生产件批准程序PPAP课件(同名1402)

生生 产产 件件 批批 准准 程程 序序Production Part Approval Process PPAP无锡同创管理顾问有限公司无锡同创管理顾问有限公司课程目标课程目标1、PPAP概述概述2、PPAP与标准要求与标准要求3、PPAP实务实务 4、小测验、小测验5、Q&A目目 录录 1.1.引言引言2.PPAP2.PPAP与标准要求与标准要求3.3.总则总则(I.1)(I.1)4.PPAP4.PPAP的要求的要求(I.2)(I.2)5.5.通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求(I.3)(I.3)6.6.向顾客提交向顾客提交(I.4)(I.4)-证据等级证据等级7.7.零件提交状态零件提交状态(I.5)(I.5)8.8.记录的保存记录的保存(I.6)(I.6)9.9.戴姆勒克莱斯勒特殊说明戴姆勒克莱斯勒特殊说明(II.1)(II.1)9.9.福特特殊说明福特特殊说明(II.2)(II.2)11.11.通用特殊说明通用特殊说明(II.3)(II.3)12.12.卡车卡车OEMOEM特殊说明特殊说明(II.4)(II.4)13.13.散装材料散装材料-特殊要求特殊要求(附录附录F)F)14.14.轮胎工业轮胎工业-特殊要求特殊要求(附录附录G)G)15.15.附表附表PPAP引言引言 1、定义、定义n规定了生产件（含散装材料）批准的一般要求和程序。规定了生产件（含散装材料）批准的一般要求和程序。n生产件：生产件：采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、操作员、环境和过程参数（如进给量料、操作员、环境和过程参数（如进给量/转速转速/压力压力/温度温度/节拍等）生产出的产品。节拍等）生产出的产品。用于用于PPAPPPAP的零件必须取自正式的批量试生产的零件必须取自正式的批量试生产 1 1小时到小时到8 8小时的连续生产件。小时的连续生产件。至少至少300300件连续生产，除非顾客另有规定。件连续生产，除非顾客另有规定。不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代表性零件进行试验。证，并对代表性零件进行试验。PPAP引言引言 2、目的、目的n规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：和提交文件、样品，使顾客能够确定：确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求；记录和规范的所有要求；在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。PPAP引言引言3、适用范围：、适用范围：n必须适用于内部的和外部的进行必须适用于内部的和外部的进行散装材料、生产散装材料、生产材料、生产件或维修件材料、生产件或维修件生产的供方现场（见术语）生产的供方现场（见术语）。对于散装材料，不要求执行。对于散装材料，不要求执行PPAPPPAP除非你的顾除非你的顾客要求执行。客要求执行。n标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAPPPAP，除非顾客正式声明放弃。，除非顾客正式声明放弃。只要标准目录中的项目提供或声明可以提供，则只要标准目录中的项目提供或声明可以提供，则工装必须为该项目予以保留。工装必须为该项目予以保留。PPAP引言引言n注注1 1：见第见第部分顾客特殊说明中的详细内容。部分顾客特殊说明中的详细内容。关于关于PPAPPPAP的所有问题可向在顾客的产品批准部的所有问题可向在顾客的产品批准部门（见术语）提出。门（见术语）提出。n注注2 2：顾客可以正式声明放弃对一个供方的顾客可以正式声明放弃对一个供方的PPAPPPAP的要求。由顾客以文件的形式对适用的项的要求。由顾客以文件的形式对适用的项目的特许。目的特许。PPAP引言引言4、途径：、途径：n“必须必须”（SHALLSHALL）表示强制的要求。）表示强制的要求。“应，可应，可”（SHOULDSHOULD）也表示强制性的要求，但）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。在符合方法上允许一些灵活性。n标有标有“注注”（NOTENOTE）的段落指作为对相关要求的）的段落指作为对相关要求的进一步理解和说明。进一步理解和说明。“注”中的“应，可”（SHOULD）只有指导性的含义。n术语中包含了一些用来说明术语中包含了一些用来说明PPAPPPAP符合性要求的信符合性要求的信息。息。PPAP引言引言5、PPAP提交时机提交时机n批量生产前批量生产前 PPAP vs 标准要求标准要求1.1 QS-9000要求：要求：4.2.4 4.2.4 产品批准程序产品批准程序4.2.4.1 4.2.4.1 总则总则 供方必须完全符合生产件批准程序（供方必须完全符合生产件批准程序（PPAPPPAP）手册里规定）手册里规定的所有要求。的所有要求。4.2.4.2 4.2.4.2 对分承包方的要求对分承包方的要求 供方对分承包方应该供方对分承包方应该 采用零件批准程序采用零件批准程序(如：如：PPAP).PPAP).注：某些顾客要求供方对其分承包方采用注：某些顾客要求供方对其分承包方采用PPAP(PPAP(见部分见部分II)II)4.2.4.3 4.2.4.3 工程更改确认工程更改确认 供方必须验证工程更改被适当的确认。见供方必须验证工程更改被适当的确认。见4.12,4.164.12,4.16和和PPAPPPAP。