TSG-Z0004-2007特种设备质量保证体系(讲课稿).ppt

TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求介绍2008年4月 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求1制订的必要性和其特点2关于质量保证体系的名称3关于适用范围4质量保证体系建立的基本要求5解释权和施行日期6质量保证体系基本要素简介 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求1制订的必要性和其特点1 1必要性 1 保证特种设备制造 安装 改造 维修 以下简称生产 的安全性能满足要求的重要因素 2 特种设备行政许可重要条件之一 3 提供统一的质量保证体系模式1 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求1制订的必要性和其特点1 2特点 1 以要素形式表述 提出模板 适用性强 2 基本要素和内容与特种设备生产活动和监督管理一致 有利于建立和贯彻 3 与行政许可鉴定评审要求一致 有利于行政许可审查 4 统一的一套生产质量保证体系 有利于管理2 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求2关于质量保证体系的名称2 1相关的表述 1 质量体系包括质量管理体系和质量保证体系 2 质量管理体系包括质量保证体系2 2质量保证体系的通常表述 1 针对外部 2 产品是依据合同 条令进行生产 3 针对重要的产品或者工程项目3 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求3关于适用范围第一 二条 1 设备锅炉 压力容器 压力管道 电梯 起重机械 客运索道 大型游乐设施 场 厂 内机动车辆及其原材料 部件 安全附件和安全保护装置 2 项目 环节 制造 安装 改造 修理不包括设计 移动式压力容器和气瓶充装 检验检测4 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 1建立的基本原则第三条有八项 1 符合法规要求 2 对安全性能能够有效控制 3 质量方针 质量目标符合实际 4 质量保证体系组织能够独立行使职责 5 责任人员职责 权限 工作接口明确 6 设置合理 齐全 7 体系文件规范 系统 齐全 8 满足许可制度要求5 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 2对责任人员的基本要求第四条 1 职责 法定代表人或者授权的代理人 是安全质量第一责任人 对安全质量负全责 质量保证工程师 受法定代表人任命 协助工作 对质量保证体系工作负责 质量控制系统责任人员 受法定代表人任命 对生产过程的质量控制负责6 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 2对责任人员的基本要求 2 资格 质量保证工程师和质量控制系统责任人员 以下简称系统责任人员 的资格要求 聘用的工程技术人员 任职资格符合要求 签订了劳动合同 但不得同时受聘两个以上单位 系统责任人员只能兼任两个系统责任岗位7 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 3编制文件的要求第五条 1 质量保证手册质量保证体系的总体描述 重点各控制要素体系程序和基本要求 是生产单位质量保证活动遵循的 法律 引出程序性文件 2 程序性文件规定各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口 3 作业 工艺 文件操作层面的文件 4 质量记录工作见证8 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 4基本要素的基本要求第六条最基本的控制内容 13项 不可少 1 管理职责 2 质量保证体系文件 3 文件和记录控制 4 合同控制 5 设计控制 6 材料 零部件 控制 7 作业 工艺 控制99 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 4基本要素的基本要求 8 检验与试验控制 9 设备和检验与试验装置控制 10 不合格品 项 控制 11 质量改进与服务 12 人员培训考核及其管理 13 执行特种设备许可制度 还应当包括安全技术规范规定的其他控制过程和分包控制要求10 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求4质量保证体系建立的基本要求4 5定期进行评审的要求第七条 定期对质量保证体系进行管理评审4 6质量保证体系文件的修订要求第八条 出现以下情况 受到影响 一般就要进行修订 1 法规 安全技术规范 标准变化 2 单位内部机构变化 3 相关人员发生变化 4 日常运行或者评审时发现问题11 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求5解释权和施行日期第十 第十一条 应当是第九条 第十条 1 国家质检总局负责解释 2 执行日期 2007年10月1日 颁布前有关要求同时废止 1 国质检锅 2003 194号文 锅炉压力容器制造许可条件 中的第四章 质量管理体系的基本要素 2 TSGG3001 2004 锅炉安装改造单位监督管理规 中的附件3 质量管理体系要求12 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介附件 17个基本要素和一个另外要求6 1管理职责附件第1条6 1 1质量方针和目标附件第1 1条 1 质量方针质量政策 指南 承诺 方向 追求目标 文化 精神13 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 1管理职责6 1 1质量方针和目标 2 质量目标 实现方针的具体落实 达到的质量水平 满足要求的具体承诺 包括遵守法律 法规 服务 改进等承诺 单位有总的目标 还应当分解到各部门和各层次 并且在定性的基础上进行定量 以便可以检查和评价 测量 14 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 1管理职责6 1 2质量保证体系组织附件第1 2条 1 地位建立在法定代表人或者代理人领导下 2 主要机构 质量监督和验证部门 检验部门 质量实施和控制部门 相关职能部门 要和本单位的实际情况一致 在文件中一般用图表示15 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 1管理职责6 1 3职责 权限附件第1 3条 应当明确规定以下人员职责 权限 1 法定代表人 授权的代理人 2 质量保证工程师 3 系统责任人员 系统责任人员的设置 按照相关许可规则要求 但列入控制要素的一般应当设置 当然与质量管理 控制有关的其他人员也应当建立岗位责任制 明确责任16 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 1管理职责6 1 4管理评审附件第1 4条 管理评审是法定代表人的职责之一 1 评审时间至少每年一次 2 评审范围包括所有质量管理 保证的所有活动 包括总的 也包括各部门 各层次 也包括分包 供 方17 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 2质量保证体系文件附件第2条 这是对除质量保证手册外 