏反应过敏性休克过敏性皮疹过敏性紫癜血小板减少性紫癜Arthus反应血管性水肿其他过敏反应多发性神经炎臂丛神经炎癫痫脑病脑炎和脑膜炎脊灰疫苗相关病例卡介苗接种异常反应卡介苗淋巴结炎卡介苗骨髓炎全身播散性卡介苗感染局部化脓性感染局部脓肿淋巴管炎和淋巴结炎蜂窝织炎全身性化脓感染毒血症败血症脓毒血症晕厥癔症群发性癔症任何怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或引起公众高度关注的事件（1）（10）所列的疾病为可能的异常反应，（11）（12）为接种事故，（13）（15）为心因性反应。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料一般反应一般反应全身反应全身反应临床表现发热发热头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、全身不适等全身不适等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等处置原则发热发热37.537.5加强观察，适当休息，加强观察，适当休息，多饮水多饮水伴其它全身症状、异常伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊哭闹等，及时到医院诊治治发热发热37.537.5及时到医院诊治及时到医院诊治安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料一般反应一般反应局部反应局部反应临床表现临床表现接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼痛痛接种接种BCGBCG：局部红肿：局部红肿化脓或溃疡化脓或溃疡结痂结痂疤痕疤痕接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结处置原则处置原则直径直径15mm15mm一般不需任何处理一般不需任何处理直径直径151530mm30mm用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷直径直径30mm30mm及时到医院诊治及时到医院诊治BCGBCG局部红肿局部红肿不能热敷不能热敷安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料无菌性脓肿无菌性脓肿临床表现临床表现 注射局部红晕，形成硬结注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓 重者形成溃疡重者形成溃疡 未破溃前有波动感未破溃前有波动感 轻者自行吸收轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈烂形成脓腔，长期不愈处置原则处置原则 干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅一刀一刀“切切”安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料过敏反应过敏反应临床类型临床类型 过敏性皮疹过敏性皮疹荨麻疹荨麻疹大疱型多形红斑大疱型多形红斑麻疹麻疹/猩红热样皮疹猩红热样皮疹 过敏性休克过敏性休克 过敏性紫癜过敏性紫癜 血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜 阿瑟氏反应阿瑟氏反应 血管性水肿血管性水肿处置原则停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗多喝水或输液，促进多喝水或输液，促进致敏物质排出致敏物质排出抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染预防和控制继发感染支持疗法支持疗法安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料过敏性皮疹过敏性皮疹荨麻疹荨麻疹 接种后数接种后数h h数数d d发生发生 皮肤瘙痒皮肤瘙痒水肿性红斑、水肿性红斑、风疹团风疹团 皮疹大小不等，色淡红或皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整褪色，边缘不整 反复或成批出现，此起彼反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料过敏性皮疹过敏性皮疹麻疹麻疹/猩红热样皮疹猩红热样皮疹接种后接种后3 37d7d斑丘疹，隆起皮肤表斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红面，色鲜红或暗红耳后、面部、四肢或耳后、面部、四肢或躯干躯干多少不均，散在或融多少不均，散在或融合成片合成片安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料过敏性皮疹过敏性皮疹大疱型多形红斑大疱型多形红斑接种后接种后6 68h8h或或24h24h内内注射局部及附近皮肤注射局部及附近皮肤1 1数个丘疹数个丘疹伴发热伴发热3 35d5d后疹处出现水疱后疹处出现水疱疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料过敏性紫癜过敏性紫癜 接种疫苗接种疫苗1 17d7d 起病急，接种部位紫癜病理改起病急，接种部位紫癜病理改变变 皮肤紫癜、消化道症状、关节皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害炎及肾脏损害 皮肤紫癜皮肤紫癜下肢、臀部多见下肢、臀部多见对称分布、分批出现对称分布、分批出现初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色大小不等，压之褪色数数h h为深紫色红斑，中心点状出为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹压不褪色，可为出血性疱疹1-4w1-4w自然消退，部分数自然消退，部分数d d内甚至内甚至数年内反复出现数年内反复出现可伴头面部、手足皮肤血管性可伴头面部、手足皮肤血管性水肿水肿安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料过敏性休克过敏性休克发病机理发病机理 型变态反应型变态反应 过敏体质儿童过敏体质儿童 含有微量鸡胚细胞、小牛含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗血清等致敏原的疫苗 周围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群临床经过临床经过 