质量管理体系要求

ICS 03.120.10A 00中华人民共和国国国家标准 GGB/T *2009 IDT ISO/IEEC 170007:20009合格评定合合格评定用规规范性文件的的编写指南Conformmity aassesssment Guiidancee for draftting nnormattive ddocumeents ssuitabble for uuse foor connformiity asssessmment(ISO/IEEC 170077:2009 , IDDT) （征求意见稿） 2009-09-152009- - 发布 2000- - 实施中华人民共和国国国家质量监监督检验检疫疫总局中国国家标准化化管理委员会会 发布II 目次前 言本标准等同采用用ISO/IIEC 177007:20009合格评定合格评定用用规范性文件件的编写指南南。本标准是ISOO CASCCO委员会（合格格评定委员会会）为了取代代第二版的ISSO/IECC Guidde 7：19994 适用用于合格评定定的标准的编编写指南而而重新修订的的标准.在完善标准内容容的基础上，为了符合我国的语言习惯，对ISO/IEC 17007:2009做了下列编辑性修改：1） 正文中凡是出现现“本国际标准准”的地方，一一律以“本标准”替换；2） 本标准中“规范范性文件”是总称，包包括了标准、规规定要求IISO/IEEC Dirrectivves 2中中3.1；3） 本标准新增术语语“合格评定对对象”，根据ISO/IEC 117000:2004, 2.1, 注2改写。本标准由全国认认证认可标准准化技术委员员会（SACC/TC2661）提出并并归口。本标准起草单位位：国家认证证认可监督管管理委员会、中中国电子技术术标准化研究究所、中国合合格评定国家家认可中心、方方圆标志认证证集团有限公公司、中国标标准化研究院院、中国质量量认证中心。本标准主要起草草人： ISO 前言言国际标准化组织织（ISO）和国际电工委员会（IEC）是世界标准化的专门机构，ISO或IEC的国家成员通过从事特定技术领域的各技术委员会参与国际标准的制定。ISO和IEC各技术委员会在共同感兴趣的领域进行合作。与ISO有联络关系的国际组织（政府的或非政府的），也可以参与这方面的工作。在合格评定领域，ISO合格评定委员会（CASCO）负责制定国际标准和指南。国际标准是根据据ISOIIEC导则第第2部分的规规则起草。技术委员会的主主要任务是制制定国际标准准。由技术委委员会通过的的国际标准草草案提交各成成员团体投票票表决。国际际标准草案需需取得至少775%参加表表决成员团体体的同意，才才能作为国际际标准正式发发布。本文件中的某些些内容有可能能涉及一些专专利权问题，对对此应引起注注意，ISOO不负责识别别任何这样的的专利权问题题。ISO/IECC 170007由ISO合格评评定委员会（CASCO）制定。本标准已分发给给ISO和IIEC国家成成员体进行投票，并并已被这两个组织批准准。ISO/IECC 170007第1版取取消并替代了ISOO/IEC指指南7：19994，形成成技术修订版版本。引言本标准提供了编编写规范性文文件（例如标标准、技术规规范、规程和和法规）的原原则和指南，以以使编写的文文件简明清晰晰，特别是对对于后续的合合格评定活动动。合格评定活动包包括检测、检检查和各种形形式的认证，这这些活动的结结果以诸如声声明、报告、证证书、符合性性标志或授权权以及许可证证（见ISOO/IEC 170000：2004）等等证明方式予予以表示。本标准供以下使使用者使用：-不使用用ISO/IEC导则的的标准制定者者；-行业协协会和公会；-采购方方；-监管机机构；-消费者者和非官方团体；-认可机机构；-合格评评定机构；-合格评评定方案的拥拥有者，和-其他相相关方，例如如保险业组织织。本标准旨在帮助助上述使用者者在国家、区区域或国际层层面上制定特特定的规范性性文件，这些些文件可以是是强制的也可可以是非强制制的。本标准的使用者者可能还发现现了ISO/IEC导则则界定的良好好标准化实践践（ISO/IEC导则则规定了对包包含的规定要要求的ISOO和IEC规范性性文件的要求求）和WTOO技术贸易壁壁垒协议附录录3“关于制定定、采用和实实施标准的良良好行为规范范”是有用的。IISO/IEEC导则第2部分20044版条款6.77也覆盖了合合格评定方面面内容。本标准还包括合合格评定领域域特定的国际际标准和指南南的指导，称称为合格评定定工具箱。这这些是ISOO合格评定委委员会（CAASCO）和和国际电工委委员会（IEEC）合作的的主要工作。在在本标准中引引用这些通用用出版物是为为了强调这些些标准包含国国际上协商一一致的覆盖合合格评定活动动的规定，依依据这些出版版物促进了合合格评定结果果在全球范围围内的再现性性和相互承认认性。为了使本标准易易于理解，尽尽可能避免技技术术语。可可是，在一些些情况下，技技术术语的使使用还是不可可避免的。例例如，规范性性文件要求可可能涉及许多多不同领域，如如具体材料、产产品、服务、安安装、过程、体体系、人员或或机构。在一一个合格评定定的文本中，这这些是一个“合格评定对对象”的所有例子子。为了避免免在全文中重重复出现穷举举的例子，均均使用“合格评定对对象”这个术语代代替，在第33章中给出了了这一术语的的定义。