药用植物栽培学总论课件

药用植物栽培学药用植物栽培学四川农业大学农学院四川农业大学农学院陈兴福陈兴福1药用植物栽培学1药用植物栽培学课程简介药用植物栽培学课程简介一、课程学习内容一、课程学习内容 本门课程学习内容包括三方面内容：本门课程学习内容包括三方面内容：中药现中药现代化及药用植物栽培方面的发展简况、药用植物代化及药用植物栽培方面的发展简况、药用植物药栽培基础知识药栽培基础知识和和具体药用植物的栽培技术具体药用植物的栽培技术。前前两部分内容在前言及总论中进行学习，具体药用两部分内容在前言及总论中进行学习，具体药用植物品种栽培技术在各论中学习。植物品种栽培技术在各论中学习。2药用植物栽培学课程简介一、课程学习内容本门课程学药用植物栽培学课程简介药用植物栽培学课程简介二、课程的学习要求与考核方法二、课程的学习要求与考核方法通过学习，要求同学掌握与药用植物栽培有关通过学习，要求同学掌握与药用植物栽培有关的的基本概念基本概念和和基础理论基础理论、常用大宗药材的、常用大宗药材的栽培技术栽培技术要点要点。课程为中草药栽培与鉴定等专业的主干课程，课程为中草药栽培与鉴定等专业的主干课程，成绩由成绩由平时成绩（平时成绩（40%40%）与与考试成绩（考试成绩（60%60%）两部两部分组成。分组成。平时成绩由平时成绩由实验、作业、上课情况实验、作业、上课情况等构成。等构成。采取采取闭卷考试，考试内容都是课堂上讲授的内容闭卷考试，考试内容都是课堂上讲授的内容（除课件内容外，有一部分是课堂（除课件内容外，有一部分是课堂讲授的但课件上讲授的但课件上没有的知识没有的知识）。）。3药用植物栽培学课程简介二、课程的学习要求与考核方法通课课程程总总学学时时7272学学时时，其其中中：理理论论讲讲授授6262学时，实验教学：学时，实验教学：1010学时。学时。实习：实习：0.50.5周周学分：学分：4.5 4.5 三、课程的教学安排三、课程的教学安排药用植物栽培学课程简介药用植物栽培学课程简介4课程总学时72学时，其中：理论讲授62学时，实验教学：10主要教学参考书主要教学参考书主要教学参考书主要教学参考书药用植物栽培学药用植物栽培学药用植物栽培学药用植物栽培学（选用教材，杨继祥主编，第二版选用教材，杨继祥主编，第二版选用教材，杨继祥主编，第二版选用教材，杨继祥主编，第二版）、）、）、）、药用植物实用种植技术（宋廷主编，药用植物实用种植技术（宋廷主编，药用植物实用种植技术（宋廷主编，药用植物实用种植技术（宋廷主编，主要参考书）主要参考书）主要参考书）主要参考书）。四、课程教学的主要参考书四、课程教学的主要参考书药用植物栽培学课程简介药用植物栽培学课程简介5主要教学参考书药用植物栽培学（选用教材，杨继祥主编，1 1 1 1、中医药的发展现状、中医药的发展现状、中医药的发展现状、中医药的发展现状n n学术发展相对缓慢，理论研究长期无重大学术发展相对缓慢，理论研究长期无重大学术发展相对缓慢，理论研究长期无重大学术发展相对缓慢，理论研究长期无重大突破。突破。突破。突破。n n中药产业水平低。中药产业水平低。中药产业水平低。中药产业水平低。n n中医机构基础差。中医机构基础差。中医机构基础差。中医机构基础差。n n中医药发展与社会需求存在较大差距。中医药发展与社会需求存在较大差距。中医药发展与社会需求存在较大差距。中医药发展与社会需求存在较大差距。前前 言言一、中医药的发展现状及历史地位一、中医药的发展现状及历史地位61、中医药的发展现状前言一、中医药的发展现状及历n n中医药是我国的国粹，是中华民族优秀中医药是我国的国粹，是中华民族优秀中医药是我国的国粹，是中华民族优秀中医药是我国的国粹，是中华民族优秀文化遗产。文化遗产。文化遗产。文化遗产。n n中医药是保存最完整最系统的传统医学中医药是保存最完整最系统的传统医学中医药是保存最完整最系统的传统医学中医药是保存最完整最系统的传统医学体系。体系。体系。体系。n n中医药是我国自然科学在世界上最具有中医药是我国自然科学在世界上最具有中医药是我国自然科学在世界上最具有中医药是我国自然科学在世界上最具有独特优势、最有特色的学科。独特优势、最有特色的学科。独特优势、最有特色的学科。独特优势、最有特色的学科。2 2、中医药的历史地位、中医药的历史地位7中医药是我国的国粹，是中华民族优秀文化遗产。2、中医药的历史中药现代化中药现代化中药现代化中药现代化就是将传统中医药的优势、就是将传统中医药的优势、就是将传统中医药的优势、就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社特色与现代科学技术相结合，以适应当代社特色与现代科学技术相结合，以适应当代社特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展的过程。会发展的过程。会发展的过程。会发展的过程。二、中药现代化战略二、中药现代化战略1、中药现代化的概念与目标、中药现代化的概念与目标8中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结中药现代化的目标中药现代化的目标中药现代化的目标中药现代化的目标是开发研究出一批符合国际是开发研究出一批符合国际是开发研究出一批符合国际是开发研究出一批符合国际国内市场需求的现代中药；建设和完善我国中药现国内市场需求的现代中药；建设和完善我国中药现国内市场需求的现代中药；建设和完善我国中药现国内市场需求的现代中药；建设和完善我国中药现代研究开发体系和标准规范体系，形成国际认可的代研究开发体系和标准规范体系，形成国际认可的代研究开发体系和标准规范体系，形成国际认可的代研究开发体系和标准规范体系，形成国际认可的中药现代标准和规范体系；推动以我国民族医药产中药现代标准和规范体系；推动以我国民族医药产中药现代标准和规范体系；推动以我国民族医药产中药现代标准和规范体系；推动以我国民族医药产业为主体、具有国际竞争能力的跨国医药产业集团业为主体、具有国际竞争能力的跨国医药产业集团业为主体、具有国际竞争能力的跨国医药产业集团业为主体、具有国际竞争能力的跨国医药产业集团的形成和发展。