ISOTS169492002技术规范培训课程

ISO-TS16949：2002技术规范培训课程技术规范培训课程技术规范的引入技术规范的引入ISO/TS16949ISO/TS16949产生原因产生原因外在因素：外在因素：组织的呼声和期望：当前已形成跨国公司局面，许多主机厂都是全球采购，组织的呼声和期望：当前已形成跨国公司局面，许多主机厂都是全球采购，供应商同时给几个主机厂配套。全球必须有统一体系标准，满足全球汽车行供应商同时给几个主机厂配套。全球必须有统一体系标准，满足全球汽车行业要求。业要求。顾客的呼声和期望：供应商多，顾客的审核工作量大。顾客的呼声和期望：供应商多，顾客的审核工作量大。IATFIATF（国国际际汽汽车车推推动动小小组组）在在19991999年年推推出出ISO/TS16949ISO/TS16949系系列列标标准准已已被被多个汽车集团认可。多个汽车集团认可。IATFIATF的的定定义义：是是一一个个由由汽汽车车制制造造商商及及其其各各自自的的贸贸易易协协会会组组成成的的专专门门机机构构，旨旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。IATFIATF的理念：的理念：实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，即：即：共同的标准；共同的第三方认证；相互承认。共同的标准；共同的第三方认证；相互承认。ISOISO组织的协调作用：将各主机厂的标准综合，由组织的协调作用：将各主机厂的标准综合，由ISOISO统一发布标准。统一发布标准。内在因素内在因素 质量体系国际标准所体现的管理理念、管理模式是讲究实效的管理质量体系国际标准所体现的管理理念、管理模式是讲究实效的管理 它的实质不是被管结果，而是事先预防主动推进它的实质不是被管结果，而是事先预防主动推进 实践证明，如果真正地、脚踏实地地实施质量体系标准，并在此基实践证明，如果真正地、脚踏实地地实施质量体系标准，并在此基 础上持续改进将大大促进企业管理水平提高和产品、服务质量提高础上持续改进将大大促进企业管理水平提高和产品、服务质量提高实施实施ISO/TS16949ISO/TS16949，取得认证的好处取得认证的好处确保产品和过程质量的改进确保产品和过程质量的改进为全球采购提供更多的信任为全球采购提供更多的信任在供应链上提供共同的质量体系方法，在供应链上提供共同的质量体系方法，即共同的标准；即共同的标准；共同的第三方认证（第二方联合认证）；共同的第三方认证（第二方联合认证）；相互承认。相互承认。实施实施ISO/TS16949ISO/TS16949与每位员工的关系与每位员工的关系为每位员工的工作带来方便为每位员工的工作带来方便 职责明确了职责明确了 做事情依据有了做事情依据有了 出了问题如何解决的途径有了出了问题如何解决的途径有了在在质质量量体体系系的的建建立立、运运行行、改改进进中中能能体体现现员员工工的的价值价值员工必须持有的基本质量理念员工必须持有的基本质量理念 以顾客为中心（内部、外部顾客）以顾客为中心（内部、外部顾客）全员参与全员参与 过程方法过程方法 持续改进持续改进我们如何贯彻我们如何贯彻ISO/TS16949ISO/TS16949技术规范技术规范了解了解ISO/TS16949标准标准对照标准根据企业特点设计质量管理体系对照标准根据企业特点设计质量管理体系按照按照“最小化最小化”原则编制体系文原则编制体系文件件运行新的质量管理体系运行新的质量管理体系进行体系审核不断完善质量体系进行体系审核不断完善质量体系持续改进质量管理体系持续改进质量管理体系供方供方供方供方 组织组织组织组织 顾客顾客顾客顾客技术规范的名称：技术规范的名称：汽车行业生产件和相关服务件的组织实施汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2000的的特殊要求。特殊要求。解释：解释：什么是生产件？什么是生产件？在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量作者、环境和过程设置，如：进给量/速度速度/循环时间循环时间/压力压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。温度等的过程设置下被制造出来的部件。（QS9000定义）定义）可以理解成提供给顾客的产品。可以理解成提供给顾客的产品。什么是相关服务件？什么是相关服务件？维修服务用的零件。维修服务用的零件。适用范围适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。括整车厂。最终消费者最终消费者1、定义定义ISO/TS16949：2002由国际汽车推动小组由国际汽车推动小组（IATF）和日本制造商协会和日本制造商协会（JAMA），），在在ISO/TC176，质质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。它它是以是以ISO9001：2000、QS9000、VDA6.1、AVSQ（意大利）、意大利）、EAQF（法国）法国）为基础形成的共为基础形成的共同的汽车质量体系要求。该文件通过与顾客特殊要同的汽车质量体系要求。该文件通过与顾客特殊要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。系要求。2、本技术规范的组成（四本书）、本技术规范的组成（四本书）a.