潜在失效模式及后果分析-FMEA-Potential-Failure-Mode教材ppt课件

潜在潜在失效模式及后果分析失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis 上海质量教育培训中心上海质量教育培训中心7/26/20241潜在失效模式及后果分析FMEAPotential Fai20002000年世界质量管理标准修改的实质年世界质量管理标准修改的实质策划策划控制控制检验检验INSPECTIONINSPECTIONCONTROLCONTROLPLANNINGPLANNING质量管理的质量管理的重心重心向质量形成的向质量形成的源头源头移动移动质量管理基础理论的发展质量管理基础理论的发展7/26/202422000年世界质量管理标准修改的实质策划控制检验INSPEC潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis2008 第四版第四版2008 fourth editionFriday,July 26,20247/26/20243潜在失效模式及后果分析Thursday,August 17新版教材前言新版教材前言 美国美国AIAG(汽车工业行动集团汽车工业行动集团)于于2008年秋发布了年秋发布了 潜在失效模式及后果分潜在失效模式及后果分析析(FMEA)参考手册第四版的英文版参考手册第四版的英文版本本.目前目前,AIAG的中译版本尚未推出的中译版本尚未推出,但但是从英文版中已经看到第四版的内容做是从英文版中已经看到第四版的内容做了一部分的修改了一部分的修改.不仅不仅FMEA的严重度的严重度,频度频度,探测度的评价准则与以往不同探测度的评价准则与以往不同,而而且一些基本概念也发生了变化且一些基本概念也发生了变化新要求新要求7/26/20244新版教材前言 美国AIAG(汽车工业行动集团)于 不建议制定风险顺序数不建议制定风险顺序数RPNRPN的控制值的控制值(限值限值)不认为不认为RPNRPN值高就一定是要最先采取措施的值高就一定是要最先采取措施的 区分造成部件失效的直接内在原因和外部区分造成部件失效的直接内在原因和外部 诱发原因诱发原因 物理的和化学的本质原因物理的和化学的本质原因新版教材前言新版教材前言新要求新要求7/26/20245 不建议制定风险顺序数RPN的控制值(限值)新版教材前 强调使用框图强调使用框图 block diagrams 参数图参数图 parameter diagrams 分析系统内各个部件之间的关联关系分析系统内各个部件之间的关联关系,控制因控制因素素,影响因素影响因素.因而可以更清楚地认识其功能。因而可以更清楚地认识其功能。待待AIAG中译版正式发行后，如译文与本讲义中译版正式发行后，如译文与本讲义不同，应以不同，应以AIAG版本为准，以达到各方认同。版本为准，以达到各方认同。新版教材前言新版教材前言新要求新要求7/26/20246 强调使用框图 block diagrams新版教材前言新设计缺陷不依赖工艺解决设计缺陷不依赖工艺解决工艺缺陷不依赖生产解决工艺缺陷不依赖生产解决生产缺陷不依赖检验解决生产缺陷不依赖检验解决检验缺陷不依赖服务解决检验缺陷不依赖服务解决新版教材的重要原则新版教材的重要原则新要求新要求7/26/20247设计缺陷不依赖工艺解决新版教材的重要原则新要求8/17/20举一个简单例子举一个简单例子7/26/20248举一个简单例子8/17/20238有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙他母亲看见了他母亲看见了他母亲看见了他母亲看见了当心当心当心当心!当心摔下来当心摔下来当心摔下来当心摔下来!摔下来摔下来摔下来摔下来,摔痛摔痛摔痛摔痛!摔下来摔下来摔下来摔下来,摔死你摔死你摔死你摔死你!事故模式事故模式后果后果后故的严重后故的严重7/26/20249有个小孩在爬墙他母亲看见了当心!当心摔下来!摔下来,摔痛推倒推倒推倒推倒离开离开离开离开为避免事故发生为避免事故发生7/26/202410推倒离开为避免事故发生8/17/202310FMEAFMEA是一种使用十分普遍的思维方法是一种使用十分普遍的思维方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法问题在于问题在于:自觉与不自觉自觉与不自觉科学法则与自然法则科学法则与自然法则注意性与随意性注意性与随意性借鉴型与抛弃型借鉴型与抛弃型螺旋提高与闭环解决螺旋提高与闭环解决7/26/202411FMEA是一种使用十分普遍的思维方法8/17/202311介绍二个定理介绍二个定理7/26/202412介绍二个定理8/17/202312介绍二个定理介绍二个定理加法定理加法定理:如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件,有若干种方法有若干种方法有若干种方法有若干种方法n n1 1 1 1,n n2 2 2 2,n n3 3 3 3,n n4 4 4 4,.,.,.,.则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N=N=N=N=n n1 1 1 1+n n2 2 2 2+n n3 3 3 3+n n4 4 4 4+.+.+.+.乘法定理乘法定理:如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件,有若干个过程有若干个过程有若干个过程有若干个过程P P P P1 1 1 1,P,P,P,P2 2 2 2,P,P,P,P3 3 3 3,P,P,P,P4 4 4 4,.,.,.,.每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法 P P P P1 1 1 1:n n11111111,n n1 1 1 12 2 2 2,n n1 1 1 13 3 3 3,n n1 1 1 14 4 4 4,.,.,.,.P P P P2 2 2 2:n n2 2 2 21 1 1 1,n n22222222,n n23232323,n n24242424,.,.,.,.P P P P3 3 3 3:n n3 3 3 31 1 1 1,n n32323232,n n33333333,n n34343434,.,.,.,.P P P P4 4 4 4:n n4 4 4 41 1 1 1,n n42424242,n n43434343,n n44444444,.,.,.,.