的形成和发展。的形成和发展。的形成和发展。1、中药现代化的概念与目标、中药现代化的概念与目标9中药现代化的目标是开发研究出一批符合国际国内市场需求的现2 2、现代中药产业的内容、现代中药产业的内容第一产业：中药农业以以以以中药材采集、捕猎和栽培饲养中药材采集、捕猎和栽培饲养中药材采集、捕猎和栽培饲养中药材采集、捕猎和栽培饲养为主要内为主要内为主要内为主要内容，包括野生药材的引种驯化和抚育管理，以容，包括野生药材的引种驯化和抚育管理，以容，包括野生药材的引种驯化和抚育管理，以容，包括野生药材的引种驯化和抚育管理，以及利用现代高科技进行特殊方式的药材生产，及利用现代高科技进行特殊方式的药材生产，及利用现代高科技进行特殊方式的药材生产，及利用现代高科技进行特殊方式的药材生产，还包括部分药材的产地加工业。中药农业的发还包括部分药材的产地加工业。中药农业的发还包括部分药材的产地加工业。中药农业的发还包括部分药材的产地加工业。中药农业的发展方向是产业化经营和规范化生产（展方向是产业化经营和规范化生产（展方向是产业化经营和规范化生产（展方向是产业化经营和规范化生产（GAPGAPGAPGAP）。）。）。）。102、现代中药产业的内容第一产业：中药农业10第二产业：中药工业第二产业：中药工业以以以以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保健品生产健品生产健品生产健品生产为主要内容，包括中药提取物（中间体）为主要内容，包括中药提取物（中间体）为主要内容，包括中药提取物（中间体）为主要内容，包括中药提取物（中间体）、中药制药机械、包装材料等相关方面。统一炮、中药制药机械、包装材料等相关方面。统一炮、中药制药机械、包装材料等相关方面。统一炮、中药制药机械、包装材料等相关方面。统一炮制规范、统一质量标准是中药饮片业发展的方向，制规范、统一质量标准是中药饮片业发展的方向，制规范、统一质量标准是中药饮片业发展的方向，制规范、统一质量标准是中药饮片业发展的方向，利用现代化制药技术设备和实现规范化生产利用现代化制药技术设备和实现规范化生产利用现代化制药技术设备和实现规范化生产利用现代化制药技术设备和实现规范化生产（GMPGMPGMPGMP）是中成药工业企业参与市场竞争和发展）是中成药工业企业参与市场竞争和发展）是中成药工业企业参与市场竞争和发展）是中成药工业企业参与市场竞争和发展的基础与前提。的基础与前提。的基础与前提。的基础与前提。2 2、现代中药产业的内容、现代中药产业的内容11第二产业：中药工业2、现代中药产业的内容11x第三产业：中药商业第三产业：中药商业以以以以药材饮片、中成药、保健品药材饮片、中成药、保健品药材饮片、中成药、保健品药材饮片、中成药、保健品等市场供应和原等市场供应和原等市场供应和原等市场供应和原料采购为主要内容，以及与中药产业紧密相关的加料采购为主要内容，以及与中药产业紧密相关的加料采购为主要内容，以及与中药产业紧密相关的加料采购为主要内容，以及与中药产业紧密相关的加工、储藏、运输、服务业，也包括中药的出口贸易工、储藏、运输、服务业，也包括中药的出口贸易工、储藏、运输、服务业，也包括中药的出口贸易工、储藏、运输、服务业，也包括中药的出口贸易和合作。按和合作。按和合作。按和合作。按GSPGSPGSPGSP要求，实行总代理、总经销和连锁经要求，实行总代理、总经销和连锁经要求，实行总代理、总经销和连锁经要求，实行总代理、总经销和连锁经营是中药商业发展的方向。营是中药商业发展的方向。营是中药商业发展的方向。营是中药商业发展的方向。2 2、现代中药产业的内容、现代中药产业的内容12x第三产业：中药商业2、现代中药产业的内容12以以以以科研、教育、信息、技术服务、技术转让科研、教育、信息、技术服务、技术转让科研、教育、信息、技术服务、技术转让科研、教育、信息、技术服务、技术转让等为主要内容。是一个新兴的产业，是实现中药等为主要内容。是一个新兴的产业，是实现中药等为主要内容。是一个新兴的产业，是实现中药等为主要内容。是一个新兴的产业，是实现中药新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生产、销售的重要组成部分。利用先进技术开发中产、销售的重要组成部分。利用先进技术开发中产、销售的重要组成部分。利用先进技术开发中产、销售的重要组成部分。利用先进技术开发中药产品是中药知识产业发展的主要方向。药产品是中药知识产业发展的主要方向。药产品是中药知识产业发展的主要方向。药产品是中药知识产业发展的主要方向。2 2、现代中药产业的内容、现代中药产业的内容第四产业：第四产业：第四产业：第四产业：知识产业知识产业知识产业知识产业13以科研、教育、信息、技术服务、技术转让等为主要内容。是一三、中药材生产质量管理规范 1998199819981998年年年年8 8 8 8月，欧共体通过了欧共体药月，欧共体通过了欧共体药月，欧共体通过了欧共体药月，欧共体通过了欧共体药用和芳香植物优化种植生产管理规范用和芳香植物优化种植生产管理规范用和芳香植物优化种植生产管理规范用和芳香植物优化种植生产管理规范（GAPGAPGAPGAP），日本厚生省药务局制定了药用），日本厚生省药务局制定了药用），日本厚生省药务局制定了药用），日本厚生省药务局制定了药用植物栽培及质量评价，植物栽培及质量评价，植物栽培及质量评价，植物栽培及质量评价，2001200120012001年美国年美国年美国年美国FDAFDAFDAFDA通通通通过了天然药物法规指南。过了天然药物法规指南。过了天然药物法规指南。过了天然药物法规指南。