质量管理体系汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求b.IATF的ISO/TS16949：2002指南c.质量体系评定检查清单（已被取消已被取消）d.ISO/TS16949：2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则3、何为技术规范？何为技术规范？国际标准：由技术委员会通过的国际标准草案提交国际标准：由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少75%的参加投票的成员团体批准。的参加投票的成员团体批准。在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件，即公开规范（文件，即公开规范（PAS），），和技术规范（和技术规范（TS）。）。ISO公开规范（公开规范（PAS）：）：至少获得至少获得50%委员会成员的委员会成员的表决通过，就可得到公布许可。表决通过，就可得到公布许可。ISO技术规范（技术规范（TS），），至少获得至少获得2/3委员会成员的表委员会成员的表决通过，就可得到公布许可。决通过，就可得到公布许可。对后两类，每隔三年进行评审，决定其是否转化为国际对后两类，每隔三年进行评审，决定其是否转化为国际标准。标准。4、目的目的本技术规范的目的在于本技术规范的目的在于在供应链中提供在供应链中提供持续改进、加强持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系。的质量管理体系。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。5、用词的说明用词的说明a.“必须”表明（强制性的）要求；b.“应该”表示强制性的，但在符合方法上允许有一定的灵活性；c.标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述；d.“例如”引出的建议都只具有指导作用。引言01总则总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。理解与实施要点：理解与实施要点：1、战略性决策：决定全局的策略。、战略性决策：决定全局的策略。2、质量管理体系的设计和实施受各种因素的影响：各种、质量管理体系的设计和实施受各种因素的影响：各种需求（如顾客的需求）、具体目标（组织追求的目标，需求（如顾客的需求）、具体目标（组织追求的目标，也即经营的方针）、所提供的产品（产品不同，建立也即经营的方针）、所提供的产品（产品不同，建立的体系也不一样）、所采用的过程、组织的规模和结的体系也不一样）、所采用的过程、组织的规模和结构。构。3、质量管理体系的要求是一样的，但对产品的要求是不、质量管理体系的要求是一样的，但对产品的要求是不一样的。一样的。4、适用的范围：、适用的范围：内部审核和外部审核，评定组织是否满足顾客、法律法内部审核和外部审核，评定组织是否满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。规和组织自身要求的能力。02过程方法过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。理解与实施要点：理解与实施要点：过程方法在质量管理体系应用时，强调以下方面的重要过程方法在质量管理体系应用时，强调以下方面的重要性：性：a)理解过程的要求，满足过程的要求；理解过程的要求，满足过程的要求；b)如果过程的输出如果过程的输出/输入之比小于输入之比小于1，则过程没有意义；，则过程没有意义；c)获得过程的结果；获得过程的结果；d)依据客观的测量结果持续改进过程。依据客观的测量结果持续改进过程。质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客顾客（其它（其它相关方）相关方）顾客顾客（其它（其它相关方）相关方）要求要求满意满意管理职责管理职责资源管理资源管理测量，分析和改进测量，分析和改进产品实现产品实现产品产品 输出输入质量管理体系过程方法质量管理体系过程方法5.27.2.15.06.07.08.08.2.14.0图1所反映的基于质量管理体系的过程模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为PDCA的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处理：采取措施，以持续改进过程业绩。“持续改进持续改进(PDCA)”(PDCA)”循环循环策划的实施策划的实施(必要的资源和信息必要的资源和信息)(条款条款 4.1 d)4.1 d)监视、测量和分析过程监视、测量和分析过程(条款条款 4.1 e)4.1 e)改进措施改进措施(纠正纠正/预防预防措施和持续改进措施和持续改进)的的实施实施(条款条款 4.1 f)4.1 f)计划计划(Plan)(Plan)处置处置(Action)检查检查(Check)(Check)实施实施(Do)(Do)所需的过程、过程顺序、所需的过程、过程顺序、相互作用和关系、所需相互作用和关系、所需的准则和方法的识别的准则和方法的识别(必要的资源和信息必要的资源和信息)(条款条款 4.1 a,b,c)4.1 a,b,c)过程方法过程方法ISO9000：2000标准鼓励在标准鼓励在制定制定、实施实施和改进改进质量管理体系（质量管理体系（QMS）时采用）时采用过程方法过程方法：任何使用资源将输入转化为输出的活动或任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。