接种后数接种后数minmin30min(30min(个个别别1 12h)2h)全身发痒、局部或全身皮全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿肤红疹或荨麻疹、水肿 胸闷、气急、面色苍白和胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难呼吸困难 喉头水肿、支气管平滑肌喉头水肿、支气管平滑肌痉挛痉挛 四肢发冷、脉搏细弱、血四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷压下降、昏迷 救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料血管性水肿血管性水肿 接种不久或最迟接种不久或最迟1-21-2天内天内 急性局限性水肿急性局限性水肿无痛性肿胀无痛性肿胀皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热境界不明显，淡红色或较苍境界不明显，淡红色或较苍白，质地软白，质地软不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿逐渐扩大，可至整个上肢逐渐扩大，可至整个上肢 眼睑、口唇、包皮、肢端眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生等部位也常发生 常伴荨麻疹常伴荨麻疹 出现急、消退快出现急、消退快 不留永久损害，不留痕迹不留永久损害，不留痕迹安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料阿瑟氏阿瑟氏(Arthus)(Arthus)反应反应 重复多次注射重复多次注射 注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症 7-107-10天局部组织变硬天局部组织变硬 明显红肿，轻者直径明显红肿，轻者直径5.0cm5.0cm以上，重者扩展整个上臂以上，重者扩展整个上臂 一般持续一般持续3-4d3-4d，不留痕迹，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部个别重者轻度坏死、深部组织变硬组织变硬 最严重者局部组织、皮肤最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂和肌肉坏死和溃烂安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例(VAPP)(VAPP)服苗者服苗者VAPPVAPP服用活疫苗服用活疫苗(多见于首剂服多见于首剂服苗苗)后后4 43535天内发热，天内发热，6 64040天出现天出现AFPAFP，无明显感觉，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰丧失，临床诊断符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒株病毒 服苗接触者服苗接触者VAPP VAPP 与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后3535天内有密切接触史，接触天内有密切接触史，接触后后6 66060天出现天出现AFPAFP，符合脊，符合脊灰的临床诊断灰的临床诊断麻痹后未再服脊灰活疫苗，麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒病毒安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料癔症（心因性反应）癔症（心因性反应）临床表现临床表现 自主神经系统紊乱：头痛、头自主神经系统紊乱：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛出冷汗、肢冷、阵发性腹痛 运动障碍：阵发性抽搐、下肢运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直活动障碍，四肢强直 感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物感异物感 视觉障碍：视觉模糊、一过性视觉障碍：视觉模糊、一过性复视或一过性失明复视或一过性失明 精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹 其它：阵发性嗜睡其它：阵发性嗜睡处置原则处置原则 一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗 如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒 苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂 暗示治疗暗示治疗 物理治疗物理治疗 尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗 发作频繁不合作者，请精神神发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理经科医生会诊处理安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料群发性癔症群发性癔症临床特点临床特点 急性群体发病急性群体发病 暗示性强暗示性强 发作短暂发作短暂 反复发作反复发作 主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，无阳性体征无阳性体征 女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多 同一区域，同一环境、同同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作同一时间发作 预后良好预后良好防治对策及措施防治对策及措施 宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主 排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人 避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激 疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗 仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料偶合症偶合症常见偶合症常见偶合症 急性传染病急性传染病 