本标准的指南部部分分为三章章：-第4章章中规定五个个原则作为后后续指南的基基础；-第5章章中提供了规规定合格评定定对象特性的的要求的规范范性文件编制制指南；-第6章章中提供了规规定合格评定定制度要求的的规范性文件件的编制指南南。V 中华人民共和国国国家标准GB/T *-2009 合格评定合格评定用用规范性文件件的编写指南南 Idt ISSO/IECC 170077:2009Conformmity aassesssment Guiidancee for draftting nnormattive documments suitaablefor usee for confoormityy asseessmennt 1 范围本标准提供了包包含下述内容容的规范性文文件的编写原原则和指南：合格评定对对象需满足的规定定要求；证实合格评评定对象是否否满足规定要求求时可能采用用的合格评定定制度的规定定要求。本标准拟为下列列使用者使用用：不使用IISO/IEC导则的的标准制定者者、行业协会和和联盟、采购方、监管机构构、消费者和非非官方团体、认可机构、合格评定机机构、合格评定方方案的拥有者者和其他相关关方，如保险险业组织。2 规范性引引用文件下列引用的文件件对于本文件件的应用是必必不可少的。对于标注日期期的引用，只只有引用的版版本适用。对对于非标注日日期的引用，所所引用的文件件的最新版本本（包括所有修修改单）适用用。ISO/IECC 170000:20004,合格评评定-词汇汇和通用原则则3 术语和定定义对于本标准，IISO/IEEC 170000中的以以及下列的术语和定义义均是适用的。为为了便于使用用，再次给出出下述定义：3.1合格评定制度cconforrmity assesssmentt systtem实施合格评定的的规则、程序序和对实施合格格评定的管理理。注：合格评定制制度可以在国国际、区域、国国家或国家之之下的层面上上运作。IISO/IEEC 170000:20004,2.73.2合格评定方案cconforrmity assesssmentt scheeme；confoormityy asseessmennt proogrammme与适用相同的规规定要求、具体规则与程序的特定合格评评定对象相关关的的合格评评定制度。注：合格评定方方案可以在国国际、区域、国国家或国家之之下的层面上上运作。IISO/IEEC 170000:20004,2.83.3合格评定对象oobjectt of cconforrmity assesssmentt对其进行合格评评定的特定材材料、产品（包包括服务）、安安装、过程、体体系、人员或或机构。注：根据ISOO/IEC 170000:20044, 2.11, 注2改写。3.4规定要求speecifieed reqquiremment明示的需求或期期望。注：可在诸如法法规、标准和和技术规范这这样的规范性性文件中对规规定要求做出出明确说明。ISO/IEC 17000:2004, 3.13.5监督surveeillannce合格评定活动的的系统性重复，是保持符合性性声明持续有有效的基础。IISO/IEEC 170000:20004, 66.14 原则4.1 总则则下列原则是本标标准中后面指指南的基础。本标标准并未给出适用所有可能能出现的情况的具体体指南。因此，下述述原则可以提提供适用这些些情况的指南南：原则1：合合格评定对象象的规定要求求与合格评定定活动的规定定要求相分离离（见4.22）；原则2：有有助于实施合格评定定活动各方的中立性（见4.3）；原则3：合合格评定功能能法（见4.4）；原则4：合合格评定结果果的可比性（见见4.5）；原则5：合合格评定的良良好实践（见见4.6）；原则1和原则22主要针对编编写包含合格格评定对象的的规定要求的的规范性文件件（更多信息息在第5章中中）；原则33主要针对编编写包含建立立和实施合格格评定制度用用规定要求的的单独的规范范性文件。然然而，功能法法能够帮助与与合格评定对对象特性有关关的规范性文文件的制定者者，预先考虑虑并规定可用用于后续合格格评定活动的的要求。4.2 原则则1：合格评评定对象的规规定要求与合合格评定活动动的规定要求求相分离包括合格评定对对象规定要求求（也就是合合格评定对象象的特性）的的规范性文件件，除了与规规定特性有关关的抽样和检检测方法之外外，不宜包括括与合格评定定活动有关的的规定。规定定合格评定活活动要求的规规范性文件宜宜单独制定。在合格评定对象象的规范性文文件中不宜有有以下方面的的要求或者建建议，如：-拟采用用的特定合格格评定制度或或方案；-谁宜承承担合格评定定活动，如第第一方、第二二方、第三方方；-相关的的合格评定机机构的类型（例例如，检测实实验室，检查查机构）；或或-特定的的符合性标识识，例如符合合性标志。分开编写合格评评定对象的规规定要求和合合格评定活动动相关的规定定要求，有如如下益处：a) 在适用范范围内更严谨谨地考虑对象象的特性和合合格评定方面面；b)不从事合格格评定的各利利益方能够更更广泛的使用用对象的规范范性文件；c)对象的规定定特性和/或或合格评定要要求更容易被被权力机构引用用，如监管机构。4.3 原则则2：有助于于各方实施合格评定定活动的中立立性应编写合格评定定对象的规范范性文件，以以便对象的符符合性规范可可以被任何相相关方评定，相相关方可以是是：-对象的的制造商或供供方（第一方）；-对象的的使用者或采采购方（第二二方）；-独立机机构（第三方方）。