质量手册全套文件

有限公司质 量 手 册册版 本： AA受控状态：文件编号：XRRCD/1受 控 号: 生效日期：22003年 月 日编制审核批准XUCD质量手手册发行版本A修改码0目 录章节号0.1页码1/2章节号：内容01 目目录02 前前言03 术语04 手册说明05 范围06 企业概况07 质量方针、质量量目标08 组织结构与职责责09 质量职能分配表表4. 1管理理职责4. 2质量体系4. 3合同评审4. 4设计控制4. 5文件和资料料的控制4. 6采购4. 7顾客提供产产品的控制4. 8产品标识和和可追溯性4. 9过程控制4. 10检验验和试验4. 11检验、测测量和试验设设备的控制XUCD质量手手册发行版本A修改码0目 录章节号0.1页码2/24. 12检验和试试验状态4. 13不合格品品的控制4. 14纠正和预预防措施4. 15搬运、贮贮存、包装、防防护和交付4. 16质量记录录的控制4. 17内部质量量审核4. 18培训4. 19服务4. 20统计技术术附录1：程序文文件一览表附录2：质量手手册更改一览览表XUCD质量手手册发行版本A修改码0前 言章节号0.2页码1/1XRCD质量手手册发行版本A修改码0术 语章节号0.3页码1/11 本质量手册引用用QS90000：19988中的有关定定义。XRCD质量手手册发行版本A修改码0手册说明章节号0.4页码1/21 目的本质量手册的目目的是传达公公司的质量方方针、质量目目标、程序及及要求。描述述和实施有效效的质量体系系，为顾客提提供充分的信信任。2 适用范围适用于本公司汽汽车灯具的设设计、开发、生生产、安装直直到服务各阶阶段的质量管管理工作以及及按QS9000：1998的的标准要求向向顾客和第三三方提供质量量保证。3 编制和审批31本手册由由质量管理部部质量管理科科统一协调负负责编制。32管理者代代表负责手册册的审核、总总经理负责批批准。33本手册由由总经理负责责宣布颁发实实施令。4 手册的管理41本手册由由质量管理部部质量管理科科归口管理。42本手册分分为“受控”与“非受控”两种类型。受受控的质量量手册发给给本公司所覆覆盖的所有职职能部门和第第三方认证机机构，手册加加盖“受控”章并编写受受控号；非受受控质量手手册提供给给顾客及企业业外部人员使使用，手册封封面不加盖“受控”章，手册修修改时不予跟跟踪更改。4. 3本手册册由质量管理理部质量管理理科负责质量量体系的统一一编号，确定定发放范围，经经管理者代表表审核、总经经理批准后统统一发放，手手册持有者需需签名领取，并并妥善保存。XRCD质量手手册发行版本A修改码0手册说明章节号0.4页码2/244受控的质质量手册持持有者如有调调离时必须办办理交接手续续及变更手续续。45本手册未未经领导批准准，不得提供供外部人员借借用，转抄或或复印。5 手册的更改与换换版51手册的更更改、换版由由质量管理科科负责组织实实施。52手册的更更改可采用换换页的方法，也也可采用划改改并做好标记记（更改标记记用a、b、cc表示），每每页的改动不不超过五次，即即改变该页的的修改码由aa改为b，依依次类推。53以下情况况发生后，手手册需换版：a) 颁发了新的质量量体系标准，或或不适应国家家政策法规时时；b) 本企业质量体系系发生重大变变化；c) 市场环境发生重重大变化，质质量体系不适适应质量方针针、目标的实实现d) 内部质量体系审审核、管理评评审或体系运运行中发现手手册存在重大大问题时。54手册的其其它控制按55.1体系系文件控制程程序进行。6 本章的更改记录录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0范 围章节号0.5页码1/2XRCD质量量手册所描描述的质量体体系覆盖的范范围如下；1 部门1 1管理部门a、董事长办公公室 b、总经理理办公室 c、技技术开发中心心d、营销公司 e、制制造部 f、质质量管理部g、人力资源部部 h、计划划财务部 ii、质量管理理科 j、质量监督检检查站 k、成品仓仓库2 车间a. 灯具车间间 bb.原材料库库3 产品 本公司生生产的汽车灯灯具4本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0企业简介章节号0.6页码1/1XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量方针、目标标章节号0.7页码1/21.质量方针以质量信誉求生生存，已持续续改进求发展展，以全员参参与求动力，为为顾客提供高高质量产品与与优质服务。注：(1)以过过硬的先进技技术、可靠质质量、良好的的信誉求得公公司长远发展展。（2）坚持持续续改进，减少少变差，提供供给用户最满满意的产品和和服务是我们们永恒的追求求。（3）全公司人人员人人参与与是我们企业业发展永恒的的动力 （4）为顾客客提供高质量量的产品和优优质的服务是是我们企业的的宗旨。2质量目标 交货达达成率1000%，产品开开箱合格率达达到100%。