三标体系建立和实施

三标体系建立和实施与日三标体系建立和实施与日常工作的必然联系常工作的必然联系 GB/T19001-2008idt ISO9001-2008 GB/T28001-2001(OHSAS 18001)GB/T24001-2004idt ISO14001-2004三个体系之间的关联关系三个体系之间的关联关系质量体系质量体系核心工核心工 作作电力施工电力施工围围绕以上核心绕以上核心工作的人工作的人 设设备备 设施设施 料料 环境等环境等质量体系确定工作流程、规范工作行为、明确工作权限、提高工作效率实现工作质量的无缺陷三个体系之间的关联关系三个体系之间的关联关系安全安全OHSMASOHSMAS工作工作人的活动人的活动产生产生人的不安全人的不安全状态状态工作工作需要设施需要设施存在存在物的不安全物的不安全因素因素OHSMAS找出找出/识别识别现在如何控制现在如何控制有不足吗有不足吗今后如何控制今后如何控制措施措施停止停止降低风险降低风险防护防护教育教育检查检查执行执行实现实现风险控制的安风险控制的安全状态全状态核心核心工工 作作电力施工电力施工围绕以上围绕以上核心工作核心工作的人的人 设设备备 设施设施 料料 环境环境等等三个体系之间的关联关系三个体系之间的关联关系环境环境EMS工作工作人的活动人的活动产生产生对环境的对环境的影响影响工作工作需要设施需要设施产生产生对环境的对环境的影响影响EMS找出/识别现在如何控制有不足吗重要吗今后如何控制措施停止降低影响改善/技改教育检查执行实现环境保护EMS大气影响大气影响水体影响水体影响土地影响土地影响资源消耗资源消耗能源消耗能源消耗材料消耗材料消耗释放的能量释放的能量（如热、辐（如热、辐射、振动等射、振动等废物和废物和副产品副产品 物理属性物理属性如大小、形如大小、形状、颜色、状、颜色、外观等外观等核心工核心工 作作电力施工电力施工围绕以上围绕以上核心工作核心工作的人的人 设备设备 设施设施 料料 环境等环境等 强调管理体系结构化、强调管理体系结构化、程序化程序化本身存在、本身存在、文件化文件化立法、立法、系统化。（系统论、控制论、系统化。（系统论、控制论、信息论）信息论）先进的文件化管理先进的文件化管理坚持按所选用的标准要坚持按所选用的标准要求求“写你要做的、做你所写的、文件写到的、写你要做的、做你所写的、文件写到的、要做到、做到的要有效要做到、做到的要有效”的原则。的原则。坚持持续改进坚持持续改进不同水平的企业可以起点不不同水平的企业可以起点不一样，但都要遵守承诺、通过三级自我检查、一样，但都要遵守承诺、通过三级自我检查、自我改进、自我完善的手段使企自我改进、自我完善的手段使企 业管理不断业管理不断地进入一个新水平。地进入一个新水平。预防为主的指导思想预防为主的指导思想按选定的标准要求按选定的标准要求（条款和要素）规范管理行为，预防各类（条款和要素）规范管理行为，预防各类的不合格出现，以提高各方面的效率。的不合格出现，以提高各方面的效率。（过程终点到前端）（过程终点到前端）全过程控制的运行模式全过程控制的运行模式体系策划的整体体系策划的整体体现体现“横向到边，纵向到底横向到边，纵向到底”对所有过程对所有过程通过策划进行规范管理。通过策划进行规范管理。都有自觉守法的都有自觉守法的 要求要求遵守本国的法律法遵守本国的法律法规和相关要求。规和相关要求。三标准的不同之处三标准的不同之处 三项标准的目的、对象和适用范围不完全相同。三项标准的目的、对象和适用范围不完全相同。ISO9001标准控制的是预期的产品（服务）标准控制的是预期的产品（服务）,以防以防出现产品、服务的不合格，目的是增强顾客满出现产品、服务的不合格，目的是增强顾客满意；意；ISO14001标准控制的是非预期的产品（服标准控制的是非预期的产品（服务），以防出现对环境的破坏，资源的浪费，务），以防出现对环境的破坏，资源的浪费，追求的是社会满意。追求的是社会满意。OHSAS 18001标准控制的是产品或服务的实现标准控制的是产品或服务的实现过程中各种可能的职业健康安全方面的事故或过程中各种可能的职业健康安全方面的事故或灾害，追求的是员工及相关方的满意。灾害，追求的是员工及相关方的满意。