注：包含合格评评定对象规范范要求的规范范性文件的使使用者可以选选择可接受的的相关方，其其示例包括：监管机构对对第一方供方方符合性声明明（SDoCC）的使用进进行监管；采购方规定定特定的接受受准则并在他他们自己的实实验室对其采采购商品进行行测试（第二二方）；监管机构要要求产品在进进入市场之前前，必须通过过认可的独立立机构（第三三方）的产品品认证；采购方或监监管机构要求对供供方的质量管管理体系进行行认证作为提提供商品或服服务的先决条条件。4.4 原则则3：合格评评定功能法关于原则3的更更多信息在第第6章中提供供。根据原则3，规规定合格评定定活动的规范范性文件应考考虑“合格评定功功能法”，由下述功功能组成：-选取；-确定；-复核和和证明；以及及-监督（如如果需要）这些合格评定功功能在6.44条中和在IISO/IEEC 170000：20004的附件件A中，有更更多的、全面面的描述。每一种类型合格格评定使用者者都有特定需需求，合格评定的实实施方式是多多种多样的。然而，所有类型的合格评定都遵循相同的基本方法，这些方法都是以上述功能为特征的。功能法的好处有有以下方面：a)全面考虑合合格评定的所所有功能，包括合格评评定功能之间间清晰的界面面；b)更切实可靠靠地实现合格格评定功能的的目标；c)增强国家、区区域和国际间间合格评定活活动的一致性性和协调性，从从而促进相互互承认和贸易易。4.5 原则则4：合格评评定结果的可可比性应以清晰明确的的方式规定合合格评定对象象（第5章）要要求和合格评评定活动（第第6章）要求求，并尽可能能详细以确保保合格评定结结果的可比性性和可再现性性。标准化和合格评评定活动的一一个重要成果果是对合格评评定对象履行行的规定要求求和实现预期期效益（例如如，与其他产产品的互用性性或降低安全全风险）有信信心。如果不不同的团体（如如人员、机构构和/或组织织）运用这个个规定要求去去生产合格评评定对象，那那么产出的对对象，在满足足规定的要求求方面具有可可比性。如果果不同的相关关方评定规定定要求的符合合性，那么合合格评定的结结果是可比较较的。4.6 原则则5：合格评评定的良好实实践有关合格评定活活动的规范性性文件的制定定者宜考虑将将ISO和IIEC国际标标准和指南作作为合格评定定过程中良好好实践的一种种来源。国际标准化组织织（ISO）和和国际电工委委员会（IEEC）制定了了一系列国际际标准和指南南，以促进国国际间的合格格评定活动的的可比性和可可信性，称为为合格评定工工具箱。这些文件中的准准则体现了构构建国际协商商一致的合格格评定的良好好实践。应用用这些文件可可以促进国际际兼容性，避避免技术性贸贸易壁垒。附附件A列举了了构成合格评评定工具箱的的所有文件。5 规定合格格评定对象规规定要求的规规范性文件的的编写指南5.1 总则则5.1.1 合合格评定对象象可以是产品品（包含服务务）、材料、设设备、过程、体体系、人员或或机构。尽管管本章中的指指南似乎偏向向有形产品，规规范性文件的的制定者宜对对其他合格评评定对象使用用本指南做出出说明，在55.2.5中中有举例。5.1.2 对对于合格评定定制度和作为为合格评定对对象的机构，本本章不适用。5.2 规定定要求的起草草5.2.1 与与合格评定对对象的特性相相关的规定要要求应在构成成文件规范性性部分的章条条中予以规定定。5.2.2 规规定要求的编编写应清晰、直直接、精确，并导致准准确且一致的的解释，以便规范性性文件的使用用各方能够从规范范性文件的内内容中，获得对于其含义和意图图的共同理解解。5.2.3 有有关合格评定定对象的规范范性文件宜只只关注其准则或或对象的特性性。5.2.4 规规范性文件可可以规定测试试方法以确定定其准则或特特性已经得到到了满足。这这些文件的表表述应使任何何利益相关方方都可以进行行测试。由谁谁、在什么样样的条件下实实施什么合格格评定活动（如如果有）宜由由规范性文件件的使用者决决定。5.2.5 规规定要求的编编写应当依据据结果或成果果以及限值和和偏差，确定定方法（相关关时），如测测试方法或检检查，以验证证其规定的性性能。各种合合格评定对象象的结果或成成果举例如下下：对于制成的的部件规定了了组装件内的的耐用性和互互用性；对于市场调调查服务要求求，确定市场场的布局和数数据的可信性性；对于有机农农业过程，要要求确保生产产和供应的食食品不含无机机污染物；对于安全管管理体系，规规定环境安全全和持续改进进的有效性；对于个人理理财师，需要要按照相关的的学历、必要要的经验和能能力。5.2.6 规规定要求的编编写应能促进技术进进步，通常，通过以下方式式实现：规定要求依依据性能，而不是设计计或特性描述述来表示；规定要求是是关于对象的的，而不是对对象的生产过过程。5.2.7 规规定要求应划分为为清楚的、没有矛盾的的、易于识别别的若干部分，以便通过引引用将其纳入入规程、法规规和其他标准准中。当只有有规范性文件件的一部分被被引用时，这这样的结构才才可分别标明明所选择的章章条。5.2.8 如如果一套规定定要求引入其其它文件中的的规定要求，这这种引入应当当通过特定引引用实现并应应清晰注明引用用版本，通常注注明发布日期期（年份）。如如果参考文件件版本没有指指定，常规理理解为文件的的最新版本是是适用的，其其中包括所有有的修改和修修订。应避免免使用不注日日期的“最新新版本”的术术语，如果引引用文件未标标注日期，所所引用的要求求的格式和内内容可能随时时间而变化。