注：该要求适用于供方和分承包方注：该要求适用于供方和分承包方PPAP vs 标准要求标准要求1.2 ISO/TS16949:2002要求：要求：7.3.6.37.3.6.3 产品批准过程产品批准过程组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方.1.2 ISO/TS16949 Requirement:7.3.6.3 Product approval processThe organization shall conform to a product and process approval procedure recognized by the customer.Note：Product approval should be subsequent to the verification of the manufacturing process.This product and manufacturing process approval procedures shall also be applied to suppliers.PPAP vs 标准要求标准要求1.2 与与ISO/TS16949:2002有关的其他要素：有关的其他要素：4.2.3.14.2.4.17.1.4 7.3.6.2 7.5.1.17.6.1 7.6.3.1 7.6.3.28.2.3.18.2.4.1 8.2.4.2.1 总则总则对于以下情况，供方必须获得完全批准：对于以下情况，供方必须获得完全批准：n1 1 新的零件或产品新的零件或产品n2 2 对以前提交零件的某项差异的纠正对以前提交零件的某项差异的纠正n3 3 由于设计记录、规范或材料方面的工由于设计记录、规范或材料方面的工 程更改引起产品的改变程更改引起产品的改变n4 4 第第.3.3部分要求的任一种情况部分要求的任一种情况.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.1 .2.1 有效的生产过程（有效的生产过程（1 1）n对于生产部件：用于对于生产部件：用于PPAPPPAP的产品必须取自有效的产品必须取自有效的生产过程。的生产过程。n有效的生产过程有效的生产过程n1 1小时到小时到8 8小时的生产；小时的生产；n至少为至少为300300件连续生产的部件，除非顾客授权的件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定；质量代表另有规定；n使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产；料和操作工进行生产；.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.1 .2.1 有效的生产过程（有效的生产过程（2 2）n来自每一个生产过程的部件，都必须进行测量来自每一个生产过程的部件，都必须进行测量和代表样件的试验，如：相同的装配线和和代表样件的试验，如：相同的装配线和/或工或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置。个位置。n对于散装材料：对于散装材料：“零件零件”没有特别数量的要求。没有特别数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表保证代表“稳定的稳定的”加工过程。加工过程。.2.2 PPAP.2.2 PPAP要求（要求（1 1）n供方必须满足所有的规定要求，如：供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、设计记录、和技术规范；和技术规范；对于散装材料，满足散装材料要对于散装材料，满足散装材料要求的检查清单（见求的检查清单（见.2.2.15.2.2.15和附录和附录F)F)。若不。若不能满足这些要求，供方则不能提交零件、文件能满足这些要求，供方则不能提交零件、文件和和/或记录。或记录。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2 PPAP.2.2 PPAP要求（要求（2 2）nPPAPPPAP的检验和试验的检验和试验必须由有资格的实验室必须由有资格的实验室（见（见QS-9000QS-9000，第第3 3版，版，4.10.6)4.10.6)完成。完成。n所使用的商业的所使用的商业的/独立的实验室独立的实验室必须是获得认可的实验室必须是获得认可的实验室（见（见QS-9000QS-9000，第，第3 3版，版，4.10.74.10.7和和4.11.2.b.1)4.11.2.b.1)。n当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信头纸当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明必须注明进行试验的实验室的名称、试验的日期和进行试验所使进行试验的实验室的名称、试验的日期和进行试验所使用的标准。用的标准。n任何试验结果任何试验结果只指示只指示“符合符合/不符合不符合”都是不可接受的。都是不可接受的。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2 PPAP.2.2 PPAP要求（要求（3 3）n对于每一种零件或零件系列，无论零件提交等级如对于每一种零件或零件系列，无论零件提交等级如何，供方何，供方必须有标准列出的适用的项目和记录必须有标准列出的适用的项目和记录（见（见QS-9000QS-9000，第，第3 3版，版，4.164.16）。这些记录（）。这些记录（.2.2.1-.2.2.1-1515和和19(19(若有的话）必须在若有的话）必须在PPAPPPAP的零件文件中列的零件文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（项目（.2.2.16-18).2.2.16-18)必须随时供顾客在必须随时供顾客在PPAPPPAP时使时使用或提问。用或提问。n供方若想获得关于供方若想获得关于PPAPPPAP的例外或不同的要求，必须的例外或不同的要求，必须得到顾客产品批准部门的批准（见得到顾客产品批准部门的批准（见QS-9000QS-9000，第三，第三版，版，4.164.16）。）。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2 PPAP.2.2 PPAP要求（要求（4 4）n注注1 1：供方可以根据特殊的安排，由顾客的试：供方可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。验室进行试验。n注注2 2：并非每个供方提供给顾客的产品都需满：并非每个供方提供给顾客的产品都需满足足.2.2.2.2中列出的所有项目或记录。例如：有中列出的所有项目或记录。例如：有些零件没有外观的要求，还有些部件没有颜色些零件没有外观的要求，还有些部件没有颜色的要求。的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。