医疗器械质量管理体系

1、医疗器械质量管理体系内部审核记录表编号:章节条款内容评审内容及方法检查结果整改要求所属部门总则1.4企业应当诚实守信,依法经营.禁止任何虚假欺骗行为.1 是否依法经营 是 否2 是否涉及无证经营超范围经营 是 否3 人员设施设备是否与申报材。

2、质量管理体系文件 程序文件汇编 第A0版文件编号: MSWCX 00002007受控状态:分发编号: 持 有 人: 发布日期2007年12月18日 实施日期2008年1月1日医科工业有限公司MSWCX000002007前 言本程序文件是依据。

3、ISO13485医疗器械质量管理体系标准 目 录前 言30引言40.1总则40.2过程方法40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51范 围51.1总则51.2应用52引用标准63术语和定义64质量管理体系74.1总要求74。