对对这些引用要要求变化的结结果应该予以以考虑。5.2.9 规规定要求应当当使用客观的的、合理的、正确的、具体的措辞毫不含糊糊地描述，特别是是：应当避免使使用“足够的的”、“受到到负面影响的的”、“十分分坚固的”、“极极限条件”之类类的主观性用用语；除非有定义义，否则不应应使用可能绝绝对化的定性性的名词和形容词词，如“防水水的”、“牢牢不可破的”、“平平整的”、“安安全的”；除非有定义义，否则不应应使用描述可可测量特定的的定性的名词和形容容词，如“高高的”、“强强的”、“透透明的”、“正确的”；除非“其它它规定”在要要求中被清晰晰界定，否则则不应使用“除除非另有规定定”。5.2.10 必要时，在同同一类规范性性文件或单独独的文件中，规定要求求可能包括很多多种类、类型型、级别或等级级。多种类型型、级别、等等级等允许使使用的地方，文文件应规定使使用者怎样识识别。5.2.11 所有测量数数值均应以SSI单位制表表示（国际单单位制）。5.2.12 采购商制定定的规定要求求宜遵循本标标准的原则和和惯例。尤其在在政府采购方方和其他组织织进行国际贸贸易协定的情情况下。5.3 抽样样5.3.1 合合格评定对象象特性的规范范性文件的制制定者，应该该预见到在后后续的合格评评定活动中，可可以选择指定定的测试方法法和相关的抽抽样要求，检检测方法的规规定指南在55.4中。5.3.2 抽抽样要求可能能涉及合格评评定制度中指指定的测试方方法或接收准准则。对象特特性的规范性性文件的制定定者，应按指指定对象特性性的测试方法法限制抽样要要求。5.3.3 为为了促进结果果的一致性和和可再现性，只只要可能，抽抽样方法应该该以国际标准准中提供的统统计方法为基基础，如ISSO 107725和ISSO 116648-1。5.4 测试试方法5.4.1 只只要可行，测测试方法应清清楚地描述如如何进行检测测，即； 样品的选取取和制备；检测设备的的使用；拟记录的数数据；接收准则；接收或拒收收结果的所使用用的限值；以及及（若相关）可可接受的测量量不确定度、准准确度、再现现性和重复性性。具体相关的国际际标准包括IISO/IEEC 170025和ISSO 57225-1。5.4.2 测测试方法应针针对合格评定定对象的规定定要求，并应避免描述述与对象的性性能没有直接接关系的要求求。5.4.3 选选择测试方法时应应考虑效率、经济性及实际际应用性。5.4.4 无无论何时，只只要与破坏性性测试方法处于相同同的置信水平平，应选择非破坏坏性测试方法。5.4.5 当当检测顺序对对检测结果有有影响时，规规范性文件应应当规定检测测顺序。5.4.6 如如果有必要，规规范性文件应应当包括现有有可供选择的的各种检测方方法或检测设设备，并且应应当说明各种种不同的检测测方法相对于于主要方法的的等效性或优优缺点。如果果给出等效方方法，则应规规定在产生争争议的情况下下应该采用哪哪种方法。5.4.7 如如果允许与规规定方法不同同的其它检测测方法，应保保持记录的检检测结果与规规定检测方法法之间的相关性。5.4.8 指指定测试方法法应遵循计量量学原则，涉涉及ISO/IEC 117025第第5章描述的的确认、测量量可追溯性和和测量不确定定度评估。这这方面的特定定指南在ISSO/IECC 指南999（计量术语语）、以及IISO/IEEC 指南998（测量不不确定度）中中提供。5.4.9 规规定合格评定定对象的要求求时，研究测测试方法是否否提及规定要要求与检测设设备有关联则则是良好实践践。如果未涉涉及，应考虑虑将这些要求求纳入规范性性文件中。与与检测设备相相关的要求应应遵循ISOO/IEC 170255：20055第5章描述述的关于准确确度和校准的的规定。其他他方面应包括括检测设备安安装和运行的的安全规定和和其他相关要要求。6 规定合格格评定制度要要求的规范性性文件的编写写指南6.1 总则则证明合格评定对对象符合规定定要求的合格格评定制度由由下列机构和和组织制定：行业协会和和公会；采购方；监管机构；消费者和非非官方团体；认可机构；合格评定机机构；合格评定方方案的拥有者者；以及其他相关方方，例如保险险业组织；ISO/IECC指南60提提供了合格评评定活动良好好实践准则。其其他出版物被被列在附录AA中。6.2 确定定合格评定制制度的需求6.2.1 制制定合格评定定制度的决定定应考虑如下下因素：证实合格评评定对象满足足规定要求的的社会的或经经济的需求； 潜在的利利（如有助于于提高对合格格评定对象的的信心，提高高质量和便利利贸易）与弊弊（如增加成成本，扭曲市市场准入和设设置技术贸易易壁垒）之间间的平衡；提出的合格格评定制度对对相关方的影影响；最有效和高高效实施合格格评定的各方方；和是否存在能能够满足需求求的，或者可可作为新合格格评定制度参参照模式的合合格评定制度度。6.2.2 合合格评定制度度的制定者们们应该意识到到，ISO和和IEC已经经制定的国际际标准和指南南可以构成满满足社会、政政府和企业利利益的一系列列合格评定制制度的基础。表B.1提供了了主要合格评评定活动及其其结果与合格格评定制度和和过程的关联联示意图，它它基于功能法法并包括实施施合格评定活活动的各方。6.3 风险险评价6.3.1 合合格评定制度度的选择应基基于风险评价价。在决定是是编写一个合合格评定制度度还是使用现现存制度之前前，应由那些些与合格评定定利益相关的的人进行风险险评价。