三项标准要素的名称相同或相近，但内容差别很大。例如三项标准中均有例如三项标准中均有“方针方针”、“目标目标”要素，而三项标准的目标的内容却不同。但要素，而三项标准的目标的内容却不同。但“组织的相关职能和层次上组织的相关职能和层次上”建立并形成文建立并形成文件。件。三项标准满足不同相关方要求。ISO9001标准的目的是满足顾客要求，强标准的目的是满足顾客要求，强制性要求较其他标准少些，而制性要求较其他标准少些，而ISO14001标准标准满足社会等众多相关方要求，强制性要求较满足社会等众多相关方要求，强制性要求较多。多。OHSAS18001标准满足员工及组织内相标准满足员工及组织内相关方要求，强制性要求更多。关方要求，强制性要求更多。各管理体系都有各自区别于其他体系的专用性要素。见表。各管理体系都有各自区别于其他体系的专用性要素。见表。误区误区 质量质量 环境环境 职业健康安全职业健康安全 程序程序体系带给企业的增值效益体系带给企业的增值效益 ISO9001工作质量的无缺陷，工作目工作质量的无缺陷，工作目标的设定、工作效率的提高、生产成本的标的设定、工作效率的提高、生产成本的降低降低 GB/T28001团队整体将各自工作中存团队整体将各自工作中存在的隐患寻找出来，真正实现事先预防。在的隐患寻找出来，真正实现事先预防。ISO14001能源、资源的降低、废品能源、资源的降低、废品率的下降、企业定植管理、废弃物在利用率的下降、企业定植管理、废弃物在利用的提高。的提高。建立质量管理体系的步骤建立质量管理体系的步骤 识别过程（确定工作流程）识别过程（确定工作流程）干什么干什么 明确流程中的职责（谁干）明确流程中的职责（谁干）制定程序制定程序 制定确保程序实施的制度制定确保程序实施的制度 实施实施 检查检查 改进改进如何建立质量管理体系如何建立质量管理体系 确定方针确定方针 制定目标制定目标 收集现有的企业管理制度、技术规程、操收集现有的企业管理制度、技术规程、操作规程进行整理和完善作规程进行整理和完善 编制缺乏的程序文件编制缺乏的程序文件引用制度、规程引用制度、规程 编制质量手册编制质量手册如何建立职业健康安全、环境如何建立职业健康安全、环境管理体系管理体系 产生员工代表（工会）产生员工代表（工会）环境因素（环境影响）调查、不安全状态（危险环境因素（环境影响）调查、不安全状态（危险源）调查源）调查 评价评价分级控制；分级控制；根据分级制定相关控制措施；根据分级制定相关控制措施；收集整理现有的企业有关环境、安全管理的制收集整理现有的企业有关环境、安全管理的制度度制度整理制度整理 制定程序文件制定程序文件引用现有的经过整理的制度引用现有的经过整理的制度 制定应急预案制定应急预案 签订目标责任书签订目标责任书 制定实现目标的管理方案制定实现目标的管理方案 推行推行日常控制日常控制质量管理体系质量管理体系 一级过程 22 个 4.2 文件要求1个 5.1-5.6 管理职责6个 6.1-6.4 资源管理4个 7.1-7.6 产品实现6个 8.1-8.5 改进5个二级过程二级过程46 个个4.2.1总则总则4.2.2质量手册质量手册4.2.3文件控制文件控制4.2.4记录控制记录控制5.1-5.35.4.1质量目标质量目标5.4.2质量管理体系的策划质量管理体系的策划5.5.1-5.5.35.6.1总则总则5.6.2输入输入5.6.3输出输出6.2.1总则总则6.2.2能力意识和培训能力意识和培训7.2.1-7.2.37.3.1-7.3.77.4.1-7.4.37.5.1-7.5.58.2.1-8.2.48.5.1-8.5.3环境管理体系环境管理体系 一级过程 5 个 4.2 环境方针 4.3 规划 4.4 实施与运行 4.5 检查与纠正措施 4.6 管理评审二级过程二级过程17 个个4.2方针方针4.3.1环境因素环境因素4.3.2法律与其他要求法律与其他要求4.3.3目标与指标目标与指标4.3.4环境管理方案环境管理方案4.4.1组织机构和职责组织机构和职责4.4.2培训、意识和能力培训、意识和能力4.4.3信息交流信息交流4.4.4环境管理体系文件编制环境管理体系文件编制4.4.5文件控制文件控制4.4.6运行控制运行控制4.4.7应急准备和响应应急准备和响应4.5.1监测和测量监测和测量4.5.2不符合，纠正与预防措施不符合，纠正与预防措施4.5.3记录记录4.5.4EMS审核审核4.6管理评审管理评审OHSMSOHSMS 