内科疾病内科疾病 神经精神疾病神经精神疾病 婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死鉴别与处置鉴别与处置 接种灭活疫苗，不可能引接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病起相应疾病 接种活疫苗，需结合临床接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查资料、病原学及其它检查 原因不明或多因素，由调原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断查诊断专家组进行诊断 明确偶合症诊断后，向受明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释种者耐心解释安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料婴儿猝死综合征（婴儿猝死综合征（SIDSSIDS）病因病因 病毒感染病毒感染 呼吸系统病变致使呼吸驱动力呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧下降导致肺泡换气不足和缺氧 呼吸道阻塞，肺表面活性物质呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍换气障碍 心血管系统病变心血管系统病变 胃食道返流胃食道返流 辅酶辅酶A A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常常 家族遗传因素家族遗传因素 免疫缺陷免疫缺陷 其它：如母服鸦片、吸烟、分其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等染及宫内感染等临床特点临床特点 多见于多见于1 1月龄至月龄至1 1岁的婴儿，尤岁的婴儿，尤以以2 24 4月龄常见，其中月龄常见，其中90%90%死于死于6 6月龄前，男性稍多月龄前，男性稍多 一年四季均可发生，多见于春、一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初秋末和冬初 人工喂养儿多于母乳喂养儿，人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出早产儿多于足月产儿，尤其出生时体重在生时体重在1900g1900g以下者以下者 病前多有轻度上呼吸道感染，病前多有轻度上呼吸道感染，或轻度发育异常或轻度发育异常 在睡眠中突然死亡，有的病例在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等等安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料维生素维生素K K缺乏缺乏发病机理与临床特点发病机理与临床特点 发病机理发病机理VitKVitK激活体内凝血因子激活体内凝血因子VitKVitK缺乏：凝血障碍、人体出血，缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡颅内出血，死亡体内凝血酶原降低体内凝血酶原降低30%30%时有出血倾时有出血倾向，减少至向，减少至20%20%自发性出血自发性出血 临床特点临床特点突然发病，烦躁不安、异常吵闹，突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐颅内出血、肌内注射部位出血不止颅内出血、肌内注射部位出血不止可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血血、肺出血 晚发性晚发性VitKVitK缺乏缺乏2 2周周-3-3月龄，月龄，1 1月龄母乳喂养儿多月龄母乳喂养儿多发病率发病率4/4/万万10/10/万活产儿万活产儿农村多发，颅内出血最常见农村多发，颅内出血最常见预防措施预防措施 新生儿出生后新生儿出生后lhlh开始，每次口开始，每次口服服VitK2mgVitK2mg，共，共1010次，每次间隔次，每次间隔10d10d，或，或 给乳母每次口服给乳母每次口服10mgVitK10mgVitK，共，共1010次，每次间隔次，每次间隔10d10d 孕妇多食用富含孕妇多食用富含VitKVitK的食物的食物 必要时妊娠必要时妊娠3434周后口服周后口服VitK1VitK1，每日每日20mg20mg，每天，每天1 1次，至分娩次，至分娩 乳母未使用乳母未使用VitKVitK者，建议检测者，建议检测有无有无VitKVitK缺乏；如缺乏，及时缺乏；如缺乏，及时补充补充危险！危险！农村地区农村地区母乳喂养儿母乳喂养儿第第2剂剂HepB安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料预防接种突发死亡的处置预防接种突发死亡的处置 稳定家长情绪，缓解矛盾，稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理尽快调查处理 召集当地行政领导召集当地行政领导(乡、村乡、村长等长等)和死者家长所在单位和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死者家理原则，协助做好死者家长工作长工作 避免过激言行，尽量避免避免过激言行，尽量避免谈论死亡与预防接种的敏谈论死亡与预防接种的敏感话题感话题 对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾制，缓解矛盾 向家长解释，死因必须经向家长解释，死因必须经过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单位的诊断或表态都不能作位的诊断或表态都不能作为诊断依据为诊断依据 对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦 尽量保护施种者，减轻基尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力层工作人员的压力 妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检 