医疗器械经营企业记录表格完整版本验收用

-首营企业审批表填表日期：企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产围经营方式拟供应品种法定代表人 联系人联系销售人员号采购员申请原因 签字： 年 月 日业务部门意见负责人签字： 年 月 日审核意见质量管理负责人签字： 年 月 日审批意见 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理签字： 年 月 日 审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见 负责人签字： 日期：质检员意见 负责人签字： 日期：经理审批意见同意进货 不同意进货 负责人签字： 日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员复印件、样品、价格批文等资料。验收单日期： 页次： 质检部：供货商名称品名规格数量 实交生产批号编号有效期许可证号注册证号符 合 性养护员签名结 论 验收员签名： 日期： 年 月 日 复核： 日期： 年 月 日在库养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、平安、卫生情况检查记录日期不合格品处理记录表品 名生产日期规 格数 量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监视人： 年 月 日 审 核审 核 人： 年 月 日 不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期 不合格原因质检部处理意见公司领导意见退回产品记录日期： 页次： 质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期批号不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期批号退数货量退货原因质检部意见公司领导意见调换 退货 报废 同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见不良事件报告记录供货方名称生产厂家品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称 售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果： 经办人： 日 期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号 生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情 况 出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人： 日 期：纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录反响信息单方法：信函 附送样品 其他 序号： 年 月 日客方名称投诉品种规格销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果结案 进展中质检部调查报告：备 注质量管理档案 年至_品名型号规格产地质量情况用户反响质量记录供货方名称生产厂家品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反响情况：质量责任：事件处理结果：经办人： 日 期： 质量信息汇总表药监局信息 行业信息 公司质量信息退货记录日期：页次：质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期批号不合格数量不合格原因备注送销售部送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期批号退数货量退货原因质检部意见公司领导意见调换 退货 报废 同意质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号编号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号编号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果： 经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见不良事件报告记录供货方名称生产厂家品名规格型号生产批号编号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任:事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注计量器具管理档案计量器具名称使用部门管理人使 用 情 况备 注用户档案用户名称使用产品名称规格质量反响年度培训记录表培训日期主讲人培训容培训人员员工安康检查档案序号性别年龄学历或职称岗位体检日期备注1周祥霞女37专科法人代表安康2涛涛男35专科质量机构负责人安康3袁松群女32本科质量管理人安康4开良男45本科质检员安康5肖富国男26本科验收员安康6樊芳云女32专科财务安康7海勇男33专科销售员安康8蔡宗伟男27专科售后效劳员安康质量管理制度执行情况检查和考核记录工程 部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质量责任销售质检养护首营企业/首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出库复核的管理养护质检销售和售后效劳销售质量信息销售质检记录凭证管理销售质检养护质量事故、质量查询和质量投诉的管理销售质检医疗器械不良事件报告的规定销售质检用户访问的管理销售不合格医疗器械报告销售质检养护卫生和人员安康状况的管理销售质检养护重要仪器设备管理计量器具管理养护质检质量方面的教育、培训及考核销售质检养护. z.