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文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。中国宫颈癌的发病状况 中国宫颈癌的发病状况文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。Global Cancer Statistics,2002Cancer J Clin 2005;55;74-108发达国家宫颈癌排名第六位(乳腺,结直肠,肺,宫体,胃,宫颈)发展中国家宫颈癌排名第二位(乳腺,宫颈,胃,肺,肝)Global Cancer Statistics,2002文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。宫颈癌在全球的发病率(/10万)/10万宫颈癌在全球的发病率(/10万)/10万文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。广州金域医学检验中心液基细胞学检查结果200820092010174,814%163,947%181,945%ASC-US 100575.7579354.8478314.47ASC-H 5050.295250.326960.40LSIL44732.5643942.6838732.21HSIL12290.7012130.7414520.83SCC870.05820.051750.10AGC 890.051310.081690.10鳞癌发病率 50+/10万 广州金域医学检验中心液基细胞学检查结果20082009201文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。HPV与宫颈癌(病因)与宫颈癌(病因)人类乳头状瘤病毒人类乳头状瘤病毒HPV(嗜上皮性)低危型低危型:HPV6,11,42,43,44 尖锐湿疣 LSIL 高危型高危型:HPV16,18,31,33,35 HSIL 癌 已明确已明确:HPV感染是宫颈癌发生的必要条件感染是宫颈癌发生的必要条件HPV与宫颈癌(病因)人类乳头状瘤病毒HPV(嗜上皮文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。HPV感染引发良、恶性病变的机制感染引发良、恶性病变的机制湿疣CIN宫颈癌HPV感染引发良、恶性病变的机制湿疣CIN宫颈癌文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。试图以试图以HPV检测代替细胞学检查检测代替细胞学检查HPV感染很常见感染很常见 但机体对病毒的清除能力也很强但机体对病毒的清除能力也很强黑柱表示高危型HPV在人群的感染率。浅灰色柱表示253例不同年龄段感染者,经14个月随访后病毒的清除率。取自周先荣的PPT试图以HPV检测代替细胞学检查HPV感染很常见 但机体对病毒文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。宫颈细胞学分析和应用ppt课件文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。宫颈病变筛查的临床路径(三阶梯)细胞学高危高危HPV阴道镜检查阴道镜检查病理活检病理活检一线筛查二线筛查三线检查、治疗依据宫颈病变筛查的临床路径(三阶梯)细胞学高危HPV阴道镜检查文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。有效的宫颈细胞学筛查有效的宫颈细胞学筛查要求要求正确的宫颈取材方法正确的宫颈取材方法高质量的制片染色技术高质量的制片染色技术符合资质的阅片医生与严格的质量控制符合资质的阅片医生与严格的质量控制细胞学报告与临床医生有效的沟通细胞学报告与临床医生有效的沟通正确的随诊与处理正确的随诊与处理 -临床与细胞学的合作临床与细胞学的合作有效的宫颈细胞学筛查要求正确的宫颈取材方法文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。细胞学筛查的作用是查出癌前病变HSIL,防止向宫颈癌发展细胞学筛查的作用是查出癌前病变HSIL,防止向宫颈癌发展文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。2011年广州金域宫颈细胞学分析 广州金域医学检验中心细胞病理室宫颈细胞学标本来源为广东地区近八百家医疗机构,基本覆盖了广东全省,2011年共收到约30万例宫颈细胞学的标本。其中液基细胞学标本213758例,传统涂片85857例。2011年广州金域宫颈细胞学分析 广州金域医学检验中心细胞文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。方法主要采用的液基细胞学方法如:TCT、LCT等方法主要采用的液基细胞学方法如:TCT、LCT等文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。TCTTCT文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。LCTLCT文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。传统涂片传统涂片宫颈刮片宫颈刮片传统涂片宫颈刮片文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。常规涂片常规涂片常规涂片文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。诊断标准诊断标准:采用国际通行的TBS诊断标准 (2001版改良TBS诊断标准)诊断标准诊断标准:采用国际通行的TBS诊断标准文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。液基细胞学结果分析不满意标本5207例,占2.67。