为了实现上述方方针和目标，全全体员工必须须遵循以下工工作准则：坚坚持“质量第一、用用户至上”是我们公司司永恒的宗旨旨，数量和成成本必须服从从质量。3实现质量方方针、目标的的措施。31组织员工工学习质量方方针、质量目目标的内容，并并督促其执行行。32确保质量量体系的有效效运行，建立立良好的信息息反馈系统，对对实施结果跟跟踪评价。33教育员工工对偏离方针针、目标，违违背体系运行行及一切浪费费资源的行XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量方针、目标标章节号0.7页码2/2为进行抵制。34确保质量量体系的不断断完善，并提提供适宜的资资源和培训，谨谨此共识要求求员工自律，共共勉，再创历历史新高。总经理： 日期： 年年 月月 日4、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码1/71 企业行政系统图图董事长总经理营销公司技术开发中心制造部人力资源部计划财务部部质量管理部原材料库生产车间成品库质量管理科质量监督检验站XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码2/72 质量管理网络图图总经理管理者代表质量管理部计划财务部营销公司技术开发中心制造部人力资源部质量管理科原材料库成品库间生产车间质量监督检验站3 公司领导层质量量职责：31总经理质质量职责：311制订订质量方针、质质量目标，并并组织贯彻实实施。312确定定公司的组织织机构，进行行职能分配。313配备备适宜的资源源，保证质量量体系正常运运行。314批准准质量手册册、主持管管理评审。315任命命管理者代表表并授权予职职权。XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码3/7316主持持企业中、长长期规划及年年度计划评审审。317对新新产品开发的的“设计任务书书”进行评审、确确认。32 任任命*同志为为管理者代表表，其质量职职责：321负责责组织建立文文件化的质量量体系，并主主持质量体系系运行的日常常工作；向总总经理报告体体系运行情况况，以作为评评审和体系改改进依据。322批准准程序文件，确确保质量体系系有效运行。323负责责公司内重大大的纠正和预预防制定的组组织工作。324负责责内部质量审审核的组织和和领导工作。325负责责管理评审组组织工作，以以及管理评审审提出的实施施计划的落实实和协调工作作。326负责责体系运行事事宜的对外联联络。33质量管理理部经理331负责责质量管理科科和质量监督督检查站的质质量管理工作作。332负责责管理评审、质质量体系、体体系文件、工工序质量审核核、特殊工序序控制、检验验和试验、检检验和试验状状态、不合格格品控制、纠纠正和预防措措施、质量记记录、内部质质量审核、统统计技术的各各项管理工作作。34营销公司司经理341负责责营销公司及及各区片网点点的质量管理理工作。342负责责主机厂合同同评审，审批批343确保保销售计划的的按时完成，满满足顾客需要要。XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码4/735技术开发发中心经理351负责责产品设计、过过程设计、模模具制造的质质量管理工作作。352负责责组织产品质质量先期策划划，并对产品品开发进行审审定和批准。353负责责向项目负责责人下达“设计任务书书”。354负责责组织实施AAPQP、PPPAP等程程序。355负责责企业技术改改进并对产品品质量的稳步步提高组织持持续改进。36制造部经经理361负责责计划调度、产产品采购、设设备安全方面面的质量管理理工作。362负责责编制年度、月月度生产计划划，组织月度度生产计划及及增补计划的的实施，确保保按合同均衡衡生产363负责责生产计划的的按时完成，满满足顾客需求求。364制定定物资采购计计划。365负责责采购计划的的监督，合格格分承包方的的评价、批准准。366负责责过程控制中中各项工作的的组织协调。367.负负责设备的综综合管理，确确保设备满足足生产需要。368确保保过程控制中中产品标识的的实施并保存存全部记录，并并可追溯。369对工工装的使用、管管理工作进行行监督检查，组组织验收。3610负负责产品的搬搬运、包装管管理及仓库的的管理。37人力资源源部经理371负责责编制年度培培训计划，并并组织实施。372负责责组织特殊工工序岗位人员员的资格培训训与考核，并并实行“持证XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码5/7上岗”。4 管理部门质量职职责41质量管理理部411负责责组织质量量手册、质质量体系、程程序文件的编编制及统一管管理工作。412负责责体系运行的的协调、督促促和检查工作作。413负责责纠正和预防防措施实施过过程中的各项项管理工作。414负责责质量记录的的策划和规范范化管理。