医疗器械类考试题带答案71

医疗器械类考试题带答案1. 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 2. 牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案： D 3. 合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；B.增加固位力，防止脱位；C.增强密合度，防止侧向脱位。正确答案： A 4. 为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案： C 5. 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案： ACD 6. 桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案： D 7. 医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰正确答案： ABCD 8. 下列哪种情况可以选为固定桥基牙A.有根尖病变未经治疗；B.牙槽骨吸收超过根长 1/3 者；C.牙体倾斜超过 24度者；D.牙冠畸形稍有扭转者。正确答案： D 9. 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案： C 10. 产品质量法规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。A.向产品的生产者查询B.向产品的销售者查询C.向产品质量监督部门申诉D.向工商行政管理部门申诉正确答案： ABCD 11. 以下说法错误的是A.医疗器械经营企业许可证包括正本和副本B.医疗器械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.医疗器械经营企业许可证正本和副本具有同等法律效力。D.医疗器械经营企业许可证由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案： B 12. 医疗器械经营企业许可证的有效期为（ ）年。A.10B.7C.5D.3正确答案： C 13. 计量基准器具的使用必须具备下列条件A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度正确答案： ABCD 14. 铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：A.1 3B.2 3C.1 2D.1 4正确答案： B 15. 有下列情形之一的， 医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销：A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.医疗器械经营企业许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案： ABD 16. 前牙 34 冠切缘沟的作用A.防止继发龋B.增进美观C.阻挡 34 冠舌向脱位D.阻挡 34 冠龈向移位；正确答案： C 17. 正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案： C 18. 境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： A 19. 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案： ABC 20. 半固定桥适用于：A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；C.缺隙一端基牙牙形态过小；D.缺隙一端基牙为残冠正确答案： B 21. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案： ABCD 22. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案： A 23. 非金属全冠牙体制备成肩台形目的是A.增加固位力B.增加抗力C.增进美观D.恢复轴面形态正确答案： B 24. 医疗器械经营企业许可证管理办法是根据（ ）制定的。A.医疗器械标准管理办法B.医疗器械监督管理条例C.医疗器械注册管理办法D.药品管理法正确答案： B 25. 产品性能评估是指对体外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。A.准确性能B.分析性能C.临床性能D.灵敏性能正确答案： BC 26. 扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：A.为提高咀嚼功能；B.便于自洁作用C.为便于食物排溢正确答案： C 27. 为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案： D 28. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 29. 铸造全冠的优点为A.固位力强B.边缘密合C.各轴面形态好D.以上都是正确答案： D 30. 全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：A.肩台形B.带斜坡的肩台形；C.凿子形D.刀刃形正确答案： A