一组活动可视为一个过程。活活动动输输输输 入入入入输输输输 出出出出管理管理资源资源过程方法图过程方法图“章鱼图章鱼图”（IATF推荐）推荐）章鱼图适用于顾客导向过程（章鱼图适用于顾客导向过程（COP）的描）的描述，一般情况下，并非组织的每一个过程述，一般情况下，并非组织的每一个过程都可定义为都可定义为COP，实际上只有少数的过程，实际上只有少数的过程可以定义为可以定义为COP，因为，因为COP指的是那些通指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，如市场调研、交付、更改管理、外部抱怨如市场调研、交付、更改管理、外部抱怨（投诉）处理等（投诉）处理等。XXX公司交付已更改过程的产品更改要求8D报告纠正措施影响顾客抱怨三包/服务满足顾客要求满足要求的产品质量/价格/交付顾客要求100%交付质量/价格/交付期顾客需求C6过程更改C5外部顾客抱怨处理C4担保/服务C3销售/交付C2产品生产顾客呼声C1市场分析/顾客需求订单/要求C1合同评审方案/措施顾客要求过程方法资源方案C1产品研发过程资格条件过程资格确认项目评估C1产品过程确认顾客导向过程顾客导向过程:C1:C1:产品开发产品开发C CC2:C2:产品生产产品生产C3:C3:销售销售/交付交付C4:C4:担保担保/服务服务C5:C5:外部顾客抱怨外部顾客抱怨处理处理C6:C6:过程更改过程更改市场策略产品定位XXX公司识别的主要顾客导向过程图“过程过程(乌龟图乌龟图)”)”分析分析使用什么方式进行使用什么方式进行 （材料（材料/设备设备/装置）装置）填写机器填写机器(包括试验设备包括试验设备)，材，材料，计算机系统，过程中所使料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明用的软件等的详细说明 (d)(d)使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）填写过程有效性的测量，比如填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标矩阵和指标 (e)(e)如何做？如何做？（作业指导书（作业指导书/方法方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制、支持过填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明和技术等的详细说明 (c)(c)输输 出出 （将要交付的是什么？）（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出，这可能填写详细的实际输出，这可能是产品、文件，而且应该和实是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系际有效性的测量相联系 (b(b、f)f)输输 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填写详细的实际输入，这可能填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、计是一份文件、材料、工具、计划等划等 (a)(a)由谁进行？由谁进行？（能力（能力/技能技能/知识知识/培训）培训）填写资源要求，特别注意要求填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备的技能和能力准则，安全设备等等 (d)(d)过程过程 4.1 4.1 总要求总要求5W1H 原 则程序一般包括程序一般包括5 5W1HW1H的内容的内容即：即：What What （做什么）做什么）Why Why （为什么做）为什么做）Who Who （谁做、谁检查评价）谁做、谁检查评价）Where Where （在哪里做）在哪里做）When When （什么时候做）什么时候做）How How （怎么做、依据什么、用什么怎么做、依据什么、用什么方法）方法）过程定义过程定义Process 1.1.过程过程（COPCOP、MPMP、SPSP）Input2.2.输入输入Output3.3.输出输出5.谁进行？（能力、谁进行？（能力、经验、技能、培训）经验、技能、培训）跟谁做？With Who7.如何做？如何做？（方法、程序、技术）（方法、程序、技术）How乌龟图乌龟图4.资源（人员、设施、资源（人员、设施、设备、材料、资金、设备、材料、资金、时间）时间）用那些？Withwhat6.如何测量？如何测量？（特征值、过程指标、（特征值、过程指标、评估值）评估值）测量方法Whatresult说说明：明：编号编号内容内容1过程名称及主要活动过程名称及主要活动2详细的实际输入，如文件、要求、报告、信息、详细的实际输入，如文件、要求、报告、信息、计划等计划等3详细的实际输出，如产品、文件、计划、报告、信息等详细的实际输出，如产品、文件、计划、报告、信息等4机器设备、人员、计算机系统（硬件和软件）、材料、机器设备、人员、计算机系统（硬件和软件）、材料、工具等工具等5资源要求、能力、技能和培训资源要求、能力、技能和培训6过程有效性的测量指标、特征值、评估值等过程有效性的测量指标、特征值、评估值等7相关的过程控制文件、程序、规定，包括相应的支持过程相关的过程控制文件、程序、规定，包括相应的支持过程和子支持过程和子支持过程典型的过程提问：典型的过程提问：输入是什么？输入是什么？