415负责责管理评审具具体的组织、协协调工作，编编制管理评审审报告。416按计计划组织内部部质量体系审审核工作。42营销公司司421负责责合同的评审审、签订工作作。422收集集顾客的有关关信息及发展展趋势，及时时传递服务信信息及顾客的的反馈意见。423制定定年度及月度度市场需求及及增长计划。424负责责向顾客按期期100%交交付43技术开发发中心431负责责组织产品设设计、开发、确确认工作，开开展APQPP、PPAPP活动及FMMEA分析，编编制各类技术术、工艺文件件。432负责责控制计划、文文件更改、试试验结果的验验证工作以及及工艺装备、专专用工位器具具的设计、制制造工作。XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码6/7433负责责同类产品质质量水平及发发展趋势的信信息收集。434负责责新开发产品品的质量策划划。435负责责组织持续的的改进工作。436负责责技术文件和和资料的统一一管理工作。44人力资源源部441负责责编制年度培培训计划，并并组织实施。442负责责组织特殊工工序岗位人员员的资格培训训与考核，并并实行“持证上岗”。45计划财务务部451负责责本公司的资资金管理。452负责责本公司的产产品成本核算算与分析。453开展展质量成本管管理。454制定定本公司年度度综合计划。46质量监督督检查站461负责责实施进料和和最终检验和和试验，并对对其可靠性负负责。462负责责不合格品的的统计分析，组组织评审，提提出纠正和预预防措施。463负责责检验和试验验状态的实施施。464负责责配备检验、测测量和试验设设备，保证检检测手段的准准确，并提供供检验记录。465负责责编制检验、测测量和试验设设备周期检定定计划，运用用MSA对测测量系统进行行分析。XRCD质量手手册发行版本A修改码0组织架构与职责责章节号0.8页码7/747灯具车间间471负责责本车间文件件和资料的管管理。472负责责按规定做好好产品标识及及可追溯性标标识。473严格格执行工艺文文件、工艺纪纪律考核办法法和相关规定定，搞好过程程控制。474严格格按设备安全全操作规程操操作设备，做做好设备的日日点检工作。475负责责生产过程中中产品的自检检和互检工作作。476负责责按规定作好好检验和试验验状态标识。477负责责按规定作好好对不合格品品的控制。478负责责在制造部的的领导下具体体实施灯具车车间的生产计计划。479参加加岗位技能培培训。4710实实行5S管理理，搞好车间间文明生产。5、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码1/51 目的 为了有效效实施企业业业务计划、确确保质量体系系持续运行，并并引导体系持持续改进，使使质量方针、目目标能够实施施。2 适用范围 适用于公公司管理层及及各职能部门门和独立行使使权力的人员员。3 职责31计划财务务部制定中长长期发展规划划，各职能部部门制定本部部门年度业务务计划和月度度实施计划。32董事长办办公室负责信信息资料结果果汇总。33各相关部部门负责与本本部门工作有有关的信息资资料和顾客满满意度调查、收收集、传递、分分析及处理。34质量管理理部负责制体体系组织，总总经理主持管管理评审工作作。4程序概要41业务计划划411计划划财务部就公公司3至5年年内的各项工工作的发展做做出总体的规规划，制定中中长期发展计计划。412各部部门依据中长长期发展规划划和行业内部部及企业所确确定的基准等等，确定当前前和未来顾客客的期望，必必须采用客观观的过程来确确定信息范围围和收集来制制定本部门“年度业务计计划”，报计划财财务部平衡后后制定出“公司年度综综合计划”。各部门根根据市场需求求，将年度计计划展开，形形成“月度XRCD质量手手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码2/5实施计划”。本本公司的业务务计划包括：质量改进计计划；顾客满满意计划；物物资采购计划划；人员培训训计划；产品品开发计划；生产计划；销售计划；设备维修保保养计划；安安全及环保计计划；财务计计划；固定资资产投资计划划、经济指标标增长计划。413“中中长期发展规规划”由总经理组组织各部门负负责人以会议议形式评审，总总经理批准后后执行。“年度业务计计划”由总经理及及部门负责人人以会签形式式评审后实施施。“月度业务计计划”由分管经理理批准后实施施。414计划划财务部每半半年一次对计计划实施情况况进行分析、比比较、找出差差距，制定措措施，形成“业务计划实实施情况分析析报告”，并提交管管理评审。415计划划财务部按照照业务计划划考核办法对对各部门计划划实施情况进进行考核。416中长长期发展规划划和年度计划划的更改，应应有各相关部部门填写“业务计划更更改申请单”，按原审批批程序进行审审批后实施。“月度实施计划”由各部门实施更改，但不得影响其他部门的工作，更改后经分管经理批准生效，重大更改需由总经理组织各部门负责评审后方可进行。