关键工序质量控制点记录

1 关键工序质量控制点记录 检查日期 年 月 日 年 月 日 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签 名 仓库 人员卫生 内外环境卫生 物品定置要求 温湿度 状态标志 记录 干净整洁 帐卡物相符 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 生产指令与 配料单 是否一致 一致 不一致 每批 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 帐卡物相符 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 每批 物料 外观检查 标签 重量 称量 符合规定 不符合规定 符合规定 不符合规定 符合规定 不符合规定 符合规定 不符合规定 每批 批 号 批号使用 正确 不正确 每批 文件 执行情况 按文件执行 有偏差 每批 生产设备状态标记 有完好 有清洁标记 无完好 清洁标记 每批 容器 具器 状态标记 有完好 有清洁标记 无完好 清洁标记 每批 生产区状态标记 有清场合格证 无清场合格证 每批 与本批产品无关的 物料或杂物 一般生产区 提取车间 控制区 无 有 每批 生产用水 定期检查 合格证 无 有 每批 生产环境 定期检查 合格证 无 有 每批 操作人员 工装整洁 个人卫生 符合规定 不符合规定 随机 开工前 准备 计量器具 有检定合 格证 并在 效期内 有 在效期内 不在效期内 随机 2 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 工艺规程 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签 名 称量 一人称量 一人复核 是 否 定期 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 一致 不一致投 料 状态标识 一致 不一致 执行标准操作 程序情况 一致 不一致 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 随机 物料平衡 偏差在的 控制 范围内 偏差 偏离控制范围 每批 中间产品容器状态 标识 标签 与实物相符 与实物有偏差 每批 提取 中间产品抽验结果 符合规定 不符合规定 每批 生产偏差 执行偏差处理工作程 序 并有记录 执行 有记录 违反 记录不 全 每批 提取操作 控制 原始记录 填写完整 正确 符合要求 不符合要求 每批 物料码放 整齐 外包装清洁 状态标识正确 符合要求 不符合要求 每批 设备清洁 符合规定的规格标准 有流转许可 有 完好 无 定时 容器 清洁 码放整齐 清洁 符合规 定 不符合规定 生产结束 清场 清场记录完整 正确 有合格证 清洁 符合规 定 3 不符合规定 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 工艺规程 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签名 物料交接 检验报告书 合格证 符合 有 不符合 无 每批 称量 一人称量 一人复 核 是 否 定期 执行标准操作程序 情况 遵守 违反 随机 操作过程的状态标 识 重量与实物相 符 标识正确 相 符 标识不正确 不相符 定时 操作过程 中间产品容器状态 标识 标签 与实物相符 与实物有偏差 随机 按标准检验 有检 验合格报告单 按标准检验 合 格 不合格 生产偏差 执行偏差处理工作 程序 并有记录 执行 有 不执行 无 原始记录 填写符合要求 无 提前记或追记 准 确 及时 真实 完整 符合规定 不符合规定 总混 制粒 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品定置要求 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 物料码放 整齐 外包装清洁 状态标记正确 符合规定 不符合规定 设备清洁 有清洁或待清洁标 记 设备完好 有 完好 无 容器 清洁 码放整齐 清洁 符合规定 不符合规定 清场 清场记录完整 正 确 有合格证 符合 有 不符合 无 生产结束 物料交接 检验报告书 符合 有 不符合 无 4 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 工艺规程 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签名 物料交接 检验报告书 合格 证 符合 有 不符合 无 每批 称量 一人称量 一人复 核 是 否 定期 执行标准操作 程序情况 遵守 违反 定时 操作过程的状态标 识 重量与实物相 符 标识正确 相符 标识不正确 不 符合 随机操作过程 中间产品容器状态 标识 标签 与实物相符 与实物有偏差 按规定取样 有取 样单 按规定 有 不按规定 无 每批 按标准检验 有检 验合格报告单 按标准检验合格 不合格 每批 制剂 中间产品 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 遵守 违反 5 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 工艺规程 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签 名 按规定取样 有取 样单 按规定 有 不按规定 无 每批中间产品及待包 品质量检查 按标准检验 有检 验合格报告单 按标准检验 合格 不合格 每批 分装 内包 装量差异符合规定 符合规定 不符合规定 定时 生产偏差 执行偏差处理工 作程序 并有记录 执行 有 不执行 无 每批 原始记录 填写符合要求 无提前记或追记 准确 及时 真实 完整 符合规定 不符合规定 物料码放 整齐 外包装清 洁 状态标识正确 设备清洁 有清洁或待清洁 标识 设备完好 有 完好 无 定时 容器 清洁 码放整齐 清洁 符合 规定 不符合规定 定时 物料交接 检验报告 符合 有 不符合 无 每批 内包装 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 帐卡物相符 遵守 违反 遵守 遵守 违反 违反 遵守 违反 遵守 违反 每批 6 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 工艺规程 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签 名 标签 标签发放单 接收 退回 破损销毁 不 合格数量等 实物与包装指令 相符 相符 不相符 每批 配套 与包装指令的一 致性 一致 不一致 每批 实物 正确 印刷色泽 尺寸 材质 正确 符合规定 不正确 不符合 规定 逐一检查 操作者检 查 包材 已印刷包装材 料 是否同标准 管理 管理规范 管理不规范 随机 包装 指令 复核签名 是否签全名 规范 不规范 每批 包装品 检查 外观 符合规定 不符合规定 随机 完整性 完整 不完整 随机 被包品与使用的 包材一致 一致 不致 每批 取样 有规定程序取 样 有取样证 有 无 每批待包装 产品质 量 分析检验 有检验报告书 有 无 每批 外 包 装 包装区 物料分隔 有物理分隔 防止交叉污染 有 无 每批 7 8 产品名称 产品代码 批号 编号 编制依据 工艺规程 生产指令 生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容 地 点 结 果 频次 检查人签 名 关键 性操 作 印字 批号 生产日期 有效期印字清晰 正 确 清晰 正确 模糊 不正确 逐一检查 操作人 检查 装量 计量 准确无误 准确 有偏差 每件 文件 执行的文件 正确无误 正确 错误 每批 生产 卫生 环境 房 个人 工艺 是否符合规定 有清 场合格证 符合规定 有 不符合规定 无 每批 计量 器具 合格证 有合格证并在效期内 有 在效期内 有 不在效期内 每批 状态 标记 待包品窗口 状态标识 标签 状态标识 标签正确 与实物相符 正确 与实物相 符 不正确 与实物 与 相符 每批 偏差 处理 生产偏差 执行偏差处理工作程 序 并有记录 执行 有记录 违反 记录不全 每批 生产 记录 原始记录 填写完整 正确 符合要求 不符合要求 每批 取样 有规定程序取样 有 取样证 有 无 每批 分析检验 有检验报告书 有 无 每批 码放整齐 外包装清 洁 状态标识正确 符合要求 不符合要求 每批 包装 产品 包装品码放 生产结束 状态标识 正确 不正确 每批 成品入库放行单 有 无 每批 成品入库 入库凭证与实物一致 有验收记录 外包装 标识明显 符合要求 不符合要求 每批 设备清洁 有清洁或待清洁标识 设备完好 有 完好 无 每批 容器 清洁 码放整齐 清洁 符合规定 不符合规定 每批 清场 清场记录完整 正确 有合格 符合 有 不符合 无 每批 外 包 装 物品用具定 置要求 遵守 违反 每批