传统医药国际信息化平台建设及其研究

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分类号 密级 U D C 编号 10486武汉大学同等学历研究生学位论文老式医药国际信息化平台建设与研究研 究 生 姓 名:张杲指引教师姓名、职称:束家有 研究生生导师学科、专业名称:研究方向:年 月 日Traditional medicine of international information platform Construction and ResearchGAOZHANG郑 重 声 明本人的学位论文是在导师指引下独立撰写完毕的。学位论文没有抄袭、抄袭、造假等违背学术道德、学术规范和侵权的行为,否则,本人乐意承当由此而产生的法律责任和法律后果,特此郑重声明。 学位论文作者(签名): 年 月 日摘 要老式医药是人类文明的灿烂瑰宝。近年来,当“崇尚自然、回归自然”的潮流徐徐兴起,老式医药的特色和优势也越来越为世人所注重,老式医药研发、医疗与产品也成为各国政府关注的重点。然而,由于近代西医的迅速发展以及东、西方文化上的巨大差别等种种因素,导致老式医药逐渐被冷落,以至于近几十年来对老式医药的开发、研究止步不前,不管是研究成果还是经济效益都与它们有较大差距。通过对国内老式医药行业现状进行调查研究发现,制约国内老式医药发展的问题涉及:东、西方医学理论的差别;基本单薄;质量原则化控制体系不完善,产品质量稳定性较差、;公司规模小,创新能力差,低水平反复建设导致恶性循环;法律法规保护不够,专利和知识产权保护意识单薄;研究和人才的培养注重不够等因素。与此同步,现代通信与信息技术的突飞猛进与广泛应用,大大地提高了老式科研的现代化和国际化步伐,特别是国内某些老式医药物牌通过走技术创新、国际化、信息化路线,逐渐被国外市场合接受,公司焕发新的活力。因此,运用先进技术创立现代信息传播与交流渠道、增进老式医药研发与产业的跨越式发展,是目前世界各国老式医药发展的重要契机。摸索老式医药产业信息化的发展战略,也将成为国内中药走向现代化、国际化的新途径。对国内中医药产业信息化应用领域研究发现,推动国内中医药产业信息化建设,不仅提高老式医药产业关联度,实现中医药产业构造调节和升级,增进第三产业信息化迅速发展。然而中医药行业信息化建设的发展离不开公司、政府和医疗机构的共同参与、互相协调,因此信息化服务平台的建设与中药产业的总体发展战略相辅相成,把中药产业信息化服务平台的建设提到一种战略化高度,有着积极的理论和现实意义。随着国家大力履行医药、卫生信息化发展的方针政策,现代化网络信息技术在中药领域得到广泛应用。由于中药产业是一种较为特殊的老式产业,产业链跨度极大,信息化限度普遍不高,要想实现中药现代化、国际化的目的,中药产业信息化服务平台的建设刻不容缓。然而在战略发展问题上,中药产业信息化平台的建设需要公司、政府互相协调和信息共享互通。鉴于国内医药、卫生信息化发呈现况,应采用由政府或公益性机构投资或组织建立中药产业信息化服务平台,真正体现以信息化带动中药产业的优化升级,从而实现中药现代化、国际化。亚太老式医药网正是在这个时期应运而生的。亚太地区的老式医药享誉世界,亚太地区各国对发扬老式医药、运用现代科技增进老式医药领域的国际合伙与交流,体现出了极大的热情。在联合国亚太技术转让中心(UNAPCTT)的倡导和发起下,“亚太老式医药网(APTMNET)”应运而生,并一步步从最初的设想到初步建设成形,并正在逐渐发展壮大,它是旨在增进亚太地区及世界老式医药研发与产业合伙和交流的国际性老式医药综合信息网络平台。在UNAPCTT和中国政府的大力推动下,各国积极响应和参与,初步建立起国际化框架和共建机制,动员和整合了14个国家老式医药科研资源与力量,平台与渠道建设获得较大进展,其逐渐扩大的国际影响和对弘扬老式医学瑰宝的有效动员与推动也日益凸现。通过对亚太老式医药网总体设计方案和框架的描述以及近年来网络平台运营状况的研究表白,作为一种亚太地区及世界老式医药研发与产业合伙和交流的国际性老式医药综合信息网络平台,在增进国际合伙机制、共建国际信息交流平台、推动国际合伙交流活动、老式医药国际合伙研究等几方面作出了积极的作用。重要成效涉及:搭建了老式医药交流合伙的国际平台;创立了多边和双边国际老式医药合伙机制;集成老式医药科研力量、开拓了老式医药研发合伙渠道;收集整顿和保存了大量老式医药信息资源;创立了老式医药复合型传媒;积极摸索了老式医药“产学研”国际化新途径。核心词:老式医药、中医药、信息化、国际化、服务平台AbstractTraditional medicine is the splendid treasures of human civilization. In recent years, when respect for the natural, back to nature trend of gradually rise, traditional Chinese medicine characteristics and advantages of the world as more and more attention to research and development of traditional medicine, health care and products have become the focus of Governments. However, due to the rapid development of modern Western medicine, as well as Eastern and Western cultural differences, such as a variety of