医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录

1 .质量管理机构（质量管理人员）职责2 .质量管理规定3 .采购、收货、验收管理制度4 .首营企业和首营品种质量审核制度5 .仓库贮存、养护、出入库管理制度6 .销售和售后服务管理制度7 .不合格医疗器械管理制度8 .医疗器械退、换货管理制度9 .医疗器械不良事件监测和报告管理制度10 .医疗器械召回管理制度11 .设施设备维护及验证和校准管理制度12 .卫生和人员健康状况管理制度13 .质量管理培训及考核管理制度14 .医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15 .购货者资格审查管理制度16 .医疗器械追踪溯管理制度17 .质量管理制度执行情况考核管理制度18 .质量管理自查制度19 .医疗器械进货查验记录制度20 .医疗器械销售记录制度1 .质量管理文件管理程序2 .质量管理记录工作程序3 .医疗器械购进管理工作程序4 .医疗器械验收管理工作程序5 .医疗器械贮存及养护工作程序6 .医疗器械出入库管理工作程序7 .医疗器械销售管理程序8 .医疗器械售后服务管理程序9 .不合格品管理工作程序11.购进退出及销后退回管理程序