6.3.2 一一旦识别了风风险，更有利利于合格评定定制度的制定定者和/或使使用者选择使使用的合格评评定活动（如如检测、检查查、符合性声声明或认证），以以及由谁来实实施（如第一一方、第二方方或是第三方方）。6.4 合格格评定制度的的设计6.4.1 合合格评定制度度的制定者应应该使相关方方参与制度的的设计。6.4.2 合合格评定制度度的制定者应应遵循合格评评定功能法，该该法提供了一一个合格评定定及其之间的的关系的框架架。6.4.3 功功能法确定了了以下通常存存在于任何合合格评定制度度中的通用功功能或要素：选取合格评评定对象，包包括选取拟被被评定的规定定要求和计划划信息收集及及抽样活动；确定，包括括使用一个或或多个确定方方法（如检测测、审核和/或检验）发发展合格评定定对象及其样样品满足规定定要求的完整整信息；复核和证明明，包括确定定阶段证据的的复核，和后后续合格评定定对象满足规规定要求的可可靠性的证明明，以及任何何后续的标志志使用或授予予许可和相关关的控制措施施；和监督（如果果需要），包包括监督活动动的频次、扩扩展和重新评定，以确保保合格评定对对象持续满足规定定要求。见ISO/IIEC 177000:22004，附附录A。6.5 合格格评定制度的的规定要求6.5.1 IISO和IEEC已经制定定了一系列国国际标准和指指南称作合格格评定工具箱箱在全世界界范围内被采采用为合格评评定制度。这这些国际标准准和指南包括括经国际协商商一致建立的的良好的合格格评定惯例。6.5.2 合合格评定制度度的制定者应应当识别出不不包含在选取取的国际标准准和指南中的的其他要求。任任何其他的要要求都应当在在一个单独文文件规定，这这就允许使用用者能够从选选取的国际标标准和指南中中的要求中识识别出正在制制定的制度的的其他要求。6.6 认可可、同行评审审和其他形式式的承认6.6.1 在在有些情况下下，规范性文文件（如法规规）可能要求求合格评定机构构参与合格评评定制度的能能力的独立证证明，这可能能包括下列要要求：即从事事合格评定的的机构自身评评价其从事指指定的合格评评定活动能力力的要求。这这种承认可通通过认可机构构的认可，和/或同行行评审集团的的接受，或通通过参加能力力验证来实现现，或者还有来自行行业或政府机机构的其它形形式的承认。6.6.2 这这些形式的承承认的国际标标准和指南的的例子，包括括ISO/IIEC 177011（认认可），ISSO/IECC 170440（同行评评审）和ISSO/IECC指南43（能能力验证）。6.7 合格格评定结果的的相互承认6.7.1 当当利益相关方方对相互的合合格评定制度度结果信任时时，相互承认认就能够产生生。例如：这种相互互承认可能发发生在监管机机构、认可机机构或者认证证机构之间。当当这种相互承承认发生，它它可以促进贸贸易及降低合合格评定成本本。6.7.2 合合格评定规范范性文件的制制定者还应考考虑运行范围围外的相关方方实施、证明明符合他们的的要求并被这这些相关方所所接受的可能能性。ISOO/IEC指指南68提供供了建立相互互承认协议（MMRAs）的的指南。附录A（资料性附录）Table AA.1 合格评评定工具箱类 别国际标准/指南南 编号国际标准/指南南名称合格评定的词汇汇，原则和通通用要素ISO/IECC 170000：20004Conformmity aassesssment Vocabbularyy and generral Prrincipples合格格评定 词汇汇和通用原则则ISO PASS 170001：20005Conformmity aassesssment Imparrtialiity-Prrincipples aand reequireementss合格评定 公正性-原原则和要求ISO PASS 170002：20004Conformmity aassesssment Confiidentiialityy-Prinnciplees andd requuiremeents合格格评定 保密密性-原则和和要求ISO PASS 170003：20004Conformmity aassesssment Compllaintss and appeaals-Prrincipples aand reequireementss合格评定 投诉和申诉诉-原则和要要求ISO PASS 170004：20005Conformmity aassesssment Discllosuree of iinformmationn-Prinnciplees andd requuiremeents合格格评定 信息息公布-原则则和要求ISO PASS 170005：20005Conformmity aassesssment The uuse off manaagemennt sysstems in coonformmity aassesssment activvities Prinnciplees andd requuiremeents合格格评定活动管管理体系的使使用-原则和和要求合格评定良好操操作准则ISO/IECC 指南600：20044Conformmity aassesssment Codee of ggood ppractiice合格评评定 良好操操作准则合格评定的书写写规范ISO/IECC 170007（代替IISO/IEEC 