提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决稳稳忍忍准准快快安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（五）预防接种异常反应和事故的防范（五）预防接种异常反应和事故的防范1、接种前的告知、问诊、接种前的告知、问诊2、接种时的正确操作（核对疫苗品种，检、接种时的正确操作（核对疫苗品种，检查疫苗外观，正确接种剂量、部位、途径查疫苗外观，正确接种剂量、部位、途径等）等）3、接种后的留观、接种后的留观30分钟分钟4、注意点：疫苗的冷藏、安全注射、阅读、注意点：疫苗的冷藏、安全注射、阅读使用说明书使用说明书安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料二、疑似预防接种异常反应监测二、疑似预防接种异常反应监测（一）监测病例定义（一）监测病例定义（二）报告范围（二）报告范围（三）报告单位和报告人（三）报告单位和报告人（四）（四）报告程序报告程序（五）全国（五）全国AEFI网络报告系统网络报告系统安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）监测病例定义（一）监测病例定义疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，简称，简称AEFI）是）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。关的反应或事件。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）报告范围（二）报告范围-1来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：为以下情形：2424小时内：如过敏性休克、不伴休克的过小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如天内：如发热发热(腋温腋温38.6)、血管性水肿、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的接种部位发生的红肿（直径红肿（直径2.5cm）、硬结（直、硬结（直径径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）报告范围（二）报告范围-2来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反反应应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。病、脑炎和脑膜炎等。6周内：如血小板减少性紫癜、格林周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。等。3个月内：如臂丛神经炎、接种部位个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。发生的无菌性脓肿等。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）报告范围（二）报告范围-3来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案接种卡介苗后接种卡介苗后112个月：如淋巴个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。严重疑似预防接种异常反应。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（三）报告单位和报告人（三）报告单位和报告人来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员疫苗批发企业及其执行职务的人员（注：与疫苗的生产、批发、使用有关的（注：与疫苗的生产、批发、使用有关的企事业单位及其执行职务的人员。）企事业单位及其执行职务的人员。）安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料县级行政部门县级行政部门 （四）报告程序（四）报告程序来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案来源于全国疑似预防接种异常反应监测方案报告单位报告单位或报告人或报告人县级县级CDCCDC发现AEFI后应在48小时内（严重严重AEFIAEFI在2小时内）填写AEFI个案报告卡或聚集性AEFI登记表以电话或传真或网络等方式向受种者所在地的 严重严重AEFI:AEFI:接种后发生的下列情形之一的反应或事件：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤；导致住院或住院时间延长；群体性反应；对社会有重大影响的事件。全国全国AEFI信息管理系统信息管理系统 属于报告范围县级县级CDCCDC和和ADR ADR 适时监测市级市级CDCCDC和和ADRADR 省级省级CDCCDC和和ADRADR 国家国家CDCCDC和和ADRADR 发现发现严重严重AEFI2AEFI2小时内小时内市级行政部门市级行政部门 省级行政部门省级行政部门 国家行政部门国家行政部门 发生群体性反应或有死亡发生的，应同时按发生群体性反应或有死亡发生的，应同时按照照突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例的规定进的规定进行报告。行报告。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料AEFI报告流程报告流程报告单位和报告人发现报告单位和报告人发现AEFI48h内报告卡内报告卡严重反应或事件时严重反应或事件时2h内报告卡、表内报告卡、表国家国家CDC省级省级CDC市级市级CDC县级县级CDC国家卫生部国家卫生部省级卫生厅省级卫生厅市级卫生局市级卫生局县级卫生局县级卫生局国家药监局国家药监局省级药监局市级药监局县级药监局国家ADR省级ADR市级ADR县级ADR县县CDC48小时内小时内(严重反应或事件时立即严重反应或事件时立即)组织调查核实、网报、处理组织调查核实、网报、处理调查结束后调查结束后30天内作出诊断结论天内作出诊断结论 各级各级CDC和和ADR应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防接种异常反应报告信息。接种异常反应报告信息。对于死亡或群体性对于死亡或群体性AEFI，同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例，同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。的有关规定进行报告。