医疗器械质量

1、医疗器械质量管理制度及职责xxxxxx有限公司日期:20 xx年10月目 录质量管理体系文件管理制度第3页医疗器械质量否决权制度第5页医疗器械质量信息管理制度第6页医疗器械业务经营管理制度第8页首营企业和首营品种审核制度第10页医疗器械质量。

2、医疗器械质量管理体系内部审核记录表编号:章节条款内容评审内容及方法检查结果整改要求所属部门总则1.4企业应当诚实守信,依法经营.禁止任何虚假欺骗行为.1 是否依法经营 是 否2 是否涉及无证经营超范围经营 是 否3 人员设施设备是否与申报材。

3、医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人 员的岗位职责 2.员工法律法规质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制度 5.医疗器械质量验收管理制度 6.医疗器械保管。

4、医疗器械经营企业质量管理工作程序2016年新版全套目录1. 质量管理文件管理程序2. 医疗器械购进管理工作程序3. 医疗器械验收管理工作程序 4. 医疗器械贮存及养护工作程序5. 医疗器械出入库管理及复核工作程序 6. 医疗器械运输管理工作。

5、医疗器械生产企业质量管理体系程 序 文 件 起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX医疗科技有限公司程 序 目 录序号标 题章节号页码1文件控制程序KEJQMB4.2.32016142记录控制程。

6、ISO13485医疗器械质量管理体系标准 目 录前 言30引言40.1总则40.2过程方法40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51范 围51.1总则51.2应用52引用标准63术语和定义64质量管理体系74.1总要求74。

7、医疗器械经营质量管理规范培训 2017年3月 2014版医疗器械经营质量管理规范: 总计九章 六十六条 第一章 总则 共四条 第二章 职责与制度 共五条 第三章 人员与培训 共六条 第四章 设施与设备 共十六条 第五章 采购收货与验收 共九。