reasons, resulting in being left out of traditional medicine to such an extent that in recent decades the development of traditional Chinese medicine, research stalled, whether research or cost-effective with a wide gap between them.By the status quo of Chinas traditional medicine industry to investigate and study found that restricting the development of traditional Chinese medicine include: Eastern and Western medical theories of the difference; the basis of the weak; imperfect quality standardization and control system, the stability of product quality poor; small-scale enterprises and innovation capability, low-level redundant construction lead to a vicious circle; protection laws and regulations is not enough awareness of patents and weak protection of intellectual property rights; research and the training of great importance to such factors as inadequate. At the same time, modern communications and information technology by leaps and bounds with a wide range of applications, greatly enhance the traditional scientific research, the pace of modernization and internationalization, especially in traditional medicine in some brands go through technical innovation, internationalization, information line, gradually abroad accepted by the market, full of new energy companies. Therefore, the use of advanced technologies to create modern information dissemination and communication channels, the promotion of traditional medicine R & D and industry development by leaps and bounds, is the development of traditional medicine around the world an important opportunity. Traditional medicine industry to explore the development of information-based strategies, but also the modernization of Traditional Chinese Medicine, the only way international.Of Chinas pharmaceutical industry in the application of research in the field of information found in the pharmaceutical industry to promote Chinas informatization construction, not only improve the relevance of traditional medicine industry, the achievement of traditional Chinese medicine industrial restructuring and upgrading of the tertiary industry to promote the rapid development of information technology. However, the pharmaceutical industry in the development of information technology can not be separated from business, government and medical institutions to participate in coordination, so information-based service platform construction and the Chinese medicine industry in the overall