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（五）全国（五）全国AEFI网络报告系统网络报告系统正式网：http:/219.141.175.204/2024/7/2839安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料首首页页2024/7/2840安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料AEFI个案查询个案查询/录入录入2024/7/2841安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料群体性群体性AEFI查询查询/录入录入2024/7/2842安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料统计分析统计分析2024/7/2843安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料AEFI资料下载资料下载每个类别，相当于文件夹，里面有若干资料可供下载。*44安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料用户密码修改、注销用户密码修改、注销为了数据安全，超过一个月，系统自动提示修改密码。提示：修改密码后，24小时后才能生效！*45安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料三、疑似预防接种异常反应的调查诊断三、疑似预防接种异常反应的调查诊断（一）调查的组织（二）调查步骤和内容（三）调查分析与结论（四）调查注意事项安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料全国疑似预防接种异常反应监测方案有关规定全国疑似预防接种异常反应监测方案有关规定n1、核实报告n2、调查：除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的疑似预防接种异常反应均需调查。n3、资料收集p临床资料p疫苗接种资料n4、诊断n5、调查报告n6、AEFI诊断分类安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）调查的组织调查的组织1安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第三条第三条受种者在预防接种过程中或接种后受种者在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种异常反应有关能损害，且怀疑与预防接种异常反应有关的调查诊断，适用于本细则。的调查诊断，适用于本细则。第四条第四条预防接种异常反应调查诊断工作应预防接种异常反应调查诊断工作应当遵循公开、公正的原则，坚持实事求是当遵循公开、公正的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确。的科学态度，做到事实清楚、定性准确。第五条第五条预防接种异常反应调查诊断由县级、预防接种异常反应调查诊断由县级、设区的市级和省级疾病预防控制机构实施。设区的市级和省级疾病预防控制机构实施。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）调查的组织调查的组织2安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第六条第六条省级、设区的市级和县级疾病预防省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应建立本级预防接种异常反应调控制机构应建立本级预防接种异常反应调查诊断专家库，为本辖区内的预防接种异查诊断专家库，为本辖区内的预防接种异常反应调查诊断提供专家。常反应调查诊断提供专家。专家库由流行病学、临床医学、药学、免疫规划、实验室检验等学科的专家组成，原则上每一学科的专家3-5人。各地可以根据当地实际情各地可以根据当地实际情况，对学科种类和专家数量进行适当调整。况，对学科种类和专家数量进行适当调整。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）调查的组织调查的组织3安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第十条第十条各级各类医疗机构、疾病预防控制各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告和应或者接到相关报告和申请调查诊断的申请调查诊断的，应当及时向所在地的县级卫生行政部门、应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。药品监督管理部门报告。县级卫生行政部门、药品监督管理部门县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构控制机构组织专家进行调查诊断。专家进行调查诊断。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）调查的组织调查的组织4安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）有下列情形的，由设区的市级调查诊断专家组进有下列情形的，由设区的市级调查诊断专家组进行调查诊断：行调查诊断：（一）受种者死亡或严重残疾的；（一）受种者死亡或严重残疾的；（二）群体性疑似预防接种异常反应的；（二）群体性疑似预防接种异常反应的；（三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反（三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。应。出现出现2例以上死亡、较大规模群体性疑似预防例以上死亡、较大规模群体性疑似预防接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑似预接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应，由省级调查诊断专家组进行调防接种异常反应，由省级调查诊断专家组进行调查诊断。查诊断。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（一）调查的组织调查的组织5安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第十一条第十一条疾病预防控制机构接到本级卫生行政部疾病预防控制机构接到本级卫生行政部门、药品监督管理部门调查诊断的指令后，应立门、药品监督管理部门调查诊断的指令后，应立即成立调查诊断专家组负责预防接种异常反应调即成立调查诊断专家组负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组原则上由各相关学科的查诊断。调查诊断专家组原则上由各相关学科的5人以上单数专家组成，专家从当地专家库抽取，人以上单数专家组成，专家从当地专家库抽取，组长由被抽取的成员推选产生。