净化空调设计

ISO14644洁 净 度 等级 大 于 或 等 于 表 中 粒 径 的 最 大 浓 度 限 值 (pc/m3)最 大 允 许 悬 浮 粒 子 浓 度 限 值 (pc/m3)0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5umISO1 10 2 ISO2 100 24 10 4 ISO3 1000 237 102 35 8 ISO4 10000 2370 1020 352 83 ISO5 100000 23700 10200 3520 832 29ISO6 1000000 237000 102000 35200 8320 293ISO7 352000 83200 2930 ISO8 3520000 832000 29300ISO9 35200000 8320000 293000 ISO14644洁 净 度 等级 ISO146440.5um FS2090.5um FS209洁 净 度 等 级ISO1 国 际 单 位 英 制 单 位 ISO2 1M3=35.2ft3国 际 (pc/m3)英 制 (pc/ft3) 4 0.1ISO3 35 1 1级ISO4 352 10 10级ISO5 3520 100 100级ISO6 35200 1000 1000级ISO7 352000 10000 10000级ISO8 3520000 100000 100000级ISO9 3520000 1000000 1000000级 EUWHO中 国 GMP洁 净 度 级 别 最 大 允 许 悬 浮 粒 子 浓 度 限 值 (pc/m3)静 态 动 态0.5m 5.0m 0.5m 5.0mA级 3520 20 3520 20B级 3520 29 352000 2900C级 352000 2900 3520000 29000D级 3520000 29000 不 作 规 定 不 作 规 定 级 别 浮 游 菌cfu/m3 沉 降 菌cfu/4h 表 面 微 生 物接 触 碟cfu/碟 5指 手 套cfu/手 套A 1 1 1 1B 10 5 5 5C 100 50 25D 200 100 50 空 气 洁 净 度 级 别 截 面 风 速 换 气 次 数ISO m/s ACH13 0.30.5 4、 5 0.20.4 6 50607 15258、 9 1015静 态 常 规 洁 净 室 ：“ 单 向 气 流 系 统 应 从 终 端 过 滤 器 或 空 气 分 配 器 系 统 以 下 15-30cm 处 的 规 定 检 验 位 置 以 （ 0.20.4m/s） *的 均 衡 速 度 （ 指 导 值 ） 提 供 气 流 。 ” *（ 0.20.4m/s 在 此 以 GB50073规 定 值 为 例 ） l 静 压 差 洁 净 室 保 持 其 内 部 压 力 （ 静 压 ） 的 重 要 参 数 正 压 差 ： 防 止 外 界 污 染 洁 净 室 （ 大 部 分 洁 净 室 ） 负 压 差 ： 防 止 洁 净 室 污 染 外 界 （ 某 些 危 险 微 生 物 污 染 的 洁净 室 ） 压 差 指 相 邻 房 间 的 门 关 闭 时 门 两 侧 的 压 力 差 值 区 域 洁 净 厂 房 设 计规 范 医 药 洁 净 厂 房 设 计规 范洁 净 室 对 室 外 10 10洁 净 区 域 非 洁 净 区 5 10不 同 级 别 洁 净 室 之 间 5 10相 同 级 别 洁 净 室 之 间 * 0*： 指 相 同 洁 净 度 级 别 的 不 同 功 能 区 域 （ 间 ）*： 0 指 适 当 的 压 差 梯 度 或 流 向 l 照 度 影 响 产 品 的 工 艺 生 产 条 件 洁 净 区 里 通 常 是 人 工 照 明 ， 最 低 照 度 不 低 于 150lx ， 主 要工 作 区 通 常 200300lx非 洁 净 区 最 低 照 度 不 低 于 100lx 按 各 行 业 规 范 要 求 制 定 l 噪 声 控 制 噪 声 ， 保 护 人 员 健 康 ， 以 利 工 人 正 常 操 作 单 向 流 洁 净 室 65dB(A) 空 态 混 合 流 洁 净 室 65dB(A) 空 态 非 单 向 流 洁 净 室 梯 度 气 锁l 最 常 用 形 式 ， 气 流 从压 力 高 处 通 过 气 锁 室 流向 压 力 低 处 。l 用 于 不 同 洁 净 区 之 间或 洁 净 区 与 非 洁 净 区 之间 的 隔 离 。 l 作 用 ： 保 护 产 品 ； （ 不 被 外 界 污 染 ） 正 压 气 锁l 气 锁 室 位 于 压 力 最 高 处 ，气 流 从 气 锁 室 向 外 流 出 。