一级过程一级过程 5 个个 4.2 OHSMS方针方针 4.3 策划策划 4.4 实施与运行实施与运行 4.5 检查与纠正措施检查与纠正措施 4.6 管理评审管理评审二级过程二级过程17 个个4.2OHSMS方针方针4.3.1对危险源、风险评价和风险控制对危险源、风险评价和风险控制4.3.2法规与其他要求法规与其他要求4.3.3目标目标4.3.4OHSMS管理方案管理方案4.4.1结构和职责结构和职责4.4.2培训、意识和能力培训、意识和能力4.4.3协商和沟通协商和沟通4.4.4文件文件4.4.5文件和资料控制文件和资料控制4.4.6运行控制运行控制4.4.7应急准备和响应应急准备和响应4.5.1绩效测量和监视绩效测量和监视4.5.2事故、事件、不符合、事故、事件、不符合、纠正与预防措施纠正与预防措施4.5.3记录和记录管理记录和记录管理4.5.4审核审核4.6管理评审管理评审什么是危险源 可能导致伤害、疾病、财产损失、作业环境破坏或这些情况组合的根源或状态。根据能量意外释放论，危险源分为根据能量意外释放论，危险源分为 第一类危险源第一类危险源:过量能量及能量的载体过量能量及能量的载体 第一类危险源反映了可能发生事故的规模和后果第一类危险源反映了可能发生事故的规模和后果 第二类危险源第二类危险源:限制能量意外释放的限制因子限制能量意外释放的限制因子 第二类危险源反映了发生事故的可能性第二类危险源反映了发生事故的可能性 根据引起事故的直接原因事故分为:人的不安全行为 物的不安全状态 管理缺陷 根据GB/T13816-92生产过程危险和危害因素分类与代码的规定,将生产过程中的危险、危害因素分为六类。一、物理性危险、危害因素：1）设备、设施缺陷(强度不够、刚度不够、稳定性差、密封不良、应力集中、外形缺陷、外露运动件、制动器缺陷、控制器缺陷、设备设施其他缺陷);2)防护缺陷(元防护、防护装置和设施缺陷、防护不当、支撑不当、防护距离不够、其他防护缺陷);3)电危害(带电部位裸露、漏电、雷电、静电、电火花、其他电危害)；4)噪声危害(机械性噪声、电磁性噪声、流体动力性噪声、其他噪声)；5）振动危害(机械性振动、电磁性振动、流体动力性振动、其他振动);6)电磁辐射(电离辐射:X射线、Y射线、a粒子、自粒子、质子、中子、高能电子束等;非电离辐射:紫外线、激光、射频辐射、超高压电场);7)运动物危害(固体抛射物、液体飞溅物、反弹物、岩土滑动、料堆垛滑动、气流卷动、冲击地压、其他运动物危害);8）明火；9）能造成灼伤的高温物质(高温气体、高温固体、高温液体、其他高温物质);10)能造成冻伤的低温物质(低温气体、低温固体、低温液体、其他低温物质);危险源分类危险源分类(三三)11)粉尘与气溶胶(不包括爆炸性、有毒性粉尘与气溶胶);12)作业环境不良(作业环境不良、基础下沉、安全过道缺陷、采光照明不良、有害光照、通风不良、缺氧、空气质量不良、给排水不良、涌水、强迫体位、气温过高、气温过低、气压过高、气压过低、高温高湿、自然灾害、其他作业环境不良)；13）信号缺陷(无信号设施、信号选用不当、信号位置不当、信号不清、信号显示不准、其他信号缺陷)；14）标志缺陷(元标志、标志不清楚、标志不规范、标志选用不当、标志位置缺陷、其他标志缺陷)；15）其他物理性危险和危害因素。二、化学性危险、危害因素:1)易燃易爆性物质(易燃易爆性气体、易燃易爆性液体、易燃易爆性固体、易燃易爆性粉尘与气溶胶、其他易燃易爆性物质);2)自燃性物质;3）有毒物质(有毒气体、有毒液体、有毒固体、有毒粉尘与气溶胶、其他有毒物质);4）腐蚀性物质(腐蚀性气体、腐蚀性液体、腐蚀性固体、其他腐蚀性物质)；5）其他化学性危险、危害因素。三、生物性危险、危害因素:1)致病微生物(细菌、病毒、其他致病微生物);2)传染病媒介物;3)致害动物;4）致害植物;5）其他生物性危险、危害因素。