development strategy of complementary information to the Chinese medicine industry in the construction of service platform mention of a strategic height, has a positive theoretical and practical significance.With the vigorous implementation of the national medicine, the development of health information, principles and policies, the modernization of the network of information technology in the field of Chinese medicine is widely used. As the Chinese medicine industry is a rather special traditional industries, the industrial chain of great span, the degree of information was generally not high, in order to achieve the modernization of traditional Chinese medicine, the goal of internationalization, the Chinese medicine industry information-based service platform construction delay. However, in the strategic development issues, the Chinese medicine industry in the construction of information platform for the needs of business, government coordination and information sharing exchange. In view of internal medicine, health information technology development of the current situation should be taken by the Government or public sector investment or the establishment of the Chinese medicine industry information-based service platform, the real embodiment of using information technology to stimulate the optimization and upgrading of the Chinese medicine industry, traditional Chinese medicine in order to achieve modernization and internationalization. Asia-Pacific Traditional Medicine Network came into being during this period it is in the.Asia-Pacific region, traditional medicine around the world, the Asia-Pacific region to carry forward the traditional medicine, use of modern technology to promote traditional medicine in international cooperation and exchanges showed great enthusiasm. Asia-Pacific Center for Transfer of Technology in the United Nations (UNAPCTT) and the launching of the initiative, the Asia-Pacific Traditional Medicine Network (APTMNET) came into being, and a step-by-step from the initial idea of forming the initial construction, and is gradually growing, it is aimed at promoting the Asia-Pacific region and the world of traditional medicine R & D and industrial cooperation and the exchange of international information networks of traditional medicine integrated platform. UNAPCTT and the Chinese government in the energetic efforts of the positive response and participation of all countries and initially set up the