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部部 门:质量部门:质量部2024/7/17供应商供应商4M变更管理变更管理部 门:质量部2023/8/15供应商4M变更管理4M4M变更管理目的变更管理目的 为规范缸垫公司各外购部品及外委件供方的变更管理,旨在保证采购件在结构、功能性能、材料、工艺、工装(含模具/检具)及二方厂家更改实施前,经过充分有效的检验试验验证;确保产品或过程变更信息的及时传递、验证、认可和备案,并具有质量可追溯性,防止因私自变更产品或过程相关特性产生质量问题及隐患,做到防患于未然.特制定与4M变更相关的管理体系,规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径。4M变更管理目的 为规范缸垫公司各外购部品及外委件供方的4M4M变化管理的对象及范围变化管理的对象及范围变化管理的对象及范围变化管理的对象及范围4M变化管理的对象及范围4M变更申请什么时态提出.质量水平波动,偶然质量问题发生 1顶岗人员的变更;2新员工的变更;3关键工序人员变动;4管理机构的重大变更。注:供应商的人员变更一般不做要求,有以下特殊情况需提出4M变更:1、生产线体大批新员工的加入时,如超过线体总人数的10%30%;2、重要岗位如焊接、喷涂等,人员技能与产品质量有明显关系的关键工序、重要工序的人员变更。质量水平波动,偶然质量若不遵守的话若不遵守的话 新人新人老手老手 异常品置场异常品置场 若事前未进行充分地培训教育,与老手分配在一起进行结组作业.则会由于对作业的要求理解不足、作业的失误、自作主张地作业,而导致工序遗漏、工艺条件设置有误、不良流出.若不遵守的话 新人老手 异常品置场 若1、新厂区、新仪器、新设备、新模具的投入使用;2、新生产线的投入使用;3、模具及关键工序工夹具、设备发生变更时;4、机器、设备、模具长时间未使用,需重新投入使用的;5、设备代用变更;6、更换与原设备不同的设备或配件。7、工艺设备的改进和变更;8、仪器/设备保养与维护要求的变更;注:模具变更包括以下内容:1、开发的二套模具;2、增加的多腔模;新新规设备须与原与原设备生生产的的产品品质量同等量同等1、新厂区、新仪器、新设备、新模具的投入使用;注:新规设备须若不遵守的话若不遵守的话 若事先未明确新工装设备和原设备维修/改造/移动后的制造能力,培训其变更内容,产品不可能会在与先前同等质量的制造条件下生产.则就无法获得与原设备产品的同等质量的产品工装的尺寸准确工装的尺寸准确吗?若不遵守的话 若事先未明确新工装设备和原设备维修/1、新材料的变更,包括材料的临时替代;2、产品的结构、尺寸发生变更;3、任何包装材料/形状的变更;4、材料厂家、零部件厂家(二级供应商)的变更;注:供应商必须首先确认其变更不影响图纸、供货技术协议(技术条件)等相关技术文件。变更如果与图纸、供货技术协议(技术条件)等相关技术文件有关,要求必须及时与缸垫公司技术部相关人员进行联系并取得认可,否则后果自负。1、新材料的变更,包括材料的临时替代;注:供应商必须首先确认若不遵守的话若不遵守的话 若使用长期滞留保管材料、部品,或在新材料使用前未确认其是否劣化、化学性能等是否一致.或对变更初品未进行明显识别,验证或混装.则将会有可能制造出劣质品、或与样件质量不一样的物品,导致批量不合格,顾客抱怨.供供应商的商的变更更社社社社试作品作品3 3个个试作品作品3 3个个若不遵守的话 若使用长期滞留保管材料、部品,或1操作规程的变更;包括操作说明书与作业指导书的变更;2生产工序的变更;3、生产布局、生产场地变更;4、工艺流程及操作方法的重大变更;5、检验方式、方法及检验设备发生变更时;6、工艺参数的变更;注:4M变更时,检验的方法变更如果与提交给顾客的产品一致控制计划内容冲突,需提交变更申请。法的遵守12字诀:有法可依 执法必严 违法必究1操作规程的变更;包括操作说明书与作业指导书的变更;注:法作業者教育計画作業者教育計画若不遵守的话若不遵守的话 若作业方法变更未进行通告或对其遵守状况制造的产品的进行核查/验证,则会导致工序遗漏或工艺条件设定错误发生,从而导致异常品的批量发生,造成浪费.作業者教育計画若不遵守的话 若作业方法变更未进行供方供方4M变更管理要求变更管理要求供方4M变更管理要求总体要求总体要求 供方对所供产品涉及4M内容的修改(含二级供方的变更),应事先征得我司书面同意并按规定的程序进行验证,不得降低总成的性能。我司我司确认确认反馈反馈供方供方4M4M变更信息变更信息4M4M变更前变更前4M4M变更实施变更实施强调:在变更实施过程中如出现产品质量异常,需立即终止变更实施,并于24小时内向缸垫公司的工程师汇报。并提交变更后的样品及验收报告.总体要求 供方对所供产品涉及4M内容的修改(含二级供方的供方供方4M变更申请管理流程变更申请管理流程Y(通过通过)N(否决否决)备注:样品检查报告需经技术部项目负责人或主管经理会签,方可转入小批量.说明说明:供方4M变更申请管理流程Y(通过)N(否决)备注:样品检查供方供方4M变更履历变更履历 4M4M变更履更履历表表供方名称变更负责人涉及产品变更类别人机料法变更内容/方案顾客批准实施记录资料清单(变更实施记录应包括实施时间、记录时间及记录人、供方验收结论等内容)(检验报告等相关资料可作为附件提交)签名:日期:顾客验收意见 签名/日期:批准/日期:顾客工程师确认意见 签名:日期:划”说明说明:4M变更验收记录表传递会签后一式两份,附1提交由缸垫公司质量部,附2由供方自行保管.供方4M变更履历 4M变更履历表供方名称变更负责序号序号涉及产品涉及产品 变更类别变更类别 提出日期提出日期 变更内容变更内容 审批日期审批日期审批人审批人实施时间实施时间 验证结果验证结果 项目确认人项目确认人备注备注1 12 23 3供方供方4M变更管理台账变更管理台账人人/机机/料料/法法变更具体内变更具体内容容(方式方法方式方法)缸垫公司缸垫公司缸垫公司缸垫公司验收结论验收结论缸垫公司缸垫公司序号涉及产品变更类别提出日期变更内容审批日期审批人实施时间验
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