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預防接種受害救濟簡介預防接種受害救濟簡介及注意事項及注意事項1 1编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景n歷史背景歷史背景歷史背景歷史背景 75年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案，經，經邀請醫藥界、法界及各公會代表研商邀請醫藥界、法界及各公會代表研商，並參考歐美制度並參考歐美制度，於於77年年6月成立預防接種受害救濟基金，月成立預防接種受害救濟基金，78年召開第一次年召開第一次審議小組會議。審議小組會議。n宗旨宗旨宗旨宗旨 一、一、民眾若有因預防接種而致死亡、身心障礙或嚴重民眾若有因預防接種而致死亡、身心障礙或嚴重 疾病等傷害時，能經疾病等傷害時，能經 由專業審議，快速獲得合理由專業審議，快速獲得合理 的救濟。的救濟。二、消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮，釐清二、消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮，釐清 疫苗的安全性，提昇預防接種率。疫苗的安全性，提昇預防接種率。2 2编辑版编辑版pptppt歐美主要國家歐美主要國家VICP制度制度國別芬蘭美國義大利挪威臺灣成立時間19841988199219961988主管部門私人保險私人保險衛生部衛生部衛生部衛生部衛生部衛生部衛生署衛生署涵蓋疫苗製造、輸入製造、輸入上市疫苗上市疫苗常規接種常規接種 疫苗疫苗規定需接種規定需接種之疫苗之疫苗幼兒常規建幼兒常規建議接種疫苗議接種疫苗所有取得許所有取得許可證而製造可證而製造、輸入之疫苗輸入之疫苗3 3编辑版编辑版pptppt法源依據法源依據n傳染病防治法第傳染病防治法第5條第條第1項第項第1款第款第3目：中央目：中央主管機關設立預防接種受害救濟基金等有關事主管機關設立預防接種受害救濟基金等有關事項。；及第項。；及第30條條3項：中央主管機關應於疫項：中央主管機關應於疫苗檢驗合格封緘時，徵收一定金額充作預防接苗檢驗合格封緘時，徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。種受害救濟基金。n依據傳染病防治法第依據傳染病防治法第30條第條第4項訂定預防接種項訂定預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法，並於受害救濟基金徵收及審議辦法，並於96年年10月月18日修正發布，復於日修正發布，復於98年年5月月26日修正發布第日修正發布第7條條文。條條文。4 4编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第二條 因預防接種而受害者，得依本辦法之規定請求救濟。救濟賠償5 5编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源n防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第二條防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第二條之一：疫苗製造或輸入廠商應繳納一定之一：疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金；每一人金額充作預防接種受害救濟基金；每一人劑疫苗徵收新臺幣一元劑疫苗徵收新臺幣一元。n徵收基準：依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑徵收基準：依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算。計算。6 6编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟審議小組預防接種受害救濟審議小組n置委員置委員9至至17人，由行政院衛生署遴聘醫療、人，由行政院衛生署遴聘醫療、衛生、解剖病理、法學專家或社會公正人士兼衛生、解剖病理、法學專家或社會公正人士兼聘之，並指定聘之，並指定1人為召集人。人為召集人。n目前預防接種受害救濟審議小組委員共目前預防接種受害救濟審議小組委員共17人，人，其中法學專家及社會公正人士計其中法學專家及社會公正人士計5人，人，符合審符合審議辦法不得少於四分之一之規定人數。議辦法不得少於四分之一之規定人數。7 7编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟審議小組任務預防接種受害救濟審議小組任務一、預防接種受害救濟事項之審議。一、預防接種受害救濟事項之審議。二、預防接種受害原因之鑑定。二、預防接種受害原因之鑑定。三、預防接種受害救濟給付金額之審定。三、預防接種受害救濟給付金額之審定。四、其他預防接種受害相關事項之審議。四、其他預防接種受害相關事項之審議。8 8编辑版编辑版pptppt審議結果審議結果n救濟項目救濟項目-死亡-身心障礙-嚴重疾病-其他因預防接種至致不良反應n認定結果認定結果-與預防接種有關-無法排除因預防接種引起-與預防接種無關9 9编辑版编辑版pptppt給付種類及金額基準給付種類及金額基準一、死亡給付：死亡給付：死亡給付：死亡給付：(一一)因預防接種致死者因預防接種致死者，最高給付新臺幣最高給付新臺幣200萬元。