医疗器械管理制度

1、企业主要负责人职责一带领全体员工认真学习贯彻执行医疗器械监督管理条例,保证企业遵守国家有关医疗器械质量管理的法律法规方针政策,对企业经营医疗器械质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任.二直接组织领导本企业质量管理领导小组,完善质量管理体系。

2、高值医用耗材含植入介入类医疗器械管理制度一本制度所指高值医用耗材是指直接作用于人体对安全性有严格要求临床使用量大价格相对较高社会反映强烈的医用耗材.植入性医疗器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道口中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面。

3、管理制度 RF.QBZD15 第2页 共2页医疗器械安装维修管理制度1. 目的对医疗器械产品安装维修进行管理,确保产品合格和使用.2. 范围适用于医疗器械产品的安装维修控制.3. 职责安装维护人员负责医疗器械产品安装维修指导.专业技术人员负。

4、医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人 员的岗位职责 2.员工法律法规质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制度 5.医疗器械质量验收管理制度 6.医疗器械保管。

5、质 量 管 理 制 度 目 录一人员岗位职责1 .企业负责人岗位职责责2质量负责人岗位职责3质量管理部门岗位职责4质量管理员岗位职责5质量验收员岗位职责6质量养护员岗位职责7出库复核人员岗位职责8营业员岗位职责二医疗器械质量管理制度文件1医。

6、螁羅蒇螈羄膁蒃螇肆肄荿螆螆艿芅螅袈肂薄螄羀芇蒀袄肃肀莆袃螂芆节袂袄聿薀袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈蒆羁膅芄蒅肃莁薃蒄螃膃葿薃袅荿莅薂羈膂芁薂膀羅蚀薁袀芀薆薀羂肃蒁蕿肄芈莇薈螄肁芃薇袆芇薂蚆羈聿蒈蚆肁芅莄蚅螀肈莀蚄羃莃芆蚃肅膆薅蚂螅莁蒁蚁袇膄莇蚀。