医疗器械

1、I 中国医疗器械维修设备市场发展研究报告 目录 第一章 中国医疗器械维修设备行业简述 . 8 第一节 产品定义 . 8 第二节 市场基本特点 . 8 第二章 中国医疗器械维修设备市场发展现状分析 . 10 第一节 国际市场发展概况 . 10 一、国际现状分析 . 10 二、主要国家和地区概况 . 11 第二节 国内市场发展概况 . 13 一、国内总体市场分。

2、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 国家食品药品监督管理局令 第 10 号 第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据医疗器械监督管理条例，制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。 第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条 医疗器械说明 书是指由生产企业制作并。

3、医疗器械经营企业许可证管理办法 （局令 15 号） 一、本办法规定了“许可证”的发证、换证、变更及监督管理等内容。第 2条 二、本办法对经营第一类医疗器械没有规定，经营第一类医疗器械不须办理“许可证”。 三、经营第二类、第三类医疗器械应办理“许可证”，无证的，不得发给营业执照。第 3 条 四、在流通过程中，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不办理“许可证”。此二类产品目录由国家局颁布， 第一批不需申请办理“许可证”的第二类医疗器械产品已于 2005 年 5 月 26 日公布，共计 7类 13 个产品：体。

4、1 中华人民共和国国务院令 第 650 号 医疗器械监督管理条例已经 2014 年 2 月 12 日国务院第 39 次常务会议修订通过，现将修订后的医疗器械监督管理条例公布，自 2014 年6 月 1 日起施行。 总理 李克强 2014 年 3 月 7 日 医疗器械监督管理条例 （ 2000年 1月 4日中华人民共和国国务院令第 276号公布； 2014年 2月 12日国务院第 39次常务会议修订通过） 第一章 总 则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有 效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应。

5、医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 4 号） 2014 年 07 月 30 日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 医疗器械注册管理办法已亍 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014 年 10 月 1 日起施行。 局 长 张勇 2014 年 7 月 30 日 医疗器械注册管理 办法 第一章 总 则 第一条 为觃范医疗器械的注册不备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据医疗器械监督管理条例，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械 ,应当按照本办法的觃定申请注册或者办理备。

6、1 山 东 省 医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则 第一章 总 则 第一条 为加强 对 医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营行为，依据医疗器械经营企业许可证管理办法（国家食品药品监督管理局令第 15号），制定本细则。 第二条 山东省 行政区域 内 医疗器械经营企业许可证 的 发证、换证、变更及监督管理适用本细则。 第三条 山东省食品药品监督管理局 负责山东省行政区域内医疗器械经营企业许可证的发证、换证、变更和监督管理工作。 山东省食品药品监督管理局委托设区的市食品药品监督管理局承担其辖区内医疗器 械经营企业许。

7、xxxx 医院医疗器械使用管理自查报告按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新条例出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修订了xxxx 医院医疗器械管理办法，以制度来保障医院临床工作的安全顺。

8、1编号： 劳 动 合 同 书甲 方： 乙 方： 签订日期： 年 月 日签 约 须 知2一、甲乙双方应当遵循合法、公平、平等自愿、协商一致、诚实信用的原则，依法订立本劳动合同。二、签订劳动合同，甲方应加盖公章，法定代表人（主要负责人）或委托代理人应本人签字或盖章，乙方应本人签字或盖章。三、甲乙双方需要协商约定的其他事项，在本合同书第九项中写明。四、甲乙双方约定的其他内容，劳动合同的变更等内容在本合同内填写不下时，可另附纸。五、本合同应使用钢笔或签字笔填写，字迹清楚，表述准确，不得涂改。六、本合同一式两份，甲乙双方。

9、http:/www.china-gczx.com医疗器械项目可行性研究报告 （用途:发改委甲级资质、立项、 审批、 备案、申请资金、节能评估等 ） 版权归属： 中国项目工程咨询网 www.china-gczx.com 编制工程师： 范兆文 【 微信公众号 】：中国项目工程咨询网 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -项目可行性研究报告 简称可研，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 项目可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场。

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