输出是什么？输出是什么？提供怎样的资源？提供怎样的资源？谁是您的顾客？谁是您的顾客？谁是您的供方？谁是您的供方？谁是过程的所有者？谁是过程的所有者？您测量什么？您测量什么？您如何测量？您如何测量？做什么、谁来做、做什么、谁来做、何时、何地、如何做、何时、何地、如何做、用什么材料、设备和文件、用什么材料、设备和文件、形成什么结果和文件、形成什么结果和文件、过程业绩讲效率，过程业绩讲效率，设置目标来考核设置目标来考核。ISO/TS16949内容概述（内容概述（1/3）1、ISO9001：2000与ISO9001：94的主要区别1）结构的改变：ISO9001：199420个要素ISO9001ISO9001：20002000 五大模块（过程）五大模块（过程）2）供应链名称改变：ISO9001：1994分供方供方顾客ISO9001ISO9001：20002000 供供 方方组织组织顾客顾客 3 3）、对对文文件件化化要要求求条条款款不不同同：ISO94ISO94版版要要求求对对应应2020个个要要素素编编写写2020个个程程序序文文件件，而而ISO2000ISO2000版版只只要要求求6 6个个基基本本程程序序文文件件，ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002版版要要求求再再增增加加一一个个培培训训管管理理程程序序，其其它它文文件件根根据过程来编制，暗示文件的减少。据过程来编制，暗示文件的减少。4 4）、ISO94ISO94版版强强调调说说、写写、做做一一致致，ISO2000ISO2000版版强调流程管理强调流程管理。5 5）、ISO94ISO94版版不不特特别别强强调调持持续续改改进进，ISO2000ISO2000版版强调强调持续改进持续改进。6 6）、ISO94ISO94版版不不注注重重高高层层管管理理层层的的关关注注，ISO2000ISO2000注重注重高阶管理层的介入高阶管理层的介入。7 7）、ISO2000ISO2000版版重重点点强强调调顾顾客客满满意意度度及及呼呼声声，ISO94ISO94版没有，为新增内容。版没有，为新增内容。8 8）、ISO2000ISO2000版版是是以以过过程程流流程程为为导导向向，ISO94ISO94版版以要素为基础。以要素为基础。2、ISO9001：2000版较版较94版（版（1/3）增加条款内容增加条款内容1 1、5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点2 2、5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标3 3、5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通4 4、7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通5 5、8.2.1 8.2.1 顾客满意度调查顾客满意度调查6 6、8.2.3 8.2.3 过程监视和测量过程监视和测量7 7、8.4 8.4 数据分析数据分析8 8、8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进 体系文件流程策划体系文件流程策划工工作作流流程程策策划划内内容容输出结果输出结果组织公司有关人员编制质量手册组织公司有关人员编制质量手册质量手册质量手册根据过程总清单和过程的复杂程度来根据过程总清单和过程的复杂程度来确定所需的程序文件确定所需的程序文件程序文件总清单程序文件总清单组织公司有关人员编制各过程所需的组织公司有关人员编制各过程所需的程序文件程序文件/记录表单内容与格式记录表单内容与格式程序文件程序文件质量记录表单质量记录表单根据程序文件和质量手册编制相应的根据程序文件和质量手册编制相应的支撑性三阶文件支撑性三阶文件/记录表单内容与格记录表单内容与格式式三阶文件三阶文件质量记录表单质量记录表单质量管理手册质量管理手册/程序文件程序文件/三阶文件由三阶文件由具备资格的人员来审核具备资格的人员来审核/批准批准文件批准记录文件批准记录质量管理手册质量管理手册/程序文件程序文件/三阶文件三阶文件/记录表单按受控文件要求发放使用。记录表单按受控文件要求发放使用。文件发放记录表文件发放记录表体系文件审核体系文件审核体系文件发放体系文件发放三阶文件编写三阶文件编写程序文件确定程序文件确定程序文件编写程序文件编写质量手册编写质量手册编写体系策划质量体系文件极其作用质量体系文件极其作用定义：描述质量管理体系和过程的一整套文件定义：描述质量管理体系和过程的一整套文件说明：说明：-通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个层次构成。层次构成。-规定了程序和方法，是通向质量的交通路线图。规定了程序和方法，是通向质量的交通路线图。-给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。作用作用-通向质量的交通路线图，界定了通向质量的交通路线图，界定了职责职责、接口接口、工作步骤工作步骤，使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体-“-“该说的一定要说到、说到的一定要做到该说的一定要说到、说到的一定要做到”，文件作为企，文件作为企业的法规，通过认真执行达到预期的目标。业的法规，通过认真执行达到预期的目标。