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地红霉素肠溶片黑龙江乌苏里江(w s l jin)制药有限公司地红霉素肠溶片 第一页,共十九页。地红霉素肠溶片第二页,共十九页。地红霉素肠溶片 主要内容主要内容一、大环内酯类药物的发展历程二、地红霉素的作用机理(j l)和体内代谢过程三、地红霉素的抗菌谱与适应症四、地红霉素的临床疗效验证五、地红霉素的安全性验证六、地红霉素的适用科室和用法用量七、地红霉素的产品优势第三页,共十九页。地红霉素肠溶片美国(mi u)礼来公司1993年研发国外80年代(nindi)上市国外50年代(nindi)上市地红霉素红霉素/乙酰螺旋霉素/麦迪霉素等国内60年代上市罗红霉素/克拉霉素/阿奇霉素国内90年代上市2003年国内首次上市第一代第一代第二代第二代第三代第三代第四页,共十九页。地红霉素肠溶片与敏感微生物的与敏感微生物的50S50S核糖体亚基结核糖体亚基结合,从而抑制细菌合,从而抑制细菌(xjn)(xjn)蛋白质合成。蛋白质合成。第五页,共十九页。地红霉素肠溶片123地红霉素在体内(t ni)水解转化成红霉胺迅速广泛(gungfn)分布,在肺、支气管、扁桃体、前列腺等器官和组织中血药浓度最高红霉胺几乎(jh)不经肝脏代谢,只从胆汁中消除。第六页,共十九页。地红霉素肠溶片皮肤皮肤(p f)软组织感染软组织感染慢支急性慢支急性(jxng)发作发作急性急性(jxng)支气管炎支气管炎咽炎和扁桃体炎咽炎和扁桃体炎社区获得性肺炎社区获得性肺炎鼻咽炎鼻咽炎对甲氧西林敏感的金葡菌、化脓性链球菌引起流感杆噁血菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌 引起卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起化脓性链球菌引起嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起化脓性链球菌引起地红霉素地红霉素空肠、幽门螺杆菌,百日咳杆菌,淋病奈瑟菌消化道溃疡或消化道溃疡或生殖道感染生殖道感染第七页,共十九页。地红霉素肠溶片 一项多中心平行对照实验显示,200例呼吸道感染患者(其中支气管感染86例,肺部感染64例,咽部感染50例)分别给予(jy)口服地红霉素(500mg,1日1次),克拉霉素(250mg,1日2次),阿奇霉素(500mg,1日1次)连续治疗7天。 结果显示,地红霉素对于呼吸道感染引起的支气管炎、急性肺炎、咽炎和扁桃体炎疗效显著,临床治愈率优于克拉霉素和阿奇霉素。第八页,共十九页。地红霉素肠溶片 另有报道,220例皮肤和软组织感染患者分别给予地红霉素(口服(kuf)。500mg,1日1次,连服5天),琥乙红霉素(口服。250mg,1日4次,连服7天),阿奇霉素(口服。500mg,1日1次,连服5天)进行治疗。 结果显示,地红霉素治疗组的患者细菌清除率和临床治愈率达97.999%,而另2组患者的细菌清除率和临床治愈率仅为83.591.2%。第九页,共十九页。地红霉素肠溶片 232例HP阳性的十二指肠溃疡患者分组用药,一组单用雷尼替丁,另一组雷尼替丁(口服,400mg/日)与地红霉素(口服,500mg/日)联用,结果显示:2组临床治愈率分别为51%和89%,HP根除率分别为52%和92%。 另有研究,地红霉素(口服,500mg/日)与兰索拉唑(口服,60mg/日,分2次口服) 连用1周,HP清除(qngch)率可达到92.6%,不良反应率极低,是目前治疗HP疗效最优的组合。 第十页,共十九页。地红霉素肠溶片 国外医学研究报道,100例HP阳性肝硬化失代偿性高氨血症患者,应用地红霉素250mg,阿莫西林500mg,1日3次,配合奥美拉唑20mg,1日1次,口服10天进行治疗(zhlio)。治疗(zhlio)后HP清除率达95%,肝昏迷苏醒及血氨降低率为78%,明显优于传统的新霉素疗法,对预防门脉高压引起的消化道出血以及肝源性消化道溃疡亦有良好的作用。 地红霉素可预防和治疗(zhlio)慢性肝病地红霉素可用于治疗(zhlio)复发性口腔溃疡 文献报道,复发性口腔溃疡为口腔科难治疾病,患者31.4%有胃炎或溃疡病史,HP阳性率达79.4%。