则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N=PN=PN=PN=P1 1 1 1 X PX PX PX P2 2 2 2 X P X P X P X P3 3 3 3 X P X P X P X P4 4 4 4,.,.,.,.7/26/202413加法定理:乘法定理:8/17/202313A AB B1+1+1=37/26/202414AB1+1+1=38/17/202314A AB BC C3x2=6327/26/202415ABC3x2=6328/17/202315A AB BC C3x2x3=1832D D37/26/202416ABC3x2x3=1832D38/17/202316回顾二个定理回顾二个定理加法定理加法定理:如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件,有若干种方法有若干种方法有若干种方法有若干种方法n n1 1 1 1,n n2 2 2 2,n n3 3 3 3,n n4 4 4 4,.,.,.,.则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N=N=N=N=n n1 1 1 1+n n2 2 2 2+n n3 3 3 3+n n4 4 4 4+.+.+.+.乘法定理乘法定理:如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件如果要完成一个事件,有若干个过程有若干个过程有若干个过程有若干个过程P P P P1 1 1 1,P,P,P,P2 2 2 2,P,P,P,P3 3 3 3,P,P,P,P4 4 4 4,.,.,.,.每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法每个过程又有若干种方法 P P P P1 1 1 1:n n11111111,n n1 1 1 12 2 2 2,n n1 1 1 13 3 3 3,n n1 1 1 14 4 4 4,.,.,.,.P P P P2 2 2 2:n n2 2 2 21 1 1 1,n n22222222,n n23232323,n n24242424,.,.,.,.P P P P3 3 3 3:n n3 3 3 31 1 1 1,n n32323232,n n33333333,n n34343434,.,.,.,.P P P P4 4 4 4:n n4 4 4 41 1 1 1,n n42424242,n n43434343,n n44444444,.,.,.,.则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有则完成这个事件总的方法有 N=PN=PN=PN=P1 1 1 1 X PX PX PX P2 2 2 2 X P X P X P X P3 3 3 3 X P X P X P X P4 4 4 4,.,.,.,.7/26/202417加法定理:乘法定理:8/17/202317很明显很明显:过程的简化与优化是事件成功的过程的简化与优化是事件成功的关键关键7/26/202418很明显:过程的简化与优化是事件成功的8/17/202318过程的改进与优化过程的改进与优化价值流分析价值流分析价值流分析价值流分析(VALUE STREAMVALUE STREAM)精益生产精益生产精益生产精益生产(LEAN PLANLEAN PLAN)六西格玛控制六西格玛控制六西格玛控制六西格玛控制(SIX SIGMA CONTROLSIX SIGMA CONTROL)质量功能分配质量功能分配质量功能分配质量功能分配(QUALITY FUNCTION DEPLOYMENTQUALITY FUNCTION DEPLOYMENT)7/26/202419过程的改进与优化价值流分析(VALUE STREAM)8/1管理的基本逻辑思维方法管理的基本逻辑思维方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例图例图例图例数据库数据库7/26/202420管理的基本逻辑思维方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流管理的基本形象思维方法管理的基本形象思维方法使用资源使用资源控制方法控制方法输入输入输入输入输出输出输出输出确定关键输入确定关键输入确定关键输入确定关键输入明显改善输出明显改善输出明显改善输出明显改善输出简单简单简单简单低成本低成本低成本低成本易操作易操作易操作易操作共性强共性强共性强共性强复杂复杂复杂复杂高产出高产出高产出高产出难操作难操作难操作难操作特性强特性强特性强特性强7/26/202421管理的基本形象思维方法使用资源控制方法输入输出确定关键输入明使用资源使用资源控制方法控制方法输入输入输入输入输出输出输出输出确定确定影响影响输出变量的输出变量的关键关键的输入变量的输入变量改进改进控制控制输入变量明显输入变量明显改善改善输出变量输出变量管理的基本形象思维方法管理的基本形象思维方法7/26/202422使用资源控制方法输入输出确定影响输出变量的关键的输入变量管理FMEA是什么是什么7/26/202423FMEA是什么8/17/202323FMEA是什么是什么?FMEAFMEAFMEAFMEA是一个由广泛人员参加是一个由广泛人员参加是一个由广泛人员参加是一个由广泛人员参加,多种活动组成的过程多种活动组成的过程多种活动组成的过程多种活动组成的过程认可并评价产品认可并评价产品认可并评价产品认可并评价产品/过程中潜在的失效以及该失效的后果过程中潜在的失效以及该失