四、心理、生理性危险、危害因素1）负荷超限(体力负荷超限、昕力负荷超限、视力负荷超限、其他负荷超限);2）健康状况异常3）从事禁忌作业4）心理异常(情绪异常、冒险心理、过度紧张、其他心理异常5）辨识功能缺陷(感知延迟、辨识错误、其他辨识功能缺陷);6）其他心理、生理性危险危害因素。五、行为性危险、危害因素1）指挥错误（指挥失误、违章指挥、其他指挥错误2）操作失误(误操作、违章作业、其他操作失误)；3）监护失误；4)其他错误5）其他行为性危险和有害因素六、其他危险、危害因素。参照GB6441一86企业伤亡事故分类,001物体打击 002 车辆伤害003 机械伤害 004 起重伤害005 触电 006 淹溺007 灼烫 008 火灾009 高处坠落 010 坍塌011 冒顶片帮 012 透水013 放炮 014 火药爆炸015 瓦斯爆炸 016 锅炉爆炸017 容器爆炸 018 其它爆炸019 中毒和窒息 020 其它伤害 参照卫生部、原劳动部、总工会等颁发的职业病范围和职业病患者处理办法的规定,将危害因素分为 生产性粉尘、毒物、噪声与振动、高温、低温、辐射(电离辐射、非电离辐射)、其他危害因素。BS8800危险源提示滑倒、跌倒或坠落 照明、湿度、温度、地面 工具、物料掉落 异常温度作业（高低温）物料搬运及工具使用 化学品皮肤接触、吸入或食入头上空间不恰当 眼睛伤害机械的组装、安装、操作 能量伤害，如电力、辐射、噪声及振动维护、改造、修理及报废 重复性工作造成上肢异常运输风险源（厂内外）护拦/扶手或楼梯/台阶有缺陷 火灾及爆炸 承包商现场活动 危险等级划分（D）分数值 危险程度 320极其危险，不能继续作业160-320高度危险，要立即整改70-160显著危险，需要整改20-70一般危险，需要注意20稍有危险，可以接受 消除或替代 *禁用剧毒物质或以低风险源物质替代等 工程控制 *自动化、通风、机械安全防护、隔音墙等 管理控制 *安全生产责任制、安全操作规程、程序、工作许可、监督、培训等 个人防护用品、警示 紧急应变措施、风险预知训练 风险是否已降低到可承受的范围 是否带来了新的风险 受危害者的反应概念概念 环境影响环境影响 环境污染环境污染 重要环境因素重要环境因素影响大小（排放量、消影响大小（排放量、消耗降低的空间）耗降低的空间）用词用词排放排放 消耗（建议没有降低的消耗（建议没有降低的空间是否为重要）空间是否为重要）环境因素环境因素/影响的八个方面影响的八个方面 大气影响大气影响 水体影响水体影响 土地影响土地影响 资源消耗、能源消耗资源消耗、能源消耗 材料消耗材料消耗 释放的能量（如热、辐射、振动等废物和释放的能量（如热、辐射、振动等废物和 副产品副产品 物理属性如大小、形状、颜色、外观等物理属性如大小、形状、颜色、外观等环境因素应考虑的三种时态环境因素应考虑的三种时态 现在现在：现在存在的环境问题；：现在存在的环境问题；过去过去：历史上曾发生的环境问题，至今仍：历史上曾发生的环境问题，至今仍有影响；有影响；将来将来：将来有可能发生的环境问题：将来有可能发生的环境问题 正常状态正常状态：日常的生产条件下产生的环境问题；：日常的生产条件下产生的环境问题；异常状态异常状态：非正常生产、检修、非常规性经营等：非正常生产、检修、非常规性经营等时的环境问题；时的环境问题；紧急状态紧急状态：社会性的环境污染、事故性污染排放、：社会性的环境污染、事故性污染排放、自然灾害等自然灾害等如何执行如何执行 概念中去除体系和日常工作的区别，如体系文概念中去除体系和日常工作的区别，如体系文件和文件，记录和工程资料，专项方案和管理件和文件，记录和工程资料，专项方案和管理方案方案 施工项目最好有一份施工项目最好有一份HSE计划书计划书有标准的有标准的版本版本 注重标后施工组织设计的编写（目标）、安全注重标后施工组织设计的编写（目标）、安全施工组织设计施工组织设计施工步骤、风险点及控制措施工步骤、风险点及控制措施、专项的方案施、专项的方案花钱的，文明施工方案花钱的，文明施工方案声水气渣排放和消耗，结合性要强声水气渣排放和消耗，结合性要强 目标和日常的指标结合目标和日常的指标结合目标责任书目标责任书文件编写文件编写 质量管理体系文件指南 定义定义 形成文件的程序：当程序文件化时，经常使用术语形成文件的程序：当程序文件化时，经常使用术语“书面程序书面程序”或或“文件化程序文件化程序”作业作业(工作工作)指导：详细描述如何执行和记录任务。