1 1、国际上植物药生产标准简况、国际上植物药生产标准简况14三、中药材生产质量管理规范1998年8月，欧共体 颁布颁布颁布颁布 中药材生产质量管理规范（试行）于中药材生产质量管理规范（试行）于中药材生产质量管理规范（试行）于中药材生产质量管理规范（试行）于2002200220022002年年年年3 3 3 3月月月月18181818日经国家药品监督管理局局务会审议日经国家药品监督管理局局务会审议日经国家药品监督管理局局务会审议日经国家药品监督管理局局务会审议通过通过通过通过，4 4 4 4月月月月17171717日日日日以国家药品监督管理局第以国家药品监督管理局第以国家药品监督管理局第以国家药品监督管理局第32323232号令发号令发号令发号令发布，布，布，布，2002200220022002年年年年6 6 6 6月月月月1 1 1 1日日日日起施行。起施行。起施行。起施行。内容内容内容内容 包括总则，产地生态环境，种质和繁殖包括总则，产地生态环境，种质和繁殖包括总则，产地生态环境，种质和繁殖包括总则，产地生态环境，种质和繁殖材料，栽培与养殖管理，采收与加工，包装、运输材料，栽培与养殖管理，采收与加工，包装、运输材料，栽培与养殖管理，采收与加工，包装、运输材料，栽培与养殖管理，采收与加工，包装、运输与贮藏，质量管理，人员和设备，文件管理，附则与贮藏，质量管理，人员和设备，文件管理，附则与贮藏，质量管理，人员和设备，文件管理，附则与贮藏，质量管理，人员和设备，文件管理，附则等等等等10101010章，共章，共章，共章，共57575757条。条。条。条。2 2、中药材生产质量规范、中药材生产质量规范GAPGAP15颁布中药材生产质量管理规范（试行）于2002年3 产产地地生生态态环环境境主主主主要要要要对对对对中中中中药药药药材材材材适适适适宜宜宜宜环环环环境境境境、环环环环境境境境质质质质量量量量（空空空空气气气气、土土土土壤壤壤壤、水水水水等等等等的的的的质质质质量量量量标标标标准准准准）提提提提出出出出了了了了要求。要求。要求。要求。种种质质和和繁繁殖殖材材料料要要要要求求求求对对对对生生生生产产产产品品品品种种种种进进进进行行行行鉴鉴鉴鉴定，种源培育制定措施。定，种源培育制定措施。定，种源培育制定措施。定，种源培育制定措施。栽栽培培与与养养殖殖管管理理是是是是核核核核心心心心部部部部分分分分，也也也也是是是是建建建建立立立立规规规规范范范范化化化化生生生生产产产产基基基基地地地地的的的的关关关关键键键键内内内内容容容容，涉涉涉涉及及及及生生生生产产产产管管管管理理理理的的的的全全全全过程。过程。过程。过程。采采采采收收收收与与与与加加加加工工工工是是是是指指指指根根根根据据据据优优优优质质质质、持持持持续续续续发发发发展展展展要要要要求求求求进行采收与采集和产地初加工。进行采收与采集和产地初加工。进行采收与采集和产地初加工。进行采收与采集和产地初加工。2 2、中药材生产质量规范、中药材生产质量规范GAPGAP16产地生态环境主要对中药材适宜环境、环包装、运输与贮藏包装、运输与贮藏要求规范包装与运输要求规范包装与运输要求规范包装与运输要求规范包装与运输中的管理，以保证质量；贮藏对仓贮条件提出中的管理，以保证质量；贮藏对仓贮条件提出中的管理，以保证质量；贮藏对仓贮条件提出中的管理，以保证质量；贮藏对仓贮条件提出了具体要求。了具体要求。了具体要求。了具体要求。质量管理质量管理是一部分中药材基地和企业的难是一部分中药材基地和企业的难是一部分中药材基地和企业的难是一部分中药材基地和企业的难点，主要是检测设备和人员方面达标难度在。点，主要是检测设备和人员方面达标难度在。点，主要是检测设备和人员方面达标难度在。点，主要是检测设备和人员方面达标难度在。人员和设备人员和设备指中药材规范化生产基地的技指中药材规范化生产基地的技指中药材规范化生产基地的技指中药材规范化生产基地的技术力量和设施设备。术力量和设施设备。术力量和设施设备。术力量和设施设备。文件管理文件管理主要指中药材规范化生产全过程主要指中药材规范化生产全过程主要指中药材规范化生产全过程主要指中药材规范化生产全过程的记录及其资料管理。的记录及其资料管理。的记录及其资料管理。的记录及其资料管理。2 2、中药材生产质量规范、中药材生产质量规范GAPGAP17包装、运输与贮藏要求规范包装与运输中的管理，以保证质量；3 3、中药材生产质量管理规范认证管、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）理办法（试行）【1 1 1 1】颁布颁布颁布颁布 中中中中药药药药材材材材生生生生产产产产质质质质量量量量管管管管理理理理规规规规范范范范认认认认证证证证管管管管理理理理办办办办法法法法（试试试试行行行行）于于于于2003200320032003年年年年9 9 9 9月月月月19191919日日日日以以以以国国国国食食食食药药药药监监监监安安安安2003251200325120032512003251号号号号文文文文件件件件发发发发布布布布，2003200320032003年年年年11111111月月月月1 1 1 1日日日日起起起起施施施施行。行。行。行。【2 2 2 2】内容】内容】内容】内容 对对对对中中中中药药药药材材材材规规规规范范范范化化化化生生生生产产产产基基基基地地地地的的的的认认认认证证证证作作作作出出出出了了了了具具具具体体体体的的的的规规规规定定定定，办办办办法法法法共共共共36363636条条条条，主主主主要要要要包包包包括括括括以以以以下几方面的主要内容：下几方面的主要内容：下几方面的主要内容：下几方面的主要内容：183、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）(1)(1)(1)(1)认证机关认证机关认证机关认证机关 