准的部门。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.1 .2.2.1 设计记录设计记录n有设计职责有设计职责全部的产品设计记录，包括零件的全部的产品设计记录，包括零件的:诸如：产品图纸、技术要求、规范标准（材料、诸如：产品图纸、技术要求、规范标准（材料、工程、制造、检验、试验、标识等标准）、其它工程、制造、检验、试验、标识等标准）、其它引用的相关标准引用的相关标准 （如国家、企业标准）（如国家、企业标准）散装材料：原材料标识、成分、过程参数、成品散装材料：原材料标识、成分、过程参数、成品技术规范和接收准则。技术规范和接收准则。专利设计的零部件专利设计的零部件/零件不需要提交。零件不需要提交。n无设计职责无设计职责从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.2 .2.2.2 任何授权的工程更改文件化任何授权的工程更改文件化 (4.2.3.1,7.1.4)n供方必须具备尚未记入设计记录中、但已在产品、零件供方必须具备尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何批准的工程更改文件或工装上体现出来的任何批准的工程更改文件。n无论是否顾客设计的产品，若有工程无论是否顾客设计的产品，若有工程 （产（产品设计）更改，必须获得授权的品设计）更改，必须获得授权的 工程更工程更改文件。改文件。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.3.2.2.3 要求时，进行工程批准要求时，进行工程批准n在设计记录有规定时，供方必须具备顾客对工在设计记录有规定时，供方必须具备顾客对工程批准的证明。程批准的证明。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.4 .2.2.4 如果供方有设计责任，应进行设计如果供方有设计责任，应进行设计失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（DFMEADFMEA）。）。n针对有设计职责的组织（非顾客设计）。针对有设计职责的组织（非顾客设计）。n初次确定产品的特殊特性。初次确定产品的特殊特性。n散装材料，当材料要求检查表中有散装材料，当材料要求检查表中有 规定要求时，要在规定要求时，要在D-FMEAD-FMEA前准备一前准备一 份设计矩阵表（见附录份设计矩阵表（见附录F F）。）。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.5 .2.2.5 过程流程图过程流程图n从进货到存储、发运，产品的全过程。从进货到存储、发运，产品的全过程。n描绘整个过程步骤、顺序。描绘整个过程步骤、顺序。n对于共性零件，可采用通用的流程图。对于共性零件，可采用通用的流程图。n可采用自己的格式，除非顾客要求。可采用自己的格式，除非顾客要求。n对于散装材料，对应于过程流程描述。对于散装材料，对应于过程流程描述。.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.7 .2.2.7 尺寸结果尺寸结果（见附录C,8.2.4.1）（1 1）.2 PPAP的过程要求的过程要求 按设计记录和控制计划进行尺寸验证。按设计记录和控制计划进行尺寸验证。针对针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。工装或模型要分别取样检验验证。对所有产品尺寸特性检验对所有产品尺寸特性检验-即全尺寸检验。即全尺寸检验。对所有零件做唯一标识，对应尺寸检验结果。对所有零件做唯一标识，对应尺寸检验结果。将其中之一做为标准样件，对应有尺寸检验结果。将其中之一做为标准样件，对应有尺寸检验结果。采用方便格式，覆盖所有特性。采用方便格式，覆盖所有特性。.2.2.7 .2.2.7 尺寸结果尺寸结果（见附录C,8.2.4.1）（2 2）.2 PPAP的过程要求的过程要求 标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上，标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上，但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。测量结果要为计量型数值，除非要求为计数型。测量结果要为计量型数值，除非要求为计数型。在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、供方名称在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、供方名称和零件号。和零件号。辅助文件，如：补充的尺寸检验结果单、示意图、轨辅助文件，如：补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、迹图、截面图、CMMCMM检测点结果几何尺寸及公差表、或检测点结果几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸。其它与零件图配合使用的图纸。在提交批准前，先进行内部判定符合性。在提交批准前，先进行内部判定符合性。存在不符合时，提交前，与顾客协商。存在不符合时，提交前，与顾客协商。散装材料散装材料-通常不适用。通常不适用。.2.2.8 .2.2.8 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录.2 PPAP的过程要求的过程要求 根据设计记录或控制计划检验和测试：根据设计记录或控制计划检验和测试：I.2.2.8.1 I.2.2.8.1 材料试验结果（材料试验结果（8.2.4.18.2.4.1）针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。列出试验样品数量和每项试验的实际结果。列出试验样品数量和每项试验的实际结果。原始报告原始报告/复印件，结果判定有不符合时，提交前，复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：结果报告标明：试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别；进行试验日期。