指导：详细描述如何执行和记录任务。注注1：作业：作业(工作工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。指导可以形成文件也可以不形成文件。注注2：作业：作业(工作工作)指导可以是，例如，详细的书面描述、指导可以是，例如，详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业用手册、照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业(工作工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时，作业关时，作业(工作工作)指导包括接收准则。指导包括接收准则。表式表式：用于记录质量管理体系所需数据的文件。：用于记录质量管理体系所需数据的文件。注：登入数据，表式即成为记录。注：登入数据，表式即成为记录。a)质量方针及其目标；质量方针及其目标；b)质量手册；质量手册；c)书面程序；书面程序；d)作业作业(工作工作)指导书；指导书；e)表式；表式；f)质量计划；质量计划；e)规范；规范；h)外来文件；外来文件；i)记录。记录。典型的质量管理体系文件层次 A：根据所声明的质量方针和目标，描述：根据所声明的质量方针和目标，描述质量管理体系；质量管理体系；B：描述实施质量管理体系所需的相互关：描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。联的过程和活动。C：由详细的工作文件组成：由详细的工作文件组成 质量方针及其目标应当文件化，可以是单质量方针及其目标应当文件化，可以是单独的文件，也可以包括在质量手册中。独的文件，也可以包括在质量手册中。质量手册质量手册 标题和范围标题和范围 目次目次 评审、批准和版本评审、批准和版本 质量方针和目标质量方针和目标 组织、职责和权限组织、职责和权限 质量手册应当描述组织的结构，职责、权限和相互关质量手册应当描述组织的结构，职责、权限和相互关系可以通过组织机构图、流程图和或对工作的描述系可以通过组织机构图、流程图和或对工作的描述等方法来表明。这些可以包括在质量手册中，或在其等方法来表明。这些可以包括在质量手册中，或在其中引用。中引用。引用文件引用文件 质量管理体系的描述质量管理体系的描述 附录附录 书面程序书面程序结构和格式结构和格式 书面程序的结构和方式书面程序的结构和方式硬拷贝或电子媒体硬拷贝或电子媒体)应应当由组织规定，方式包括文本、流程图、表当由组织规定，方式包括文本、流程图、表格、和以上的组合，或者根据组织的需要确格、和以上的组合，或者根据组织的需要确定其他适宜方式。书面程序应当包括必要的定其他适宜方式。书面程序应当包括必要的信息信息(见内容见内容)和带有唯一性标识。和带有唯一性标识。书面程序可以引用规定活动如何实施的作业书面程序可以引用规定活动如何实施的作业(工作工作)指导书。书面程序通常描述交岔的不同指导书。书面程序通常描述交岔的不同职能活动，而作业职能活动，而作业(工作工作)指导书通常用于单一指导书通常用于单一职能的任务。职能的任务。内容内容 标题：标题应当能清楚地识别书面程序标题：标题应当能清楚地识别书面程序 目的目的 范围范围 职责和权限职责和权限：应当规定人员和或组织职：应当规定人员和或组织职能部门的职责和权限，以及程序中所描述能部门的职责和权限，以及程序中所描述的过程和活动中相互合作的关系。为清晰的过程和活动中相互合作的关系。为清晰起见，可以用适当的流程图和文字表述的起见，可以用适当的流程图和文字表述的方式来描述。方式来描述。活动的描述活动的描述：详细程度的变化，可以取决于活动的：详细程度的变化，可以取决于活动的复杂性、使用的方法、人员为完成活动所必需的技复杂性、使用的方法、人员为完成活动所必需的技能和培训程度。不论详细程度如何，适用时应当考能和培训程度。