效的后果过程中潜在的失效以及该失效的后果过程中潜在的失效以及该失效的后果确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施是未来成功的历史经验是未来成功的历史经验是未来成功的历史经验是未来成功的历史经验是使客户满意的绩效之一是使客户满意的绩效之一是使客户满意的绩效之一是使客户满意的绩效之一7/26/202424FMEA是什么?8/17/202324FMEA是一种系统的分析方法是一种系统的分析方法FMEA是一种系统的分析方法，即在产品发是一种系统的分析方法，即在产品发生可能的失效事件之前，通过对系统，子系生可能的失效事件之前，通过对系统，子系统及零部件可能发生的失效，先行识别，并统及零部件可能发生的失效，先行识别，并分析其可能造成的后果，产生的原因等，进分析其可能造成的后果，产生的原因等，进而采取必要的措施，预防可能的失效事件发而采取必要的措施，预防可能的失效事件发生。生。新要求新要求7/26/202425FMEA是一种系统的分析方法FMEA是一种系统的分析方法，即FMEA是一种系统的分析方法是一种系统的分析方法新要求新要求使用使用 框图框图 Block diagrams明确系统；分系统；子系统；零部件之间的关联关系明确系统；分系统；子系统；零部件之间的关联关系系统系统分系统分系统子系统子系统零部件零部件制制动动总总成成制动泵制动泵系统系统制动盘制动盘系统系统泄压系统泄压系统保压系统保压系统摩擦系统摩擦系统滤清系统滤清系统增压系统增压系统介质系统介质系统贮油箱贮油箱滤清器滤清器活塞环活塞环泄压阀泄压阀摩擦片摩擦片保压阀保压阀输出输出输入输入7/26/202426FMEA是一种系统的分析方法新要求使用 框图 Block dFMEA是一种系统的分析方法是一种系统的分析方法新要求新要求使用使用 参数图参数图 Parameter diagrams明确系统的明确系统的 输入输入 输出输出 控制因素控制因素 干扰因素的关系干扰因素的关系输出输出输入输入零件的零件的可靠性可靠性功能的功能的可靠性可靠性功能系统功能系统控制因素控制因素干扰因素干扰因素变差 环境 时间系统交互 顾客使用材料 精度 配合物理方法 化学方法7/26/202427FMEA是一种系统的分析方法新要求使用 参数图 Parame 50年代初期年代初期 美国美国Grumman公司第一次把公司第一次把FMEA思思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。好效果，以后逐渐推广。60年代中期用于美国航天工业年代中期用于美国航天工业.（阿波罗）（阿波罗）1974年用于美国海军。（年用于美国海军。（1629号军标）号军标）1985年年IEC公布了公布了FMEA标准标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为这个标准被我国等同采用为 GB 7826-87：系统可靠性分析技术系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析失效模式和效应分析(FMEA)程序程序 FMEA的成功应用的成功应用7/26/202428 50年代初期 美国Grumman公司第一次把FME汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中证体系中,规定在产品规定在产品/工艺设计确认之前推工艺设计确认之前推广广FMEAFMEA的应用的应用,以确保在设计阶段就做到无以确保在设计阶段就做到无缺陷缺陷/无隐患无隐患.并且将其作为对供应商的要求并且将其作为对供应商的要求如：如：QS 9000 质量体系要求质量体系要求 美国汽车工业行动集团美国汽车工业行动集团（AIAG）VDA6.1质量体系审核质量体系审核 德国汽车工业联合会（德国汽车工业联合会（VDA）FMEA的推广应用与发展的推广应用与发展7/26/202429汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产品/执行执行FMEA程序的基本活动程序的基本活动1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象:特性功能特性功能特性功能特性功能;工艺过程工艺过程工艺过程工艺过程1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象:产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.2.2.2.定义关注对象可能失效的模式定义关注对象可能失效的模式定义关注对象可能失效的模式定义关注对象可能失效的模式3.3.3.3.描述关注对象假如失效的后果描述关注对象假如失效的后果描述关注对象假如失效的后果描述关注对象假如失效的后果4.4.4.4.这后果的严重程度这后果的严重程度这后果的严重程度这后果的严重程度 S S(Severity)(Severity)(Severity)(Severity)5.5.5.5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别特性功能或工艺过程在工程规范中的级别特性功能或工艺过程在工程规范中的级别特性功能或工艺过程在工程规范中的级别7/26/202430执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;执行执行FMEAFMEA程序的基本活动程序的基本活动1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象:特性功能特性功能特性功能特性功能;工艺过程工艺过程工艺过程工艺过程6.6.6.6.对象失效的起因或机理对象失效的起因或机理对象失效的起因或机理对象失效的起因或机理8.8.8.8.现行预防控制措施下出现现行预防控制措施下出现现行预防控制措施下出现现行预防控制措施下出现的频度的频度的频度的频度 OO (Occurrence)(Occurrence)(Occurrence)(Occurrence)7.7.7.7.