具体执行文件资料控制程序417业务务计划是受控控文件，其内内容可不提交交第三方审核核。42信息资料料分析使用421董事事长办公室编编制信息收收集管理办法法，各部门门按规定收集集范围、方法法和频率收集集信息。收集集的信息经分分管经理批准准后，按时报报董事XRCD质量手手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码3/5长办公室，文秘秘信息对其汇汇总，并编制制“信息资料汇汇总表”。收集信息息内容应是“质量运行能能力（生产率率、效率、有有效性、较差差的质量成本本）以及目前前关键产品与与服务特征的的质量水平、发发展趋势等。422各部部门每半年对对收集的信息息资料进行分分析，形成分分析报告，经经分管经理批批准后交董事事长办公室。423技术术开发中心依依据产品质量量基准确定的的四个步骤（策策划分析措施实施）编写写“基准确定分分析报告”，报分管经经理批准。424董事事长办公室每每半年一次对对“资料分析报报告”进行综合分分析与对比，形形成“信息综合分分析报告”和“竞争对手分分析报告”数据和资料料的趋势应与与业务计划目目标进展比，与与对手比，与与基准比，确确定关键的与与顾客相关的的趋势和相互互关系的支持持状况评审、决决策和策划，并并交总经理。对对于本公司有有差距的地方方应采取措施施，优先解决决与顾客相关关的问题。425信息息资料作为制制定和修改的的业务计划，确确定差距，制制定措施及长长期决策的依依据，由董事事长办公室对对其集中统一一管理。4 3顾客满意度调调查431顾客客满意度一般般分为“很满意、基基本满意、不不满意、很不不满意”四个等级，营营销公司每年年制定满意度度、满意率指指标，报总经经理批准。432营销销公司每季度度对外部顾客客（包括主机机厂、主要经经销商、特约约维修站、竞竞争对手）的的满意度进行行一次调查，形形成“顾客满意度度调查统计表表”，及时传达达到总经理及及相关部门。XRCD质量手手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码4/5433每隔隔一季度营销销公司组织董董事长办公室室、质量管理理部等部门对对顾客满意度度的汇总资料料进行分析，统统计出顾客满满意的趋势及及不满意的主主要方面，形形成“顾客满意度度分析报告”提交管理评评审。434对于于重大趋势性性不满意，应应研究改进对对策并实施。435当顾顾客提出暂时时停止供货的的质量警告时时，公司应在在5日内通知知认证机构，以以便监督并取取得支持，促促进整改。44管理评审审441总经经理为评审组组组长，负有有执行职责的的管理层包括括各部门负责责人及计划财财务部成员为为评审组成员员。442管理理评审每隔十十二个月进行行一次，当本本公司内外环环境发生重大大变化时；发发生重大质量量事故或被用用户投诉时；质量方针、目目标实施过程程中出现重大大问题时，应应适时评审。443管理理评审是对质质量体系有效效性与适宜性性进行评价，提提出需采取纠纠正及预防措措施的问题，形形成评审报告告，经总经理理批准后，分分发到评审人人员及相关部部门。各相关关部门必须制制定纠正和预预防措施，并并实施，以便便持续改进质质量体系，对对整改过程进进行跟踪验证证。444管理理评审必须包包括质量体系系的所有要素素。45总经理对对公司的管理理、执行工作作和验证活动动应确定资源源并能充分提提供资源。46公司必须须建立从概念念开发到生产产全过程的管管理体系，必必须应用多方方论证方法进进行决策，并并具有按顾客客要求的方式式传递必要的的信息和资源源能XRCD质量手手册发行版本A修改码0管理职责章节号4.1页码5/5力。47必须迅速速把不符合规规定要求的产产品或过程报报告管理者代代表5、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码1/71 目的 建立文件化的质质量体系，保保持其有效的的运行，不断断满足顾客的的合理期望，并并向其提供充充分的信任，确确保所有产品品和服务符合合规定要求。2 适用范围 适用用于质量体系系运行所覆盖盖的质量活动动及各部门和和有关人员。3 职责3.1 管理者者代表负责文文件化的质量量体系的建立立和运行。3.2 质量管管理部负责体体系运行的管管理、协调、督督促和检查工工作以及持续续改进工作的的验证和跨部部门的协调工工作。3.3 技术开开发中心负责责持续改进的的实施及管理理。3.4 技术开开发中心负责责生产件批准准的实施及管管理。3.5 各职能能部门负责本本部门的相关关体系的要素素的管理和运运行。4 程序概要41 质量体体系运行411企业业应建立以管管理者代表为为组长，各部部门负责人组组成的质量体体系运行领导导小组，负责责体系文件的的宣讲、贯彻彻落实、监督督实施工作。412 质质量管理部负负责组织协调调，处理体系系运行事宜，确确保质量体系系有效运行，并并按质量体体系运行考核核办法对各各部门进行考考核。