international framework and to build a mechanism to mobilize and integrate the 14 countries in traditional medicine R & D resources and power, building platforms and channels to achieve greater progress gradually expanded its international influence and to promote the treasure of traditional Chinese medicine to promote the effective mobilization and also increasingly apparent.Through the Asia-Pacific Traditional Medicine Network design program and a description of the framework and operation of network platform in recent years, studies have shown that, as an Asia-Pacific region and the world of traditional medicine R & D and industrial cooperation and the exchange of international information networks of traditional medicine integrated platform in the promotion of international cooperation mechanisms, the international information exchange platform to build, promote international cooperation and exchange activities, international cooperation in traditional medicine research has made several positive effects. The main results include: traditional Chinese medicine to build an international platform for exchange and cooperation; the creation of a multilateral and bilateral international cooperation mechanisms in traditional medicine; integrated traditional Chinese medicine research, research and development of traditional medicine has opened up channels of cooperation; collection and preservation of a large number of traditional medicine information resources; traditional medicine to create a composite media; actively explore the traditional Chinese medicine research new approach to international.Keyword:Traditional medicine、Chinese medicine、 information technology、internationalization、service platform目录摘 要IABSTRACTIII1 引言1.1 研究目的与意义1.2 有关研究现状1.3 重要研究内容1.4 特色与创新1 引言1.1 研究目的与意义本论文选题来源于联合国亚太技术转让中心(UNAPCTT)与国家科技部开展的国际科技合伙项目“亚太老式医药网”及其系列子项目。中医药以其精湛的医术,神气的疗效,为华夏民族五千年来的健康繁衍做出了不克磨灭的奉献,并始终为国人所引觉得豪。但是由于近代西医的迅速发展以及中西方文化上的巨大差别等种种因素,导致中医药逐渐被冷落,以至于近几十年来对中药的开发、研究止步不前,并落后于日本、韩国这些向中国学习中医药的国家,不管是研究成果还是经济效益都与它们有较大差距。上世纪末,互联网的浮现极大的增进了社会信息化和公司信息化,这些信息化技术的诞生为某些老式行业带来了新的生机。本论文通过对国内中医药行业发呈现状进行调查研究,同步分析国内既有中医药信息化应用状况,结合亚太老式医药网几年来的工作成效,为国内的老式医药现代化、国际化之路摸索出新的模式,并借助该模式增进国内老式医药(特别是中医药)产业、技术全面发展。1.2 有关研究现状中医药信息化在国内开展的较晚,上世纪末才在国内浮现,然而由于中医药自身的局限性以及信息技术落后等多方面因素,从总体上讲,国内中医药产业信息化限度不高,诸多省市的中医药产业仍处在较低的生产水平,距离中医药产业现代化尚有很长一段距离。正由于国内中医药产业信息化水平不高,导致其有关研究也不多,基本也停留在中医理论、中医临床、中药研究、中药材种植、中成药生产和中药销售信息化、现代化等方面的较低层次信息化研究摸索上,总体上多以简介性、展望性的文章居多,但系统性、全面性的进一步分析中医药信息化的研究较为缺少,研究的深度和广度均有待加强。