术规范的更改级别；进行试验日期。材料供方名称，顾客要求时，顾客批准的供方名单的材料供方名称，顾客要求时，顾客批准的供方名单的供方代码号。供方代码号。.2.2.8.2 .2.2.8.2 性能试验结果性能试验结果.2 PPAP的过程要求的过程要求 针对所有零件和产品材料，根据设计记录或控制计划针对所有零件和产品材料，根据设计记录或控制计划对性能、功能规定要求。对性能、功能规定要求。以一种易懂的格式，列出试验样品数量和每项试验的以一种易懂的格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果。实际结果。性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。符合时，提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件 结果报告标明：结果报告标明：设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。更改级别。进行试验日期。进行试验日期。.2.2.9 .2.2.9 初始过程研究初始过程研究.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.9.1 .2.2.9.1 总则（总则（1 1）n在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。n为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，供方必须进行测量系统分析。（见供方必须进行测量系统分析。（见.2.2.10.2.2.10和测量和测量系统分析参考手册）系统分析参考手册）.2.2.9 .2.2.9 初始过程研究初始过程研究.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.9.1 .2.2.9.1 总则（总则（2 2）注注1 1：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。的是计量型而不是计数型数据。装配错误，试验失装配错误，试验失败，表面的缺陷是败，表面的缺陷是“计数计数”的例子，了解这部分内的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。为容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测的特殊性能，需要在相当了了解用计数型数据监测的特殊性能，需要在相当长的时间中收集更多的数据。长的时间中收集更多的数据。.2.2.9 .2.2.9 初始过程研究初始过程研究.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.9.1 .2.2.9.1 总则（总则（3 3）n注注2 2：估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致：估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。下面将对同意。下面将对CpkCpk和和 PpkPpk进行描述。对于特定的过程或产进行描述。对于特定的过程或产品，若经顾客提前批准，也可采用其它更适用的替代方法。品，若经顾客提前批准，也可采用其它更适用的替代方法。n注注3 3：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些尽管这些是短期的研究，但是按照使用控制图生成数据的顺序，对数是短期的研究，但是按照使用控制图生成数据的顺序，对数据进行收集和分析也是十分重要的。据进行收集和分析也是十分重要的。.2.2.9 .2.2.9 初始过程研究初始过程研究.2 PPAP的过程要求的过程要求.2.2.9.1 .2.2.9.1 总则（总则（4 4）注注4 4：对于能够使用于：对于能够使用于X-RX-R图研究的那些特性，应该根据取自图研究的那些特性，应该根据取自有效的生产过程（见有效的生产过程（见 I.2.1 I.2.1）的连续零件中）的连续零件中最少最少2525个子组个子组的的数据，并数据，并至少得到至少得到100100个读数个读数的情况下进行短期的研究。取的情况下进行短期的研究。取得顾客同意时，得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求代替初始数据要求。对于特定的过程，若有顾客的预先批准，。对于特定的过程，若有顾客的预先批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。所测组数至少所测组数至少2525，每组至少，每组至少4 4件，即至少件，即至少100100件。件。.2.2.9.2.2.2.9.2 质量指数（质量指数（1 1）.2 PPAP的过程要求的过程要求n 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行 总结。总结。注注1 1：初始过程研究结果是以研究的目的初始过程研究结果是以研究的目的，数据正态分布，数据正态分布（假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样（假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等等为依据进行的。方法、数据的数量、表明统计受控状态等等为依据进行的。该研究基于下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已该研究基于下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已经学习过统计过程控制手册中关于过程能力的内容，且理经学习过统计过程控制手册中关于过程能力的内容，且理解从解从均值极差图这一角度关于稳定性的原理均值极差图这一角度关于稳定性的原理。.2.2.9.2.2.2.9.2 质量指数（质量指数（2 2）.2 PPAP的过程要求的过程要求n CpkCpk-稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。