明确指出国家食品药品监督管理局是明确指出国家食品药品监督管理局是明确指出国家食品药品监督管理局是明确指出国家食品药品监督管理局是全国中药材全国中药材全国中药材全国中药材GAPGAPGAPGAP认证机关，认证机关，认证机关，认证机关，具体认证工作由国家食品药品监督管具体认证工作由国家食品药品监督管具体认证工作由国家食品药品监督管具体认证工作由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心承担，理局药品认证管理中心承担，理局药品认证管理中心承担，理局药品认证管理中心承担，各省、自治区、直辖各省、自治区、直辖各省、自治区、直辖各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局市食品药品监督管理局市食品药品监督管理局市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责本（药品监督管理局）负责本（药品监督管理局）负责本（药品监督管理局）负责本行政区域内中药材生产企业的行政区域内中药材生产企业的行政区域内中药材生产企业的行政区域内中药材生产企业的GAPGAPGAPGAP认证申报资料初审认证申报资料初审认证申报资料初审认证申报资料初审和通过中药材和通过中药材和通过中药材和通过中药材GAPGAPGAPGAP认证企业的日常监督管理工作。认证企业的日常监督管理工作。认证企业的日常监督管理工作。认证企业的日常监督管理工作。申请中药材申请中药材申请中药材申请中药材GAPGAPGAPGAP认证的主体是认证的主体是认证的主体是认证的主体是中药材生产企业。中药材生产企业。中药材生产企业。中药材生产企业。3 3、中药材生产质量管理规范认证管、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）理办法（试行）19(1)认证机关3、中药材生产质量管理规范认证管理办法 （2 2 2 2）申报认证提交的资料）申报认证提交的资料）申报认证提交的资料）申报认证提交的资料:营业执照（复印件）；营业执照（复印件）；营业执照（复印件）；营业执照（复印件）；申报品种情况：种植（养殖）历史和规模、申报品种情况：种植（养殖）历史和规模、申报品种情况：种植（养殖）历史和规模、申报品种情况：种植（养殖）历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间（采收年限、采收期）及繁育情况、适宜采收时间（采收年限、采收期）及繁育情况、适宜采收时间（采收年限、采收期）及繁育情况、适宜采收时间（采收年限、采收期）及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等；及评价情况等；及评价情况等；及评价情况等；中药材生产企业概况：包括组织形式并附组中药材生产企业概况：包括组织形式并附组中药材生产企业概况：包括组织形式并附组中药材生产企业概况：包括组织形式并附组织机构图（注明各部门名称及职责）、运营机制、织机构图（注明各部门名称及职责）、运营机制、织机构图（注明各部门名称及职责）、运营机制、织机构图（注明各部门名称及职责）、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料（包括专业、学历和经历）、人员培训情况景资料（包括专业、学历和经历）、人员培训情况景资料（包括专业、学历和经历）、人员培训情况景资料（包括专业、学历和经历）、人员培训情况等等等等;3 3、中药材生产质量管理规范认证管理办、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）法（试行）20（2）申报认证提交3、中药材生产质量管理规范认证管理、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）办法（试行）（3 3）申报认证提交的资料申报认证提交的资料申报认证提交的资料申报认证提交的资料:种植（养殖）流程图及关键技术控制点；种植（养殖）流程图及关键技术控制点；种植（养殖）流程图及关键技术控制点；种植（养殖）流程图及关键技术控制点；种植（养殖）区域布置图（标明规模、产量、种植（养殖）区域布置图（标明规模、产量、种植（养殖）区域布置图（标明规模、产量、种植（养殖）区域布置图（标明规模、产量、范围）；范围）；范围）；范围）；种植（养殖）地点选择依据及标准；种植（养殖）地点选择依据及标准；种植（养殖）地点选择依据及标准；种植（养殖）地点选择依据及标准；产地生态环境检测报告（包括土壤、灌溉水、产地生态环境检测报告（包括土壤、灌溉水、产地生态环境检测报告（包括土壤、灌溉水、产地生态环境检测报告（包括土壤、灌溉水、大气环境）、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质大气环境）、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质大气环境）、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质大气环境）、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准量标准量标准量标准(包括质量标准依据及起草说明包括质量标准依据及起草说明包括质量标准依据及起草说明包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及、取样方法及、取样方法及、取样方法及质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；中药材生产管理、质量管理文件目录；中药材生产管理、质量管理文件目录；中药材生产管理、质量管理文件目录；中药材生产管理、质量管理文件目录；企业实施中药材企业实施中药材企业实施中药材企业实施中药材GAPGAPGAPGAP自查情况总结资料。自查情况总结资料。自查情况总结资料。自查情况总结资料。213、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）（4 4 4 4）中药材规范化生产基地认证的中药材规范化生产基地认证的中药材规范化生产基地认证的中药材规范化生产基地认证的工作程序工作程序工作程序工作程序。