(二二)無法排除無法排除因預防接種致死者，最高給付新臺幣因預防接種致死者，最高給付新臺幣180萬 元。(三三)因其他原因因其他原因致死者致死者，不予給付不予給付。二、二、二、二、身心障礙給付：身心障礙給付：身心障礙給付：身心障礙給付：(一一)因預防接種致因預防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣身心障礙者，最高給付新臺幣200萬 元。(二二)無法排除無法排除因預防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣因預防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣 180萬元。(三三)因其他原因因其他原因致身心障礙者致身心障礙者，不予給付不予給付。1010编辑版编辑版pptppt三三三三、嚴重疾病給付嚴重疾病給付嚴重疾病給付嚴重疾病給付 (一一)因預防接種致因預防接種致嚴重疾病者，最高給付新臺幣嚴重疾病者，最高給付新臺幣100 萬元。(二二)無法排除無法排除因預防接種致嚴重疾病者，最高給付新因預防接種致嚴重疾病者，最高給付新 臺幣臺幣60萬元。(三三)因其他原因因其他原因致嚴重疾病者致嚴重疾病者，不予給付。不予給付。四、其他因預防接種致其他因預防接種致不良反應者不良反應者，最高給付新最高給付新 臺幣臺幣20萬元。五、疑因預防接種受害致死疑因預防接種受害致死，並經並經病理解剖者病理解剖者，給付給付喪葬補助費喪葬補助費新臺幣新臺幣30萬元。1111编辑版编辑版pptppt給付種類及金額基準給付種類及金額基準1212编辑版编辑版pptppt申請預防接種受害救濟作業流程申請預防接種受害救濟作業流程1313编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟之請求權人及申請期限預防接種受害救濟之請求權人及申請期限q請求權人請求權人請求權人請求權人 預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第8條：條：死亡死亡給付：受害人之法定繼承人法定繼承人。身體障礙給付或嚴重疾病給付身體障礙給付或嚴重疾病給付：受害人本人受害人本人或其或其法法 定代理人定代理人。q申請期限申請期限申請期限申請期限 傳染病防治法第傳染病防治法第30條第條第2項：項：自請求權人自請求權人知有受害情事日知有受害情事日起起，因，因二年間二年間不行使而消滅不行使而消滅;自自受害發生日起受害發生日起，逾五年逾五年者亦同者亦同。1414编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟要向誰提出申請？預防接種受害救濟要向誰提出申請？q向接種地而非戶籍地主管機關提出申請向接種地而非戶籍地主管機關提出申請向接種地而非戶籍地主管機關提出申請向接種地而非戶籍地主管機關提出申請 預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第9條：條：請求權人申請預防接種受害救濟金，應請求權人申請預防接種受害救濟金，應填具預防填具預防接種受害救濟申請書接種受害救濟申請書，並檢附受害證明或其他足資並檢附受害證明或其他足資證明受害之資料，向證明受害之資料，向接種地主管機關接種地主管機關提出申請提出申請。1515编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟申請書 申請日期 年 月 日姓名出生年月日性別身分證字號職業地址電話簽章與個案之關係個案(檢具證明文件)法定代理人(檢具證明文件)法定繼承人(檢具證明文件)事由不要忘記簽名非本人申請法定代理人欄位不可空白：預防接種受害救濟申請書預防接種受害救濟申請書1616编辑版编辑版pptppt案情概要：(至少包括姓名、性別、年齡、預防接種情況、病情發展、求診經過告訴原因等。)疑因預防接種受害致死同意接受病理解剖 是 否 家屬簽名：檢具證明文件()醫療院所診斷證明書()接種時間及紀錄表()死亡證明書或相驗屍體證明書案情概要非申請人本人填寫者，需簽章。相關證明文件請儘可能備齊1717编辑版编辑版pptppt衛生局受理預防接種受害救濟申請注意事項衛生局受理預防接種受害救濟申請注意事項q辦理時效辦理時效 預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第10條：條：接種地主管機關受理申請後，應於七天內七天內就預防接種受害情形進行調查，並將調查結果填入預防接種受害調查表，連同申請書及相關證明資料，送請中央主管機關審議。q後續作業後續作業 完成調查後完成調查後，將申請書、調查表及病歷等相關證明資料正本，將申請書、調查表及病歷等相關證明資料正本函函 送財團法人藥害救濟基金會，申請書、調查表影印本副知疾病送財團法人藥害救濟基金會，申請書、調查表影印本副知疾病 管制局。管制局。1818编辑版编辑版pptppt預防接種受害調查表預防接種受害調查表 疫苗種類疫苗批號製造廠商有效期限接種地點接種日期接種部位接種途徑接種劑量同批號疫苗對其他接種者已使用情況及有無其他類似反應 個案以前各種預防接種紀錄 1919编辑版编辑版pptppt申請人不服預防接種受害救濟審定結果之申請人不服預防接種受害救濟審定結果之後續救濟途徑後續救濟途徑q訴訴願願：不不服服行行政政處處分分，自自行行政政處處分分送送達達之之次次日日起起三三十十日日內內向向原原處處分分機機關關（行行政政院院衛衛生生署）提起訴願。