生产管理部抗原岗(细胞毒灭活抗原)

生产管理部一抗原岗（细胞毒灭活抗原）一、岗位基本信息岗位名称抗原岗岗位编号直接上级岗位名称生产管理部班长岗位定编二、岗位设置目的为保证企业的生产工作的顺利开展，依据GMRB定及各项操作规程，进行各项无菌操作，包括细胞传代、细胞冻存、细胞复苏操作，以及接毒操作、收获操作、抗原灭活操作、加吐温操作等。三、主要工作职责在舁 厅P概述内容描述1操作规程优化1 .结合实际工作，对涉及岗位的各项操作规程，提出优化的建议；2 .在实践工作中，对改进的操作规程进行验证及实施。2种细胞库的管理1 .严格按照操作规程进行细胞保种操作；2 .按照规定做好细胞保种记录，创建种细胞台账并及时填写。3 .确保种细胞供应充足。3种毒库的管理1 .严格按照操作规程进行种毒接毒、看病变、冻融、收获操作；2 .按照规定做好种毒记录，创建种毒台账并及时填写；3 .确保种毒毒价合格且供应充足。4细胞传代操作1 .按口GMRB定严格执行无菌操作；2 .按照操作规程进行细胞传代操作；3 .显微镜卜观察细胞形态，确保细胞状态良好，符合生产要求；4 .严格控制细胞代次在规定代次之内。5细胞复苏操作1 .按照GMRB定严格执行无菌操作；2 .按照操作规程进行细胞复苏操作；3 .显微镜卜-观察复苏的细胞形态，确保细胞状态良好，符合生产要求。6接毒操作1 .按照GMRB定严格执行无由操作；2 .按照操作规程进行接毒操作。7收获操作1 .按照GMRB定严格执行无菌操作；2 .按照操作规程进行收获操作。8抗原火活操作1 .按照危险品管理规程领用甲醛及做好甲醛退库；2 .按照操作规程进行抗原火活操作。91加吐温操作按口GMRB定严格执行无由操作；2.按照操作规程进行加吐温操作。10温室、冷库管理1 .每日对温室、冷库进行温度观测并及时记录；2 .定期对温室、冷库进行清洁操作；3 .按照操作规程，定期开展温室、冷库的维护及保养工作。111设备管理2定期对蠕动泵、转瓶机、显微镜进行清洁操作；按照操作规程，定期开展转瓶机、显微镜的维护及保养工作。12清场管理1 .按照公司的规定，按时执行清场工作；2 .依据病毒增殖区防止强毒扩散管理规程，防止强毒扩散，保证生物安全。13工作记录管理1 .按口GMRB定认真填写区域常规记录；2 .按照规定填写细胞传代记录、接毒记录、收获记录并存档。14其他1.完成上级领导临时交办的工作任务。四、主要工作权限业务类1 .对本部门工作计划有建议权；2 .对本部门制度、流程、方案有建议权；3 .对规范工作行为的建议权和监督权；4 .对预算执行情况有监督权。财务类1 .对各项费用开支有监督权；2 .对本部门预算有建议权。人事类1 .对本部门员工出勤有监督权；2 .对部门员工管理有监督权。五、主要工作关系内部协调部门或岗位准备岗外部协调单位乳化分装班，仓库，工程部，质量管理部六、任职资格学历、专业要求大专及以上学历，生物相关或机械相关专业工作经验要求1年以上相同或类似岗位工作经验岗位技能要求1 .良好的动手能力；2 .较强的责任心；3 .安全意识；4 .兽药GM刖关的知识。七、工作考核指标1、细胞传代完成率；2、细胞生长状态良好，代次合格，细胞供应充足；3、种细胞连续供应；4、抗原生产合格率；5、抗原毒价合格率；6、种毒连续供应，种毒代次合格，毒价稳定；7、设备维护及清洁及时率；8、清场工作及时率。八、编制与修订信息编制日期编制人审核人审批人版本号修订日期修订内容摘要修订人审核人审批人