（5 5 5 5）中药材中药材中药材中药材GAPGAPGAPGAP证书的证书的证书的证书的颁布颁布颁布颁布与中药材与中药材与中药材与中药材GAPGAPGAPGAP证书证书证书证书有效期限有效期限有效期限有效期限。（6 6 6 6）担任中药材担任中药材担任中药材担任中药材GAPGAPGAPGAP认证认证认证认证检查员检查员检查员检查员的的的的条件条件条件条件和中药和中药和中药和中药材材材材GAPGAPGAPGAP认证检查员的认证检查员的认证检查员的认证检查员的管理管理管理管理。（7 7 7 7）中药材规范化生产中药材规范化生产中药材规范化生产中药材规范化生产基地的管理基地的管理基地的管理基地的管理。3 3、中药材生产质量管理规范认证管、中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）理办法（试行）22（4）中药材规范化生产基地认证的工作程序。3、中药材生 认认认认证证证证项项项项目目目目规规规规范范范范化化化化生生生生产产产产基基基基地地地地认认认认证证证证检检检检查查查查项项项项目目目目共共共共79797979项，其中关键项目项，其中关键项目项，其中关键项目项，其中关键项目15151515项，一般项目项，一般项目项，一般项目项，一般项目64646464项。项。项。项。标标标标准准准准关关关关键键键键项项项项目目目目不不不不合合合合格格格格则则则则称称称称为为为为严严严严重重重重缺缺缺缺陷陷陷陷，一一一一般般般般项项项项目目目目不不不不合合合合格格格格则则则则称称称称为为为为一一一一般般般般缺缺缺缺陷陷陷陷。严严严严重重重重缺缺缺缺陷陷陷陷有有有有1 1 1 1项项项项不不不不合合合合格格格格或或或或一一一一般般般般缺缺缺缺陷陷陷陷大大大大于于于于20202020就就就就不不不不能能能能通通通通过过过过认认认认证证证证；严严严严重重重重缺缺缺缺陷陷陷陷全全全全部部部部合合合合格格格格和和和和一一一一般般般般缺缺缺缺陷陷陷陷小小小小于于于于或或或或等等等等于于于于20202020才能通过认证才能通过认证才能通过认证才能通过认证。4 4、中药材规范化生产基地认证的、中药材规范化生产基地认证的检查评定标准检查评定标准23认证项目规范化生产基地认证检查项目共79项，其中关关键项目：关键项目：（1 1 1 1）生产企业是否按产地适宜性优化原则生产企业是否按产地适宜性优化原则生产企业是否按产地适宜性优化原则生产企业是否按产地适宜性优化原则(地地地地域性、安全性、可行性等域性、安全性、可行性等域性、安全性、可行性等域性、安全性、可行性等)选定和建造生产基地，选定和建造生产基地，选定和建造生产基地，选定和建造生产基地，种植区域的环境条件是否与药用植物生物学和生种植区域的环境条件是否与药用植物生物学和生种植区域的环境条件是否与药用植物生物学和生种植区域的环境条件是否与药用植物生物学和生态学特性相对应。态学特性相对应。态学特性相对应。态学特性相对应。（2 2 2 2）中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。级标准。级标准。级标准。（3 3 3 3）中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。质量标准。质量标准。质量标准。4 4、中药材规范化生产基地认证的、中药材规范化生产基地认证的检查评定标准检查评定标准24关键项目：4、中药材规范化生产基地认证的24 （4 4 4 4）养殖、栽培或野生采集的药用动植物，养殖、栽培或野生采集的药用动植物，养殖、栽培或野生采集的药用动植物，养殖、栽培或野生采集的药用动植物，是否准确鉴定其物种是否准确鉴定其物种是否准确鉴定其物种是否准确鉴定其物种(包括亚种、包括亚种、包括亚种、包括亚种、变种或品种、变种或品种、变种或品种、变种或品种、中文名及学名等中文名及学名等中文名及学名等中文名及学名等)。（5 5）是否进行中药材良种选育、配种工作，是否进行中药材良种选育、配种工作，是否建立与生产规模相适应的良种繁育基地。是否建立与生产规模相适应的良种繁育基地。（6 6）是是否否根根据据药药用用植植物物生生长长发发育育要要求求制制定定相相应的种植规程。应的种植规程。（7 7）是是否否施施用用城城市市生生活活垃垃圾圾、工工业业垃垃圾圾及及医医院垃圾和粪便。院垃圾和粪便。4 4、中药材规范化生产基地认证的、中药材规范化生产基地认证的检查评定标准检查评定标准25（4）养殖、栽培或野生采集的药用动植物，是否准确鉴定其物 （8 8 8 8）药药药药用用用用植植植植物物物物病病病病虫虫虫虫害害害害的的的的防防防防治治治治是是是是否否否否采采采采取取取取综综综综合合合合防防防防治策略。治策略。治策略。治策略。（9 9 9 9）药药药药用用用用植植植植物物物物如如如如必必必必须须须须施施施施用用用用农农农农药药药药时时时时，是是是是否否否否按按按按照照照照中中中中华华华华人人人人民民民民共共共共和和和和国国国国农农农农药药药药管管管管理理理理条条条条例例例例的的的的规规规规定定定定，采采采采用用用用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药等。最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药等。最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药等。最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药等。