CpkCpk的估计值是依据子组内的变差确定的（的估计值是依据子组内的变差确定的（R/dR/d2 2 或或S/CS/C4 4）。）。nPpkPpk-性能指数。性能指数。PpkPpk根据总变差估计值（所有单个样本数据使用根据总变差估计值（所有单个样本数据使用标准偏差（均方根等式），标准偏差（均方根等式），“S”S”）。）。.2.2.9.2.2.2.9.2 质量指数（质量指数（3 3）.2 PPAP的过程要求的过程要求n短期研究。短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，初始过程研究的目的是了解过程变差，而不而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少够的初始数据来绘制控制图时（至少100100个个体样本），个个体样本），可以可以在过程稳定时计算在过程稳定时计算CpkCpk。对于输出满足规范要求且呈对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的可预测的波形的长期不稳定过程，应使用长期不稳定过程，应使用PpkPpk。当不能得到足够的数据时（小于当不能得到足够的数据时（小于100100个样本），应与个样本），应与顾客负责零件批准活动的部门取得联系，以制定出一个适顾客负责零件批准活动的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。当的计划。.2.2.9.2.2.2.9.2 质量指数（质量指数（4 4）.2 PPAP的过程要求的过程要求注2：对于散装材料，如果要求，供方应就有关初始过程研究所采用的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计。.2.2.9.3.2.2.9.3 初始研究的接受准则初始研究的接受准则.2 PPAP的过程要求的过程要求 结结 果果 说说 明明指数指数1.671.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。始生产，并按照控制计划进行。1.331.33指数指数 1.671.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在指生产开始之前仍没有改进，究结果。如果在指生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改将要求对控制计划进行更改指数指数1.331.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行一评审客代表取得联系，对研究结果进行一评审.2.2.9.4.2.2.9.4 非稳定过程非稳定过程.2 PPAP的过程要求的过程要求n根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不 满足顾客的要求。供方在提交满足顾客的要求。供方在提交PPAPPPAP之前，必须之前，必须 识识别、评价、和在可能的情况下，消除变差的特殊原因。供别、评价、和在可能的情况下，消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程告知顾客，且在任何提交方必须将存在的任何不稳定过程告知顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。之前，必须向顾客提出纠正措施计划。n注：对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程长注：对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程长期不稳定，且以前实施的措施没能使其达到稳定，则可以期不稳定，且以前实施的措施没能使其达到稳定，则可以不必要求纠正措施计划。不必要求纠正措施计划。.2.2.9.5 .2.2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程单侧规范或非正态分布的过程.2 PPAP的过程要求的过程要求n对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客确定一种替代的接受准则。n注1：前边提到的接受准则（I.2.2.9.3）是基于正态分布和双侧规范（目标位于中心）的假设。如果这种假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种变换数据的方法。关键应该是了解非正态分布的原因（如：过程经过一段时间后是否稳定？）和如何处理变差。n注2：对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方图之后，通常可以发现呈非正态的分布。由于所获得的值可能引起误导，所以不应该计算质量指数。.2.2.9.6 .2.2.9.6 不满足接受准则时的策略不满足接受准则时的策略.2 PPAP的过程要求的过程要求n 如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系；如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系；n 如果在如果在PPAPPPAP提交允许的日期之前仍不能达到获得接受准提交允许的日期之前仍不能达到获得接受准则，那么供方必须向顾客提交：则，那么供方必须向顾客提交：一份纠正措施计划一份纠正措施计划 一份通常包含一份通常包含100%100%检验的修改的控制计划检验的修改的控制计划n 持续改进的其它技术见持续改进的其它技术见QS-9000QS-9000，第三版，第三版，4.2.54.2.5n 持续进行减少变差的努力，直到持续进行减少变差的努力，直到PpkPpk或或CpkCpk达到达到1.331.33或更或更大时，或直到从顾客那是获得了完全批准为止。大时，或直到从顾客那是获得了完全批准为止。.2.2.9.6 .2.2.9.6 不满足接受准则时的策略不满足接受准则时的策略.2 PPAP的过程要求的过程要求n注：对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的一种产品，有可能被允许投入生产。例如：如果供方依赖100%的检验，使用顾客同意的试验方法，就有可能获得批准。