国内外水产品质量安全管理.ppt

科学用药规避风险确保我国水产品出口贸易健康发展 农业部全国水产技术推广总站2007年7月20 内容 一 我国水产品出口情况及面临的国际形势二 中外渔药使用规定简介三 中外渔药使用规定对比四 分析与建议 一 我国水产品出口情况及面临的国际形势 一 2006年我国水产品出口情况 二 目前有关国家贸易壁垒的主要形式 一 2006年我国水产品出口情况 1 不同贸易方式出口情况 2006年水产品出口额占农产品出口总额的30 2 继续位居大宗农产品出口之首 自产水产品中 养殖水产品出口量和出口额分别占总出口总量和出口总额的39 和49 2 主要出口品种 6大养殖品种出口量和出口额分别占国内养殖水产品出口量和出口额的73 和76 6 3 大宗出口产品加工方式对比 初级冷冻水产品出口额占出口总额的42 8 深加工品占46 0 4 主要出口市场 对日本 美国 欧盟和韩国出口额占出口总额的88 6 5 沿海主要出口省份 六省出口额占水产品出口总额的91 2 6 内陆主要出口省份 7 水产品出口发展特点 利用两种资源 推动出口增长 转变增长方式 抵御贸易压力 强化源头管理 保障产品安全 加快产业带建设 提升出口实力 发挥协会作用 加强行业自律 加强政策研究 注重服务引导 8 存在的主要问题 药残 氯霉素 孔雀石绿 硝基呋喃类 2006年3月 2006年7月 美国 加拿大 2006年6月 我国鳗鱼产品孔雀石绿问题 紫菜扑草净问题 2006年7月 我国天然活泥鳅硫丹问题 鳗鱼硫丹问题 2006年8月 我国鳗鱼再次出现硫丹超标问题 出口日本 2006年我国鳗鱼出口日本情况 1 日本 暂定标准 涉及渔用化学药品134种 777项 不得检出物质 18种 豁免物质 65种 统一标准 0 01ppm 1 食品中农药残留的肯定列表制度 二 目前有关国家贸易壁垒的主要形式 暂定标准 鲑鱼目鱼类120项 鳗鲡目鱼类115项 鲈形目鱼类121项 其他鱼类119项 贝类103项 其他甲壳类103项 其他水产品96项 在水产品中不得检出的18种药物 2 今年对进口水产品的检测重点 2007年4月1日 2008年3月31日 日本对进口水产品的检测项目如右图 与上一年度监测重点的对比 2007 4 1 2008 3 31 2006 4 1 2007 3 31 今年日本重点检测的39种抗菌抗生素 2 美国 我国质检总局认证 出口企业的HACCP体系 我国水产品 美国 美国FDA备案 1 HACCP体系 2 自动扣留制度 自动扣留 接受逐批检验 药残超标 历史记录或其他国家通报 多个样品不合格 6月28日美国FDA 16 131号 进口预警 对我国鲶鱼 鲮鱼 虾和鳗鱼实施自动扣留 2006 10 1 2007 5 31期间 89个样品中 22个药残 虾 硝基呋喃 孔雀石绿 氟喹诺酮类 结晶紫 鲮鱼 孔雀石绿 结晶紫 鲶鱼 孔雀石绿 氟喹诺酮类 结晶紫 鳗鱼 孔雀石绿 结晶紫 3 美国FDA对进口动物源性食品的检测项目 农药 抗生素 合成抗菌剂 兴奋剂类 200余项 禁用12类 3 欧盟 根据2002年1月颁布的EC 178 2002条例建立 每周发布1次 1 食品和饲料快速预警系统 RASFF 2 食品污染物最高限量法规 EC1881 2006号条例 2007 3 1生效 铅 镉 鱼的肌肉 虾类 贝类 汞 鱼制品 鱼的肌肉 二恶英及类二恶英多氯联苯 鱼的肌肉 苯并 a 吡 虾类 贝类 4 韩国 水产品出口国 水产品进口国 出口企业在本国质检机构注册 出具符合进口国要求的证书 可互派检查人员 中韩关于进出口水产品卫生管理协议 2001年7月1日起正式实施 二 中外渔药使用规定简介 一 我国渔药使用规定 二 日本渔药使用规定 