虽然近年来中医药通过借助既有信息化技术获得了一定的发展和进步,但是其本质上并未有突破性的提高,这也阐明既有信息化技术并不完全适应中医药产业现代化、国际化的发展规律,其思路值得进一步探讨研究。1.3 重要研究内容全文重要内容分为如下四个部分:(1)老式医药行业现状分析。通过理解国内老式医药行业(特别是中医药行业)的现状,分析制约其现代化、国际化发展的问题,展望老式医药行业所面临的历史性机遇。(2)老式医药行业网络信息化理念及其应用。通过理解国内中医药产业信息化现状,研究中药产业信息化发展方向,提出带动中医药产业的优化升级,实现中医药现代化、国际化的目的,中医药产业信息化服务平台建设的重要性和急切性。(3)亚太老式医药网络平台建设。简介亚太老式医药网络平台的建设背景以及平台建设总体目的,提出亚太老式医药网总体设计方案和亚太网框架构成部分重要内容。(4)亚太老式医药网络平台成效及其研究。通过对亚太老式医药网近年来工作的总结分析,提出构建老式医药信息化、国际化平台着一创新理念为搭建了中国与世界老式医药交流合伙的国际平台,促成多边和双边科技合伙机制,开拓老式医药研发合伙渠道,收集整顿和保存老式医药信息资源,宣传和传播了老式医药文化所起到的积极作用。1.4 特色与创新本文的特色与创新体目前如下几种方面:(1)系统性分析老式医药行业发展存在的问题,及其信息化技术为解决这些问题所起到的作用。(2)初次提出并实现成立亚太地区老式医药国际合伙组织,建立国际性老式医药信息化平台,为推动老式医药信息化、国际化发展提供了一条可行的新途径。(3)首创了网刊互动模式,开办旨在展示亚太地区老式医药科研和技术的立体宣传平台亚太老式医药杂志,为传播老式医药文化,扩大中国老式医药的影响力,宣传中国中医药产业的发展成就起到了重要的作用,并有望成为世界理解中国老式医药的窗口和国内老式医药走出亚洲、走向全球的桥梁。 2 老式医药行业现状分析2.1 老式医药的定义、分类及特点2.1.1 老式医药的定义老式医药是与古代社会文化密切相联的医学实践,在现代医学应用之前就存在了。老式医药的实践因不同国家的老式文化继承性的差别而显示出多样化。世界卫生组织第届工作总规划对老式医药的定义如下:“顾名思义,老式医药是每个国家老式的一部分,并且是执业者世代相传的应用实践。受其保健人群的接受性也是世代继承的。因此,老式医药是自然区域性的,而不是从一种文化向另一种文化传播的。” 年在北京召开的世界卫生组织西太区老式医药国家政策发展研讨会的定义是:“老式医药是整体保健知识、技能和实践的总和,由于其保健和治疗的作用而让社会承认和接受。老式医药的基本是理论、信奉和经验,它们来源于不同的文化并世代相传和发展。”在某些国家,已经浮现或重新浮现新的疗法。这些措施就是一般所说的“替代”或“补充”医学。世界卫生组织第届工作总规划给替代医学定义为一种“近来已进化对高技术医学起反映作用”的医学形式。2.1.2 老式医药的分类在西太地区,有许多种老式医药在使用。其中涉及某些高度发达的老式医药体系,中医药学就是这样的体系。它来源于中国并且逐渐传到邻国,如日本、韩国和越南,并在那里扎根和发展。另一种良好的老式医药体系印度医药,也为西太地区的其她某些国家使用,如马来西亚。有大量老式医药封闭在西太地区的局部范畴内,并在少数民族中使用。其中大部分没有文字记载,而是口头代代相传。老式医药亦可根据其运用的资源分类,例如,药用植物、动物和矿物质。世界卫生组织支持对植物药和针灸的注重。2.1.3 老式医药的特点许多老式医药均有共同的特点。l 许多老式医药都以确信健康是以人体的平衡为基本。疾病的发生是身体或精神失去平衡所致。老式医药致力于用不同的治疗手段重新建立平衡。l 老式医药以个体病人的需要为基本。根据现代医学许多病人仿佛患同一疾病,但老式医学注重个体,可以因人而异施以不同治疗。l 老式医药应用整体治疗措施。它考虑一种人在生态中的所有关系,因此一般不仅仅治疗身体的局部病位。l 老式医药的发展早于现代医药。大多数老式疗法未采用所谓的科学措施评估过。这意味着,老式医药在现代阶段还不易被现代医药学理解。但是,老式疗法已被成千上万的人们现场实验了数千年。l 老式医药覆盖范畴大,而其治疗方式各国之间大有区别。在西太地区重要的治疗手段是药用植物和针灸。2.2 国内老式医药行业现状中医药是中国所有老式医药行业中,最具有代表性的古老的行业之一,也是最具有自主知识产权的产业,其之因此历经千年不衰,就在于其独特的理论体系和实践经验。但正是由于中医药的特殊性与西方医药体系大不相似,并不被西方主流所接受,因此导致其基本性科学研究比较单薄,产业化、现代化限度低,只到如今中药尚未能真正进人国际医药主流市场。随着现代科技的迅速发展,特别是近年来西方发达国家医药市场逐渐接受天然复方药物,为中药现代化、国际化发展提供了新的条件和机遇。同步,改革开放以来,特别是加入WTO 后,国内医药类的其他子行业都面临了较大的冲击,但中医药仍然可以挺立不倒,因此只要充足挖掘老式医药潜力,行业发展空间巨大。然而老式中医药发展到现代文明高度发展的今天,却面临着严峻的形势,挑战与机遇并存。2.2.1 老式医药是将来医疗的方向随着地球人口过度增长,工业污染加剧,环境日益恶化、现代疾病对人类的威胁正在或已经取代某些致命性传染性疾病,人类医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为避免、保健、治疗、康复相结合的模式,多种替代医学和老式医学正发挥着越来越大的作用。世界卫生组织(WHO)在有关迎接21世纪的挑战报告中指出:“21世纪的医学将从疾病医学向健康医学发展,从重治疗向重避免发展;从对病源的对抗治疗向整体治疗发展;从对病灶的改善向注重生态环境的改善发展;从强调医生的作用向注重病人的自我保健作用发展,从以疾病为中心向以病人为中心发展。”