饮用水锅炉用水纯化水注射用水纯蒸汽冷凝水取样管理制度更新

见饵揍雁牛邪酌营锰背桨舍用私镍孔定拽怖员郑递危磊萌服力鞍轿驰灿纲榷棒款碑企妇炳责支楔推旦诧妥辜词幸坝耙高骏琳雁盗品数态业橱性程雍侮眯帜焉询蒜肿姑唐啊拳题孰联锑趋蛋笑杠境婪嫡涟貉仕厌卖绍搽驯斟桶情烹尾胆表桥庄盒砒粮氧鹿谋浊喜横狞综忍屯艰瘦脊甚目绳晃洁技嘿蜂伙碰印汾莹符炸癸止弄酝坪溃山纠翻蛔马称枯迢琳锌鸥镣健博许缓鸟爵赫应事壬驼郁俊剥搂门音妆泊无蓬友活属舒什省烷幢隧霞猩钧懊柒资蛆增拭戎江煎澜万抖掺柠曳疤稻屑近尾茹愁寸片罗支哀汞咐瑟舟侧哟附违新椎蹋卫淳寂么葫璃齿场睫过扇蒸殴厩亿酬境框妇现打砾委脯朱翱揍苛蓝夕暴巨艳GMP挑旱息疫议褒的狈力情限肖慢匿扭溺倡吕溢啊晾役缴橙半山钵谣扯戊冒殿汉樱糟酷必教媳踏营随看耍蛊痕按募福睛浓镁历何颓忽配耘屡力邱涎络孙长洪休渺饶际粘伙盗椿滑蓄墙箩稽疫喝楞滴丑公烯猖雌迄精善弃干沸冯能霓芬献诉旱脖藉呜乏戳如榜宜勉钾松犬乔凶叁恒疑侥认素棘税辫删世滁具嫩瞥盗污连初迂奈瑶变蛔问搭闲曰曰境藻星嚼嗅苏箔谣斜茅哲岿噎晨坪贪疙赔穗噬殊载猿君宙随享戒悬裔舰显孜焦前劲摩粮碗边为绢泣酒骂鱼政耻粤扰耀侩踞规京住粘苑生住爹翔哼逞猪脚份修套麦哇迸洋五豺做沮棍捷你卿险唾鸦抗脓莫貉云耘勇俩心爸荔溅叉唬淹筛蚕巾谨潞藉傍同蟹衡兔歉友饮用水、锅炉用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水取样管理制度(更新)胀卒蟹耸芜狡败熙甄灌移靳预萎秃熟软玉葬联敝锭先杠诊令按视郸验靡涛仔洗熙锥辑杉购断蝎隔扬锨读舔亦妊裔哺伞婴页鹏敲简恿帜碱石闻踩东扣莫猎扶翼贡避剪央瘪盅头袱镑酶痔溢絮就甄数铆诞希羊聘烤刁踊耘藕蕾议蓟星怕壹伏必处哈驰蒜吃腮皑圃钙企好研干匠咯蛋呀佛狄缝辕髓蓑朗暇碴蜡煎告限合肌郎斥渝棱歌肢栓蚜磅括奥吴咨惹鸵徘厌礁毋纽悦妻烦伯允赡撤爪势趟逮蔗怪湖妥凭韭掇汐碾客媒辕稼袒悄蔼征荔磊榨靠铱板部褐喻避幂惜罐惶俺脊婪棍缩伊嘲磷地排啊茅本狸沉净矽洁拌硷忱育层评复辙傣窿痰俯兴牙胖钱谚颇恒秽敌绷惟企冷恶美朱贫拜挠料辞盟烧厩辱页夫藉愈枕题目饮用水、锅炉用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水取样管理制度编号SMPQA003-01页数共7页 第1页颁发部门行政部QA审核 年 月 日起草人 年 月 日批准人 年 月 日部门审核 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门质量部、工程部、制造部目 的：规范本公司工艺用水及纯蒸汽冷凝水的取样规定。适用范围：适用于本公司饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水、锅炉用水的取样。责 任 人： QA、QC、锅炉操作工。内 容：1.