（10101010）是是是是否否否否根根根根据据据据产产产产品品品品质质质质量量量量及及及及植植植植物物物物单单单单位位位位面面面面积积积积产产产产量量量量或或或或动动动动物物物物养养养养殖殖殖殖数数数数量量量量，并并并并参参参参考考考考传传传传统统统统采采采采收收收收经经经经验验验验等等等等因因因因素素素素确定适宜的采收时间确定适宜的采收时间确定适宜的采收时间确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限包括采收期、采收年限包括采收期、采收年限包括采收期、采收年限)。4 4、中药材规范化生产基地认证的、中药材规范化生产基地认证的检查评定标准检查评定标准26（8）药用植物病虫害的防治是 （11111111）毒性中药材、按麻醉药品管理的中毒性中药材、按麻醉药品管理的中毒性中药材、按麻醉药品管理的中毒性中药材、按麻醉药品管理的中药材是否使用特殊包装，是否有明显的规定药材是否使用特殊包装，是否有明显的规定药材是否使用特殊包装，是否有明显的规定药材是否使用特殊包装，是否有明显的规定标记。标记。标记。标记。(12 (12）生产企业是否设有质量管理部门，生产企业是否设有质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控。控。4 4、中药材规范化生产基地认证的、中药材规范化生产基地认证的检查评定标准检查评定标准27（11）毒性中药材、按麻醉药品管理的中药材是否使用特殊包 （1313）中药材包装前，质量检验部门是否对中药材包装前，质量检验部门是否对每批中药材，按国家标准或经审核批准的中药每批中药材，按国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。材标准进行检验。（1414）中药材农药残留量、微生物限度、重中药材农药残留量、微生物限度、重金属含量等是否符合国家标准和有关规定。金属含量等是否符合国家标准和有关规定。（1515）不合格的中药材是否出场和销售。不合格的中药材是否出场和销售。4 4、中药材规范化生产基地认证的、中药材规范化生产基地认证的检查评定标准检查评定标准28（13）中药材包装前，质量检验部门是否对每批中药材，按国2929总总论论第一章第一章绪绪论论 一、药用植物栽培及其特点一、药用植物栽培及其特点 （一）有关的概念（一）有关的概念药品药品药品药品 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，治、用法和用量的物质，治、用法和用量的物质，治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、包括中药材、中药饮片、包括中药材、中药饮片、包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中药中药中药中药 中医用以防病治病的药物。多为复方，中医用以防病治病的药物。多为复方，中医用以防病治病的药物。多为复方，中医用以防病治病的药物。多为复方，包括中药材、中药饮片和中成药。包括中药材、中药饮片和中成药。包括中药材、中药饮片和中成药。包括中药材、中药饮片和中成药。30总论第一章绪论一、草药草药草药草药 常指民间流传的用以防病治病的药常指民间流传的用以防病治病的药常指民间流传的用以防病治病的药常指民间流传的用以防病治病的药物，多以单方或简单的配伍。物，多以单方或简单的配伍。物，多以单方或简单的配伍。物，多以单方或简单的配伍。中药材中药材中药材中药材 来自天然的植物药、动物药、矿来自天然的植物药、动物药、矿来自天然的植物药、动物药、矿来自天然的植物药、动物药、矿物药及其经过初加工的原料药材。物药及其经过初加工的原料药材。物药及其经过初加工的原料药材。物药及其经过初加工的原料药材。药用植物药用植物药用植物药用植物 含有生物活性成分，用于防病含有生物活性成分，用于防病含有生物活性成分，用于防病含有生物活性成分，用于防病治病的植物。治病的植物。治病的植物。治病的植物。（一）药用植物栽培相关的概念（一）药用植物栽培相关的概念31草药常指民间流传的用以防病治病的药物，多以单方或简单 药用植物栽培药用植物栽培药用植物栽培药用植物栽培 药用植物的选地、整地、药用植物的选地、整地、药用植物的选地、整地、药用植物的选地、整地、播种、育苗、移栽、管理、采收、产地加工播种、育苗、移栽、管理、采收、产地加工播种、育苗、移栽、管理、采收、产地加工播种、育苗、移栽、管理、采收、产地加工等整个生产过程。等整个生产过程。等整个生产过程。等整个生产过程。药用植物栽培学药用植物栽培学药用植物栽培学药用植物栽培学 研究药用植物生长发研究药用植物生长发研究药用植物生长发研究药用植物生长发育规律，产量、质量构成因素及其与环境条育规律，产量、质量构成因素及其与环境条育规律，产量、质量构成因素及其与环境条育规律，产量、质量构成因素及其与环境条件相适应的调控途径，以其理论和技术来指件相适应的调控途径，以其理论和技术来指件相适应的调控途径，以其理论和技术来指件相适应的调控途径，以其理论和技术来指导，使药用植物获得高产、优质、低耗、高导，使药用植物获得高产、优质、低耗、高导，使药用植物获得高产、优质、低耗、高导，使药用植物获得高产、优质、低耗、高效的一门学科。效的一门学科。效的一门学科。效的一门学科。（一）药用植物栽培相关的概念（一）药用植物栽培相关的概念32药用植物栽培药用植物的选地、整地、播种、育苗、移 1.1.1.1.药用植物栽培的复杂性、多样性药用植物栽培的复杂性、多样性药用植物栽培的复杂性、多样性药用植物栽培的复杂性、多样性2.2.2.2.药用植物栽培的历史悠久、技术落后药用植物栽培的历史悠久、技术落后药用植物栽培的历史悠久、技术落后药用植物栽培的历史悠久、技术落后3.3.3.3.药用植物药栽培的目的性强药用植物药栽培的目的性强药用植物药栽培的目的性强药用植物药栽培的目的性强4.4.4.4.药用植物栽培的地道性强药用植物栽培的地道性强药用植物栽培的地道性强药用植物栽培的地道性强5.5.5.5.