指南77：19944）Guideliines ffor drraftinng of standdards and sspeciffied rrequirrementts foor usee for confoormityy asseessmennt合格评定定标准和规定定要求的编写写指南检测/校准ISO/IECC 170225：20005Generall requuiremeents ffor thhe commpetennce off testting aand caalibraation laborratoriies检测和和校准实验室室能力的通用用要求ISO/IECC 指南433-1：19997（被IISO/IEEC 170043-1取取代）Proficiiency testiing byy inteerlabooratorry commparissons partt 1：Deeveloppment and ooperattion oof prooficieency ttestinng schhemes利用实验室间比比对的能力验验证第1部分：能力力验证计划的的建立和运作作ISO/IECC 指南433-2：19997（被IISO/IEEC 170043-2取取代）Proficiiency testiing byy inteerlabooratorry commparissons partt 2：Seelectiion annd usee of pproficciencyy testting sschemees by laborratoryy accrreditaation bodiees利用实验室间比比对的能力验验证第2部分：实验验室认可机构构对能力验证证计划的选择择和使用检查ISO/IECC 170220：19998Generall critteria for tthe opperatiion off variious ttypes of boodies perfoorming inspeectionn各类检查机机构能力的通通用要求供方符合性声明明（SDoCC）ISO/IECC 170550-1：22004Conformmity aassesssment Supppliers decclarattion oof connformiity partt 1：Geenerall requuiremeents合格格评定 供方方的符合性声声明 第1部部分：通用要要求ISO/IECC 170550-2：22004Conformmity aassesssment Supppliers decclarattion oof connformiity partt 2：Suupportting ddocumeentatiion合格评评定 供方的的符合性声明明 第2部分分：支持性文文件产品认证ISO/IECC 指南233：19822Methodss of iindicaating confoormityy withh stanndardss for thirdd-partty cerrtificcationn systtems与第第三方认证标标准的符合性性的表示方法法ISO/IECC 指南288：20044Conformmity aassesssmentGuidannce onn a thhird-pparty certiificattion ssystemm for produucts合格格评定 第三三方产品认证证制度指南ISO/IECC 指南533：20055Guidancce on the uuse off an oorganiizatioons quaality managgementt systtem inn prodduct ccertifficatiion合格评评定 对产品品认证中利用用组织质量管管理体系的指指南ISO/IECC 指南655：19966Generall requuiremeents ffor boodies operaating produuct ceertifiicatioon sysstems产产品认证机构构通用要求ISO/IECC 指南677：20044Conformmity aassesssmentFundaamentaals off prodduct ccertifficatiion合格评评定 产品认认证基础体系认证ISO/IECC 170221Requireementss for bodiees proovidinng auddit annd cerrtificcationn of mmanageement systeems管理体体系认证机构构通用要求人员认证ISO/IECC 170224：20003Generall requuiremeents ffor boodies operaating certiificattion oof perrsons人人员认证机构构通用要求符合性标志ISO 指南227：19883Guideliines ffor coorrecttive aactionn to bbe takken byy a ceertifiicatioon boddy in the eevent of miisuse of itts marrk of confoormityy认证机构在在其符合性标标志遭误用时时采取的纠正正措施指南ISO/IECC 