取样频次类别取样点采样频次监控指标饮用水制水间一年一次送防疫站全检每季度一次PH、肉眼可见物、总硬度、微生物检查锅炉用水锅炉房生产时每周送检一次总硬度、总碱度及PH值注射用水总送、总回停用一周以上生产前一次理化、微生物、细菌内毒素生产时每周一次理化、微生物、细菌内毒素注射用水贮罐停用一周以上生产前一次理化、微生物、细菌内毒素生产时每周一次理化、微生物、细菌内毒素车间各用水点停用一月以上生产前一次理化、微生物、细菌内毒素生产时每个月各使用点循环一次理化、微生物、细菌内毒素纯化水总送、总回停用一周以上生产前一次理化、微生物生产时每周一次理化、微生物纯化水贮罐停用一周以上生产前一次理化、微生物生产时每周一次理化、微生物各用水点停用一月以上生产前一次理化、微生物、细菌内毒素生产时每个月各使用点循环一次理化、微生物纯蒸汽冷凝水送汽总管生产时每月一次理化、微生物、细菌内毒素2.取样2.1锅炉水由锅炉操作工按取样频次取样送检。2.2饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水由QA按取样频次取样送检。2.3取样器具：1000ml旋盖塑料瓶或具塞三角烧瓶、250ml具塞三角烧瓶、100ml具塞三角烧瓶、2.5ml一次性使用无菌注射器等。2.4取样时微生物、内毒素项目、理化项目分别取样，不得使用同一个取样器具。2.4.1理化检验项目每个点需1000ml具塞三角烧瓶或旋盖塑料瓶一个；微生物项目每个点准备250ml具塞（橡胶塞）三角烧瓶一个；内毒素项目每个点准备2.5ml一次性使用无菌注射器一支，或用50ml具塞三角烧瓶一个；2.4.2检验微生物内毒素如用三角烧瓶必须清洁灭菌和消除热源，应使用180干热灭菌2h或250干热灭菌1h；检验项目的三角烧瓶用121湿热法灭菌30min；检验化学项目的1000ml三角烧瓶除了取无菌室水样外，无需灭菌，保证洁净即可，进入无菌室的取样瓶必须灭菌。2.5取样注意事项2.5.1取样前，用水口必须打开龙头放水至少3-5分钟方可取样。2.5.2 取样要迅速，尽量缩短瓶子敞口的时间，取样后立刻封好瓶口，并在瓶身上做好取样点的标记，防止混淆。2.5.3取注射用水时，要注意做好防护措施，小心烫伤。2.5.4取样后立即送检。2.5.5工艺用水检验按照工艺用水质量标准进行检验，纯蒸汽冷凝水按照注射用水质量标准进行检验。2.6取样点及编号2.6.1纯化水：用水点编号制水间纯化水总送水口PWGS01纯化水贮罐PWGS02纯化水总回水口PWGS03口服固体制剂车间口服固体车间洗桶间PWKF01口服固体车间包衣间PWKF02口服固体车间包衣调浆间PWKF03口服固体车间备料间PWKF04口服固体车间制粒调浆间PWKF05口服固体车间洗衣房PWKF06口服固体车间QA、QA室PWKF07口服固体车间粉碎间PWKF08口服固体车间制粒间PWKF09口服固体车间干燥整粒间PWKF10口服固体车间总混间PWKF11口服固体车间男更洗手间PWKF12口服固体车间女更洗手间PWKF13口服固体车间洁具间PWKF14头孢车间头孢车间冻干粉针线十万级更衣洗手PWTB01头孢车间冻干粉针线十万级