-作为审核的依据作为审核的依据-作为质量改进的保障作为质量改进的保障-作为员工培训的教材作为员工培训的教材ISO/TSISO/TS 16949 16949 质量体系文件结构质量体系文件结构ISO 9001ISO 9001：20002000行业特殊要求行业特殊要求ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002-产品和过程批准程序产品和过程批准程序整车厂整车厂(OEMs)OEMs)特殊要求特殊要求质量质量手册手册程序文件程序文件 作业指导书作业指导书其其 它它 文文 件件 国际国际质量管理质量管理体系要求体系要求国际汽车质量管理体系国际汽车质量管理体系要求要求顾客相关质量管理体系顾客相关质量管理体系要求要求顾客支持参考手册顾客支持参考手册(见参考书目见参考书目)1.1.产品质量先期策划产品质量先期策划2.2.控制计划控制计划3.3.工具和技术工具和技术第一层次规定体系要求和职责第一层次规定体系要求和职责第二层次规定何人、何事、何时第二层次规定何人、何事、何时第三层次规定如何做第三层次规定如何做第四层次：结果第四层次：结果,体系运作的证据体系运作的证据1 1）一个中心一个中心：以顾客为中心以顾客为中心2）两个基本点两个基本点：顾客满意和持续改进顾客满意和持续改进两个两个过程方法过程方法图：图：章鱼图和乌龟图章鱼图和乌龟图3）三个代表三个代表：管理者代表管理者代表/顾客代表顾客代表/质量代表质量代表 三类过程三类过程：COP/SP/MPCOP/SP/MP 三种审核三种审核：体系体系/过程过程/产品产品4 4）四大体系四大体系：QS9000、VDA、EAQF（法国）法国）、AVSQ（意大利）意大利）5）五大模块五大模块（过程）（过程）：质量管理体系；质量管理体系；管理职责；管理职责；资源管理；资源管理；产品实现；产品实现；测量、分析和改进测量、分析和改进 五大手册：五大手册：APQP APQP、PPAPPPAP、FMEAFMEA、SPCSPC、MSAMSA 6）七个基本文件七个基本文件：文件资料管理程序；文件资料管理程序；质量记录控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；培训管理程序；7 7）八项基本原则八项基本原则：以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点；领导作用；领导作用；全员参与；全员参与；过程的方法；过程的方法；管理的系统方法管理的系统方法；持续改进；持续改进；基于事实的决策方法基于事实的决策方法；与供方互利的关系与供方互利的关系；3、ISO/TS16949内容简述内容简述系统要求的程序文件系统要求的程序文件ISO 9000ISO 9000要求要求:文件资料管理程序文件资料管理程序 记录管理程序记录管理程序 内部审核作业程序内部审核作业程序 不合格品管理程序不合格品管理程序 纠正措施管理程序纠正措施管理程序 预防措施管理程序预防措施管理程序TS 16949TS 16949在在ISO 9000ISO 9000基础上增加基础上增加:培训管理程序培训管理程序（人力资源管理程序）（人力资源管理程序）文件的文件的寿寿命流程命流程决决定定编编写写评评审审批批准准发发行行使使用用修修改改回回收收作作废废存存档档0.3与与ISO9004的关系的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。0.4与其他质量管理体系的相容性与其他质量管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准已与ISO14001：1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业卫生与安全管理，财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语产品仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。理解与实施要点：理解与实施要点：1、适用范围、适用范围a.想通过认证来证实其有能力满足顾客和适用的法律想通过认证来证实其有能力满足顾客和适用的法律法规要求；法规要求；b.通过运用体系，进行持续改进，增强顾客满意。通过运用体系，进行持续改进，增强顾客满意。c.注：产品可以是预期的，也可以是非预期的。非预注：产品可以是预期的，也可以是非预期的。非预期的产品是指在产生顾客期望的产品的同时，产生期的产品是指在产生顾客期望的产品的同时，产生的非期望的产品，如废品、次品等。的非期望的产品，如废品、次品等。d.2、删减的条件、删减的条件e.本标准中第本标准中第7章的内容；章的内容；f.不能影响提供合格产品的能力（满足顾客要求和法不能影响提供合格产品的能力（满足顾客要求和法律法规要求的能力）；律法规要求的能力）；g.不能减轻你的责任（比如外包过程不能删减）。不能减轻你的责任（比如外包过程不能删减）。1.1范围范围本技术规范与本技术规范与ISO9001：2000相结合，规定了用于汽车相关相结合，规定了用于汽车相关产品的设计和开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量产品的设计和开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。场。现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。本技术规范适用于整个汽车供应链。理解要点：理解要点：现场：现场：增值增值制造过程发生的场所。