170330：20003Generall requuiremeents ffor thhird pparty markss of cconforrmity合合格评定 第第三方符合性性标志的通用用要求认可ISO/IECC 170111：20004Conformmity aassesssmentGenerral reequireementss for accreeditattion bbodiess accrreditiing coonformmity aassesssment bodiees合格评定定 认可机构构通用要求相互承认协议ISO/IECC 指南688：20022Arrangeementss for the rrecognnitionn and accepptancee of cconforrmity assesssmentt resuults合格格评定结果的的承认和接受受协议同行评审ISO/IECC 170440：20005Conformmity aassesssmentGenerral reequireementss for peer assesssmentt of cconforrmity assesssmentt bodiies annd acccredittationn bodiies合格评评定 合格评评定机构和认认可机构同行行评审的通用用要求a、2010年年发布；b、目前正在修修订中。附录B（资料性附录）Table BB.1 合格评评定活动一览览表合格评定制度及及方案标准利益方功能法监督（必要时）结果第一方第二方第三方选取阶段测定阶段评审和证明阶段供应商的符合性性声明ISO/IECC 170550-符合性声 明产品认证ISO/IECC Guidde 65-证书管理体系认证ISO/IECC 170221-证书人员认证ISO/IECC 170224-证书检查ISO/IECC 170220-报告检测ISO/IECC 170225-报告a、目前，ISSO和IECC不具备第二二方合格评定定制度的特定国际标准准或指南，第二方合格评评定制度依赖赖第一方声明明、第三方证证明或认证，以以及第二方验验收标准。b、监督（3.5）是合格评定制制度的一部分分，而不是外外部市场监督督活动。参 考 文 献献1 ISOO 57255-1, AAccuraacy (ttrueneess annd preecisioon) off meassuremeent meethodss and resullts Part 1:Genneral princcipless and definnitionns2 ISOO 90011, Quaality managgementt systtems Requuiremeents3 ISOO 107225, Accceptaance ssampliing pllans aand prroceduures ffor thhe insspectiion off bulkk mateerialss4 ISOO 116448-1, Statiisticaal asppects of saamplinng froom bullk matterialls Partt 1: GGeneraal priinciplles5 ISOO 140001, Ennvironnmentaal mannagemeent syystemss Reequireementss withh guiddance for uuse6 ISOO 140665, Grreenhoouse ggases Requuiremeents ffor grreenhoouse ggas vaalidattion aand veerificcationn bodiies for uuse inn accrreditaation or otther fforms of reecogniition7 ISOO/IEC 170111:20044, Connformiity asssessmment Geneeral rrequirrementts forr accrreditaation bodiees accreeditinng connformiity asssessmment bbodiess8 ISOO/IEC 170200:19988, Genneral criteeria ffor thhe opeeratioon of varioous tyypes oof boddies pperforrming inspecttion9 ISOO/IEC 170211:20066, Connformiity asssessmment Requuiremeents ffor boodies proviiding auditt and certiificattion oof mannagemeent syystemss10 ISSO/IECC 170224:20003, Coonformmity aassesssment Genneral requiiremennts foor boddies ooperatting certiificattion oof perrsons11 ISSO/IECC 170225:20005, Geenerall requuiremeents ffor thhe commpetennce