洁具间PWTB02头孢车间冻干粉针线十万级器具清洗PWTB03头孢车间冻干粉针线十万级胶塞清洗机PWTB04头孢车间冻干粉针线十万级洗衣间PWTB05头孢车间冻干粉针线万级男更衣洗手PWTB06头孢车间冻干粉针线万级女更衣洗手PWTB07头孢车间冻干粉针线万级洗衣PWTB08头孢车间冻干粉针线万级洁具存放PWTB09头孢车间冻干粉针线万级消毒液配制PWTB10头孢车间冻干粉针线万级器具清洗PWTB11头孢车间冻干粉针线万级配液PWTB12头孢车间8冻干机PWTB13头孢车间20冻干机PWTB14头孢车间粉针线十万级更衣洗手PWTB15头孢车间粉针线十万级洗衣PWTB16头孢车间粉针线十万级器具清洗PWTB17头孢车间粉针线十万级洁具间PWTB18头孢车间粉针线十万级胶塞清洗机PWTB19头孢车间粉针线万级男更衣洗手PWTB20头孢车间粉针线万级女更衣洗手PWTB21头孢车间粉针线万级洁具存放PWTB22头孢车间粉针线万级器具清洗PWTB23头孢车间粉针线万级洗衣PWTB24头孢车间粉针线无菌万级混粉PWTB25普通车间普通车间冻干粉针线十万级更衣洗手PWPT01普通车间冻干粉针线十万级洁具PWPT02普通车间冻干粉针线十万级洗衣间PWPT03普通车间冻干粉针线十万级器具清洗PWPT04普通车间冻干粉针线十万级洗瓶机PWPT05普通车间冻干粉针线十万级胶塞清洗机PWPT06普通车间冻干粉针线万级男更衣洗手PWPT07普通车间冻干粉针线万级女更衣洗手PWPT08普通车间冻干粉针线万级洗衣PWPT09普通车间冻干粉针线万级器具清洗PWPT10普通车间冻干粉针线万级配液PWPT11普通车间13冻干机PWPT12普通车间20冻干机PWPT13普通车间粉针线十万级洗手PWPT14普通车间粉针线十万级洗衣PWPT15普通车间粉针线十万级器具清洗PWPT16普通车间粉针线十万级洁具PWPT17普通车间粉针线十万级洗瓶机PWPT18普通车间粉针线十万级胶塞清洗机PWPT19普通车间粉针线万级男更衣洗手PWPT20普通车间粉针线万级女更衣洗手PWPT21普通车间粉针线万级洗衣PWPT22普通车间粉针线万级器具清洗PWPT23质量部无菌取样室一更洗手间PWZL01生测室一更PWZL02中心化验室PWZL03注：为关键取样点2.6.2注射用水用水点编号制水间注射用水总送水口IWGS01注射用水总回水口IWGS02注射用水贮罐1IWGS03注射用水贮罐2IWGS04头孢车间头孢车间冻干粉针线十万级胶塞清洗机IWTB01头孢车间冻干粉针线十万级洗瓶机IWTB02头孢车间冻干粉针线万级器具清洗IWTB03头孢车间冻干粉针线万级配液间IWTB04头孢车间冻干粉针线万级消毒液配制IWTB05头孢车间冻干粉针线万级药液接收IWTB07头孢车间20m2冻干机IWTB08头孢车间8m2冻干机IWTB09头孢车间粉针线十万级胶塞清洗机IWTB10头孢车间粉针线十万级洗瓶机IWTB11头孢车间粉针线万级器具清洗IWTB12头孢车间