413在管管理者代表主主持下，由质质量管理部每每年组织两次次内审，在总总经理主持下下，由管理者者代表每年组组织一次管理理评审，均作作为评价和检检查质量体系系有效运行的的手段。42质量策划划管理421为满满足产品、项项目或合同，并并向顾客提供供充分的信任任，在新产品品或老产品采采用新工艺、新新材料、新技技术，应进行行质量策划。XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码2/7422质量量策划分为产产品质量策划划、管理和作作业策划，策策划时为满足足产品、项目目、合同规定定的要求，公公司要适当考考虑下述活动动：a) 确定和配备必要要的控制手段段、过程、设设备、工艺装装备、资源和和技能，以达达到所要求的的质量。b) 确保设计、生产产过程、安装装、服务、检检验和试验程程序和有关文文件的兼容性性。c) 必要时，更新质质量控制、检检验和试验技技术。包括研研制新的测试试设备。d) 确定所有测量要要求。e) 确定在产品形成成适当阶段的的合理的验证证。f) 对所有特性和要要求，包括含含有主观因素素的特性和要要求，明确接接收标准。g) 确定和准备质量量记录。h) 编制质量计划。423产品品质量先期策策划，可采用用产品质量量先期策划及及控制计划（AAPQP）中中所介绍的方方法，若顾客客有要求，应应采用顾客所所描述的方法法。424公司司应建立多方方论证小组，并并报总经理批批准，小组职职责：a) 特殊特性的确确定。b) 潜在失效模式式及后果分析析的开发与评评审。c) 制订措施，优优先减少高风风险顺序数的的潜在失效模模式。d) 控制计划的制制定与评审。425在进进行质量策划划时，如原有有的文件化的的质量体系不不能满足要求求时，则应进进行管理和作作业策划。XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码3/7426按照照控制计划划编制作业指指导书的要要求编制控制制计划。控制制计划必须包包括附录J控控制计划表格格中要求的内内容。427控制制计划必须针针对系统、子子系统、部件件/材料三个个层次制定。428控制制计划要求包包括材料及零零件生产过程程。429控制制计划要包括括三个阶段即即样件、试生生产、生产。4210出出现以下情况况需修改控制制计划，必要要时需评审。a) 产品或过程更更改；b) 过程不稳定或或过程能力不不足。c) 检验方法、频频次发生变化化。d) 产品与过程和和现有生产有有明显差异时时。4211特特殊特性由顾顾客指定，顾顾客无要求时时由公司多方方论证小组确确定，并要标标注在相关的的图纸、技术术文件上。4212公公司在签订新新产品合同前前，应研究并并确认该产品品的制造可行行性，可行性性是指在所需需的统计过程程能力和规定定的产量下，对对某一种产品品的设计、材材料或加工是是否符合工程程要求的适用用性评审，可可行性评审要要采用“小组可行性性承诺”来形成文件件。4213公公司在设计控控制和过程控控制的方针及及规程中，必必须考虑适当当的产品安全全性和安全防防护，并要宣宣传教育全体体员工了解其其产品的安全全因素。4214公公司设计中必必须做PFMMEA分析，要要考虑所有的的特殊特性。努努力改进过程程以防止缺陷陷，而不是找找出缺陷，并并且顾客有要要求时须将FFMEA报顾顾客评审和批批准。XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码4/74215在在过程、设施施、设备和工工装策划中，公公司必须采用用适当的防错错技术。43生产件批批准431以下下几种情况，必必须提交顾客客批准。a) 新产品b) 过去提交过，但但不符合要求求进行修正的的，需要再次次提交。c) 产品规范、材料料变化导致产产品结构变化化时。432生产产件有九种情情况必须在产产品发运前通通知顾客，并并提交批准申申请，由顾客客确定提交或或放弃。433生产产件批准，公公司各部门领领导必须按照照职责规定完完成16项资资料和样品，不不论顾客要求求提交或放弃弃提交批准，技技术开发中心心应组织相关关部门进行内内部批准，并并负责向顾客客提交该166项资料和样样品。434提交交等级要符合合顾客要求。435公司司对分承包方方实施PPAAP，具体工工作由制造部部采购科负责责，制造部采采购科保存分分承包方PPPAP的各种种资料。436工程程更改，应得得到顾客确认认。437分承承包方的工程程更改由制造造部组织相关关部门进行批批准后报我公公司批准。44持续改进进管理441持续续改进主要是是针对质量、价价格、交期和和服务三个方方面进行。并并且必须延伸伸到具有特殊殊特性的产品品和过程特性性上。XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码5/7442持续续改进项目的的目的a) 质量的持持续改进，是是为提高顾客客的满意度。b) 生产率的的持续改进，是是为了降低成成本，降低价价格，提高产产品的市场竞竞争力。