三 美国渔药使用规定 四 欧盟渔药使用规定 一 我国渔药使用规定 兽药管理条例 2004 11 1起实施 农业部第426号公告 2004 11 9 兽药产品批准文号管理办法 2005 1 1起实施 农业部公告第627号 2006年3月14日 农业部兽药审评委员会审评 2006年初开始 农业部公告第850号 2007年4月17日 各地不得批准发布任何兽药地方标准 各地不得核发 换发任何产品比准文号 2005年底前完成地方标准的清理和升标资料的申报 2004 11 24农业部第45号令 1 地方标准废止过程 升标目录 受理目录 废止目录 企业名单 中国农业信息网 6个月内批准文号换发 GMP企业 地方标准在有效期内 标准废止 注销批准文号 停止生产 30工作日内 停止经营和使用 6个月后 2 国标渔药种类及构成 627公告中104种 目前国标渔药144种 2005年版兽药典中28种 850公告中12种 3 国标渔药种类构成一览表 4 国标渔药种类构成图 5 国标渔药生产现状 近200家企业 目前已有40余家企业 70余种国标渔药投入生产和销售 6 禁用渔药 无公害食品渔用药物使用准则 NY5071 2002 31种禁用渔药 31种禁用渔药 新 兽药管理条例 2004 11 1 渔药使用监督管理实施细则 起草 水产养殖水体改良性制剂管理办法 起草 执业渔用兽医制度 研究制定 处方药和非处方药分类管理办法 研究制定 渔药行业协会 组建 我国渔药产业正在走向正规 7 渔药使用管理现状 水产养殖药物使用第20号通报 日本农林水产省网站 http www maff go jp 2006年11月22日实施 二 日本渔药使用规定 1 日本渔药种类构成 日本渔药共计53种 2 标准渔药 和 普通渔药 标准渔药 37种 是指在水产养殖动物中特别需要注意残留问题的药物 抗菌抗生素 25种 疫苗 9种 杀虫剂 3种 普通渔药 16种 是指不宜造成残留问题的药物 麻醉剂1种 杀虫剂2种 维生素制剂等11种 消毒剂2种 3 不同养殖病害的适用药物 鲈形目鱼类 鲈形目鱼类 鰤鱼 真鲷 竹荚鱼 杜氏鰤 鲈鱼 长吻鯵 黄尾鰤 蓝鳍金枪鱼 鰤和黄尾鰤杂交种 巴布亚鯵黑鲷 黎齿鲷 平鲷 斑石鲷 红鳍裸颊鲷 花尾胡椒鲷 盾尾鱼 军曹鱼 日本黄姑鱼 箕作黄姑鱼 赤点石斑鱼 褐石斑鱼 东洋鲈 三线矶鲈 鲐 狭头鲭 斑魢 罗非鱼等 鲈形目鱼类各种病症的适用药物 孤菌病 甲砜霉素等5种药物 类结节症 新生霉素钠等10种药物 链球菌症 交沙霉素等8种药物 异斧虫病 过氧化氢等2种药物 双道吸虫病 过氧化氢 真鲷白点病 氯化溶菌酶 肝脏机能障碍症 氨基酸制剂 鲱形目鱼类 鲱形目鱼类 银鲑 虹鳟 陆封型孟苏大麻哈鱼 玫瑰大麻哈鱼 红点鲑 樱鳟 五月鳟 香鱼等 海水鲱形目鱼类各种病症的适用药物 孤菌病 磺胺间甲氧嘧啶或其钠盐等3种药物 疖疮病 噁喹酸药浴剂 鱼卵消毒 溴硝丙二醇 香鱼以外淡水鲱形目鱼类各种病症的适用药物 孤菌病 氟苯尼考等6种药物 疖疮病 盐酸土霉素等4种药物 鱼卵消毒 聚维酮碘等2种药物 香鱼各种病症的适用药物 孤菌病 氟苯尼考等6种药物 冷水病 磺胺甲异噁唑钠 鱼卵消毒 溴硝丙二醇 鲤形目鱼类 鲤形目鱼类 鲤鱼 泥鳅 鲶鱼 鲫鱼 蓝颔须鮈等 鲤形目鱼类各种病症的适用药物 洞穴病 磺胺甲异噁唑钠 鱼鲺症 敌百虫药浴剂 气单孢杆菌病 噁喹酸药浴剂 锚头鳋病 敌百虫药浴剂 鳗鲡目鱼类 鳗鲡目鱼类各种病症的适用药物 赤鳍病 磺胺间甲氧嘧啶或其钠盐等2种药物 红点病 噁喹酸药浴剂 锚头鳋病 敌百虫药浴剂 爱德华氏菌病 盐酸土霉素等5种药物 鲽型鱼目鱼类 鲽型鱼目鱼类 牙鲆 星鲽 黄盖鲽 条斑星蝶等 鲽型鱼目鱼类各种病症的适用药物 滑行细菌症 