署）提起訴願。q行行政政訴訴訟訟：不不服服訴訴願願決決定定，得得於於決決定定書書送送達達之之次次日日起起二二個個月月內內向向高高等等行行政政法法院院提提起起行行政訴訟。政訴訟。q上上訴訴：不不服服高高等等行行政政法法院院之之判判決決，得得向向最最高高行政法院提起上訴行政法院提起上訴。2020编辑版编辑版pptppt預防接種受害救濟申請案預防接種受害救濟申請案審議情形審議情形 截至截至98年年9月為止，預防接種受害救濟審月為止，預防接種受害救濟審議小組計召開議小組計召開66次會議，共審議次會議，共審議380名個名個案，其中案，其中205名個案核予救濟，核予救濟名個案核予救濟，核予救濟比率約比率約54。2121编辑版编辑版pptppt歷年核予救濟個案之給付種類分佈歷年核予救濟個案之給付種類分佈（民國（民國（民國（民國7777年年年年9898年）年）年）年）救濟給付種類救濟給付種類案件數案件數比例比例死亡給付（喪葬補助）死亡給付（喪葬補助）41(67)20.0身心障礙給付身心障礙給付209.8 嚴重疾病給付嚴重疾病給付6230.2 其他不良反應給付其他不良反應給付8240.0 合合 計計205100 2222编辑版编辑版pptppt近近10年年VICP審議件數及核予救濟情形審議件數及核予救濟情形2323编辑版编辑版pptpptVICP審議件數及核予救濟情形之疫苗別分佈審議件數及核予救濟情形之疫苗別分佈 （民國（民國（民國（民國7777年年年年9898年）年）年）年）2424编辑版编辑版pptpptVICP申請案件前五名疫苗之審定結果統計申請案件前五名疫苗之審定結果統計（民國（民國（民國（民國7777年至年至年至年至9898年年年年3 3月）月）月）月）疫苗種類申請案件數給予救濟不予救濟核定救濟金(含喪葬補助費)單位：元與疫苗相關(局部不良反應)時間相近無法排除小計DTP11813(2)49625615,122,457 Flu703(3)1821493,528,116 BCG2718(2)32168,335,610 PPV2417(17)6231157,350 JE236(3)101672,228,598 合計合計26257(27)8614311929,372,131 2525编辑版编辑版pptppt歷年流感疫苗接種審申請案件歷年流感疫苗接種審申請案件審議情形審議情形2626编辑版编辑版pptppt疫苗不良事件分類疫苗所誘發(Vaccine-induced)疫苗為潛在因素(Vaccine-potentiated)疫苗施打計畫錯誤所致(Programmatic error)碰巧發生(Coincidental)2727编辑版编辑版pptppt疫苗相關反應不良反應(Adverse reaction)疫苗引起的反應副作用(side effect)不良事件(Adverse event)給予疫苗後的任何事件可能是真的不良反應可能是碰巧發生2828编辑版编辑版pptppt疫苗不良反應局部反應注射部位紅、腫、熱、痛非活性疫苗較常見通常輕微且自行消失全身性反應發燒、頭痛、倦怠非特異性可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗過敏反應疫苗或其成分鮮少發生經篩檢可降低危險性2929编辑版编辑版pptppt活性減毒疫苗反應需在人體內複製才產生免疫力症狀通常輕微在潛伏期之後才發生(通常7-21天)3030编辑版编辑版pptppt3131编辑版编辑版pptppt3232编辑版编辑版pptppt疫苗禁忌(Contraindication)增加導致疫苗接種者發生嚴重不良反應的情況對疫苗成分或前一劑施打時有嚴重過敏反應者百日咳疫苗給予七日內發生無法由其他原因解釋的腦病變3333编辑版编辑版pptppt活性減毒疫苗禁忌(小兒麻痺口服疫苗、麻疹疫苗、麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗、水痘疫苗)免疫全或正接受免疫抑制治療者。染患嚴重疾病、營養良致免疫低下。孕婦。3434编辑版编辑版pptppt疫苗需警惕情況(Precaution)可能導致疫苗接種者不良反應發生的機會或嚴重性增加之情況可能降低疫苗產生免疫力之情況3535编辑版编辑版pptppt疾病急性期疫苗接種並無證據顯示在疾病急性期接種疫苗會降低疫苗效力或增加疫苗副作用。一般除發高燒及染患急性疾病，考接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才要接種。疫苗接種建議在疾病改善後才給予。輕微疾病，如中耳炎或上呼吸道感染，並非疫苗禁忌。3636编辑版编辑版pptpptContraindications and PrecautionsConditionAllergy to componentEncephalopathyPregnancyImmunosuppressionSevere illnessRecent blood productLiveC-CCP P*InactivatedCC V*VPVC=contraindication P=precaution V=vaccinate if indicated*except HPV and Tdap.