443 持持续改进的内内容a) 计划外停停机时间b) 设备安装装，模具更换换及机器调整整时间。c) 过长的生生产周期。d）报废、返工工、返修；e) 非增值使使用场地。f) 过大的变变差。g) 低于1000%的初次次运转能力。h) 没有集中中于目标值的的过程均值i) 累计结果果与试验要求求不符j) 人力和材材料的浪费k) 较差质量量的成本l) 产品难以以装配或安装装m) 过多的搬搬运和贮存n) 为优化顾顾客的过程而而提出的新的的目标值XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码6/7o) 临界测量量系统能力p) 顾客不满满意，如抱怨怨、修理、退退货、错送、履履约不全、顾顾客忧虑、售售后质量保证证等444持续续改进的条件件过程稳定、产品品符合规范要要求，制造能能力和产品特特性可以接受受时。445技术术开发中心根根据各部门的的需求制定优优先措施计划划，各部门依依据优先措施施计划制定改改进方案并实实施。446技术术开发中心每每半年对持续续改进情况进进行汇总，报报质量管理部部。447质量量管理部每半半年对改进的的效果进行一一次验证，填填写“改进效果验验证表”提交管理评评审。448持续续改进可选用用的技术有“控制图、PPPM分析、价价值分析、设设备总效率、基基准确定，人人机工程分析析，防错技术术等，对于改改进技术的应应用，技术开开发中心每年年负责对其使使用效果进行行验证，并编编写评审报告告，效果不佳佳者及时组织织改进。45设备和工工装的管理451公司司采用多方论论证的方法，制制订设施、过过程、设备计计划以与先期期质量策划过过程相结合，工工厂的布局应应最大限度地地减少材料的的交转和搬运运，便于材料料同步流动，以以及最大限度度的使场地空空间得到增值值使用，必须须制订评价现现有操作和过过程效果的方方法，并考虑虑总体工作计计划，适当的的自动化，人人机工程与人人的因素，操操作者与生产产线的平衡，贮贮存和周转库库存量、增值值劳动含量等等。XRCD质量手手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码7/7452公司司必须建立和和实施工装管管理系统，包包括：a) 维护及修修理设施与人人员b) 贮存与修修复；c) 工装准备备；d) 易换工具具的更新计划划；e) 工具的修修理，包括设设计文件453公司司必须提供必必要的技术资资源进行工具具、量具的设设计制造和全全尺寸检验。如如果这些工作作被分包，公公司要实施跟跟踪。5、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0合同评审章节号4.3页码1/21 目的为了明确顾客的的要求，确定定提供满足合合同要求能力力，保证合同同正常履行。2 适用范围适用于产品所有有的归口管理理部门，负责责组织合同的的评审及其协协调与实施工工作3. 职责：3. 1营销销公司是本程程序的归口管管理部门。3. 2相关关部门参与合合同的评审。4. 程序概要41本公司的的销售合同分分三类，主机机厂的合同、零零售（口头）合合同，、新产产品开发合同同、特殊合同同。42营销公司司组织合同评评审的时间应应在接受合同同之前进行，通通过评审应确确保a) 任何与投投标不一致的的合同和订单单的要求已得得到解决b) 供方具有有满足合同的的能力c) 必须满足足顾客的所有有要求（包括括特殊要求）43“主机厂厂合同”由授权代表表签字并加盖盖公章“合同已签字字评审”即视为评审，新新开发的主机机厂由营销公公司组织各部部门进行会签签评审，当每每月客户订货货时，营销公公司经理或其其授权人组织织相关人员进进行评审，零零XRCD质量手手册发行版本A修改码0合同评审章节号4.3页码2/2售（口头）合同同由授权人评评审，特殊合合同由营销公公司组织，技技术开发中心心经理主持进进行会签评审审。44通过评审审同意签订的的合同由营销销公司负责与与顾客正式签签订，不同意意签订的合同同，营销公司司应及时通知知顾客。45当事人任任何一方提出出更改合同，必必须重新评审审，并将结果果用文字通知知相关部门，（包包括顾客）46营销公司司负责将修订订后的合同内内容及时传达达给相关部门门。47特殊合同同的实施应按按产品质量量先期策划控控制程序的的规定执行48营销公司司应妥善保存存合同评审的的记录。49营销公司司根据合同要要求及市场需需求制定“全年销售计计划”和“月度销售滚滚动计划”若执行过程程中合同修订订，也要进行行评审，评审审后，营销公公司应及时以以”销售计划增增减通知单“的形式传递递有关科室。5、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码1/41 目的对设计过程进行行控制，及时时发现并纠正正设计过程中中的缺陷，确确保产品设计计开发能满足足顾客要求。2 适用范围适用于本公司新新产品开发和和老产品结构构改进及改型型产品设计开开发的管理。3 职责技术开发中心是是本要素的归归口管理部门门，负责产品品开发控制，评评审、验证等等相关活动。