不论详细程度如何，适用时应当考虑以下方面：虑以下方面：a)确定组织、其顾客和供方的需求；确定组织、其顾客和供方的需求；b)以文字术语和以文字术语和/或流程图描述过程所要求的有关活动；或流程图描述过程所要求的有关活动；c)明确做什么、谁或组织的哪个职能部门做、为什么做、明确做什么、谁或组织的哪个职能部门做、为什么做、何时做、何处做和如何做；何时做、何处做和如何做；d)描述过程控制和对所识别的活动的控制；描述过程控制和对所识别的活动的控制；e)规定为完成活动所必需的资源规定为完成活动所必需的资源(就人员、培训、设备和就人员、培训、设备和材料而言材料而言)；f)规定与所要求的活动有关的适当文件；规定与所要求的活动有关的适当文件；s)规定过程的输入和输出；规定过程的输入和输出；h)规定要执行的测量。规定要执行的测量。组织可以决定上述信息中的一些内容是否在作业组织可以决定上述信息中的一些内容是否在作业工工作作)指导书中规定更适宜。指导书中规定更适宜。记录记录：书面程序中与活动有关的记录应当：书面程序中与活动有关的记录应当在书面程序中的本章节，或其它章节中规在书面程序中的本章节，或其它章节中规定。适用时，这些记录所采用的表式应当定。适用时，这些记录所采用的表式应当规定。应当说明完成、归档和保存记录的规定。应当说明完成、归档和保存记录的方法。方法。附录附录 评审、批准和版本评审、批准和版本 更改的标识更改的标识 作业作业(工作工作)指导书指导书 对缺少指导书时会产生不利影响的所有工作，应当开发对缺少指导书时会产生不利影响的所有工作，应当开发和保持作业和保持作业(工作工作)指导书以描述其执行。准备和提出指指导书以描述其执行。准备和提出指导书有多种方式。导书有多种方式。作业作业(工作工作)指导书应当包括标题和唯一性标识指导书应当包括标题和唯一性标识(修订的程修订的程度和修订日期度和修订日期)。作业作业(工作工作)指导书的结构、格式和详细程度应当适合于指导书的结构、格式和详细程度应当适合于组织人员的需要，依据工作的复杂性、使用的方法、所组织人员的需要，依据工作的复杂性、使用的方法、所接受的培训、人员的技能和素质确定。接受的培训、人员的技能和素质确定。作业作业(工作工作)指导书的结构可以与书面程序不同。指导书的结构可以与书面程序不同。作业作业(工作工作)指导书可以包括在书面程序中，或由其引用。指导书可以包括在书面程序中，或由其引用。内容内容 作业作业(工作工作)指导书应当描述关键活动，应当给出活动的更多控制指导书应当描述关键活动，应当给出活动的更多控制细节。培训可以减少对详细指南的需要，以提供有关人员获得细节。培训可以减少对详细指南的需要，以提供有关人员获得必要信息而正确地执行其工作。必要信息而正确地执行其工作。规范规范 规范是说明要求的文件。本技术报告不对规范是说明要求的文件。本技术报告不对规范作进一步详细阐述，因为它们对产品规范作进一步详细阐述，因为它们对产品/组织来说是特定的。组织来说是特定的。外来文件外来文件 组织应当在其文件化质量管理体系中纳入组织应当在其文件化质量管理体系中纳入和控制外来文件。外来文件可以包括顾客和控制外来文件。外来文件可以包括顾客图样、规范、法律法规要求、标准、规程图样、规范、法律法规要求、标准、规程和维修手册等。和维修手册等。记录记录 质量管理体系记录说明所达到的结果，或提供质量管理体系记录说明所达到的结果，或提供表明书面程序或作业表明书面程序或作业(工作工作)指导书所要求的活动指导书所要求的活动已执行的证据。记录应当表明对质量管理体系已执行的证据。记录应当表明对质量管理体系要求和产品规定要求的符合性。准备记录的职要求和产品规定要求的符合性。准备记录的职责应当在质量管理体系文件中规定。责应当在质量管理体系文件中规定。注：由于记录不受更改影响，通常记录不需要注：由于记录不受更改影响，通常记录不需要控制版本。控制版本。ISO9001ISO9001：20082008的变化的变化2008版版ISO9000族标准的构成族标准的构成技术报告技术报告核心标准核心标准其他标准其他标准小册子小册子ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:ISO19011GB与与ISO的关系的关系 ISOISO组织的评审机制：组织的评审机制：ISOISO组织为保证其发布标准的持续有效性，会对现组织为保证其发布标准的持续有效性，会对现有已颁布的标准定期进行评审，一般每有已颁布的标准定期进行评审，一般每5 5年要评年要评审一次，主要是评估其持续适宜性及有效性。