现行的预防控制措施现行的预防控制措施现行的预防控制措施现行的预防控制措施(即在设计时已经考虑即在设计时已经考虑即在设计时已经考虑即在设计时已经考虑)9.9.9.9.现行预防控制措施下的可探测度现行预防控制措施下的可探测度现行预防控制措施下的可探测度现行预防控制措施下的可探测度 D D(Detection)(Detection)(Detection)(Detection)10.10.10.10.确定风险顺序数确定风险顺序数确定风险顺序数确定风险顺序数(RPN)RPN=S*O*D(RPN)RPN=S*O*D(Risk Priority Number)第第四四版版变变化化新要求新要求7/26/202431执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;执行执行FMEAFMEA程序的基本活动程序的基本活动1.1.1.1.你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象你所关注的对象:特性功能特性功能特性功能特性功能;工艺过程工艺过程工艺过程工艺过程11.11.11.11.根据风险顺序数提出建议措施根据风险顺序数提出建议措施根据风险顺序数提出建议措施根据风险顺序数提出建议措施12.12.12.12.建议措施的责任建议措施的责任建议措施的责任建议措施的责任,目标目标目标目标,完成期限完成期限完成期限完成期限13.13.13.13.实施建议措施后结果的测量实施建议措施后结果的测量实施建议措施后结果的测量实施建议措施后结果的测量14.14.14.14.重新评估重新评估重新评估重新评估 S O DS O D15.15.15.15.确定新一轮风险顺序数确定新一轮风险顺序数确定新一轮风险顺序数确定新一轮风险顺序数(RPN RPN)7/26/202432执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤1.确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，尤其是安全特性和法规要求。尤其是安全特性和法规要求。2.2.使用框图（使用框图（Block diagrams)确定与所有相关确定与所有相关 件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效3.3.确定分析项目的功能和要求确定分析项目的功能和要求功能：如何满足设计意图功能：如何满足设计意图要求：具体的特性数值要求：具体的特性数值4.4.使用参数图使用参数图 (Parameter diagrams)分析输入，输出和控制因素，干扰因素，分析输入，输出和控制因素，干扰因素，新要求新要求7/26/202433第四版FMEA的工作步骤1.确定分析的对象，从特殊特性清单5.5.从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式：本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式：a)a)以往同类产品的以往同类产品的FMEA b)b)以往同类产品使用中维修服务记录和统计以往同类产品使用中维修服务记录和统计 c)c)以往同类产品顾客投诉，抱怨以往同类产品顾客投诉，抱怨 d)d)竞争对手的质量信息，出现问题的情报竞争对手的质量信息，出现问题的情报 e)e)本轮本轮FMEA参数图例列出的各种干扰因素影响参数图例列出的各种干扰因素影响 f)f)本轮设计验证钟暴露的薄弱环节本轮设计验证钟暴露的薄弱环节 g)g)本组织内制造，装配部门的意见本组织内制造，装配部门的意见第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/26/2024345.从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和实际使用的6 6 分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路 交通造成的后果交通造成的后果7.7.参照评价准则，确定严重度和级别参照评价准则，确定严重度和级别8.8.分析失效的直接原因和深层次的物理、化分析失效的直接原因和深层次的物理、化学、热力学等原因学、热力学等原因9.9.现行设计控制采用了什么措施，确保产品现行设计控制采用了什么措施，确保产品满足功能要求和可靠性？现行设计控制采满足功能要求和可靠性？现行设计控制采用了什么预防措施？用了什么预防措施？第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/26/2024356 分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路 交通造成的后10.10.参照频度评价准则，将失效原因引发的参照频度评价准则，将失效原因引发的频度减除预防措施可以消除的机率，即为频度减除预防措施可以消除的机率，即为当前的失效发生频度。当前的失效发生频度。11.11.按照本轮设计创新程度和设计验证方法，按照本轮设计创新程度和设计验证方法，参照评价准则，确定探测度参照评价准则，确定探测度12.12.RPN=S O D13.13.不建议制订不建议制订RPN的控制值，应视具体情的控制值，应视具体情况处置况处置第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/26/20243610.参照频度评价准则，将失效原因引发的频度减除预防措施可以14.a)14.a)对对S8的项目建议通过更改设计降低的项目建议通过更改设计降低S S b)b)对对RPN值高的项目，多方论证小组应值高的项目，多方论证小组应 讨论有无必要通过修改设计讨论有无必要通过修改设计15.15.设计修改后重新评议设计修改后重新评议S.O.D,并重新算并重新算RPN16.16.将将FMEA作为审视产品设计，着手设计修作为审视产品设计，着手设计修 改的切入口。将改的切入口。将FMEA积累的文件资料作积累的文件资料作 为本组织产品设计的经验总结。