4 程序概要41设计中应应遵循的依据据：顾客要求求，市场调研研、产品可行行性分析报告告，相关法规规及政策，原原类似设计项项目的数据和和资料，均需需妥善保管，做做为目前设计计开发策划的的依据之一。412对每每项新产品要要编制设计开开发策划表，要要明确组织和和技术接口以以及进度日期期。413设计计人员必须具具备必要的资资格并能充分分运用CADD等设计资源源，公司为其其配备充分的的资源。42设计开发发中要应用以以下适用的技技能：a) 几何尺寸寸和公差设计计（GDATT）b) 试验设计计(DOE)c) 潜在失效效模式及后果果分析（DFFMEA、PPFMEA）XRCD质量手手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码2/4d）实体工程e) 价值工程程f) 计算机辅辅助设计（CCAD）421对参参与设计过程程的不同部门门之间在组织织上和技术上上的接口要形形成文件予以以传递，并定定期评审。43设计输入入431技术术开发中心主主任根据设计计开发意向，编编制“设计任务书书”应包括顾客客、合同、法法规及标准所所有要求的内内容，经总经经理批准后，下下达到技术开开发中心，设设计输入要考考虑合同评审审的结果。432技术术开发中心产产品设计人员员组织相关人人员对设计任任务书的内容容进行评审，并并填写“设计输入评评审记录”433应充充分运用计算算机辅助设计计、工程和分分析等资源，如如这些工作需需分承包方承承担，公司应应提供技术指指导，除非顾顾客放弃，公公司的计算机机系统应与顾顾客双向接口口。44设计输出出441 技术开发中中心根据顾客客提供的样品品、外型图及及设计任务书书，输出设计计方案，总装装图，零件图图、包装图纸纸，试验大纲纲、材料规范范、质量特性性分级表、特特殊特性明细细表等，442 设设计输出必须须是以下过程程的结果a) 设计过程程中使用DFFMEA，并并进行风险评评定b) 运用几何何尺寸和公差差设计(GDDAT) 试试验设计(DDOE)XRCD质量手手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码3/4C）运用成本/性能/风险险的权衡分析析d) 要使用试试验，生产现现场的反馈信信息。443设计计输出要进行行评审，以满满足设计输入入的要求，设设计输出应a) 满足输入入要求b) 包含或引引用验收准则则c) 标出产品品安全和正常常工作关系重重大的设计特特性（如操作作、贮存、搬搬运、维修和和外理的要求求）及特殊特特性45设计评审审451产品品设计小组应应在设计的适适当阶段有计计划、系统的的对设计结果果进行评审，评评审前先制“评审计划”452一般般采用会议的的形式进行，评评审后应填写写（设计验证证记录）明确确结论。46设计验证证461阶段段输出时，设设计输出完成成时，均应进进行设计验证证，并填写“设计验证记记录”。462 设设计验证的方方法除设计评评审外，还包包括：a) 变换方法法换算b) 试验和证证实c) 可能时，将将新设计与已已证实类似的的设计进行比比较。d) 对发放前前的设计阶段段文件进行评评审XRCD质量手手册发行版本A修改码0设计控制章节号4.4页码4/4至少须采用上述述（ac）条条款验证方法法47设计确认认471在成成功的设计验验证之后，由由多方论证小小组按顾客要要求的项目、时时间进行，确确认是否是在在规定的使用用条件下进行行。472设计计确认采用样样件试装及试试验，鉴定会会等方式进行行并要予以记记录。473若设设计失败，须须将失败原因因及纠正措施施等形成文件件予以实施。4.8 设计更更改4.8.1所有有的设计更改改和修改（含含分承包更改改）在实施前前都应有授权权人加以确认，并形形成文件报顾顾客书面批准准。多有专利利权的设计，必必须与顾客共共同确定其对对外形、装配配、功能、性性能的影响，以以便正确地评评价所有结果果。4.8.2公司司必须考虑设设计更改对产产品服务系统统的影响。4.9 当顾客客要求时，公公司要制定样样件试制计划划，在样件试试制中公司要要适用于正式式生产中相同同的分承包方方、工装和过过程。性能试试验必须考虑虑产品寿命、可可靠性、耐久久性等。必须须服务被分包包时，公司必必须提供技术术指导。5、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人1234XRCD质量手手册发行版本A修改码0文件和资料的控控制章节号4.5页码1/31 目的确保质量体系运运行中的文件件和资料处于于受控状态，防防止使用失效效文件和资料料。2 适用范围适用于本公司所所有与质量体体系有关的文文件和资料，包包括外来文件件和资料3 职责31质量管理理部为体系文文件的归口管管理部门。32技术开发发中心为技术术文件和资料料的归口管理理部门。33技术开发发中心为工装装设计和审批批及图纸及资资料的管理部部门。4程序概要4.1体系文件件管理4.1.1体系系文件包括质质量手册、程程序文件、管管理性作业文文件、业务计计划和质量记记录表格等。