213758例液基细胞学标本除5207例不满意外,共208056例标本,其中细胞学阴性标本191337例,比例为91.96,细胞学阳性病例包括:非典型鳞状细胞(ASC)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌,非典型腺细胞(AGC)等共16583例,占7.97,非典型腺细胞(AGC)及腺癌共143例,占0.07,细胞学阳性率为8.04%。液基细胞学结果分析不满意标本5207例,占2.67。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。2011年213758液基细胞学分析TBS诊断例数(人)细胞学阳性率 不满意标本57022.67%细胞学阴性 208056 ASCUS/AGCASC-H9444/1364.60%7710.37%LSIL47342.28%HSIL14940.72%鳞癌或提示癌 1400.07腺癌或提示癌 70.0032011年213758液基细胞学分析TBS诊断例数(人)细文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。2011年85857例传统涂片分析 诊断标准仍采用TBS诊断标准。85857例传统涂片标本,其中细胞学阴性标本82705例,比例为96.33,细胞学阳性病例包括:非典型鳞状细胞(ASC)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌等,共3151例,比例为3.67,非典型腺细胞(AGC)1例,细胞学阳性率为3.67%。2011年85857例传统涂片分析 诊断标准仍采用TBS诊断文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。2011年85857传统涂片细胞学分析TBS诊断例数(人)细胞学阳性率 细胞学阴性 82705 ASCUS/AGCASC-H1949/12.27%1860.22%LSIL包括CIN1及HPV感染6900.80%HSIL包括CIN2CIN33160.37%鳞癌或提示癌 100.01腺癌或提示癌 002011年85857传统涂片细胞学分析TBS诊断例数(人)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。月份月份阴阴 性性 病病例例总数数复复查总例数例数ASCUS例数例数ASC-H例数例数低低 度度病病 变例数例数高高 度度病病 变例数例数腺腺 细胞胞 病病变符符 合合率率%复复 查 比比例例%审核人核人1月月1283616298010099.4512.69郑宝文宝文2月月63027774010299.1012.33郑宝文宝文3月月22521295834540098.5413.13郑宝文宝文4月月24733293121130099.1411.85郑宝文宝文5月月28611315221030199.2011.01郑宝文宝文6月月31143328617220299.3010.55郑宝文宝文7月月30702308023230099.4110.32郑宝文宝文8月月28171287222120299.2310.19郑宝文宝文9月月25575267219231498,9210.45郑宝文宝文10月月25030257716140299.1110.30郑宝文宝文11月月24763279127540398.6011.27郑宝文宝文12月月19514216928450298.2111.12郑宝文宝文合合计28090230894240233511898.9711.00郑宝文宝文 2011年年细胞病理阴性病例复胞病理阴性病例复查统计分析表分析表月份阴性病例总数复查总例数ASCUS例数ASC-H例数低度病文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。总结2011年阴性病例总数为280902例,阴性病例复查数30984例,比例为11.00%,达到了CAP的大于10%的要求,复查后诊断为ASCUS的240例,占所有复查例数的0.78%,ASC-H23例,占所有复查例数的0.07%,LSIL35例,占所有复查例数的0.11%,HSIL1例,占所有复查例数的0,腺细胞异常18例,占所有复查例数的0.06%,质控复查中发现1例HSIL及其以上的病例,复查后诊断为细胞学阳性的病例数为317例,占所有复查例数的1.03%,阴性病例符合率为98.97%。总结2011年阴性病例总数为280902例,阴性病例复查数3文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。月份月份高高度度病病变(HSIL)例数例数有有对照照例例数数细胞胞学学组织学学符符合合例数例数对 照照 率率(%)符符 合合 率率(%)审核核1月份月份7014132092.9郑宝文宝文2月份月份52101019.2100.0郑宝文宝文3月份月份128232118.091.3郑宝文宝文4月份月份152514233.675.5郑宝文宝文5月份月份157534333.881.1郑宝文宝文6月份月份1602925181.86.2郑宝文宝文7月份月份155312620.083.9郑宝文宝文8月份月份124262421.092.3郑宝文宝文9月份月份155343121.991.2郑宝文宝文10月份月份118322827.187.5郑宝文宝文11月份月份112252122.384.0郑宝文宝文12月份月份81191723.589.5郑宝文宝文合合计146434730123.786.7郑宝文宝文 2011年年细胞学异常胞学异常结果(高度病果(高度病变(HSIL)及癌)与)及癌)与临床(床(组织学)学)结果果对照照统计表表月份高度病变(HSIL)例数有对照例数细胞学组织学符合例数对文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。总结2011年共报告高度及高度以上病例(HSIL及癌)共1464例,有组织学对照的病例数为347例,对照率为23.7%,其中细胞学组织学符合数为301例(符合标准为细胞学报告HSIL及癌的病例,组织学结果为CIN2CIN3CIN3疑癌浸润癌,不包括组织学结果为CIN1的病例),细胞学组织学符合率为86.7%,其中不符合的病例中,组织学报告为CIN1的病例35例,占不符合例数的76.1%,慢性炎11例,占不符合例数的23.9%。