组长由被抽取的成员推选产生。调查诊断专家组成员有下列情形之一的，应当回调查诊断专家组成员有下列情形之一的，应当回避：（一）受种者的亲属；（二）接种单位的工避：（一）受种者的亲属；（二）接种单位的工作人员；（三）与预防接种异常反应调查诊断结作人员；（三）与预防接种异常反应调查诊断结果有利害关系的人员；（四）其他可能影响公正果有利害关系的人员；（四）其他可能影响公正调查诊断的人员。调查诊断的人员。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容1安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第十二条第十二条调查诊断专家组按照预防接种工调查诊断专家组按照预防接种工作规范的规定进行报告核实、现场调查和作规范的规定进行报告核实、现场调查和收集相关资料等工作。收集相关资料等工作。现场调查主要包括访视病人与临床检查等，现场调查主要包括访视病人与临床检查等，访视病人要：访视病人要：调查病人初次发病时间与预防接种时间的关系、调查病人初次发病时间与预防接种时间的关系、要掌握目前的主要症状和体征以及有关的实验室要掌握目前的主要症状和体征以及有关的实验室检查结果检查结果已采取的治疗措施和效果等相关资料。已采取的治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。尸体解如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。尸体解剖按照国家和省有关规定执行。剖按照国家和省有关规定执行。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容2安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）调查收集的材料包括：调查收集的材料包括：（一）疫苗相关资料：（一）疫苗相关资料：（1）疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销）疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；记录；（2）疫苗批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗）疫苗批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗还应当由批发企业提供进口药品通关文件；还应当由批发企业提供进口药品通关文件；（3）疫苗运输、储存状况以及疫苗种类、生产单位、）疫苗运输、储存状况以及疫苗种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、同批号疫苗感官性状等；批号、出厂日期、有效期、同批号疫苗感官性状等；（4）购进记录和储存温度记录等。）购进记录和储存温度记录等。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容3安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）（二）预防接种服务相关资料：（二）预防接种服务相关资料：（1）预防接种组织形式、接种时间和地点、）预防接种组织形式、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质等；接种单位和接种人员资质等；（2）接种实施情况，包括接种部位、途径、）接种实施情况，包括接种部位、途径、剂次和剂量，接种前告知和健康状况询问、安剂次和剂量，接种前告知和健康状况询问、安全注射情况等；全注射情况等；（3）接种同批次疫苗其他人员的反应情况等。）接种同批次疫苗其他人员的反应情况等。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容4安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）（三）治疗措施和效果等相关资料，包括（三）治疗措施和效果等相关资料，包括门诊病历、住院病历以及相关医学检查资门诊病历、住院病历以及相关医学检查资料、实验室检查和医学影像检查资料、护料、实验室检查和医学影像检查资料、护理记录等；理记录等；（四）与预防接种异常反应调查诊断有关（四）与预防接种异常反应调查诊断有关的其他材料。的其他材料。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容5安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第十三条第十三条受种方、接种单位、疫苗生产流受种方、接种单位、疫苗生产流通企业应当配合调查诊断专家组的调查，通企业应当配合调查诊断专家组的调查，包括提供原始、真实的材料，做进一步体包括提供原始、真实的材料，做进一步体检、检查、检测，死亡病例的尸检等。调检、检查、检测，死亡病例的尸检等。调查诊断专家组可以向医疗机构调取有受种查诊断专家组可以向医疗机构调取有受种者的病程记录、死亡病例讨论记录、会诊者的病程记录、死亡病例讨论记录、会诊意见等病历资料，意见等病历资料，医疗机构不应拒绝医疗机构不应拒绝。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容6安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）调查诊断组收集的相关资料应由提供方个调查诊断组收集的相关资料应由提供方个人签名或单位加盖公章。有关单位、个人人签名或单位加盖公章。有关单位、个人拒绝或者不配合进行调查诊断相关资料收拒绝或者不配合进行调查诊断相关资料收集或者进行相关体检、检查、检测的，承集或者进行相关体检、检查、检测的，承担无法进行调查诊断的责任。担无法进行调查诊断的责任。死亡病例调查诊断需要尸检结果的，受种死亡病例调查诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调查诊断的责任。查诊断的责任。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心黄山市疾病预防控制中心2012年黄山市免疫规划技术培训班材料（二）调查步骤和内容（二）调查步骤和内容7安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）第十四条第十四条调查诊断怀疑引起疑似预防接种调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的，调查诊断异常反应的疫苗有质量问题的，调查诊断组负责与药