药用植物栽培的栽培计划难以制定药用植物栽培的栽培计划难以制定药用植物栽培的栽培计划难以制定药用植物栽培的栽培计划难以制定（二）药用植物栽培的特点（二）药用植物栽培的特点331.药用植物栽培的复杂性、多样性（二）药用植物栽 （一）药用植物栽培的发展历史（一）药用植物栽培的发展历史（一）药用植物栽培的发展历史（一）药用植物栽培的发展历史 （二）当前药用植物栽培状况（二）当前药用植物栽培状况（二）当前药用植物栽培状况（二）当前药用植物栽培状况 1.1.1.1.国家力求规范，提高技术水平。国家力求规范，提高技术水平。国家力求规范，提高技术水平。国家力求规范，提高技术水平。2.2.2.2.企业建基地热情高，各级地方政府积极支企业建基地热情高，各级地方政府积极支企业建基地热情高，各级地方政府积极支企业建基地热情高，各级地方政府积极支持。持。持。持。3.3.3.3.盲目引种现象仍然突出。盲目引种现象仍然突出。盲目引种现象仍然突出。盲目引种现象仍然突出。4.4.4.4.新的种植品种不断出现。新的种植品种不断出现。新的种植品种不断出现。新的种植品种不断出现。二、药用植物栽培的发展现状与趋势二、药用植物栽培的发展现状与趋势34（一）药用植物栽培的发展历史二、药用植物栽培的发展现 （三）药用植物药栽培发展的方向（三）药用植物药栽培发展的方向 1.1.1.1.先进的生物、农业等技术不断应用，先进的生物、农业等技术不断应用，先进的生物、农业等技术不断应用，先进的生物、农业等技术不断应用，药用植物栽培技术水平不断提高。药用植物栽培技术水平不断提高。药用植物栽培技术水平不断提高。药用植物栽培技术水平不断提高。2.2.2.2.规范化栽培是中药材生产发展的方规范化栽培是中药材生产发展的方规范化栽培是中药材生产发展的方规范化栽培是中药材生产发展的方向。向。向。向。3.3.3.3.大宗品种规范化栽培是主流，原料大宗品种规范化栽培是主流，原料大宗品种规范化栽培是主流，原料大宗品种规范化栽培是主流，原料品种栽培发展势头好，紧缺濒危品种野生品种栽培发展势头好，紧缺濒危品种野生品种栽培发展势头好，紧缺濒危品种野生品种栽培发展势头好，紧缺濒危品种野生变家种是地方资源开发的方向。变家种是地方资源开发的方向。变家种是地方资源开发的方向。变家种是地方资源开发的方向。二、药用植物栽培的发展现状与趋势二、药用植物栽培的发展现状与趋势35（三）药用植物药栽培发展的方向二、药用植物栽培的发展现状与 三、我国中药资源及分布概况三、我国中药资源及分布概况（一）品种资源（一）品种资源（一）品种资源（一）品种资源（20202020世纪世纪世纪世纪90909090年代普查数据）年代普查数据）年代普查数据）年代普查数据）中药资源中药资源中药资源中药资源12772127721277212772种种种种 药用植物药用植物药用植物药用植物 385 385 385 385科、科、科、科、2313231323132313属、属、属、属、11118111181111811118种种种种 藻藻藻藻 类类类类 42 42 42 42科、科、科、科、53 53 53 53属、属、属、属、114114114114种种种种 菌菌菌菌 类类类类 41 41 41 41科、科、科、科、110110110110属、属、属、属、298298298298种种种种 地地地地 衣衣衣衣 类类类类 9 9 9 9科、科、科、科、15 15 15 15属、属、属、属、55555555种种种种 苔苔苔苔 藓藓藓藓 类类类类 21 21 21 21科、科、科、科、33 33 33 33属、属、属、属、43434343种种种种 蕨蕨蕨蕨 类类类类 49 49 49 49科、科、科、科、117117117117属、属、属、属、455455455455种种种种 种子植物类种子植物类种子植物类种子植物类 223 223 223 223科、科、科、科、1984198419841984属、属、属、属、10153101531015310153种种种种 药用动物药用动物药用动物药用动物 414 414 414 414科科科科 117 117 117 117属属属属 1574 1574 1574 1574种种种种 药用矿物药用矿物药用矿物药用矿物 80 80 80 80种种种种36三、我国中药资源及分布概况（一）品种资源（20世纪9现官方公布的资源情况现官方公布的资源情况 中药资源中药资源 12807 12807种种 药用植物药用植物 11146 11146种种 药用动物药用动物 15811581种种 药用矿物药用矿物 8080种种 三、我国中药资源及分布概况三、我国中药资源及分布概况37现官方公布的资源情况三、我国中药资源及分布概况37 民族药民族药民族药民族药中药资源中药资源中药资源中药资源 草药草药草药草药中成药中成药中成药中成药中草药中草药中草药中草药国家炮制规范国家炮制规范国家炮制规范国家炮制规范中药中药饮片中药中药饮片中药中药饮片中药中药饮片 地方炮制规范地方炮制规范地方炮制规范地方炮制规范 药典品种药典品种药典品种药典品种中药材中药材中药材中药材地方习用品种地方习用品种地方习用品种地方习用品种 三、我国中药资源及分布概况三、我国中药资源及分布概况中药资源包括了传统中药、民间药（草药）中药资源包括了传统中药、民间药（草药）中药资源包括了传统中药、民间药（草药）中药资源包括了传统中药、民间药（草药）和民族药等：和民族药等：和民族药等：和民族药等：38民族药中药资源草药中成药1 1 1 1、中药资源对药材资源的分区、中药资源对药材资源的分区、中药资源对药材资源的分区、中药资源对药材资源的分区 全全全全国国国国划划划划分分分分为为为为一一一一级级级级区区区区9 9 9 9个个个个、二二二二级级级级区区区区28282828个个个个，其其其其中中中中陆陆陆陆域域域域部部部部分分分分一一一一级级级级区区区区8 8 8 8个个个个，二二二二级级级级区区区区26262626个个个个；海海海海域域域域部部部部分分分分一一一一级区级区级区级区1 1 1 1个，二级区个，二级区个，二级区个，二级区2 2 2 2个。