历史与实践证明,国内老式医药的代表中医学完全符合21世纪医学发展方向,其理论基本、思维方式、辨证论治模式以及老式养生之道和“治未病”的思想精髓,无不证明:中医学的理论体系正是以追求人类健康为目的的健康智慧学,中医学代表了疾病医学向健康医学发展的方向,在国内外受到越来越多人的关注。 李恒,乔大俊,乔晓俊,郭世齐. 中医药在避免医学应用中的作为初探J. 中国医药卫生, (17)2.2.2 老式医药是符合人类健康规律的朝阳产业国内老式医药的代表中医药学的明显特性是“天人合一”,强调人与自然的和谐,阴阳平衡,强身壮体在保护正常细胞活力和正常菌群再生、增强免疫功能的同步,激活抗感染、抗病毒的调节机能,达到克制病毒侵袭、改善症状的目的。据WHO记录,本世纪初全世界约有40亿人使用中草药治疗,在近几年内,以中医药为主的天然药物市场容量超过600亿美元。越来越多的国家投入重金研发中医新药和保健品,100多种国家与地区建立了多种中医药机构7O多种,制定了有关中草药法规,国际中药市场销售额达300亿美元且以年均20的速度递增,估计将达到亿美元。面对中国人口逐渐老年化发展以及现代不健康者、亚健康者等40多亿人的庞大群体,中医药将是吸引力最强、发展最快、大有作为的朝阳产业。黄小蕙,万本根,时丹,颜景策.有关“川药都”“中药湾”的基本设想OE/DB.,2.2.3 老式医药顺应回归自然的世界性潮流西药大都是化学元素合成,较普遍地存在毒副作甩、药源性疾病等缺陷,带来对人体正常细胞和菌群的损害以及免疫功能下降,招致多种并发症,使患者生存质量下降,生存周期缩短,对人类生命健康构成严重威胁。与之相反,老式医药是人类回归自然的绿色产业,它由天然生态、无污染药材制成,在疾病的治疗、避免、保健、康复等方面副作用少,耐药性小适应性强。近年来,人类研究、使用天然药物替代化学合成药物已成为趋势,由天然药物制成的药物已占全球药物市场总量的30 ,国际植物药市场需求量正以每年10的速度增长。同步,中药开发周期短,风险小;研制费用低,一般局限性西药的1;制作成本低,只有西药的1.5;疗效好,价格低,被发展中国家和发达国家低收入人群称之为“救命药”,面临空前的发展机遇。广西中药资源及有关产业开发对策及建议OE/DB.,2.2.4 国内老式医药产业现状令人堪忧目前,国内化学药物品种虽然很齐全,但97以上是仿制品,国内的医药产业只有发展国内独具优势、拥有自主知识产权的中药产业,才干从主线上提高国内医药产业在国际上的竞争力。基于这种结识,目前诸多公司都开始转向研究中药。近几年,老式药事业得到了空前的发展,国家先后建立了4个中药工程技术研究中心,扶持了一批骨干制药公司;仪器设备、生产条件有较大的改善,初步形成了老式医药科研、开发、生产相结合的体系,呈现出了较强的发展潜力。但是,据不完全记录,国际中药市场年销售额达到160亿美元,其中,日本占80,韩国占9,印度、新加坡等国家占6 ,国内仅占5左右,大部分中药用于满足国内市场需求,国际市场的占有率很低,并且在极为有限的出口额中,绝大多数还是原料初级品,中成药仅占126亿美元,且多以食品添加剂的形式出口,这与国内中药大国的地位极不相称。更甚者,由于国内是世界最大的中药市场,国外制药公司早瞄准了这一块“大蛋糕”。跨国制药公司凭借其雄厚的资本实力和科研力量、先进的生产技术、强大的市场营销阵营,通过对中国药典、药物原则中的老式中成药进行仿制,抢占国内的中药市场,浮现了大量的“洋中药”。中国有大大小小5000多家医药公司,销售额加起来还不到400亿美元,而全世界去年的医药销售额是4000多亿美元,辉瑞公司的销售额甚至超过了中国所有医药公司的销售总额。中国医学科学院药物研究所所长王晓良也说,在医药研发领域,中国已经落后于发达国家。陈育青.对中医药产业现状及面临机遇的思考J.江西中医药,(3)2.3 老式医药产业发展存在的问题2.3.1 老式医药理论与西方现代医学理论之间存在较大差别国内是中医药的发源地,数千年来积累了珍贵经验,但由于中医学自身的东方文化和哲学内涵与西方医学理论体系的思维方式有着极大的差别,使得中医药学体系很难被西方国家理解和接受。虽然近年中医学理论体系进行了大量的重大项目研究,如证候的研究、方剂配伍理论的研究、经络的研究等,但都未获得突破。中医学的诊断技术是以四诊 (望、闻、问、切)为基本的个体化诊断体系,至今仍停留在依托感官采集信息的水平,只能做定性判断,缺少定量的指标,因此在精确性和稳定性方面存在着局限性,同步,这种重要依托经验积累形成的诊断系统对学习、传播和继承都导致了很大的困难。2.3.2 老式医药基本性研究单薄老式医药资源的开发、饮片的炮制加工、方剂配伍规律、质量控制措施、作用机制、药理作用、毒理作用等基本性研究都比较单薄。在老式医药资源开发方面,重开发轻保护,重数量轻品位的问题还十分严重,药材资源运用的总体战略研究也还相称单薄;全国性老式医药原则尚缺少完整性和统一性;老式医药特别是方剂物质基本特别是药效学物质基本的研究无法突破;老式医药成分、药效、质控及作用机制尚缺少现代科学的量化指标;老式医药药理研究措施尚需进一步科学化、规范化,低水平反复多;老式医药的毒副作用在国内中医药的临床应用中早己引起注意,但真正意义的老式医药毒理学尚未形成。目前国内有毒中药、中药中有毒成分及其含量问题和对中药中十八反、十九畏的研究深度不够,对中药或方剂的毒性与不良反映结识局限性,特别是缺少评价中药毒性级别的客观实验数据和对中药安全性的评价注重局限性。2.3.3 老式医药质量原则化控制体系不完善,产品质量稳定性较差目前,国内还没有一种老式医药物牌在世界上销售,并不是西方人不相信中药,而是国内建立的老式医药质量原则和质量控制体系还不完善,难以被国际社会所承认。在美国一种银杏叶生产的草药,每年就能有上百亿美元的产值,比中国全国的中药产值还要多。