对于散装材料的100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样本进行的评价，该样本可代表整个生产过程。如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则的要求，则可以不要求制定纠正措施计划。.2.2.10.2.2.10 测量系统分析研究测量系统分析研究（MSA 7.6.1）.2 PPAP的过程要求的过程要求 采用采用AIAG AIAG MSAMSA手册。手册。针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。分析研究测量系统相应的测量统计特性：分析研究测量系统相应的测量统计特性：如：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性如：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性 重复性和再现性接受准则：重复性和再现性接受准则：低于低于10%10%的：测量系统可接受；的：测量系统可接受；10%10%30%30%的的:根据应用的重要性根据应用的重要性,量检具成本，维修的费用等可能量检具成本，维修的费用等可能是可接受；是可接受；大于大于30%30%的：测量系统不可接受，测量系统需要改进。进行各种的：测量系统不可接受，测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。努力发现问题并改正。散装材料：散装材料：-一般不适用一般不适用,可在策划期与顾客协商。可在策划期与顾客协商。.2.2.11 .2.2.11 具有资格的实验室的文件要求具有资格的实验室的文件要求.2 PPAP的过程要求的过程要求 供方自己内部的实验室：供方自己内部的实验室：一份证明文件，包括：一份证明文件，包括：实验室范围实验室范围（QS-9000/4.10.6,QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3.1TS16949/7.6.3.1）说明符合说明符合QS-9000QS-9000第三版要求和第三版要求和 4.10.7 4.10.7 外部委托的实验室外部委托的实验室（TS16949/7.6.3.2TS16949/7.6.3.2）：认可的实验室。认可的实验室。获得获得ISO/IEC 170ISO/IEC 1702525或国家的等效认可。或国家的等效认可。.2.2.12 .2.2.12 控制计划控制计划（7.5.1.1）（1 1）（见产品质量先期计划和控制计划参考手册及（见产品质量先期计划和控制计划参考手册及QS-9000QS-9000第三版第三版4.2.3.74.2.3.7）.2 PPAP的过程要求的过程要求n供方必须具备用于过程控制的、规定了所有供方必须具备用于过程控制的、规定了所有 控制方法的控制计划，并应符合控制方法的控制计划，并应符合QS-9000QS-9000的的 要要求（求（4.94.9）；）；注注1 1：如果对新零件的通用性已经评审，那么相似零件的：如果对新零件的通用性已经评审，那么相似零件的“零件系列零件系列”控制计划是可接受的。控制计划是可接受的。注注2 2：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准，如：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准，如：顾客在控制计划上签字。见顾客在控制计划上签字。见QS-9000QS-9000第三版，第部分，顾客第三版，第部分，顾客特殊要求。特殊要求。.2.2.12 .2.2.12 控制计划控制计划（7.5.1.1）（2 2）APQP APQP 的最终输出的最终输出.2 PPAP的过程要求的过程要求 制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用 对过程控制的初始计划起到成文和交流的目的，并指导生产对过程控制的初始计划起到成文和交流的目的，并指导生产 样件样件在样品试制过程中，对将要涉及到的尺寸在样品试制过程中，对将要涉及到的尺寸 测量、材料及性能试验做出的描述测量、材料及性能试验做出的描述 试生产试生产在样件试制作之后，全面生产之前，对将要在样件试制作之后，全面生产之前，对将要 涉及到的尺寸测量、材料及性能试验做出的描述涉及到的尺寸测量、材料及性能试验做出的描述 生产生产在大批量生产中，对将要涉及到的产品在大批量生产中，对将要涉及到的产品/过程特过程特性、过程控制、试验及测量系统做出的全面的文件化描述性、过程控制、试验及测量系统做出的全面的文件化描述.2.2.12 .2.2.12 控制计划控制计划（7.5.1.1）（3 3）.2 PPAP的过程要求的过程要求 控制计划的目的是协助供应商按照顾客的要求制造出优质产品 控制计划是一种结构化方法，用于设计、选择和实施控制方法 控制计划提供了使制程和产品变异最小化的系统的书面描述 控制计划不能代替详细的作业指导书 控制计划描述了过程每一个阶段所需的控制措施 单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出的一组或一系列产品 在生产运行中，控制计划提供了用来控制特性的过程监控和控制方法 控制计划是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。若有下列情况控制计划应该进行评审和更新：如果产品/过程发生改变 或者过程变得不稳定 或过程没有能力时.2.2.12 .2.2.12 控制计划控制计划（7.5.1.1）（4 4）.2 PPAP的过程要求的过程要求 控制计划由多方论证小组来制定，并利用以下信息控制计划由多方论证小组来制定，并利用以下信息 过程流程图过程流程图 FMEA FMEA 特殊特性特殊特性 类似产品的经验类似产品的经验 小组对过程的了解小组对过程的了解 设计评审设计评审 最优化方法（最优化方法（QFDQFD、DOEDOE）控控 制制 计计 划划样件 试生产 生产控制计划编号主要联系人/电话日期（编制）日期（修订）零件号/最新更改水平核心小组顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代号其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件/过程名称生产特性特殊方法反应过程操作描述设备编号产品过程特性产品/过程测试取样控制计划编号分类规范/公差技术容量频率方法.2.2.13 .2.2.13 零件提交保证书（零件提交保证书（PSWPSW）.2 PPAP的过程要求的过程要求 完成所有要求的测量和试验，经过判定后完成所有要求的测量和试验，经过判定后,填写填写PSWPSW。