为本组织产品设计的经验总结。第四版第四版FMEA的工作步骤的工作步骤新要求新要求7/26/20243714.a)对S8的项目建议通过更改设计降低S第四版FM三种类型三种类型System-FMEA S-FMEA 第二版第二版 APQP 对此删除对此删除对产品对产品/过程开发体系策划的综合评估过程开发体系策划的综合评估通过系统通过系统,子系统子系统,分系统不同层次展开分系统不同层次展开自上而下逐级分析自上而下逐级分析,注重整体性注重整体性,逻辑性逻辑性7/26/202438三种类型System-FMEA S-三种类型三种类型Design-FMEA D-FMEA对设计输出在验证前的评估对设计输出在验证前的评估识别和消除产品的设计缺陷识别和消除产品的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷7/26/202439三种类型Design-FMEA D-三种类型三种类型Process-FMEA P-FMEA对工艺流程设计输出在验证前的综合评估对工艺流程设计输出在验证前的综合评估识别和消除制造识别和消除制造/服务过程中的潜在隐患服务过程中的潜在隐患深及制造深及制造/服务过程每一环节的潜在隐患服务过程每一环节的潜在隐患7/26/202440三种类型Process-FMEA P-三种基本情况三种基本情况新设计新设计,新技术新技术,新过程的开发新过程的开发对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的重要修改对现有设计或过程的重要修改现有的设计或过程有新的应用现有的设计或过程有新的应用7/26/202441三种基本情况新设计,新技术,新过程的开发对现有设计或过程的修新增加的要求新增加的要求在进行在进行D-FMEA时要充分考虑时要充分考虑故障的防护防错设计故障的防护防错设计客户的物流要求兼容客户的物流要求兼容在进行在进行P-FMEA时要充分考虑时要充分考虑动态的加工物流要求动态的加工物流要求场地立体空间利用值场地立体空间利用值新要求新要求7/26/202442新增加的要求在进行D-FMEA时要充分考虑在进行P-FMEA这是一张典型的这是一张典型的FMEAFMEA的表格的表格(第三版第三版)如果你是用于如果你是用于ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949,那么就必须完全使用它那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计完全可以由你自己设计7/26/202443这是一张典型的FMEA的表格(第三版)如果你是用于ISO/T这是一张典型的这是一张典型的FMEAFMEA的表格的表格(第四版第四版)如果你是用于如果你是用于ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949,那么就必须完全使用它那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计完全可以由你自己设计新要求新要求7/26/202444这是一张典型的FMEA的表格(第四版)如果你是用于ISO/TFMEA的一些基本概念的一些基本概念7/26/202445FMEA的一些基本概念8/17/202345FMEA的一些基本概念的一些基本概念1.1.失效失效 2.2.失效模式失效模式3.3.失效后果失效后果 4.4.失效原因失效原因5.5.顾客顾客 6.6.KCDS（特殊特性标识系统）（特殊特性标识系统）7.7.KPC 8.8.KCC9.9.FMEA的定义的定义 10.10.FMEA的类型的类型7/26/202446FMEA的一些基本概念1.失效 2.失1 失效失效 （Failure）产品在工作范围內导致零组产品在工作范围內导致零组件的破裂断裂卡死損坏現象件的破裂断裂卡死損坏現象在規定条件下在規定条件下,(,(环境、操作环境、操作时间等时间等)不能完成既定的功能不能完成既定的功能在規定条件下产品参数值不在規定条件下产品参数值不能维持在規定的上下限之间能维持在規定的上下限之间新要求新要求7/26/2024471 失效（Failure）产品在工作范围內导致零组在規定条 1 1 失效失效 （Failure）实体失去了完成其功能的能力实体失去了完成其功能的能力 什么是实体什么是实体 S-FMEA 系统系统 D-FMEA 产品产品 P-FMEA 过程过程 失效与不合格失效与不合格 失效与事故失效与事故 潜在失效潜在失效7/26/2024488/17/2023482 2 失效模式（失效模式（Failure Mode）失效的表现形式失效的表现形式系统系统,子子,分系统分系统,未达到设计策划的意图未达到设计策划的意图产品产品,零件的技术参数未达到设计的要求零件的技术参数未达到设计的要求制造工艺过程制造工艺过程,不能满足工艺设计的要求不能满足工艺设计的要求常见的失效模式常见的失效模式:裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂短路、氧化、断裂7/26/2024492 失效模式（Failure Mode）常见的失效模式:8/3 3 失效后果（失效后果（Failure Effect）失效给顾客失效给顾客(广义广义)带来的影响带来的影响 引起运行系统失调引起运行系统失调 零零,部件无法装配部件无法装配 加工流程间歇停顿加工流程间歇停顿 造成顾客停线停产造成顾客停线停产典型的失效后果：典型的失效后果：噪声噪声 工作不正常工作不正常 不良外观不良外观 无法攻丝无法攻丝 粗糙粗糙 间歇性工作间歇性工作 无法坚固无法坚固 无法钻孔无法钻孔 7/26/2024503 失效后果（Failure Effect）典型的失效后果：4 4 失效的原因失效的原因(Failure Cause)引起失效的原因：引起失效的原因：不可预计的不可预计的 自然的自然的/人为的人为的 物理的物理的/化学的化学的 主观的主观的/客观的客观的 7/26/2024514 失效的原因(Failure Cause)8/17/202Potential Mechanism of Failure Mode 潜在失效模式的原因和机理潜在失效模式的原因和机理A failure mechanism is the physical,chemical,electrical,thermal,or other process that results in the failure mode.It is important to make the distinction that a failure mode is an observed or external effect so as not to confuse failure mode with failure mechanism.