医疗器械管理

1、企业主要负责人职责一带领全体员工认真学习贯彻执行医疗器械监督管理条例,保证企业遵守国家有关医疗器械质量管理的法律法规方针政策,对企业经营医疗器械质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任.二直接组织领导本企业质量管理领导小组,完善质量管理体系。

2、医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人 员的岗位职责 2.员工法律法规质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制度 5.医疗器械质量验收管理制度 6.医疗器械保管。

3、一单项选择题1. 植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械是属于 . A. 第一类 B. 第二类 C. 第三类 D. 第四类 2. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合 的规定. 。