off testting aand caalibraation laborratoriies12 ISSO/IECC 170330:20003, Coonformmity aassesssment Genneral requiiremennts foor thiird-paarty mmarks of confoormityy13 ISSO/IECC 170440:20005, Coonformmity aassesssment Genneral requiiremennts foor peeer asssessmeent off confoormityy asseessmennt boddies aand acccrediitatioon boddies14 ISSO/IECC 170443:1), Confformitty asssessmeent Generral reequireementss for profiicienccy tessting15 ISSO/IECC 170550:20004 (alll parrts), Confoormityy asseessmennt SSuppliiers declaaratioon of confoormityy16 ISSO 190011, GGuidellines for qqualitty andd/or eenviroonmenttal maanagemment ssystemms audditingg17 ISSO/TS 220033, Foood saffety mmanageement systeems Requiiremennts foor boddies pprovidding aaudit and certiificattion oof foood saffety mmanageement systeems18 ISSO/IECC Guidde 23:1982, Methhods oof inddicatiing coonformmity wwith sstandaards ffor thhird-pparty certiificattion systeems19 ISSO/IECC Guidde 27:1983, Guiddelinees forr corrrectivve acttion tto be takenn by aa certtificaation body in thhe eveent of miisuse of itts marrk of confoormityy20 ISSO/IECC Guidde 28:2004, Confformitty asssessmeent Guidaance oon a tthird-partyy certtificaation systeem forr Produucts21 ISSO/IECC Guidde 53:2005, Confformitty asssessmeent Guidaance oon thee use of ann orgaanizattionss quallity managgementt systtem inn prodduct ccertifficatiion22 ISSO/IECC Guidde 60:2004, Confformitty asssessmeent Code of goood prracticce23 ISSO/IECC Guidde 65:1996, Geneeral rrequirrementts forr bodiies opperatiing prroductt certtificaation systeems 24 ISSO/IECC Guidde 67:2004, Confformitty asssessmeent Fundaamentaals off prodduct ccertifficatiion25 ISSO/IECC Guidde 68:2002, Arraangemeents ffor thhe reccognittion aand accceptaance oof connformiity asssessmment resullts26 ISSO/IECC Guidde 98-3, Unncertaainty of meeasureement Parrt 3: Guidee to tthe exxpresssion oof unccertaiinty iin measuuremennt (GUUM:19995)27 ISSO/IECC Guidde 99, Inteernatiional vocabbularyy of mmetrollogy Basiic andd geneeral cconceppts annd assocciatedd termms (VIIM)28 Ussing aand reeferenncing ISO aand IEEC staandardds forr techhnicall reguulatioons, IISO/IEEC, Seeptembber 2000729 WTTO Agrreemennt on Technnical Barriiers tto Traade, AAnnex 3, Coode off Goodd Pracc