失效机理是导致失效模式的物理、化学、电、失效机理是导致失效模式的物理、化学、电、热或其他过程。重要的是要区分热或其他过程。重要的是要区分“可视的可视的”还是还是“外部的外部的”失效模式，以免混淆失效模失效模式，以免混淆失效模式与失效机理。式与失效机理。新要求新要求7/26/202452Potential Mechanism of FailurePotential Mechanism of Failure Mode 潜在失效模式的原因和机理潜在失效模式的原因和机理A product or process can have several failure modes which are correlated to each other because of a common failure mechanism behind them.因为同样的失效机理，一个产品或工序可因为同样的失效机理，一个产品或工序可以有几种相关的失效模式。以有几种相关的失效模式。新要求新要求7/26/202453Potential Mechanism of Failure5 5 顾顾 客（客（Customer）不仅仅是不仅仅是“最终使用者最终使用者”可以是后续工作者可以是后续工作者 下一工序的作业者下一工序的作业者 系统数据的使用者系统数据的使用者7/26/2024545 顾 客（Customer）8/17/202354一般特性一般特性 F/F Function/F it特殊特殊关注关注6 6 KCDS重要特性识别系统重要特性识别系统 Key Characteristic Demarcate SystemKPC一般特性一般特性PCS/CSafe/Complain特殊特殊关注关注一般一般关注关注Key product Characteristic product CharacteristicStandardStandard重要特性重要特性7/26/202455一般特性 F/F Func 7 7 KPC 重要的产品特性重要的产品特性 影响安全影响安全,国家法律法规国家法律法规 功能功能,配合的质量特性配合的质量特性PCStandard 一般特性一般特性 KPC ProductS/CF/Fcharacteristic Safe/ComplainFunction/F itKey product Characteristic重要特性重要特性7/26/202456 7 KPC 重要的产品特性PCStandard 8 8 KCC 重要的过程控制特性重要的过程控制特性 影响重要产品特性（影响重要产品特性（KPC）的过程控制特性的过程控制特性(CC)SCC KCC MCManufacture characteristic KPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人 Man法 Method测 Measure环 Environment料 Material机 MachineControl characteristic CCKey Control characteristic Standard Control characteristic 7/26/2024578 KCC 重要的过程控制特性SCC KCC MCManuf 9 9 FMEA 定义定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法是一种系统化的可靠性定性分析方法 通过对系统各组成部分进行事前分析通过对系统各组成部分进行事前分析,发现发现,评评 价产品价产品/过程中潜在的失效模式过程中潜在的失效模式,查明其对系统的查明其对系统的 影响程度影响程度,针对性的采取措施进行预防的分析方法针对性的采取措施进行预防的分析方法 后经发展后经发展,对可能造成特别严重后果的失效模式对可能造成特别严重后果的失效模式 进行单独分析，称危害度分析进行单独分析，称危害度分析.简称简称 FMECA。（CA:Criticality Analysis）7/26/202458 9 FMEA 定义8/17/202358 9 9 FMEA 定义定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的结构性相关分析方法是一种系统化的结构性相关分析方法 识别产品或过程失效模式识别产品或过程失效模式 估计涉及特殊原因的风险估计涉及特殊原因的风险 减小风险的措施优先排序减小风险的措施优先排序 评价产品的设计验证计划评价产品的设计验证计划 拟制当前的过程控制计划拟制当前的过程控制计划7/26/202459 9 FMEA 定义8/17/202359 10 10 FMEA 的类别的类别 System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA7/26/202460 10 FMEA 的类别System-FMFMEA的作用的作用7/26/202461FMEA的作用8/17/202361 FMEA 的作用的作用预测：可以预先发现或评估产品预测：可以预先发现或评估产品/过程过程 中潜在的失效及影响中潜在的失效及影响防错：避免同类错误的再次发生防错：避免同类错误的再次发生改进：将成果文件化，程序化改进：将成果文件化，程序化,积累经验积累经验 保持持续改进保持持续改进7/26/202462 FMEA 的作用预测 提高产品功能保证和可靠性提高产品功能保证和可靠性 