呋喃苯烯酸钠 链球菌症 烷基三甲胺钙土霉素等2种药物 河鲀目鱼类 河鲀目鱼类 红鳍东方鲀 粗单角鲀 绿鳍马面鲀等 河鲀目鱼类各种病症的适用药物 鳃虫症 苯硫氨酯等2种药物 弧菌病 过氧化氢 异斧虫病 盐酸土霉素 日本对虾 日本对虾弧菌病的适用药物 噁喹酸药浴剂盐酸土霉素 所有的维生素制剂和保健药品适用于所有鱼类 麻醉剂 丁香酚 适用于所有鱼类及甲壳类 4 渔用疫苗 近5年来平均每年增加1种疫苗 2种制剂 2001年第15号通报4种 5制剂 2006年第20号通报9种 17制剂 允许使用的6种渔用药物 FDA2006年 抗微生物药3种 土霉素 磺胺甲基嘧啶 磺胺间二甲氧嘧啶 甲黎嘧胺 SDM ORM 杀虫药1种 福尔马林 麻醉剂1种 间氨基苯甲酸乙酯甲烷磺酸盐 MS 222 激素1种 人绒毛膜促性腺激素 HCG 三 美国渔药使用规定 美国禁止在进口动物源性食品中使用的药物 FDA 1 氯霉素 2 克仑特罗 3 己烯雌酚 4 地美硝唑 5 异丙硝唑 6 其它基咪唑类 7 呋喃唑酮 8 呋喃西林 10 允许使用和下列三种以外的磺胺类药物 磺胺二甲氧嘧啶 磺胺溴甲嘧啶 磺胺乙氧嗪 11 氟喹诺酮类 12 糖肽类抗生素 13 保泰松 9 硝基呋喃 14 孔雀石绿 15 结晶紫 四 欧盟渔药使用规定 允许使用的19种渔用药物 抗微生物药9种 阿莫西林 氟苯尼考 氟甲喹 噁喹酸 土霉素 青霉素 双氢链霉素 磺胺甲基嘧啶 磺胺嘧啶 沙拉沙星 杀虫药10种 阿苯哒唑 甲基吡啶磷 氯氰菊酯 除虫脲 敌敌畏 芬苯哒唑 过氧化氢 吡喹酮 除虫菊 伏虫隆 上世纪90年代以来 欧盟先后禁用的兽药 1 6 97 EC 从1997年4月1日起 阿伏霉素2 98 19 EC 从1998年5月31日起 洛硝达唑3 2788 98 EC 从1999年1月1日起 卡巴多喹乙醇4 2821 98 EC 从1999年1月1日起 杆菌肽锌螺旋霉素维吉尼亚霉素磷酸泰乐菌素 5 45 1999 EC 从1999年9月30日起 阿普西特二硝托胺异丙硝唑6 2205 2001 EC 从2003年3月31日起 氯羟吡啶氯羟吡啶 苄氧喹甲酯氨丙啉氨丙啉 乙氧酰胺苯甲脂地美硝唑尼卡巴嗪 7 1756 2002 EC 从2003年3月31日起 硝呋索尔8 96 22 EC96 23 EC附录1的A组二苯乙烯类及其衍生物 盐和酯 如已烯雌酚等 抗甲状腺类药物 如甲硫咪唑等 类固醇类 如雌激素 雄激素 孕激素等 二羟基苯甲酸内酯 如玉米赤霉醇 兴奋剂类如克仑特罗 沙丁胺醇 喜马特罗等 9 2377 90 EC附录 的兽药及物质马兜铃属药物及其制剂 如关木通 广防已等 氯霉素氯仿氯丙嗪秋水仙碱氨苯砜甲硝咪唑呋喃类 包括呋喃唑酮 三 中外渔药使用规定对比 一 种类对比 在两国均使用的抗菌抗生素药物 8种 在日本有效使用而在我国尚未开发利用的抗菌抗生素药物 17种 在日本有效使用而在我国开发利用不足的防病药物 疫苗 日本9种17制剂 我国2种 红霉素 我国禁用 而日本用来治疗鲈形目鱼类链球菌症 日本没有将水质改良剂和水体消毒剂列为渔药 日本渔药以抗菌抗生素药物为主 占61 我国渔药以中草药为主 占32 日本渔药均为对症药物 我国渔药基本是广谱性的 二 渔药使用特点对比 1 与日本对比 日本渔药有明确的适用对象和适应症而我国渔药基本是广谱性的 甲砜霉素 日本仅适用于鲈形目鱼类的弧菌病和类结节症 我国兽药典 2005年版 中对甲砜霉素粉的适应症的描述是 用于防治嗜水气单胞菌 肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症 链球菌病以及肠炎病和赤皮病等 两国渔药构成对比 2 与美国对比 1 