其中慢性炎占有细胞学对照例数的3.2%,以上不符合病例未经组织学重新复片,假阳性比例较低。总结2011年共报告高度及高度以上病例(HSIL及癌)共14文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。广州金域广州金域HPV检测的技术检测的技术 A.第第二二杂杂交交捕捕获获技技术术(HC2)-检检测测13种种高高危型危型HPV,不分型不分型 B.流流式式荧荧光光杂杂交交法法-检检测测26种种HPV型型,分分型型(包括包括19种高危种高危,7种低危种低危)C.Real-time PCR-检检测测13种种高高危危型型HPV,不分型不分型(国产试剂国产试剂,深圳港龙生产深圳港龙生产)D.Real-time PCR-检检 测测 HPV6/11、HPV16/18广州金域HPV检测的技术 A.第二杂交捕获技术(HC2)-文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。月份(月)标本量(例)阳性数(例)阳性率(%14423101923.042311272523.3038058164320.3948016179022.3358447189022.3767680176122.9377248165122.7887360173123.5296968163323.44108163189923.261110013220622.03129703223022.98合计891912017822.63广州金域2011年HR-HPVDNA 检测情况月份(月)标本量(例)阳性数(例)阳性率(%14423101文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。宫颈细胞学的作用宫颈细胞学的作用初筛初筛(不是最后诊断)(不是最后诊断)发现癌前病变和早期癌发现癌前病变和早期癌随诊随诊治疗应以活检结果为依据!治疗应以活检结果为依据!宫颈细胞学的作用初筛(不是最后诊断)治疗应以活检结果为依据文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。TBS报告结果的临床处理原则报告结果的临床处理原则ASCUS与AGC病例HPV检测分流 ()者随诊()者做阴道镜其它阳性其它阳性结果均应阴道镜检活检腺上皮病变腺上皮病变还应检查颈管、内膜绝不能仅凭细胞学报告作为临床治疗的绝不能仅凭细胞学报告作为临床治疗的依据依据TBS报告结果的临床处理原则ASCUS与AGC病例HPV文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。如何判断宫颈细胞学阅片的质量如何判断宫颈细胞学阅片的质量文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。美国美国CAP液基(液基(ThinPrep*)宫颈细胞学检查的质)宫颈细胞学检查的质量控制参考指标量控制参考指标 2009(350例以上可用)例以上可用)CATEGORY5th10th25th50th75th90th95thASC-US(%)2.22.83.74.86.79.412.1ASC-H(%)0.00.10.20.30.40.71.0LSIL(%)1.21.52.02.83.75.06.0HSIL(%)0.10.20.30.40.71.11.5ASC/SIL0.70.91.21.62.22.83.2AGC(%)0.00.00.10.10.30.50.7UST(%)0.30.40.71.11.82.73.4注解:ASC/SIL(AsCUSASCH)/(LSILHSIL鳞癌)范围:1.22,过低:可能标准太严,ASC诊断少。过高:ASC太多,SIL漏诊UST:不满意率,越低越好,最好1以下25TH75th为80实验室的检出数据,一般不应低于10th或超出90th的范围检出率应在:6.311.8(中位8.4)美国CAP液基(ThinPrep*)宫颈细胞学检查的质量文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。细胞学质量评估主要数据 传统涂片 TCT 病变检出率%4.7(2.37.5)8.4(6.211.8)ASCUS%2.9(1.64.5)4.8(3.76.7)HSIL%0.3(0.10.5)0.4(0.30.7)ASC/SIL 2.0(1.32,8)1.6(1.22.2)不满意涂片%1.2(0.22.3)1.1(0.71.8)CAP2009年资料统计的中位数细胞学质量评估主要数据 文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。细胞学质量评估主要数据CON CAP2009CON 金域金域2009CON金域金域2010CON金域金域2011LBP CAP2009LBP金域金域20022010(102万例)万例)LBP金域金域2011(21万例)万例)病变检出病变检出率率 4.72.85 2.873.668.48.937.97ASC%2.92.341.922.274.84.584.54HSIL%0.30.130.250.370.40.890.72ASC/SIL 2.04.72.632.091.61.21.64不满意涂不满意涂片片%1.2无统计无统计无统计1.13.232.67细胞学质量评估主要数据CON CAP2009CON C文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。质量体系标准化以质量为主线的管理革新历程ISO/IEC 170252002年ISO90012004年流程再造系统开发2005年2006年获广东省质量奖2008年CAP认可2009年ISO15189广州金域医学检验中心质量管理大事记质量体系标准化以质量为主线的管理革新历程ISO/IEC 17文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。2008512广州金域接受 CAP专家组现场评审现场评审 美国病理学家协会(College of American Pathologists CAP)质量认证体系2008512广州金域接受 CAP专家组现场评审 美文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。