减少批量投产时发生的问题减少批量投产时发生的问题 提高准时供货的能力和信誉提高准时供货的能力和信誉 缩短新产品新过程开发周期缩短新产品新过程开发周期 预先采取措施降低开发成本预先采取措施降低开发成本 充分理解客户需求改进服务充分理解客户需求改进服务 改善内部信息交流资源共享改善内部信息交流资源共享 FMEA 的作用的作用7/26/202463 提高产品功能保证和可靠性 FFMEA的团队的团队7/26/202464FMEA的团队8/17/202364FMEA的团队的团队 团队形式团队形式:多功能小组多功能小组多功能小组通常有相关的专业人员组成多功能小组通常有相关的专业人员组成包含技术人员包含技术人员,工人代表，客户工人代表，客户,供应商供应商多功能小组会议是多功能小组会议是FMEAFMEA的主要活动形式的主要活动形式FMEAFMEA是项目的系统化经常化的专业活动是项目的系统化经常化的专业活动7/26/202465FMEA的团队 团队形式:多功能小组8/17/2FMEA的团队的团队成功的关键要素成功的关键要素组成多功能小组的人员组成多功能小组的人员准确全面了解相关信息准确全面了解相关信息把握住项目进度的时机把握住项目进度的时机7/26/202466FMEA的团队成功的关键要素8/17/202366 设计设计工艺工艺制造制造生产生产服务服务质量质量试验试验可靠性可靠性熟悉产熟悉产品品理解客理解客户户了解过了解过程程精于服精于服务务富有经富有经验验善于改善于改进进信息资信息资料料多方合作多方合作集体智慧集体智慧FMEA的团队的团队各类专业人员各类专业人员各类专业技术各类专业技术组成多功能小组的人员组成多功能小组的人员7/26/202467 设计熟悉产品多方合作集体智慧FMEA的团队各类专业人员顾客明示的和潜在的要求顾客明示的和潜在的要求相关国家专业的法律法规相关国家专业的法律法规与产品有关的标准和规范与产品有关的标准和规范供应商提供的资料和数据供应商提供的资料和数据同类产品积累的经验教训同类产品积累的经验教训创新的设计意图风险剖析创新的设计意图风险剖析准确全面了解相关信息准确全面了解相关信息FMEA的团队的团队FMEA的团队的团队7/26/202468顾客明示的和潜在的要求准确全面了解相关信息FMEA的团队FM在在 APQP 过程中过程中(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)新产品开发阶段新产品开发阶段,应在设计验证之前应在设计验证之前流程确定之后流程确定之后,在控制计划编制之前在控制计划编制之前在在 PPAP 过程中过程中(Production Part Approval Process)(Production Part Approval Process)出现产品出现产品/过程不符合要求或价值降低时过程不符合要求或价值降低时FMEA的团队的团队FMEA的团队的团队把握住项目进度的时机把握住项目进度的时机7/26/202469在 APQP 过程中FMEA的团队FMEA的团队把握住项目进产品质量策划进度表产品质量策划进度表策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发生产生产产品与过程确认产品与过程确认策划策划反馈反馈,评定和纠正措施评定和纠正措施概念提出概念提出项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产计划确计划确定项目定项目产品设产品设计验证计验证过程设过程设计验证计验证产品过产品过程确认程确认反馈评反馈评定提高定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEA7/26/202470产品质量策划进度表策划产品设计和开发过程设计和开发生产产品与要提醒注意的一个问题要提醒注意的一个问题7/26/202471要提醒注意的一个问题8/17/202371有关风险程度的等级划分没有唯一的标准有关风险程度的等级划分没有唯一的标准应根据企业自身的经验和产品的特点而定应根据企业自身的经验和产品的特点而定同一企业内类似产品之间应采用统一尺度同一企业内类似产品之间应采用统一尺度保持类似故障模式相互间具有相同可比性保持类似故障模式相互间具有相同可比性与顾客及供应商功能小组之间保持一致性与顾客及供应商功能小组之间保持一致性FMEA 没有唯一的标准没有唯一的标准7/26/202472有关风险程度的等级划分没有唯一的标准FMEA 没有唯一的标准严重度严重度 S 及其评级准则及其评级准则严重度严重度 S (Severity):是衡量失效模式后果严重程度的级别是衡量失效模式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设严重度数值的下降只能更改设计或重新设 计才能达到计才能达到;不允许有影响客户需求的后果不允许有影响客户需求的后果;评级准则评级准则:严重度为严重度为 9 和和 10 不推荐分析不推荐分析严重度为严重度为 1 不作进一步分析不作进一步分析7/26/202473严重度 S 及其评级准则严重度 S (Severity 7/26/2024748/17/202374频度频度 O 及其评级准则及其评级准则频度频度 O (Occurrence):是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率频度数值的下降只能更改设计才能达到频度数值的下降只能更改设计才能达到评级准则评级准则:应采用一致的分级规则应采用一致的分级规则,以保持连续性以保持连续性分级是相对的分级是相对的,并非反映实际出现的可能性并非反映实际出现的可能性7/26/202475频度 O 及其评级准则频度 O (Occurrence Current Design Controls 当前的设计控制当前的设计控制The preferred approach is to first use prevention controls,if possible.The initial occurrence rankings will be affected by the prevention controls provided they are integrated as part of the design intent.