*MMR and varicella-containing(except zoster vaccine),and rotavirus vaccines only3737编辑版编辑版pptppt以下事項不是疫苗接種的禁忌輕微疾病（例如咳嗽、流鼻水）正接受抗生素治療疾病接觸史或是疾病舒緩期家人懷孕餵哺母乳早產兒對疫苗成分以外的東西過敏需接種多種疫苗3838编辑版编辑版pptppt預防接種前之問診及衛教接種前須了解接種對象之身體狀況，評估是否有接種之禁忌。衛教包括接種後的反應及可能之副作用。3939编辑版编辑版pptppt預防接種前之問診內容孩子最近有沒有什麼不舒服？在使用什麼藥物嗎？曾有藥物或食物過敏嗎？上次預防接種後有什麼問題發生嗎？最近是什麼時候接種什麼疫苗？最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎？孩子有神經系統疾病嗎？有癲癇嗎？4040编辑版编辑版pptppt預防接種前之問診內容有氣喘嗎？有心肺、腎臟、代謝、血液疾病嗎？有癌症、白血病、愛滋病嗎？孩子有免疫系統疾病嗎？同住一起的家人有免疫系統疾病嗎？最近三個月內有使用類固醇、抗癌藥物或接受放射線治療嗎？有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎？4141编辑版编辑版pptppt接種疫苗後可能發生的反應與處接種疫苗後可能發生的局部紅腫、疼痛，通常2-3 天內會消失，部份醫師建議冷敷可以降低適。發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生，可使用醫師給的退燒藥，但如高燒退或有其他特殊症，則可能染患其他疾病，應儘速就醫診察，找出真正的病因。4242编辑版编辑版pptppt接種後注意事項 為即時處接種後發生極低的即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍做休息，並觀察至少30分鐘，無恙後再開。接種後如有持續發燒、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩昏、心跳加速等適症，應儘速就醫，並以電話通報當地衛生局或疾病管制局。4343编辑版编辑版pptppt過敏休克反應之緊急處理ABC:O2,IV,on cardiac monitorEpinephrine 0.01 ml/kg(1:1000)sc or im(max 0.5ml).Repeat every 15 min as needed.Albuterol neubulizerH1-receptor antihistamine:e.g.diphenhydramineCorticosteroidsTrendelenburg position:head at 30O below feet4444编辑版编辑版pptpptThe causal relationship between adverse events and vaccinationCausal relationship?Usually not easy to clarify!lTemporal association alonenot mean the vaccine caused the illnesslCoincidence:might related to underlying dz,medicine or other products take concurrentlylAggravating factor?lFactors for compensation:such as violent behavior of family,public opinion4545编辑版编辑版pptpptLimitation for surveyuUnderreporting uDifferential reportinglMore serious events&events with shorter onset time more likely to be reported than minor eventsuOverreportinglIn the first few yrs after licensurelAfter publicity about a particular known or alleged type of adverse eventuAbsence of control groupuLack background incidence of adverse events in the general populationuVaccine combinationuThe different view points of examination4646编辑版编辑版pptppt美國CDC的疫苗安全系統 VAERS：被動通報系統VSD：主動監測系統，利用美國健康保險公司的資料驗證被動通報系統反映出的可能不良反應。CISA：研究組織，目標在用臨床試驗或文獻研究，證明不良反應的病理生理學。4747编辑版编辑版pptppt中規中矩中規中矩詳實紀錄詳實紀錄勿枉勿縱勿枉勿縱過與不及過與不及安定民心安定民心保護蒼生保護蒼生4848编辑版编辑版pptppt
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