个。个。个。东东东东北北北北寒寒寒寒温温温温带带带带、中中中中温温温温带带带带野野野野生生生生、家家家家生生生生中中中中药药药药区区区区（2 2 2 2个亚区）个亚区）个亚区）个亚区）华北暖温带家生、野生中药区（华北暖温带家生、野生中药区（华北暖温带家生、野生中药区（华北暖温带家生、野生中药区（2 2 2 2个亚区）个亚区）个亚区）个亚区）华华华华东东东东北北北北亚亚亚亚热热热热带带带带、中中中中亚亚亚亚热热热热带带带带家家家家生生生生、野野野野生生生生中中中中药区（药区（药区（药区（4 4 4 4个亚区）个亚区）个亚区）个亚区）（二）中药资源的分布概况（二）中药资源的分布概况三、我国中药资源及分布概况三、我国中药资源及分布概况39 西南北亚热带、中亚热带野生、家生中西南北亚热带、中亚热带野生、家生中药区（药区（6 6个亚区）个亚区）华南南亚热带、北热带家生、野生中药华南南亚热带、北热带家生、野生中药区（区（3 3个亚区）个亚区）内蒙古中温带野生中药区（内蒙古中温带野生中药区（3 3个亚区）个亚区）西北中温带、暖温带野生中药区（西北中温带、暖温带野生中药区（3 3个亚个亚区）区）青藏高原野生中药区（青藏高原野生中药区（3 3个亚区）个亚区）海洋中药区（海洋中药区（2 2个亚区）个亚区）三、我国中药资源及分布概况三、我国中药资源及分布概况40西南北亚热带、中亚热带野生、家生中药区（6个(1)(1)(1)(1)川药川药川药川药（包括四川及重庆）：（包括四川及重庆）：（包括四川及重庆）：（包括四川及重庆）：21212121种种种种(2)(2)(2)(2)广药广药广药广药（广东、广西南部及海南）：（广东、广西南部及海南）：（广东、广西南部及海南）：（广东、广西南部及海南）：17171717种种种种 (3)(3)(3)(3)云药云药云药云药（云南）：（云南）：（云南）：（云南）：6 6 6 6种种种种 (4)(4)(4)(4)贵药贵药贵药贵药（贵州）：（贵州）：（贵州）：（贵州）：7 7 7 7种种种种 (5)(5)(5)(5)怀药怀药怀药怀药（河南）：（河南）：（河南）：（河南）：12 12 12 12种种种种2 2中国道地药材对地道药材的分区中国道地药材对地道药材的分区 三、我国中药资源及分布概况41(1)川药（包括四川及重庆）：21种2中国道地药 (6)(6)浙药浙药（浙江及沿海大陆架）：（浙江及沿海大陆架）：1212种种 (7)(7)关药关药（山海关以北）：（山海关以北）：1111种种 (8)(8)北药北药（河北、山东、山西和内蒙古中部）（河北、山东、山西和内蒙古中部）：3131种种 (9)(9)西药西药（西安以西广大地区）：（西安以西广大地区）：1111种种 (10)(10)南药南药（湘、鄂、苏、皖、闽、赣、台等（湘、鄂、苏、皖、闽、赣、台等地）：地）：3131种种2中国道地药材对地道药材的分区中国道地药材对地道药材的分区42(6)浙药（浙江及沿海大陆架）：12种2中国道地卫生部公布了关于进一步规范保健卫生部公布了关于进一步规范保健食品原料管理的通知，对药食同源物品、食品原料管理的通知，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品中禁止可用于保健食品的物品和保健食品中禁止用物品做出了具体规定：用物品做出了具体规定：附：卫生部规范中药资源资源利用的规定附：卫生部规范中药资源资源利用的规定43卫生部公布了关于进一步规范保健食品原料管理的通知 第二章第二章药用植物的生长药用植物的生长发育发育 第一节第一节 药用植物的生长与发育药用植物的生长与发育 个体发育：个体发育：个体发育：个体发育：从生命中的某一个阶段（孢子、从生命中的某一个阶段（孢子、从生命中的某一个阶段（孢子、从生命中的某一个阶段（孢子、合子、种子）开始，经过一些发育阶段，再出现合子、种子）开始，经过一些发育阶段，再出现合子、种子）开始，经过一些发育阶段，再出现合子、种子）开始，经过一些发育阶段，再出现当初这个阶段的整个过程，其中包括生长与发育当初这个阶段的整个过程，其中包括生长与发育当初这个阶段的整个过程，其中包括生长与发育当初这个阶段的整个过程，其中包括生长与发育上的各个方面的发展和变化。上的各个方面的发展和变化。上的各个方面的发展和变化。上的各个方面的发展和变化。一、生长和发育的概念一、生长和发育的概念一、生长和发育的概念一、生长和发育的概念生长生长生长生长是植物（包括各种药用植物）体积和重是植物（包括各种药用植物）体积和重是植物（包括各种药用植物）体积和重是植物（包括各种药用植物）体积和重量的量变过程。量的量变过程。量的量变过程。量的量变过程。发发发发育育育育是是是是植植植植物物物物一一一一生生生生中中中中形形形形态态态态、结结结结构构构构、机机机机能能能能的的的的质质质质变变变变过程。过程。过程。过程。44第二章药用植物的生长发育第一节药用植物胚胚胎胎的的发发生生时时间间：随随着着种种子子形形成成过过程程在在母母体上发育的。体上发育的。营营养养器器官官发发生生时时间间：种种子子萌萌发发后后，根根、茎茎、叶等营养器官的生长。叶等营养器官的生长。生殖器官发生时间生殖器官发生时间：以生殖器官的分化：以生殖器官的分化占优势的生长阶段。占优势的生长阶段。第一节第一节 药用植物的生长与发育药用植物的生长与发育45胚胎的发生时间：随着种子形成过程在母体上发育的。第（一）根的生长（一）根的生长 1.1.根的主要功能：吸收、输导、固着、支持、贮根的主要功能：吸收、输导、固着、支持、贮藏及繁殖等。藏及繁殖等。根或根皮是许多药用植物的入药部位。根或根皮是许多药用植物的入药部位。2.2.根的分类根的分类按根的发生分为：按根的发生分为：定根、不定根定根、不定根。定根定根：直接或间接起源于胚根的根。：直接或间接起源于胚根的根。不定根不定根：由胚轴、茎、叶或老根上发生的根。：由胚轴、茎、叶或老根上发生的根。二、药用植物各器官的