每一个零件号每一个零件号,填写一份单独的填写一份单独的PSWPSW，除非顾客同意。除非顾客同意。针对不同的铸模针对不同的铸模/型腔型腔/生产工艺，填写生产工艺，填写PSWPSW。PSW PSW中零件重量为净重中零件重量为净重,单位为单位为KgKg，并要求精确到小数并要求精确到小数点后点后4 4位位（重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料）随机抽取随机抽取1010件，计算填写平均值件，计算填写平均值.散装材料的散装材料的PSWPSW，重量可不填。重量可不填。供方组织内代表最终签字认可。供方组织内代表最终签字认可。（见附录（见附录A A）.2.2.14 .2.2.14 外观件批准报告（外观件批准报告（AAR AAR 8.2.4.2 ）.2 PPAP的过程要求的过程要求n如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独零件一份单独的外观件批准报告（的外观件批准报告（AARAAR）n注注1 1：AARAAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件。面外观要求的零件。n注注2 2：有些顾客不要求填满所有：有些顾客不要求填满所有AARAAR的要求。见附的要求。见附录录B B关于关于AARAAR的填写说明。的填写说明。.2.2.15 .2.2.15 散装材料要求的检查清单散装材料要求的检查清单（仅适用于散装材料的（仅适用于散装材料的PPAPPPAP）.2 PPAP的过程要求的过程要求n对于散装材料，散装材料要求的检查清单（见术对于散装材料，散装材料要求的检查清单（见术语）必须经顾客和供方达成一致。所有规定的要语）必须经顾客和供方达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查清单上特别指明求必须满足，除非在检查清单上特别指明“没有没有要求要求”（NRNR）。）。n注：可能在检查清单上会规定附加的要求。注：可能在检查清单上会规定附加的要求。.2.2.16 .2.2.16 生产件样品（生产件样品（SGMSGMOTSOTS）.2 PPAP的过程要求的过程要求 来自批量生产件来自批量生产件 根据顾客要求提供生产件样品根据顾客要求提供生产件样品.2.2.17 .2.2.17 标准样品标准样品.2 PPAP的过程要求的过程要求n 供方必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时供方必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同。间相同。n 注注1 1：当零件尺寸、零件的绝对的体积等，使标准样品储：当零件尺寸、零件的绝对的体积等，使标准样品储存困难时，可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的存困难时，可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面放弃保留样品的要求。标准样品的目的是为了帮助代表书面放弃保留样品的要求。标准样品的目的是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件的情况。全再现初始批准状态下的零件的情况。n 注注2 2：许多散装材料的特性是取决于时间的变化，如果有：许多散装材料的特性是取决于时间的变化，如果有标准样品的要求，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、标准样品的要求，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成分的分析证明。（见附录试验结果和关键成分的分析证明。（见附录F F）.2.2.18 .2.2.18 检查辅具检查辅具.2 PPAP的过程要求的过程要求 检验辅具总清单。检验辅具总清单。包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。聚酯薄膜。顾客要求时，与顾客要求时，与PPAPPPAP文件一起提交批准。文件一起提交批准。文件化与产品工程更改相一致的检验辅具更改。文件化与产品工程更改相一致的检验辅具更改。进行进行MSA MSA 分析。分析。在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。检查辅具通常不适用于散装材料。检查辅具通常不适用于散装材料。.2.2.19 .2.2.19 顾客的特殊要求顾客的特殊要求.2 PPAP的过程要求的过程要求供方承诺满足顾客特殊要求的项目。供方承诺满足顾客特殊要求的项目。保存与顾客特殊要求相关的全部记录。保存与顾客特殊要求相关的全部记录。散装材料散装材料在散装材料要求检查表中在散装材料要求检查表中。I.3.1 I.3.1 顾客的通知（顾客的通知（1 1）下列下列9 9种情况，供方应通知顾客种情况，供方应通知顾客,由顾客决定由顾客决定PPAPPPAP内容：内容：.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求要要 求求说明或举例说明或举例1、和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表.3.2#3描述的工程更改中。2、使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸件、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。3、在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安全防护罩，消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。I.3.1 I.3.1 顾客的通知（顾客的通知（2 2）.