如生产车间。制造过程发生的场所。如生产车间。外部场所：外部场所：支持支持现场及非生产过程发生的场所。现场及非生产过程发生的场所。如设计中心、公司总部、物流中心。如设计中心、公司总部、物流中心。ISO/TS16949:2002认证资格认证资格ApplicabilityofTS16949:2002Certification:Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars,trucks(light,mediumandheavy),busesandmotorcyclesIATF定义包括汽车,货车(轻卡 中卡及重卡),客车与摩托车IATFspecificallyexcludeindustrial,agriculturalandoff-highway(mining,construction,forestry,etc)vehiclesforthedefinitionofAutomotiveIATFIATF明确排除工业、农业用与非公路(采矿 营建 林用)车辆ISO/TS16949:2002认证资格认证资格EligibilityrequirementsforTS16949:2002Certification:Relevanttoautomotive-relatedproductsonly与汽车相关的零件与汽车相关的零件Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured适用于生产或服务零件制造场所适用于生产或服务零件制造场所Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur场所的定义为增值制造过程产生的地点增值制造过程产生的地点Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices制造的定义为：制作生产原料制作生产原料、零件或组零件或组装装,或热处理或热处理,涂装与电镀服务涂装与电镀服务ISO/TS16949:2002认证资格认证资格NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganisationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2002registration 此意味目前某些已认证此意味目前某些已认证QS-9000QS-9000的组织企的组织企业将不能适用于业将不能适用于ISO/ISO/TS16949TS16949：20022002forexample,Stockists如仓储物流业如仓储物流业orOrganisationssupplyingtonon-automotivesupplychain或提供给非汽车供应链的组织或提供给非汽车供应链的组织ISO/TS16949:2002认证资格认证资格Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity组织生产的产品是与汽车相关，但现组织生产的产品是与汽车相关，但现在不是在汽车供应链中，可能被接受在不是在汽车供应链中，可能被接受认证任何活动认证任何活动Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling 实际情况将由个别认证机构管理，而非由IATFIATF控制ISO/TS16949:2002认证资格认证资格Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer 当组织生产制造一般产品为散装材料当组织生产制造一般产品为散装材料,涂涂料或钢铁原材时料或钢铁原材时,有可能是汽车用或非汽有可能是汽车用或非汽车用车用,但必须有证据至少有一个汽车行业但必须有证据至少有一个汽车行业的客户的客户Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors 关键点为生产的产品必须使用在汽车供关键点为生产的产品必须使用在汽车供应链中应链中,即使其产品可能有多种行业使用即使其产品可能有多种行业使用ISO/TS16949:2002认证资格认证资格OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheymanufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork组织供应售后服务市场的产品、也可以组织供应售后服务市场的产品、也可以制造原厂规格进行售后服务的条件下进制造原厂规格进行售后服务的条件下进行认证行认证Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification组织制造维修且非按原厂规格或非通过组织制造维修且非按原厂规格或非通过原厂经销通路者无法认证原厂经销通路者无法认证ISO/TS16949:2002认证资格认证资格RemanufacturingorganisationscanbeconsideredeligibleforcertificationiftheirproductsareapprovedbytheOEMandsuppliedtoOEMsfordistributionoftheservicenetwork 