屏障环境动物房的建设及其管理ppt课件

屏障环境屏障环境S PF级动物房级动物房的建立及其管理的建立及其管理 周银平周银平江西省实验动物质量检测站江西省实验动物质量检测站概略概略n国家、试行等相关法规、规范要求：在中华人民共和国境内从现实验动物研讨、保种、繁育、豢养、供应、运用、检测以及动物实验等一切与实验动物有关的组织和个人 均需申领实验动物答应证。n实验动物答应证包括实验动物消费答应证和实验动物运用答应证。n实验动物消费答应证，适用于从现实验动物及相关产品保种、繁育、消费、供应、运输及有关商业性运营的组织和个人。n实验动物运用答应证适用于运用实验动物及相关产品进展科学研讨和实验的组织和个人。实验动物的质量直接关系到实验数据的准确性，而动物质量的好坏又和动物的来源及豢养实验动物的环境设备与管理有着直接的联络。国家规定：实验动物必需来源获得了实验动物消费答应证的单位，且豢养实验动物的环境设备与管理要与相应的实验动物等级相顺应。为进一步提高了动物实验数据的准确性和稳定性，减少了实验误差，国家规范GB14925-2019对实验动物设备进展了分类：1、普通环境：该环境设备符合动物居住的根本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育根底级实验动物。2、屏障环境：该环境设备适用于饲育清洁级及无特定病原体SPF实验动物，该环境严厉控制人员、物品和环境空气的进出。干净度到达万级。3、隔离环境：该环境设备采用无菌隔离安装以保管无菌或无外来污染动物。该环境设备适用于饲育无特定病原体SPF、悉生及无菌实验动物。干净度到达百级。建筑要求空调通风系统空调通风系统 采用全新风空调通风系统。空气经过初效、中效和高效三级过滤，空调设备位于初效和中效过滤之间，由两套单元式机组组成。每间豢养室进风口普通位于天花板中央，要求四角设四个排风口，离地013 m。两套通风系统和空调机组相互独立，当一套通风系统或空调机组检修时，另一套可顶替运用，从而保证整个系统的正常运转。工艺规划设计参数 温度:2026；相对湿度：40%70%;最小换气次数：1020 次/h；气流速度:0.2 m/s；相通区域最小静压差10 Pa；空气干净度:7级，相当于10000级；沉降菌最大平均浓度3 个/皿；氨浓度14 mg/m3；噪声60 dB；最低任务照度:200 lx；动物照度：小动物大小鼠、豚鼠、地鼠：1520 lx，大动物犬、猴、兔、猫、小型猪：100200 lx，鸡：510 lx；昼夜明暗交替时间：12/12或10/14 h饮用水 屏障环境内的用水普通是采用高压消毒或由一套反浸透纯真水系统供应。消毒灭菌设备消毒灭菌设备 为了保证进入SPF 级动物房的物品都经过彻底的消毒，普通采用高压消毒灭菌 脉动真空蒸汽灭菌器、传送窗、消毒渡槽。监控通讯系统监控系统监控系统 屏障环境内每间豢养实验室均安装摄像机，任屏障环境内每间豢养实验室均安装摄像机，任务人员可在监控室进展务人员可在监控室进展24 h 的监控、录像，的监控、录像，减少对动物的滋扰。减少对动物的滋扰。恒温恒湿及静压差监控，保证屏障环境参数的恒温恒湿及静压差监控，保证屏障环境参数的稳定稳定通讯系统通讯系统 屏障环境内外安装了多台，方便联络任务。屏障环境内外安装了多台，方便联络任务。照明、紫外灯系统 干净走廊、污物走廊、各实验室等均装有采用自动开关控制日光灯和紫外线灯。保证任务照度和动物照度；干净走廊、污物走廊和没有豢养动物的房间在每天在进入动物房前和出动物房后自动开启紫外线灯0.51 h。动物豢养笼具动物豢养笼具 豢养大小鼠的笼具主要采用聚碳酸脂(PC)作为原资料，具有耐高温、高压，耐酸碱，透明度高的特点。或采用不锈钢作为原资料的笼具和托盘。饲料饲料 豢养大小鼠的配合饲料严厉按照豢养大小鼠的配合饲料严厉按照进展配制消费，进展配制消费，定期定期(6 个月个月)对饲料的有效营养成分对饲料的有效营养成分和卫生学目的进展监测和卫生学目的进展监测,保证配合饲料保证配合饲料符合豢养要求。符合豢养要求。垫料屏障环境动物房的运作与管理严厉科学的管理是保证动物实验严厉科学的管理是保证动物实验质量的重要环节质量的重要环节在实验动物房开场运转时在实验动物房开场运转时,不断要坚持严厉不断要坚持严厉控制其环境质量控制其环境质量,从动物房的平面、净化设备从动物房的平面、净化设备等的设计到设备建立等的设计到设备建立,全程均要在专家指点下全程均要在专家指点下完成。每年对屏障环境的内外环境进展自检完成。每年对屏障环境的内外环境进展自检,保证设备的正常运转。在加强硬件管理的同时保证设备的正常运转。在加强硬件管理的同时,还要制定了一系列的管理措施还要制定了一系列的管理措施,从各方面保证从各方面保证动物房在符合质量体系要求的情况下有效运转。动物房在符合质量体系要求的情况下有效运转。