其他相关体系文件进行原则性的 结构上的描述6 2 1质量保证手册附件第2 1条 1 主要包括的内容 术语和缩写 体系的适用范围 质量方针和目标 质量保证体系组织及其管理职责 质量保证体系基本要求和控制系统 控制环节 控制点要求18 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 2质量保证体系文件6 2 1质量保证手册 2 其他内容 手册的制订 发布 修订 发放 使用 回收 解释 销毁等 法定代表人的承诺 责任人员的任命 生产单位概况 有些内容也是作为展示和宣传 实际上对生产单位质量保证的所有工作 要素进行了纲领性的描述 并且列出程序性文件的名称19 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 2质量保证体系文件6 2 1程序文件 管理制度 附件第2 2条进行原则性和结构性的描述6 2 2作业 工艺 文件和质量记录附件第2 3条进行原则性和结构性的描述6 2 3质量计划附件第2 4条规定制定质量计划的原则性要求20 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 2质量保证体系文件6 2 3质量计划 1 质量计划内含 针对某一类 台 设备 某一项工程落实目标的一种总的筹划 2 质量计划主要内容 控制程序 内容 要求 过程的实际操作要求 责任人员工作见证的要求21 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 3文件和记录控制附件第3条 提出对文件和记录本身控制的具体要求6 3 1文件控制附件第3 1条 1 规定受控文件类别 包括 体系文件 有效版本 外来文件 其他文件 其中安全技术规范 标准是正式版本22 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 3文件和记录控制6 3 2记录控制附件第3 2条 控制程序 内容和要求 填写 确认 收集 归档 储存 保管 期限 使用现场有效版本 规定格式 24 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 4合同控制附件第4条 1 合同的作用 具体确定了用户要求 生产单位的承诺 2 合同的有效性 符合法律 法规规定 技术条款明确 符合安全技术规范 标准 3 控制程序 内容 签订 修改 会签 评审25 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 5设计控制附件第5条 1 控制范围 外来设计文件 提供设计要求 2 输入 输出控制要求 输入 对生产单位是提出设计要求 设计任务书 输出 对生产单位是接受设计文件26 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 5设计控制 3 设计过程和使用控制 验证 设计文件鉴定 型式试验 修改27 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 6材料 零部件控制附件第6条 1 范围 材料及其零部件 配套设备 采购 保管 使用 2 控制要求 采购 合同 分供方 验收和标识 保管 使用 代用28 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 7作业 工艺 控制附件第7条 针对一般作业活动的具体控制的要求 1 作业 工艺文件 类别 通用 不针对某一个具体的产品或者工程 专用 针对某一个具体的产品或者工程 或者针对其中的一个工序 方法 2 控制要求 制定的条件 原则 记录 检查 包括工工装和模具29 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 8焊接 热处理 无损检测附件第8 10条 是属于特种设备 特别是承压类设备的特殊控制 必须形成独立的具体的控制系统 控制程序 内容 人员 对特种设备作业人员单独做出规定 工艺 对焊接 包括材料 无损检测按规定制订和验证 设备 过程控制 工艺的执行和记录 报告 分包控制30 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 9理化检验控制附件第11条 是特种设备质量保证体系基本控制系统 提出通用的具体的控制要求 控制程序 内容 人员 培训上岗 工艺 方法 设备 试样加工 试样保管 过程控制 工艺的执行 标识 记录 报告 分包控制 资质 协议 评价 报告审查31 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要6质量保证体系基本要素简介 6 10检验与试验控制附件第12条 是特种设备质量保证体系基本控制系统 提出通用的具体的控制要求 控制范围 程序 内容 检验与试验工艺文件 依据 内容 方法 过程检验与试验控制 最终检验与试验控制 条件控制 场地环境 温度 介质 防护 确认 记录和报告控制 审核 确认 归档 保管32 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 11设备和检验与试验装置控制附件第13条 是基本要素这一 是设备装置的控制 但是不包括特殊控制系统的设备和检验与试验装置 内容包括 采购 验收 操作 维护 使用环境 校准 检修 报废 档案保管过程控制 工艺的执行 标识 记录 状态标识33 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 12不合格品 项 控制附件第14条 1 基本含义 不合格品 项 包括产品 零部件和工程 不合格品包括废品 次品 回用品 返修品 特种设备不应当存在次品 合格品的认定不能用项目合格率评价34 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 11不合格品 项 控制 2 控制程序 内容 记录 标识 存放 存放 隔离 原因分析 处置 报废或者返修 纠正措施35 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 13质量改进与服务附件第15条 控制程序 内容 信息收集 汇总 分析 反馈 处理 内部审核 用户服务 统计 产品一次合格率 产品验收 不经过任何返修 产品返修率 产品验收 包括同台设备的多次返修36 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 14人员培训 考核及其管理附件第16条 不包括焊接人员 无损检测人员 理化检验人员 控制程序 内容 考核培训要求 内容 计划和实施 资格培训 电工 起重工 司炉工 适应性培训 培训考核档案 人员管理37 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介6 15其他过程控制附件第17条 控制有一定的个性 需要单独规定一个控制系统 像焊接一样单独列入 如锅炉的安装调试 批量制造产品的批量管理等 控制不具有个性不需要单独列出 可以列入某个控制系统内 以作业 工艺 文件的形式进行控制 如电梯的轿箱制作38 TSGZ0004 2007特种设备制造 安装 改造 维修质量保证体系基本要求6质量保证体系基本要素简介 6 16执行特种设备许可制度附件第18条 实际是要求生产单位承诺和落实执行的责任 要求内容 执行许可制度 接受监督 接受监督检验 许可证的管理 保持有效性 提供相关信息39 谢谢 欢迎提出意见翁德源电话 23006791手机 13642002762