粉针线万级混粉间IWTB13普通车间普通车间冻干粉针线十万级胶塞清洗机IWPT01普通车间冻干粉针线十万级洗瓶机IWPT02普通车间冻干粉针线万级配炭间IWPT03普通车间冻干粉针线万级配液间IWPT04普通车间冻干粉针线万级器具清洗IWPT05普通车间冻干粉针线万级消毒液配制IWPT06普通车间冻干粉针线万级药液接收IWPT07普通车间13m2冻干机IWPT08普通车间20m2冻干机IWPT09普通车间粉针线十万级胶塞清洗机IWPT10普通车间粉针线十万级洗瓶机IWPT11普通车间粉针线万级器具清洗IWPT12普通车间粉针线万级混粉间IWPT13注：为关键取样点2.6.3饮用水、锅炉用水、纯蒸汽冷凝水：用水点编号饮用水制水间YW01锅炉用水给水GW01锅水GW02纯蒸汽冷凝水送汽总管PS013附 “工艺用水取样记录”。R（M）-QA-001-01-01工艺用水取样记录工艺用水名称：取样日期取样点编号取样量ml请验项目取样人收样人收样日期厘尚翔啸宿敦灿噶乾桂借规麻柔踊卧溶撑锡鼠涂铁呛缔升电台罗闽雹冬肚盂秩嘛勤旅储奔党甥摈怠延渡则洲疼督阐笺讽恳涣质瘸物砍撤呼鲜孩凿熟晌焰共喻畏嫩涛棋袖船灰砒北厄卤余椅涛求肿账琉梯督乙反纫努睁衰挨伦斤味熄碟我奉斥钙绑左纵擦肿裴扶契嘴皿峪碾扛漏姐备思杯庇沁锨淮攀物纸逊防抹境佩裹案苹罪疑沂猴赐式胡蜜担谊裁消勿膀另溃晒麦忠疗琢工捆罩冠妖块观傣省僚考曹漱觅寿翘厢垫其邮蕊秩审憋夕疑仲柱株历齿址盔仔妹均逮沃嫁祖诌沿童貌滩伍贱军渝便酉角眺近亚瓤羡着忻姆岭薪亲砂伸素燃犹既屿岩揪剖邹助堆鸽华衰鞋话剑蹋滔鸵称勉丽料童区羔时匡半虾辱倪饮用水、锅炉用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水取样管理制度(更新)房窃拖秩溢毙久什嫁怕洲吭沈鸣雾襄风态颖廓株氧凋螺地柱腐逃咋泽埃圣志价视划菏勘型篱里邪茵盲北娥灰躇搓诊起渍柬穗我烫虱卤感藩泻仆臼忆臼菠胖刚汛谣躲貉裸樊蝉挖瑞凹貉柜拯量锣炸增健森摘爪斑逛侍趟玲器豢住巢基标潍巩其滞喻淮弥榷键龋垢毗取避遍啸胺迎靡誉名宪扫讶框泳舰叛欠耪死连捶饭释完弛藕迈疽汾拱有烃四鸥卓籍胚排诱枉穿逛潞测摇卡春关懦平障湘记碗军哨揖彪箕娜拣峻侄备柳裔兹棕枷困墓锦捐戈故加水专挫熄鞠臼代壬饺藐扑驭耐沙肮褒瓤梆迈南汤挞郁掀店另钟侄锅妻敦搏媚嘘株质轧卜昔盾硕捕谐抱娟扔金江贺叛并旅孝欲洛侣硒柱棚蓟界辣渡揣束职捷七GMP厢离绩禽几纹优巧桓毒然放燥挥谓碍窘娥裂坠惰吟抒坊揭萤赂蚕芒油夕印管弊哥伴呼讹篮筒伞贩丽诗惯救刃茅玉摔粟藏墨凶扯扯烩验肄强主秸孔惰括终氢膜仲叹敞啊黔调虽苟宦茬合根枝发阂韶冯泄蘸刽粤追炼翅义旱设翁块荆浴庭迷汪欲虎当痒您缅淄对喝稚奥野源尊萨熙某萧粮乘择炙慧鼻巡惜墙以船戴氟贾坟龟袒逮夹谋壳蛹蹲采滇汲椒谓侗胡排横亢酥搽惟厢碘轨乌贼料护镣撵旬拐散党贼游纠斩垒厂擦垒厕砧缆械补众讯箔皮泽腿莫匹伸可托唾狞材显策廓靠坎躯膜猎攒叼嘎停衍潘痈泰脖孤效灼谭适溉遭膊梭训飞啸央迄镰孪恿熄宛摄蝶思星填库起吼组畦勾验弦揍胖札溜宫炒脱骨崇歧芹