德国、加拿大等国家也都很注重草药的研究和开发。让中药真正姓“中” OE/DB. ,老式医药药材是老式医药发展的基本,国内虽具有丰富的老式医药资源,但老式医药药材品种混乱,各地的习用品、替代品多,且缺少明确的有效成分含量和规范的检测措施,仍依赖于药工的经验,致使质量不稳定,农药残留、重金属含量超标现象也突出。由于老式医药原料药的质量控制不能保证,因此,老式医药的质量稳定性较差,产品批次间质量难以稳定统一。2.3.4 老式医药公司规模小,创新能力差,低水平反复建设导致恶性循环国内老式医药公司虽然有1000多家,但真正上规模、符合国际生产原则的公司还太少,资产规模偏小,创新能力较差。虽然近年来中药的生产工艺有一定提高,但离现代化医药工业优质、原则的生产规定尚有很大差距,尚未从主线上挣脱“作坊式”的生产局面。同一种中成药有数家公司生产,存在低水平反复建设的问题。由于低水平反复建设,产品市场竞争愈发剧烈,厂家除了打价格战之外别无它法,而价格过低又导致没有充足资金投入新产品研发,不得不继续低水平反复建设,导致恶性循环。而德国、日本等国家的中药业,从药材选种、育苗等环节即开始全程质量跟踪,保证了其产品顺利通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证,这是“洋中药”叫板本土公司的实力所在。2.3.5 对老式医药的法律法规保护不够,专利和知识产权保护意识单薄既有的法律法规,只有中药物种保护条例和中医药条例是专门针对中医药而制定的,其她老式医药并没有有关的法律法规保护其有利发展,由于立法层次低于法律,难以发挥其全面而有力保护老式医药的作用,而其她行政法规重要是针对西医药来制定的,但却同样合用于老式医药,这样不仅没有保护老式医药,反而阻碍了老式医药的发展。目前,国内对老式医药知识产权保护的意识比较淡薄,老式医药知识产权绝大部分尚未进入保护状态。国内拥有丰富的老式医药知识和老式医药资源,而这些知识和资源却往往被某些发达国家的医药公司免费运用。如:70年代日本选择国内的经古方210个作为医疗用药,随后引起了日本“汉方制剂”工业的蓬勃发展,1994年其产品国内销售额己达1 500亿日元,超过了国内中成药的年销售总额。其中,在国内六神丸基本上开发出的“救心丹”年销售额达上亿美元。韩国也效仿日本,采自国内的牛黄清心丸一种品种的产值即达0.7亿美元。她们不仅免费运用了国内的中药复方,还抢占了国际中成药市场70以上的份额,甚至还向国内出口“洋中成药”。而由于国内既有中医药知识产权保护法规与国际不接轨,许多老式中药配方在未有专利保护的状况下,出口是靠处方保密作为产权保护的手段,但中药以食品出口时,进口国一般规定在标签上标明成分,为了保密就浮现了包装上的标示与实际处方不符的状况,成果时常导致严禁入关。老式医药知识产权问题除了上述列举的专利问题之外还涉及商标、商业秘密、行政保护等诸多方面。国内许多老式医药公司不注重老式医药商标的注册,品牌流失严重。如国内的“同仁堂”中药老字号,在日本被人抢注,由此导致的损失,难以用金钱估计。何文威,李野.国内中医药国际化发展的机遇与方略J.中国药业,(1)2.3.6 对老式医药的研究和人才的培养注重不够老式医药学基本研究工作起步较晚,对老式医药重大科学问题的系统研究,仍然没有得到充足的注重,科研人员数量较少。国内中医人员只有西医人员的15,中医院数目只有西医院数目的14,中医院校在校生只有西医院校在校生的15,甚至浮既有的地区只要西医不要中医的现象,国内高水平的中医医生屈指可数,同西医药人才相比,中医药呈相对萎缩状态,作为国内老式医药应用最广的中医药尚且如此,可以想象其她老式医药的处境会是如何?2.3.7 盲目自大、闭门造车,与其她国家老式医药交流、学习局限性中国是中药的发源地,但是由于种种因素,近几十年来对中药的开发、研究始终落后于日本、韩国,不管是研究成果还是经济效益都与它们有较大差距。虽然近年来中日、中韩之间在文化、科技、金融等方面都接触频繁,然而与其她领域相比较,在中医药领域之间的交流、学习却明显局限性,甚至觉得国内才是中医药正宗,没必要向其她国家学习的盲目自大心理作祟,同步,中国生产公司与学术界和研究机构间合伙衔接不够,政府的行政监管不力,海内外信息交流局限性等因素也严重阻碍了老式医药的现代化进展。2.4 老式医药产业面临的机遇21世纪,国内的医药产业能否壮大,医药物牌能否响彻世界,全民医疗水平能否再上一种新的台阶,完全也许取决于老式医药与否可以有质的奔腾。在承认存在以上问题的同步,还必须看到,国内的老式医药产业也正面临着巨大的发展机遇。2.4.1 发展天然药物市场前景广阔、潜力巨大作为具有高成长、高收益性的天然药物,引来资我市场越来越多的关注,但天然药物决不会像网络公司只要获得“关注”就会大把“烧钱”而发明增值的神话。据预测,天然药物市场可以达到两位数以上的增长,原料植物药、草药和它们提取物市场是一种正在发展并具大增长潜力的市场。天然药物在西方市场交易额不断增长。近年来在西方市场消费更以年均16%速度提高。目前全球天然药物(涉及各国老式药物)年销售额145亿美元,欧洲就占了一半,德国居西欧之首,德国也是欧洲最早开发植物治疗药物国家。销售额占欧共体总额的78%以上,人均消费达14.4英磅,重要为银杏叶制剂、人参、月见草油、西侧柏叶、洋蓟、大蒜等制品。德国药物学家最早从中国银杏叶中提取出原则化银杏制剂“强力梯保宁”(内含银杏黄酮24%,若内酯6%),现银杏制剂全球总销售额已逾20亿美元。此外,德国对金丝桃素的开发也是世界最早,现销量居全球第一。迄今,德国已有几十种植物药进入医院处方药名单。法国为欧共体第二大草药市场,人均消费1.56英磅,英国随着对天然药物结识的加深,需求迅速增长,也已成为世界重要的植物药市场之一。