每年每年 要自动向实验动物质量检测机构恳求进要自动向实验动物质量检测机构恳求进展检测和指点展检测和指点,查明其中的问题与能够存在的查明其中的问题与能够存在的隐患。隐患。制定制定SPF 级动物房的管理制度和级动物房的管理制度和操作的作业指点书操作的作业指点书 为了保证SPF 级动物房的正常运转,要制定一整套科学可行的管理制度和相应的作业指点书,以规范日常的每一项任务,从而使SPF 级动物房在符合要求的情况下正常运作。制定的规章制度和作业指点书有:、等。加强者员培训加强者员培训,提高职业素质提高职业素质 因任务关系需求进入SPF 级动物房的实验人员和任务人员，必需获得后才干上岗。在日常的任务中，经常组织职工学习规章制度和业务知识，加强职工思想品德教育，提高对实验动物学科的认识。严厉执行任务人员体检制度严厉执行任务人员体检制度 实验动物任务人员每年体检一次。患有传染性疾病特别是人畜共患病的，患病期间不得继续从现实验动物豢养、研讨任务。严厉规定人员、物品、动物的流严厉规定人员、物品、动物的流向向 n严厉遵照单向流动的原那么。人员流向:外环境一更二更风淋干净走廊豢养实验室污物走廊缓冲间外环境；动物流向:购买SPF 级动物检疫/察看室豢养实验室污物走廊缓冲间外环境解剖室；物品流向:洗消间高压灭菌设备/渡槽/传送窗消毒物品储存室洁库豢养实验室污物走廊缓冲间外环境合理选择消毒方法合理选择消毒方法 根据进入SPF 级动物房的各种物品的不同特性，选择不同的消毒方法。豢养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验器具采用高压蒸汽灭菌器消毒；动物食用饲料采用放射性照射(60Co)的消毒方法；任务人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法消毒；对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进展放射性照射的物品采用传送窗紫外线消毒。坚持设备的正常运转坚持设备的正常运转,积极开展各积极开展各项目的的检测任务项目的的检测任务 n经常对空调通风系统进展保养，每12 周改换排风口过滤膜，每两个月改换一次初效和中效过滤袋，每年改换一次高效过滤膜；每半年检测一次外购饲料的微生物目的和营养成分，每半年检测一次饮用水的微生物目的，每天对温湿度、压差等进展监测。仔细做好屏障环境内外的清洁消仔细做好屏障环境内外的清洁消毒任务毒任务 坚持屏障环境内的干净度是SPF 级动物房正常运转的关键。每天的实验和豢养任务完成后，对室内环境进展清洁，每周3 次用消毒水对整个屏障系统的内环境和豢养笼架进展消毒。做好日常各项登记任务做好日常各项登记任务 设立、，仔细做好每一天的记录；建立实验动物数据库，对每批购买的动物的来源、种类、数量、体重、合格证号和检疫情况进展详细记录，并可随时在电脑中查阅。妥善处置动物尸体妥善处置动物尸体 动物实验终了后，将动物处死，暂时存放在-20 的冰箱内，一致送卫生处置厂作熄灭处置。运转中存在的问题及建议运转中存在的问题及建议 1 环境条件的坚持环境条件的坚持2 饲料的营养成分饲料的营养成分 不论采用放射性照射还是高温高压的方不论采用放射性照射还是高温高压的方法对动物的饲料进展消毒，都不可防止法对动物的饲料进展消毒，都不可防止地会使部分营养成分减少，特别是各种地会使部分营养成分减少，特别是各种维生素。维生素。3 人员与操作的问题人员与操作的问题 实验人员和其他任务人员进入动物房时，实验人员和其他任务人员进入动物房时，更衣后能否无菌较难进展控制；任务人更衣后能否无菌较难进展控制；任务人员能否严厉按照规范穿着公用的任务服员能否严厉按照规范穿着公用的任务服等，这些要素都会对环境呵斥一定的影等，这些要素都会对环境呵斥一定的影响。因此，应经常对职工进展职业品德响。因此，应经常对职工进展职业品德教育，加大管理力度。教育，加大管理力度。4 能源节约问题能源节约问题 屏障系统屏障系统24 h 全天候运作，送排风过滤系统、空调系全天候运作，送排风过滤系统、空调系统、紫外灯、特制的豢养笼具需经常进展改换，水电统、紫外灯、特制的豢养笼具需经常进展改换，水电费的巨额支出等，使得维护保养的费用很大。如何节费的巨额支出等，使得维护保养的费用很大。如何节约能源，有效降低运转本钱是维持约能源，有效降低运转本钱是维持SPF 级动物房长久级动物房长久运作的一个不可逃避的问题。随着运作的一个不可逃避的问题。随着的实施，动物实验的要求不断提高，实验的实施，动物实验的要求不断提高，实验动物的管理将逐渐加强动物的管理将逐渐加强,实验动物屏障设备的运用也越实验动物屏障设备的运用也越来越广泛，因此，在来越广泛，因此，在SPF 级动物房的设计与建立时，级动物房的设计与建立时，应组织专家进展论证，尽能够减少问题的出现，同时应组织专家进展论证，尽能够减少问题的出现，同时应将节约能源的问题摆在重要的位置。应将节约能源的问题摆在重要的位置。Thank you