412质质量手册由由质量管理部部组织编写，管管理者代表审审核，总经理理批准。413程序序文件由职能能部门编写，部部门负责人审审核，管理者者代表批准。414作业业文件由职能能部门编写，部部门负责人审审核，分管经经理批准。XRCD质量手手册发行版本A修改码0文件和资料的控控制章节号4.5页码2/3415质量量记录表格由由部门负责人人批准，质量量管理部备案案。416质量量管理部负责责按“文件资料发发放登记表”发放体系文文件，并应记记录。417作废废文件由质量量管理部统一一销毁，为法法律或积累知知识目的而积积累的资料就就加盖“作废保留”章，并隔离离存放。418文件件损坏或丢失失，需办理补补发申请手续续，经质量管管理部同意后后补发新文件件。419文件件更改按审批批程序进行，具具体执行文文件资料控制制程序42技术文件件和资料管理理421受控控技术文件和和资料包括设设计文件、控控制计划、工工艺文件和检检验文件及外外来文件、产产品软件、产产品标准、技技术协议、文文件和传真、更更改通知、顾顾客提供的图图样等。422所有有技术文件的的资料应经有有关部门领导导审批其适用用性，并可随随时得到现行行的修订状态态清单，应建建立总目录及及发放控制清清单，以确保保现场得到现现行有效的文文件版本。423公司司内部技术文文件由技术开开发中心按照照实际情况加加盖红色“有效文件”章。424文件件更改应由该该文件原审批批人进行审批批，可行时，在在文件上标明明更改的性质质。425文件件作废时，应应撤离现场、隔隔离并盖“作废”章，如因法法律或积累知知识需保留时时应盖“保留”章保存426每年年末对外来的的标准、法规规的有效性进进行验证，每每半年对顾客客XRCD质量手手册发行版本A修改码0文件和资料的控控制章节号4.5页码3/3提供的文件有效效性进行验证证并记录。4427技技术开发中心心要保存每项项更改在生产产中实施日期期的记录。428对于于顾客提供的的工程标准及及其更改，技技术开发中心心应在5日内内评审，分发发并实施，实实施必须包括括对所有有关关文件的更新新。429顾客客提供的产品品规范、图纸纸在文件需要要更改时，由由技术开发中中心报顾客书书面批准后实实施（除非顾顾客放弃）5本章贯彻实实施的程序文文件文件和资料控控制程序6、本章更改记记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请号更改人12345XRCD质量手手册发行版本A修改码0采购章节号4.6页码1/31 目的为了确保所采购购的物资符合合规定的要求求2 适用范围适用于产品所需需采购原材料料、外购外协协件质量的控控制。3 职责3. 1制造造部为本要素素的归口管理理部门，负责责对分承包方方的的选择、评评定、监控、开开发工作以及及采购计划编编制及实施工工作。32技术开发发中心负责提提供采购物物资分级清单单4程序概要41分承包方方评定与监控控411制定定并实施分分承包方评定定程序以确确保在采购过过程中按控制制要求进行采采购。412采购购产品必须从从顾客的分承承包方名单中中去采购，其其它分承包方方必须要经过过顾客批准，采采购顾客选定定的分承包方方不能免除企企业质量责任任。413公司司依据满足合合同要求的能能力评价选择择分承包方，并并要明确企业业对分承包方方实施控制的的方式和程度度，并取决于于产品的重要要度以及产品品的类别，还还取决于已证证实的分承包包方能力和业业绩，可采用用书面评价、现现场审核、样样品评价等方方法，对分承承包方进行评评定，根据评评定结果选择择分承包方，并并保存合格的的分承包方的的质量记录。414采购购的产品必须须符合国家关关于安全、环环保等方面的的法规，XRCD质量手手册发行版本A修改码0采购章节号4.6页码2/3415制造造部必须对分分承包方进行行质量体系开开发，使其逐逐步达到QSS9000标标准的要求，企企业要规定按按一定的频次次对分承包方方进行评审。416制造造部必须对分分承包方具有有100%交交付的能力，制制造部提供必必要的策划资资料，例如：生产计划、生生产进度安排排等，以便使使分承包方能能保证及时供供货。417公司司要建立监视视分承包方交交付能力的体体系并附以采采取的纠正措措施，具体执执行分承包包方交付监督督管理办法418要记记录分承包方方附加运费。附附加运费的记记录要包括公公司和分承包包方两者支付付的费用。42采购资料料421采购购文件应写明明a)产品名称、规规格型号b)等级、技术术要求、验收收准则等。c)图样、过程程要求、检验验规程及其它它有关技术资资料的名称和和适用版本。422采购购文件需经分分管领导审批批后由制造部部实施。423采购购文件的更改改必须经原审审批人批准。43采购产品品的验证431采购购产品到达公公司后，先由由仓库保管员员进行外观和和数量的基本本验证，再由由质量监督检检查站按进进货检验指导导书进行验验证。432在分分承包方处的的验证XRCD质量手手册发行版本A修改码0采购章节号4.6