两国允许使用的渔药中均有激素我国 注射用促黄体素释放激素A2注射用促黄体素释放激素A2美国 人绒毛膜促性腺激素 HCG 2 美国禁止使用氟喹诺酮类药物 而我国国标渔药中有11种喹诺酮类药物 其中氟喹诺酮类8种 3 美国禁止使用特定的几种以外的磺胺类药物 我国对磺胺类药物没有禁用 目前我国国标渔药中的喹诺酮类药物 3 与欧盟对比 1 欧盟渔药只有抗微生物药和杀虫药 2 在欧盟被禁用的多种药物在我国没有明确禁用 四 分析与建议 一 准确把握国内外市场需求 正确指导养殖户有序生产 鳗鱼出口日本 日本市场需求量12 13万吨 年 日本国内年生产量2 3万吨 大陆 台湾等年进口9 10万吨 日本 大陆 中国台湾和韩国鳗鱼民间团体信息交流项目 因药残出口受阻原因分析 鲶鱼出口美国 2006年出口量7606吨 比2005年增加近6倍 今年1 3月出口量是去年全年的80 持续下去年出口量可超过越南 我国虾蟹类在日本进口水产品中的位置 日本虾类进口情况 日本蟹类进口情况 二 引导渔药研发和生产者 借鉴国外的研究成果 阿莫西林 鲈形目鱼类的类结节症苯硫氨酯 河鲀目鱼类鳃虫病米诺沙星 鳗鲡目鱼类爱德华氏菌症等等 1 在我国尚未开发利用的抗菌抗生素药物 2 中外均使用的抗菌抗生素药物 磺胺间甲氧嘧啶钠 鲈形目鱼类和鲱形目鱼类的弧菌病 鳗鲡目鱼类的赤鳍病 甲砜霉素 鲈形目鱼类的类结节症 等等 疫苗 维生素类药物 3 有效的防病药物 4 国外最新研究成果 日本2006年底新增加了2种 标准渔药 敌百虫药浴剂 鳗鲡目 锚头鳋病 鲤形目 鱼鲺病 锚头鳋病 吡喹酮饲料添加剂 鲈形目鱼类 异斧虫病 5 关注国外发布的禁用药物 在我国虽然没有明确禁用 但在国外禁用的药品 三 指导水产养殖者 日本2007年4月1日 2008年3月31日 日本对进口水产品的检测项目如右图 日本 1 准确把握国外对进口水产品监测重点 第20号通报中禁止使用的 磺胺二甲氧嘧啶或其钠盐 是今年日本对进口水产品检测项目之一 磺胺二甲氧嘧啶或其钠盐 在各种水产品种的残留限量如右表 我国国标渔药中的抗微生物药物有27种 其中8种在日本今年的检测重点范围内 日本对水产品中氟苯尼考残留限量要求如右图 检测对象 鳗鱼 鲑鳟鱼类 鲆鲽类及其加工品 虾类 鱿鱼 章鱼及其加工品 贝类 不包括扇贝柱 及其加工品 韩国对我国水产品质量要求 采购国标渔药 兽用标识兽药名称 通用名 商品名 批准文号生产企业信息等 采购进口渔药 许可证号如 2006 外兽药证字 号兽药名称 通用名 商品名 英文名 生产厂家信息有效期限 各种资料库网址 2 规范用药 兽药经营许可证 企业 兽药字 2006 170079007 核发产品批准文号时的年份 企业所在地省份序号 企业序号 兽药品种编号 或 兽药生字 或 兽药添字 国标渔药生产批准文号示例 渔药使用7原则 不危害人类健康 不破坏水域生态环境 以防为主 防治结合 不使用三无渔药 提倡使用 三效 三小 渔药 对症用药 不滥用药 遵守休药期规定 不使用禁用渔药 不在饲料中长期添加抗菌药物 使用渔药 用法 用量 休药期等 用药记录 3 树立无药养殖意识 用药和不用药养殖成本的核算 1 合理调整我国渔药种类结构 水质改良剂水质消毒剂 四 渔药管理者 2 尽快建立和完善防病治病咨询和指导体系 发挥基层水产技术推广部门的作用 3 建立水产用中草药的安全性评估机制 我国渔药种类构成图 4 非处方渔药的使用管理不可忽视 发挥民间组织的作用 5 建立药物残留检测技术与国际接轨的机制 样品快速处理技术一次多检技术 6 跟踪了解水产品出口市场政策动态 对进口水产品检测计划检测标准的修改市场需求 科学用药规避风险确保我国水产品出口贸易健康发展 谢谢 农业部全国水产技术推广总站用药指导处李清