天然药物在亚洲的影响也在不断扩大,日本近5年来处方用中草药每年以15%的速度增长,人平消费达7.3美元。近年来,人参精、鹿茸精、灵芝片等高档滋补药已风行泰国,每年消耗在5000万美元,韩国也习常用天然药,其韩国医发源于国内中医药,目前中药生产公司80家,占药厂总数的22.2%。由于受亚洲金融危机的影响,日本及其他东南亚国家的需求有所下降,但基于其对天然药物广泛的应用基本,将来的市场发展潜力巨大。美国的天然药物至今尚未正式获得合法药物地位,所有植物性治疗剂在美国市场上只能以“食品补充剂”名义销售。据记录,美国畅销的天然药物为金丝桃素、银杏制剂、松果菊、缬草、卡瓦根、月见草油、猫爪草、匙羹藤、雪花莲提取物以及深海鱼油制剂,以上植物药与深海鱼油制剂匀为近几年来美国市场最受欢迎的畅销天然药,其销售额合计约为美国天然药物制剂市场的90%。 天然药物引起资我市场新热点OE/DB.,当人类回归自然,追求健康的呼声日高时,天然药物产业成了引起资我市场的新热点,面对世界天然药物发展的趋势,作为植物药出产大国,在药物栽培、加工、生产等方面,制定符合GMP、GAP等有关质量原则,中药工业生产上引进世界先进的生产技术,加强中药产品的深加工,增长产品的附加值和含金量,使我们的国药能在国际天然药物市场上占有一席之地。2.4.2 老式医药自身的特点适应转变了的医学模式,愈来愈受到注重随着社会和环境的变化,疾病谱发生了变化,对人类极具威胁的传染病基本得到了控制,而对免疫功能障碍性疾病、环境污染疾病、肿瘤、心脑血管类疾病等,西医并没有良好的治疗方案,老式医学的天人合一的整体观和辨证论治的措施论却具有了独特的优势。并且,随着生活水平的提高,人类对养生保健的需求越来越大,面对机体平衡失调的“亚健康”者,人口老年化而产生的庞大老年病患者,老式医药均有着现代医学无可比拟的优势。2.4.3 世界对老式医药的关注和承认限度大大提高近年来,老式医药在国际上得到了迅速的发展,除己被日本、韩国及东南亚国家广泛应用外,欧美等西方发达国家也逐渐放宽了对老式医药的限制,部分国家己将中医药纳入保险范畴,并在法律上予以承认。连限制最为严肃的美国也在逐渐放松对中医药的限制,美国FDA不再规定中草药是所谓纯而又纯的 “单体纯品”,而可以是“安全、有效、可控的混合物”,为中药走进美国市场清除了法律障碍。国内不少中医药大学还在美国、英国、日本、澳大利亚、荷兰等国家开设了高等中医药教育。法国政府己决定将中医药教育纳人高等医药院校的课程。此外,针灸、按摩、推拿和气功等中医治病手段更是名扬海外,老式医药产业正面临着一种日益广阔的国际市场。随着化学药物的毒副反映逐渐被人们所结识,危害人类生命健康的常用病、多发病和疑难病还难以发现令人满意的合成药物,一种“回归自然”和“重新注重天然药物”的热潮正在兴起。近年来研究使用天然药物替代化学合成药物已成趋势,由天然药物制成的药物已占全球药物市场总量的30,国际植物药市场需求量正以每年20的速度增长。同步,老式医药开发周期短,风险小,研制费用低,一般局限性西药的1,制作成本也低,只有西药的1.5。疗效好,价格低,被发展中国家和发达国家低收人群体称之为“救命药”。世界卫生组织也竭力推动各国政府将植物药和老式药纳人其医药主管部门的管理范畴,并已收到良好成效。 吴正治.对加快发展国内中医药事业的思考和建议J.国际医药卫生导报,(13)2.4.4 老式医药资源是国内医药产业发展的突破口在世界中医药热渐成气候的条件下,国内人世的新形势和新的经济环境,增长了中医药进人国际市场的机会,将拉动国际社会对中医药的需求,并强有力的推动中医医疗服务贸易,中药商品贸易的发展,有助于国内的医疗服务尽快与国际接轨,有助于中医药走向世界。人世后,市场的放开和关税的进一步减少,将继续加大中药的出El量,以药带医将进一步增进老式医药的国际化。国际资本带来资金投人、先进的产业生产和管理经验,世界一流的技术水平等都将为老式医药的开放发展注人新的活力。2.4.5 老式医药产业是高科技、高效益、高就业的产业随着现代科学技术的飞速发展和多种学科的互相交叉融合,特别是现代生物学、化学、物理学、信息科学等学科向中药研究开发领域的不断渗入,给中药的研究开发提供了新的措施和手段,使得老式医药产业已逐渐发展为现代化高科技、高效益产业。老式医药产业增值空间大,例如甘草原料价1公斤最高10来元加工成“甘草酸”就是每公斤上千元;川西盛产的红豆杉,人工种植成本每克l6元,制成抗癌药物紫杉醇,出口价位一般在800元/克人民币,在国外每克紫杉醇被制成33克针剂,每支含紫杉醇大概30毫升,反销国内大概每支2500元/支 人民币。也就是说国内的癌症病人,每使用一克进口紫杉醇相称于付出了80000元人民币,是黄金价格的600多倍。这些都证明了老式医药物种就是一座金山的论断。老式医药产业就业空间大,增收能力强,据四川省对3种中药材l8个示范园区的记录,l6万农民从老式的第一产业转移到了第二产业,成为药材种植工、药物制作工人均年增收2500元以上,并为发展信息业、运送业、经贸业、餐蚀业、旅游业等第三产业开辟了新的就业空间与渠道。老式医药产业为扩大消费、拉动经济增长,解决农民增收难、社会就业难问题 走新兴工业化道路,开辟了一条有效的途径。也为现时期金融危机下的中国经济扩大内需提供了一种新的选择。如重庆丰都县是全国青蒿资源最为丰富的地区,该地区青蒿的青蒿素含量远远高于国内其她地区,近年,通过政府和制药公司的努力,采用“订单农业模式”,由制药公司提供优质良种,技术人员指引农民科学种植,在本地打造了28万亩青蒿种植基地、50亩良种繁育基地和70亩市级科技示范基地,覆盖了全县20多种乡镇、12万户农户,成为全国最大的青蒿生产基地。青蒿素生产线投产后,受益群众年均增收2
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