返修制造者可被考虑进行认证返修制造者可被考虑进行认证,若其产品是提若其产品是提供到原厂的服务经销途径，返修制造者可被考供到原厂的服务经销途径，返修制造者可被考虑进行认证虑进行认证,若其产品为提供到原厂的服务经若其产品为提供到原厂的服务经销途径销途径e.g.organisationwhorepairsradiosforGMandreturnstheradiostoGMforuseasawarrantyreplacementunit如：组织为通用汽车修理汽车收音机并回交通如：组织为通用汽车修理汽车收音机并回交通用汽车公司作为其保修性零件者用汽车公司作为其保修性零件者RemanufacturerswhoseproductisnotOEMapproved,orsupplieddirectlytoaftermarketarenoteligibleforcertification返修制造者若直接供应到补修市场者不返修制造者若直接供应到补修市场者不能认证能认证理解要点：理解要点：具有设计职责的组织：组织有权限建立新的、或更改具有设计职责的组织：组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。现有的产品规范。注：本职责包括顾客指定方法进行设计性能的试验和注：本职责包括顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。此种情况也叫具有设计职责。验证。此种情况也叫具有设计职责。第七章的制造过程的设计不能删减。如果没有设计职第七章的制造过程的设计不能删减。如果没有设计职责，只能删减其中的产品设计的内容。责，只能删减其中的产品设计的内容。1.2应用应用本技术规范中，当组织没有产品设计职责时，只有本技术规范中，当组织没有产品设计职责时，只有7.3在在有关的部分是允许的排除。有关的部分是允许的排除。允许的排除不包括制造过程的设计。允许的排除不包括制造过程的设计。2引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000-2000质量管理体系-基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000-2000给出的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语组织用以取代ISO9001-1994所使用的术语供方，术语供方用以取代术语分承包方。本标准中所出现的术语产品，也可指服务。3.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用针对本技术规范的目的，适用ISO9000：2000和以下给出的术语和定义。和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。3.1.2具有设计职责的组织具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。理解要点：理解要点：控制计划必须适当的覆盖三个不同的阶段：控制计划必须适当的覆盖三个不同的阶段：1）样件制造：样件制造：样件制造中发生的尺寸测量、材料和性能试验的描样件制造中发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织必须有样件制造控制计划。述。如果顾客要求，组织必须有样件制造控制计划。2）试生产试生产：样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量、材料和：样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。性能试验的描述。在产品实现过程中试生产被定义为样件制造后在产品实现过程中试生产被定义为样件制造后可能要求的生产阶段。可能要求的生产阶段。3）生产生产：批量生产中发生的产品：批量生产中发生的产品/过程特性、过程控制、试验、过程特性、过程控制、试验、和测量系统的文件。和测量系统的文件。每个零件必须有控制计划，但是在很多案例中，一个控制计每个零件必须有控制计划，但是在很多案例中，一个控制计划族可以覆盖采用同一过程生产的许多相似的零件（比如零件的划族可以覆盖采用同一过程生产的许多相似的零件（比如零件的生产工艺基本相同）。生产工艺基本相同）。控制计划是质量策划的输出。控制计划是质量策划的输出。3.1.3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.5实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围受控文件包括：-实验室有资格进行的具体试验、评价和校准；-用来进行上述活动的设备清单，和-进行上述活动的方法和标准的清单。理解要点：理解要点：1、对防错的理解对防错的理解在产品设计和工艺设计时，考虑应用一些防错技术和在产品设计和工艺设计时，考虑应用一些防错技术和防错装置。防错装置。汽车工业是大批量生产，一出差错损失很大。汽车工业是大批量生产，一出差错损失很大。防错技术：防错技术：如如DFMEA、PFMEA、设计评审、设计验设计评审、设计验证、设计确认证、设计确认等。等。防错装置：防错装置：一种能用于确保每时每刻都能生产优质产一种能用于确保每时每刻都能生产优质产品的简明易懂的装置。如限位装置、备油箱、自动报品的简明易懂的装置。如限位装置、备油箱、自动报警装置等。警装置等。2、实验室实验室包括实验、检测和计量。包括实验、检测和计量。实验室必须有的文件：实验室必须有的文件：实验项目清单；实验项目清单；设备清单；设备清单；操作规程操作规程/标准清单。标准清单。