食药监年度质量监管工作计划

食药监年度质量监管工作计划一、重创新，全面推进药品安全监管工作1、深入推进药品安全城乡一体化建设。在巩固和完善“两网”建设成果基础上，推进药品安全城乡一体化建设、创建药品安全县活动，通过强化组织领导、广泛宣传发动、落实责任体系、建立长效机制等方式，切实落实药品安全监管职责，加强基本药物流通和使用等环节的监督管理，构建扎实的农村药品监管体系、药品供应保障体系和药品安全诚信体系，保障人民群众饮食用药安全。2、积极探索建立科学合理的市场巡查制度，把整顿和规范药品市场秩序工作进一步引向深入。按照辖区药品安全监管责任制，确定重点时段、重点地区、重点领域、重点单位，制定科学严密的年度、季度、月、周检查计划，确保市场检查的覆盖面、频率和效果。二、强整治，规范“三品一械”市场秩序进一步完善大监管、大稽查工作机制，突出重点品种、重点环节、重点时节、重点区域和重点人群，开展专项检查。加强节日期间食品安全专项巡查、督查，加大集中整治力度。强化主动稽查意识，重视对近年来监督检查中发现的药品、保健食品、化妆品和医疗器械中存在有质量问题的重点品种进行监督抽验和监督检查，主动出击，严肃查处“三品一械”中的违法行为；加强“三品一械”违法广告产品的核查力度，严肃查处生产销售假冒“三品一械”的违法行为。三、促常态，健全“三品一械”监管机制1、推进企业诚信体系建设。继续加强药品、医疗器械和保健食品经营企业诚信体系建设，根据近年来我县“三品一械”经营企业守法情况，确定企业信用等级，实行分类监管。确立23家保健食品经营企业为诚信先行单位，进而强化和提高企业诚实守信的经营理念，规范管理的从业行为。2、建立药师在岗长效监管机制。在已制定县药师管理规定（暂行）的基础上，继续按照规定加强药师在岗的日常监管，加大巡查和处罚力度，建立完善药师个人档案及信用体系建设，确保药师在岗监管取得新突破和新经验。3、完善全县药品经营企业基本信息和农村“两网”信息数据库。组织对全县药品经营企业开展摸底调查，并对药品经营企业概况、各类证照、GSP认证情况、日常监管记分、违规违法情况等信息进行了收集和整理，做到底子清、情况明，全面掌握全县药品经营企业的基本情况。4、加大药械安全监测力度。以医改要求各村应有一综合性卫生所，且每个卫生所将统一要求配备电脑为契机，按“三个一”标准（电脑、人员、制度）建立村级监测网点，一村一点，统一制作监测网点牌子和制度牌。通过加大宣传力度以及定期通报反馈ADR信息等，努力营造全社会积极参与药械安全监测的良好氛围。5、进一步深化化妆品日常监管。学习借鉴龙海试点工作经验，全面布置化妆品监管工作，并分步抓好经营单位、使用单位的管理，全面提升化妆品行业的素质。四、抓队伍，党群共建促发展1、深入推进学习型组织创建。继续坚持周一课堂、干部讲坛等行之有效的途径，积极探索队伍能力建设新方法、新思路，通过深化“基本法律法规，基本业务技能，基本理论知识”等三基学习，努力提高干部职工的综合素质。2、不断提高干部职工拒腐防变能力。以学习贯彻党的十七届五中、六中全会精神为主线，努力适应新形式、新任务的要求，拓展教育形式，挖掘教育资源，发挥警示教育作用，不断加强干部职工法纪观念，提高拒腐防变能力。3、以创先争优活动为抓手提升党建工作水平。积极发挥党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用，推进创先争优活动纵深开展。进一步深化党务公开工作，打造阳光药监。探索建立适合本单位实际的“168”党建工作机制，争创第五届党建工作先进单位。4、巩固和深化文明创建成果。深入开展形式多样的创建活动，着重抓好直接面向相对人的“文明示范窗口”建设，树立干部勤廉形象，不断增强凝聚力和向心力，全力打造文明和谐机关。坚持不懈的加强干部职工思想道德建设，使药监新风不断发扬光大。五、重宣传，营造药品安全良好氛围继续开展对涉药单位的全覆盖培训，拓展涉药人员知识面，提升涉药人员自我监督的能力。以药品安全宣传月等活动为契机，实施药品经营、使用和消费者的无缝宣传，形成全社会广泛关注、参与药品安全的良好社会氛围。一如既往地重视和加强新闻、信息宣传工作，强化新闻宣传和政务信息报道意识，将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制，确保新闻宣传工作走前头。第 3 页 共 3 页