应用地红霉素250mg,每日3次,连续治疗10天,85%的患者随HP转阴后溃疡灶愈合,顺利痊愈。 第十一页,共十九页。地红霉素肠溶片不经过肝脏不经过肝脏(gnzng)代代谢谢肝肾功能损伤(snshng)无需调整剂量不经不经(b jn)肾清除肾清除不与细胞色素不与细胞色素P450P450形形成成CYPCYP复合物复合物与其他药物合用,一般情况下不考虑调整剂量老老年年人人患患者者肝肝肾肾功功能能损损伤伤者者心心血血管管疾疾病病患患者者糖糖尿尿病病患患者者其他伴有并发症的患者其他伴有并发症的患者以上特殊人群使用地红霉素,同样安全有效以上特殊人群使用地红霉素,同样安全有效地红地红霉素霉素独特代谢途径带来卓越安全性第十二页,共十九页。地红霉素肠溶片遗传遗传(ychun)毒性试验毒性试验终生终生(zhngshng)给药试验给药试验18倍于临床最大剂量倍于临床最大剂量(jling)口服口服21倍于临床最大剂量口服倍于临床最大剂量口服24倍于临床最大剂量口服倍于临床最大剂量口服对遗传基因无影响没有致癌作用不影响心血管和呼吸系统不影响心血管和呼吸系统不影响心血管和呼吸系统第十三页,共十九页。地红霉素肠溶片与大环内酯类药物相关的国内外临床与大环内酯类药物相关的国内外临床(ln chun)毒副作用报道:毒副作用报道:罗红霉素罗红霉素克拉克拉(kl)霉素霉素阿奇霉素阿奇霉素地红霉素地红霉素急性肝炎急性肝炎(n yn)(n yn)、急性胰腺炎、过敏性皮炎、急性胰腺炎、过敏性皮炎、 QTQT间期延长、尖端扭转型室性心动过速间期延长、尖端扭转型室性心动过速QTQT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、过敏性休间期延长、尖端扭转型室性心动过速、过敏性休克、伪膜性肠炎、皮疹、皮痒克、伪膜性肠炎、皮疹、皮痒急性肾衰、过敏性休克、胆汁淤积性肝炎、血尿、低血压、荨麻疹、急性肾衰、过敏性休克、胆汁淤积性肝炎、血尿、低血压、荨麻疹、听力损伤、听力损伤、QTQT间期延长、尖端扭转型室性心动过速间期延长、尖端扭转型室性心动过速腹痛、恶心、呕吐、消化不良、眩晕腹痛、恶心、呕吐、消化不良、眩晕/ /头昏、皮疹等头昏、皮疹等第十四页,共十九页。地红霉素肠溶片耳鼻喉科呼吸科皮肤科肾内科泌尿外科消化(xiohu)内科老年(lonin)科心血管科第十五页,共十九页。地红霉素肠溶片急、慢性(mn xng)支气管炎社区(sh q)获得性肺炎咽炎和扁桃体炎皮肤和软组织感染泌尿生殖道感染5 57 7天天10101414天天 地红霉素地红霉素 0.5g qd 0.5g qd 地红霉素地红霉素 0.5g qd 0.5g qd 第十六页,共十九页。地红霉素肠溶片疗效疗效(lioxio)优势优势安全安全(nqun)优势优势剂型优剂型优势势渗透力超强,抗感染疗效显著,渗透力超强,抗感染疗效显著,适应症广泛适应症广泛大环内酯类药物中唯一不产生肝肾大环内酯类药物中唯一不产生肝肾毒性的产品毒性的产品肠溶片剂型,保护胃粘膜肠溶片剂型,保护胃粘膜1天天1次,速效长效疗程短次,速效长效疗程短第十七页,共十九页。地红霉素肠溶片地址地址(dzh):黑龙江省哈尔滨市天顺街:黑龙江省哈尔滨市天顺街45号号黑龙江乌苏里江制药有限公司黑龙江乌苏里江制药有限公司电话:电话:045182270466传真:传真:045187005027第十八页,共十九页。地红霉素肠溶片内容(nirng)总结黑龙江乌苏里江制药有限公司。红霉素/乙酰螺旋霉素/麦迪霉素等。迅速广泛分布,在肺、支气管、扁桃体、前列腺等器官和组织中血药浓度最高。流感杆噁血菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌 引起。嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。优于克拉霉素和阿奇霉素。率可达到92.6%,不良反应率极低,是目前治疗(zhlio)HP疗效最优的组合。国外医学研究报道,100例HP阳性肝硬化失代偿性高氨血症患者,应用地红霉素250mg,阿莫西林500mg,第十九页,共十九页。
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