如有可能，最好是先实施预防控制。预防控制如有可能，最好是先实施预防控制。预防控制会影响最初的频度次序，把它们作为设计意图会影响最初的频度次序，把它们作为设计意图的一部分。的一部分。新要求新要求7/26/202476Current Design Controls 当前的设计1/21/81/31/201/801/4001/20007/26/2024771/21/81/31/201/801/4001/20008/探测度探测度 D 及其评级准则及其评级准则探测度探测度 D (Detection):是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则评级准则:应采用一致的分级规则应采用一致的分级规则,以保持共识以保持共识设计初应尽早采用探测控制设计初应尽早采用探测控制7/26/202478探测度 D 及其评级准则探测度 D (Detection877/26/202479878/17/202379优先风险顺序度数优先风险顺序度数 RPNThe use of an RPN threshold is NOT a recommended practicefor determining the need for actions.不推荐单纯通过不推荐单纯通过RPN值的值的 大小来大小来确定采取什么行动。确定采取什么行动。新要求新要求7/26/202480优先风险顺序度数 RPNThe use of an RP优先风险顺序度数优先风险顺序度数 RPNApplying thresholds assumes that RPNs are a measure of relativerisk(which they often are not)and that continuous improvementis not required(which it is).应用应用RPNRPN值假设可以值假设可以衡量相对的风险衡量相对的风险不要求一定要不断改善。不要求一定要不断改善。新要求新要求7/26/202481优先风险顺序度数 RPNApplying threshoDetermining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级The initial focus of the team should be oriented towards failure modes with the highest severity rankings.When the severity is 9 or 10.如果如果严重性达到严重性达到9 9或或10 10 级，团队的最初重点应级，团队的最初重点应该着眼于严重度最高的失效模式。该着眼于严重度最高的失效模式。新要求新要求7/26/202482Determining Action PrioritiesDetermining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级Another concern with using the threshold approach is that thereis no specific RPN value that requires mandatory action.另一个重点是另一个重点是没有强制要求对某一个具体的没有强制要求对某一个具体的RPNRPN值要采取措施值要采取措施新要求新要求7/26/202483Determining Action PrioritiesDetermining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级This type of behavior avoids addressing the real problemthat underlies the cause of the failure mode and merely keeps theRPN below the threshold.这种措施只是机械地降低这种措施只是机械地降低RPNRPN值，不强调失效值，不强调失效模式的原因，不解决实际问题。模式的原因，不解决实际问题。新要求新要求7/26/202484Determining Action PrioritiesDetermining Action Priorities确认活动优先级确认活动优先级Use of the RPN index in the discussions of the team can be a useful tool.The limitations of the use of RPN need to be understood.However,the use of RPN thresholds to determine action priority is not recommended.团队讨论时使用团队讨论时使用RPNRPN指数是很有用的。需要了指数是很有用的。需要了解解RPNRPN的局限性。但不推荐使用的局限性。但不推荐使用RPNRPN值的大小值的大小来决定行动的重点。来决定行动的重点。新要求新要求7/26/202485Determining Action Priorities在设计策划时在设计策划时对潜在可能失效的模式对潜在可能失效的模式及其失效后会引起的后果及其失效后会引起的后果进行分析进行分析D-FMEA7/26/202486在设计策划时8/17/202386D-FMEAD-FMEA是由负责设计的工程师是由负责设计的工程师/小组在设计小组在设计时主要采用的一种分析方法时主要采用的一种分析方法D-FMEAD-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式是以最大限度充分考虑潜在失效模式及其相关的起因或机理及其相关的起因或机理D-FMEAD-FMEA是以最严密的方式体现工程师是以最严密的方式体现工程师/小组小