l 用 于 分 隔 不 同 区 域 之 间的 气 流 。 作 用 ： 保 护 产 品 （ 不 被 外 界 污 染 ） ， 保 护 外 界 不 被 污 染 ， 防 止 洁 净 区内 的 污 染 外 溢 ； 用 于 强 效 药 品 （ 高 活 性 、 高 毒 性 、 高 致 敏 ） 的 隔 离 负 压 气 锁l 气 锁 室 位 于 压 力 最 低 处 ，气 流 由 外 向 气 锁 室 流 入 。l 用 于 分 隔 不 同 区 域 之 间的 气 流作 用 ： 即 保 护 产 品 ， 又 保 护 其 他 区 域 不 被 污 染 ， 防 止 洁 净 区 含 产 品 空 气外 溢 ； 如 用 于 强 效 药 品 （ 高 活 性 、 高 毒 性 、 高 致 敏 ） 的 隔 离 。 空 调 负 荷 计 算 ：计 算 方 法 同 普 通 空 调 ， 参 见 相 关 设 计 手 册 。 空 调 方 案 设 计常 用 基 本 方 案 ：1、 直 流 系 统全 新 风 ， 用 于 不 允 许 使 用 循 环 风的 区 域 ；空 调 设 备 表 冷 器 处 理 焓 差 大 ，加 大 排 数 ； 2、 一 次 回 风 系 统*一 定 比 例 的 室 外 新 风 与 室 内 回 风 混 合 ， 适 用 于 绝 大 部 分 洁净 区 。*系 统 简 单 易 控 制 ， 仍 是 目 前 的 首 选 。*通 过 加 热 盘 管 来 调 整 送 风 参 数*是 各 国 GMP指 南 和 国 际 ISPE推 荐 的 空 气 处 理 方 式 。 3、 二 次 回 风 系 统* 用 于 洁 净 度 较 高 ， 风 量 大 的 洁 净 区 域 。* 由 于 没 有 了 一 次 回 风 的 冷 却 后 再 加 热 过 程 ， 有 节 能 效 果 。* 不 适 用 于 散 湿 量 较 大 的 区 域 ， 如 水 针 车 间 的 配 液 、 灌 封 等 区 域 。 * 调 整 参 数 的 手 段 单 一 ， 不 易 控 制 ， 适 用 于 室 内 热 源 较 稳 定 的 区 域 4、 特 殊 方 案 低 湿 系 统用 于 相 对 湿 度 较 低 的 区 域采 用 转 轮 除 湿 机 +AHU 过 滤 器 分 类我 国 国 标 将 空 气 过 滤 器 分 为 两 类 ：l 空 气 过 滤 器 粗 效 、 中 效 、 高 中 效 、 亚 高 效粗 效 ： 捕 获 5m的 大 粒 子 ， 效 率 以 2m的 粒 子 计 算中 效 和 高 中 效 ： 捕 获 1m的 中 等 粒 子 ， 效 率 以 0.5m的 粒子 计 算亚 高 效 ： 捕 获 0.5m的 小 粒 子 ， 效 率 以 0.5m的 粒 子 计 算 空 气 过 滤 器 初 阻 力粗 效 ： 2550Pa（ G1G4）中 效 ： 50105Pa（ M5、 M6原 F5、 F6）高 中 效 ： 100140Pa（ F7、 F8）亚 高 效 ： 120150Pa（ F9、 H10、 H11）高 效 ： 160250Pa（ H12H14）超 高 效 ： 170Pa（ U15U17） l 空 气 过 滤 器 分 类 性 能 指 标 （ 摘 自 GB/T14295-2008） l 高 效 空 气 过 滤 器 高 效 、 超 高 效高 效 ： 捕 获 0.5m的 小 粒 子 ， 效 率 以 0.5m的 粒 子 计 算（ 钠 焰 法 ）超 高 效 ： 捕 获 0.5m的 微 小 粒 子 ， 效 率 以 0.10.3m的 粒 子计 算 （ 扫 描 法 ）初 阻 力 : 160250Pa l 高 效 空 气 过 滤 器 （ 摘 自 GB/T13554-2008） 国 内 外 主 要 国 家 几 种 空 气 过 滤 器 标 准 比 较 过 滤 器 使 用净 化 空 调 设 计 常 用 三 级 （ 或 四 级 ） 空 气 过 滤 器 组 合粗 效 +中 效 +高 效 （ HEPA）粗 效 +中 效 +高 中 效 +高 效 （ HEPA）空 气 预 过 滤 的 效 率 越 高 ， 对 末 级 高 效 过 滤 器 的 保 护 越 有 效 ， 空 气 处 理 机 组 选 择 要 点l 箱 体 内 壁 材 料 耐 腐 蚀 且 易 于 清 洗l 机 组 漏 风 率 1%l 风 机 选 择 风 机 性 能 曲 线 陡 峭 的l 干 蒸 汽 加 湿 器l 微 穿 孔 板 消 声 器l 送 风 机 按 净 化 空 调 系 统 总 风 量 和 总 阻 力 选 择 （ 预 过 滤 器 阻 力 按 初 阻 力的 1.52倍 选 择 ）