宫颈细胞学分析和应用ppt课件文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。CAP复评审(2010310)CAP复评审(2010310)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。国家实验室ISO15198现场评审20094国家实验室ISO15198现场评审20094文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。ISO15189ISO15189文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。质量控制金域组织病理和细胞学室-全国首个通过美国病理实验室标准 08-5质量控制金域组织病理和细胞学室-全国首个通过美国病理实文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。细胞学质量控制内容范围范围:覆盖从获取、接受标本到细胞病理报告发出、临床的反馈的全过程样本样本收集、制备、染色、封片各阶段的质量控制与质量保证判读判读及报告发出阶段的质量控制与质量保证文档文档资料和其它环节(如临床反馈)的质量控制与质量保证细胞学质量控制内容范围:覆盖从获取、接受标本到细胞病理报告发文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。使用先进的制片技术及设备使用先进的制片技术及设备使用先进的制片技术及设备文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。每天第一批染色后 经质控的主管技师或医生检查评定后 再开始大批量染色日常使用表格举例日常使用表格举例2染色标准染色标准每天第一批染色后 经质控的主管技师或日常使用表格举例2染色标文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。细胞室主要质控措施工作工作能力评估能力评估与阅片数量限制与阅片数量限制(100张)10%阴性片抽查复验阴性片抽查复验HSIL及以上(+)片高年资医生复验高年资医生复验HSIL及以上(+)病例的前前5年涂片复查年涂片复查HSIL及以上(+)病例的随访随访细胞病理结果对照对照细胞室主要质控措施工作能力评估与阅片数量限制(100张)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。日常使用表格举例日常使用表格举例3工作量分配表工作量分配表每人每天阅片记录表初筛医生每天阅片量控制在初筛医生每天阅片量控制在100张内(包括张内(包括10%复查片)复查片)日常使用表格举例3工作量分配表每人每天阅片记录表初筛医生每天文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。日常使用表日常使用表格举例格举例4每半年一次的员工每半年一次的员工能力评估能力评估日常使用表格举例4每半年一次的员工能力评估文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。日常使用表格举例日常使用表格举例510阴性片复查记录表阴性片复查记录表日常使用表格举例510阴性片复查记录表文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。10%阴性复查2008.312200920102011阴性病例110,908 145,092233,939280902阴性复查率%12.5215.7011.1111.00诊断符合率%99.3998.8998.8198.97漏诊(例)ASCUS 74183233240 ASC-H0131723 LSIL 10292335 HSIL1001 AGC031018漏诊率%0.611.011.091.0310%阴性复查2008.312200920102011阴性文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。组织学细胞学对照表(每月查3个月前的病例)日常使用表格举例日常使用表格举例6组织学细胞学对照表(每月查3个月前的病例)日常使用表格举例文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。参加参加CAP室间质量测评室间质量测评妇科PAP每年2次每次5个病例,非妇科NGC每年4次每次5个病例,属于继续教育范围参加CAP室间质量测评妇科PAP每年2次每次5个病例,文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。金域细胞病理学校金域细胞病理学校目的:培养高素质的细胞病理医师细胞病理医师第一阶段:细胞学初筛医师培训细胞学初筛医师培训时间:一年(GYN Non-GYN 授课实习)授课要求:讲义 课件 示教片带教 (美国细胞病理学校培训教程美国细胞病理学校培训教程+组织病理学组织病理学)考核:理论与 玻片阅读 师资:国内(本中心为主 外请部分专科医师)国外(美国华人病理学会支持)第二阶段:组织病理培训(病理住院医师培训)金域细胞病理学校目的:培养高素质的细胞病理医师文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。第一期金域细胞病理学校 2008年8月20098第二期 第一期金域细胞病理学校 2008年8月文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。2010年 20人2010年 20人文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。金域服务网络(总公司金域服务网络(总公司18个分公司)个分公司)天津 长沙 南宁 成都 杭州 沈阳金域服务网络(总公司18个分公司)天津 长沙 南宁 成都 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