ISO9001：2008内审试卷-答案

ISO 9001:2008质量管理体系内审员试卷部门 :姓名：一是非题 :(10%)1.()目前的 ISO 9000 国际标准是 2000 年版发行之标准。2.()公司所订定之品质政策只要员工能体会其精神与意函，不须形诸文字。3.()未经检验的进料品，若有投入制造之时间压力时，只要申请特采核准后，即可投入生产，不须特别的标识与记录。4.( )在规划内部品质稽核活动时，不须所有的部门均纳入稽核范围内。可按照被稽核部门之业务状况、作业重要性、及上次的稽核成果来考量是否纳入本次的稽核范围内。5.( )品管在进行检验时，须留下相关检验纪录，但这些纪录上可不显示产品检验的结果是否符合既订的允收标准、及检验者为何人等资讯。6.( )生产、安装及服务之作业方式 ，在缺少书面作业程序的状况下会对品质有所不利时，须制订书面的标准作业程序。7.()对于客户所提供的零配件或包装材，品管人员不须对该材料进行检验，只要在数量有短少时加以记录，并通知客户即可。8.( )对于本公司所有的供应商均应制订其交易品质的评估标准，做为未来是否继续交易的依据。19.() 品质管理系统要求中 ,凡出现”产品”一词 ,亦可表示”服务”之意10.( )凡为技术委员会接受的国际标准草案,至少须经所有之会员团体75% 赞成始得公布成为国际标准二选择题： (20%)1.(4 )在品质系统的分层结构下，本公司的生产通知单是属于哪一阶层的文件？(1) 第一阶：品质手册(2) 第二阶：程序书(3)第三阶：工作指导书(4) 第四阶：品质纪录。2.(2 )以下何者非为 ISO 9001:2008第 8.2 监视与测量作业执行时之要求：(1) 检验与测试可在进料、制程、与成品阶段时适情况执行(2)重工的产品必须再经检验，且合格后始可放行(3) 完成品因时间急迫因素而未检验时，经权责人员核准后即可放行(4)检验结果须留下书面纪录。3.(4 )品质系统在一个组织内能落实执行，系谁的责任？(!) 管理代表(2) 总经理 (3) 品保单位主管 (4) 组织之每一成员。4.(1)对于放置于仓库的料品，应制订其适当的保存期限，以防止料品变质，此系以下哪个条文之要求？产品防护矫正措施预防措施产品识别与追溯性。5.(4)制造现场的机器设备必须适当的维护与保养系属以下哪一条文之要求？(1)5. 管理阶层责任(2)7.6监视与量测装置之管制预防措施生产与服务供应之管制。26.( 4)请问以下状况中，哪个并未违反4.2 文件化的要求？ (1) 在管制文件中看到有人直接在其上以原子笔改正现状不符合及文字错误处(2)发现某份工作指导书有两个不同版本的同时在制造现场(3)现场有 COPY 的管制文件(4)该文件的核准者已离职。7.( 2)ISO9001:2008中之名词供应商取代ISO9000(94版)下列哪个名词 ?(1) 分包商(2) 协力厂(3) 关系企业(4)组织8.(4 )以下哪一项不属于管理审查这一过程要求输出之决定与措施:? (1) 品质管理系统与过程有效性之改进(2) 顾客要求有关产品之改进(3) 资源需求(4) 品质政策建立9.(1 )请问以下哪一流程属于组织内部之核心流程?(1) 采购流程(2)品保 (3) 设备保养(4) 教育训练10.(2 )请问下列哪一条国际标准要求能被组织排除(1) 识别与追溯性(2) 设计与开发(3) 内部沟通 (4) 顾客财产三简答题： (40%)1. 质量管理体系之八项管理原则分别为何？答：（1 ）以顾客为关注焦点；（2 ）领导作用；（ 3）全员参与；（4 ）过程方法；（5 ）管理的系统方法；（ 6）持续改进；（7 ）基于事实的决策；（8）互利的供方关系。2. 审核发现的不符合项结论有几种？各自结论的判定原则为何？答：两种，（1 ）严重不符合项，判定原则： （参照讲义）3（ 2）一般不符合项，判定原则： （参照讲义3. 公司整体空间运用之考量而调整进料检验之作业程序，故造成现场的作业与 ISO 9001:2000 品质系统之书面进料检验程序不一致，此时品管人员应依哪份文件之规定向文管中心申请文件改版？ 而此程序之规定系源于 ISO 9001:2008 之哪一条款？答：应依据“文件控制程序”申请改版；违背条款要求。4. 组织要开展一次内部质量体系审核活动 ,所需之步骤为何 ?答：回答 PDCA 过程或讲义中描述。5. ISO9001:2008 质量管理体系标准中必须形成的文件是哪些？答：（1 ）文件控制；（2）记录控制；（ 3） 内部审核；（ 4） 8.3 不合格品控制；（5 ）纠正措施；（6）预防措施。五案例分析题，请判断以下内容不符合之标准条文。（共 30 分）1.某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。 ”案例分析：即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量4可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。本案违反了标准“ 754 顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。2.某厂质量目标规定：成品合格率为 98 以上。审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准53 质量方针 ”的“ d）在组织内得到沟通和理解”的规定。3.某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任：“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准？”车间主任回答：“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会有什么问题。”在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这可以采取其他比对的方法来校准，为此必须编制自校准规程，而比对所依据的标准应该是可以追溯到国家相关标准的。本案违反了标准“ 76 监视和测量装置的控制 ”的“）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。”5