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求要要 求求说明或举例说明或举例4、生产是工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5、分承包方对零件、非等效材料或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方负责对分承包方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6、在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。I.3.1 I.3.1 顾客的通知（顾客的通知（3 3）.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求要要 求求说明或举例说明或举例7、涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，供方必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达到一致的顾客技术规范的一部分。8、仅适用于散装材料：新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新货源 在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改通常这些更改对产品的性能有影响。9、试验/检验方法的更改一新技术的采用（不影响接受准则）。对于试验方法的更改，供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。I.3.2 I.3.2 顾客提交要求顾客提交要求下列下列4 4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAPPPAP申请申请.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求1.新零件或新产品（以前从未提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。2.对以前提交零件的不合格进行纠正。对以前提交零件不符合的纠正.“不符合”之处涉及：n 顾客要求的产品性能n尺寸或能力问题n供方问题n临时批准转为完全批准n试验，包括材料、性能、工程确认问题I.3.2 I.3.2 顾客提交要求顾客提交要求 除非顾客产品批准部门放弃这项要求。除非顾客产品批准部门放弃这项要求。.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求3.设计记录、技术规范或生产零件材料及零件编号的工程更改。任何对生产产品/零件设计记录、技术规范及材料的工程更改，需要提交申请。4.对散装材料仅限于：供方采用以前未使用过的新工艺技术。无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里的所有项目，使其反映当前生产过程状态。PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日期。I.3.3 I.3.3 顾客不要求通知的情况（顾客不要求通知的情况（1 1）下列下列7 7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请：.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求1.由供方或分承包方生产的零件，其图纸级别更改，但不影响提供给顾客的产品设计记录。变化不会影响顾客的产品安装、外形、功能、耐久性及性能要求。2.同一车间移动设备或工装(用于同类设备、不改变工艺流程、不拆工装)。或正在同一车间内移动设备(同样设备，不改变工艺流程)一些设备被设计为可移动式，如快速装卸的轮子。加工单元的外观、位置的改变不会影响到工艺流程。控制计划与工艺流程均未改变。3.设备改变（基于相同技术和方法的相同工艺流程）。如新设备、附加设备、更换部件或设备规格的变化4.更换相同量检具根据量检具维护计划所做更换5.过程流程不变，调整操作人员工作内容。精益生产允许调整工作内容，以消除疑难问题。6.过程流程不变，降低过程FMEA中的RPN值的改进(不改变工艺流程)包括加强控制、增加样本容量及频次，安装防错装置。I.3.3 I.3.3 顾客不要求通知的情况（顾客不要求通知的情况（2 2）下列下列7 7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请：.3.3 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求7.对于散装材料：已批准零件的DFMEA改变（配方范围和包装设计）。过程FMEA的改变。不明显影响特殊特性的变化（包含在已批准的标准极限范围内）。已批准的产品原料成分的改变（不改变化学抽象服务CAS）和/或对已批准的分承包方的更改变化。无特殊特性的原材料分供方生产地点发生变化。无特殊特性的原材料新货源。顾客/销售验收公差带的加严。这些变化属于已批准的产品/工艺参数的变化，由供方跟踪检查，有效地持续地保证符合产品的既定使用性能。I.4.1 I.4.1 提交等级提交等级I.4 I.4 向顾客提交向顾客提交-证明的等级证明的等级必须按顾客规定要求提交项目和必须按顾客规定要求提交项目和/或记录或记录等级等级1 只向顾客提交保证书只向顾客提交保证书(外观批准报告，若有外观批准报告，若有)等级等级2 向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。等级等级3 向顾客提交保证书和产品样品及整套支持文件。向顾客提交保证书和产品样品及整套支持文件。等级等级4 保证书和顾客规定的其它要求。保证书和顾客规定的其它要求。等级等级5 在供方制造场所准备保证书、产品、样品和在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据，以供评审。整套的支持数据，以供评审。等级等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级为常规提交等级，散件材料提交通常为等级