3.1.6制造制造制造或装配以下事项的过程：制造或装配以下事项的过程：-生产原材料；生产原材料；-生产件或服务件；生产件或服务件；-装配，或装配，或-热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。3.1.7预知性维护预知性维护基于针对通过预知可能的失效模式的过程数据而避免基于针对通过预知可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。维护问题的活动。3.1.8预防性维护预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是是制造过程设计的输出制造过程设计的输出。理解要点：理解要点：1、预知性维护：预知性维护：如设备如设备FMEA活动就属于预知性维护。防错活动属于预知性的维活动就属于预知性维护。防错活动属于预知性的维护。护。基于过程数据，通过设施对设备运行状态实施监控，并及时基于过程数据，通过设施对设备运行状态实施监控，并及时采取措施以避免进行维护。例：核电设备的维护。采取措施以避免进行维护。例：核电设备的维护。2、预防性维护预防性维护：主要针对设备（由其是关键设备）进行预防性维护，以防止设备主要针对设备（由其是关键设备）进行预防性维护，以防止设备出现失效和非计划的生产中断。出现失效和非计划的生产中断。预防性维护活动包括：预防性维护活动包括：有计划的维护活动；对设备及相关的工装和量具进行包装和防护；有计划的维护活动；对设备及相关的工装和量具进行包装和防护；制定关键设备及备件清单，确保备件的可获得性；制定维护制定关键设备及备件清单，确保备件的可获得性；制定维护的目标（可用设备的可利用率来衡量）并进行监控。的目标（可用设备的可利用率来衡量）并进行监控。关键设备：关键设备：生产线上单一作业的，或是关键过程的设备，其损坏可生产线上单一作业的，或是关键过程的设备，其损坏可能会使生产线中断。能会使生产线中断。设备可利用率设备可利用率=设备实际工作时间设备实际工作时间/设备计划工作时间设备计划工作时间3.1.9超额运费超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。注注:这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致。导致。3.1.12特殊特性特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。理解要点：理解要点：1、超额运费、超额运费在两个过程中可能会产生超额运费：在两个过程中可能会产生超额运费：原材料交付过程中，可能由于组织的原因（如非计划）；原材料交付过程中，可能由于组织的原因（如非计划）；可能由于供方的原因（如延迟交付）。可能由于供方的原因（如延迟交付）。成品交付过程中，可能由于组织的原因（如迟延交付）；成品交付过程中，可能由于组织的原因（如迟延交付）；可能由于顾客的原因（如非计划）。可能由于顾客的原因（如非计划）。不管是什么原因发生的超额运费组织都必须进行记录，以便改进不管是什么原因发生的超额运费组织都必须进行记录，以便改进交付中存在的问题。交付中存在的问题。2、特殊特性、特殊特性必须识别特殊特性，确定标识方法并进行标识。制定必须识别特殊特性，确定标识方法并进行标识。制定特殊特性清单。特殊特性清单。特殊特性分类：特殊特性分类：1）特殊产品特性：）特殊产品特性：在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。包括与安全或法规有关的，或总成的特点或性能。包括与安全或法规有关的，与安全或法规无关的（就是会影响顾客满意的那些与安全或法规无关的（就是会影响顾客满意的那些特性，如影响配合、功能、性能等）。特性，如影响配合、功能、性能等）。2）特殊过程特性：）特殊过程特性：是与被识别产品特性有因果关系的是与被识别产品特性有因果关系的过程变量（输入变量，也就是过程参数）。比如熔过程变量（输入变量，也就是过程参数）。比如熔炼的温度。过程特性仅能在其发生时才能测量出。炼的温度。过程特性仅能在其发生时才能测量出。特殊特性符号的适用范围 案例 特殊特特殊特性符号性符号定定 义义适适 用用 范范 围围 关键特性关键特性(与安全或法规有关与安全或法规有关)1 1顾客指定和顾客指定和/或公司规定的产品特殊特性或公司规定的产品特殊特性(即：关键特性即：关键特性)。2 2经多方论证小组确定：在可预测的范围内变动，并会显著影经多方论证小组确定：在可预测的范围内变动，并会显著影 响产品的安全特性或政府法规的符合性。响产品的安全特性或政府法规的符合性。重要特性重要特性(与安全或法规无关与安全或法规无关)1 1顾客指定和顾客指定和/或公司规定的产品特殊特性或公司规定的产品特殊特性(即：重要特性即：重要特性)。2 2经多方论证小组确定：在预测的范围内变动，并可能显著影经多方论证小组确定：在预测的范围内变动，并可能显著影 响到顾客对产品的满意度。响到顾客对产品的满意度。特殊特特殊特性符号性符号定定 义义汽车整车厂对汽车整车厂对“特殊特性特殊特性”的要求的要求通用汽车通用汽车公司公司福特汽车福特汽车公司公司戴克戴克汽车公司汽车公司南京菲亚特南京菲亚特汽车公司汽车公司图纸图纸控制控制计划计划 关键特性关键特性(与安全或法规有关与安全或法规有关)PF-PF-安全安全PF-PF-废气排放废气排放C C 重要特性重要特性(与安全或法规无关与安全或法规无关)ScScC质量管理体系结构质量管理体系结构4 4 质量管理体系质量管理体系4.1 4.1 总要求总要求4.2 4.2 文件要求文件要求5 5 管理职责管理