审一次，主要是评估其持续适宜性及有效性。ISOISO听取标准使用者的意见，根据论证研听取标准使用者的意见，根据论证研究结果，于究结果，于20042004年年1010月提出建议报告：月提出建议报告：对对ISO9001ISO9001：20002000进行修正。进行修正。“修正修正”是对规范性文件内容的特定部分的是对规范性文件内容的特定部分的修修改、增加或删除；改、增加或删除；“修订修订”是对规范性文件的实质内容和表达是对规范性文件的实质内容和表达进行全面必要的修改。进行全面必要的修改。ISO9001ISO9001：20082008是对是对ISO9001ISO9001：20002000的修正的修正（在中国，也可仍按习惯称为修订）（在中国，也可仍按习惯称为修订）20052005年年0707月至月至1010月对设计规范投票并通月对设计规范投票并通过；过；规范中规定了对规范中规定了对ISO9001ISO9001：20002000标准标准进行修正的目的：进行修正的目的：使表达更加清晰明确；使表达更加清晰明确；加强与加强与ISO14001ISO14001：20042004的相容性。的相容性。ISO 9001修正设计规范的主要要求：修正设计规范的主要要求：标题、范围保持不变；标题、范围保持不变；继续保持过程方法；继续保持过程方法；仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与尽可能地提高与ISO14001:2004ISO14001:2004环境管理体系环境管理体系 要要求及使用指南求及使用指南的的相容性相容性；ISO9001ISO9001和和ISO9004ISO9004持续性管理持续性管理 质量管理方法质量管理方法标准仍然是一对标准仍然是一对协调一致协调一致的质量管理体系标准；的质量管理体系标准；根据设计规范进行修正，并经验证和确认。根据设计规范进行修正，并经验证和确认。20082008年年1111月月1515日正式发布国际标准，我国日正式发布国际标准，我国等同转化成等同转化成GB/T19001-2008GB/T19001-2008版标准。版标准。20092009年年3 3月月1 1日实施日实施 1、原来有遗漏的补遗 2、更换用词 3、增加注解说明 4、将隐含要求改为明示要求附录附录B ISO9001:2000B ISO9001:2000与与 ISO9001:2008ISO9001:2008对对照表照表核心变化内容核心变化内容 4.1外包过程的控制：分析双方承担的风险和责任，外包过程的控制：分析双方承担的风险和责任，公司控制的手段公司控制的手段在手册中明确在手册中明确 6.2.1 确定所有岗位的能力确定所有岗位的能力2000版确定与质量版确定与质量有关的岗位的能力有关的岗位的能力 8.2.1顾客满意度的方法顾客满意度的方法监视顾客感受可以包括监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。入。7.5.27.5.2致使问题在产品投入使用后或服务已交付后致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时才显现时当生产和服务提供的过程输出不能由当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证后续的监视或测量加以验证核心变化核心变化6.4 6.4 工作环境工作环境 组织应确定和管理为实现产品符合性所需的组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。工作环境。注：术语注：术语“工作环境工作环境”是指工作时所处的条件，包括是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。明或天气）。4.2.1 4.2.1 一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。文件中。