.-血凝仪

第七章 血凝分析仪血凝分析仪又叫血凝仪，是用来测量血液凝固时间的仪器。常用的血凝分析仪有全自动及半自动之分。全自动血凝分析仪测试速度快，自动化程度高，多用在大型医疗单位。在一般基层医疗单位，大都使用结构相对简单，价格也比拟廉价的半自动血凝分析仪。本节主要介绍后者。第一节 血凝分析仪的原理一、工作原理凝固法检测原理是以电磁感应为根底，通过独立的电磁探测器，感测钢珠在血液中的摆动幅度变化来分析血液的粘度的。如图7-1-1所示，上下两个磁力线圈用来产生交变磁场(磁场强度按照不同试验工程而设定)。磁场中间放置一个检测杯，检测杯中放置一个钢珠。当检测杯中液体的粘度恒定时，钢珠以恒定的幅度沿杯底轨道往复运动。当检测杯中的液体粘度增高时，钢珠摆动的幅度衰减；当杯中液体粘度降低时，钢珠摆动的幅度增加。钢珠摆动的幅度通过安放在左右两边的两个接收线圈检测出来。该模拟信号再经放大，采样，数字化等处理，计算出液体凝固时间的变化。最后由显示器显示出测量结果，并由打印机打印出来。图7-1-血凝分析仪根本工作原理第二节Start 4型半自动血凝分析仪Start 4型半自动血凝分析仪为四通道，内置热敏打印机，有样品和试剂预温位和独立的预温计时器。所有的定标曲线均可贮存，并打印。在仪器侧面有联机加液器，它的功能是当参加试剂时自动启动检测。独特的电磁感应检测系统支持所有凝固检测，甚至当凝固十分微弱时，也可进行检测。因此，纤维蛋白原的线性范围可到达112g1(1：20稀释)。一、技术指标仪器标准：IEC950标准。 CE(EN60601112，EN61010)，GS(UL3101-1)体积：长：420mm，宽：410mm，高：120mm重量： 5.7公斤电源：电压：110V或220V 频率：50 Hz60Hz 功率：最大110VA操作环境：室温：1535测量原理：电磁感应原理。使用血浆或全血。自动(联机加液器)或手动启动检测。重复性：不同批号试剂间： PT15 (正常) PT2 (异常) APTT15(正常) APTT2(异常) Fib4 (正常) Fibxx温育时间T1和T2：每项试验，可设置两个温育时间，先温育时间T1，和温育时间T2，在温育到时之前10秒时，仪器发出报警提示。单次双次：可选择单次或双次运行试验。精度：即双次试验时，结果的最大差值。它表示为，在选择单次试验时不显示。单位：通过以下数字，可选择不同单位：1 百分比2INR 百分比和国际正常比率3gl 克升4mg/dl 毫克分升5IUml 国际单位毫升6Sec 秒7Ratio 被测样品参考时间的比值8RatioINR被测样品参考时间比值，和国际正常比率三修改检测参数使用数字键输入修改数字，用“回车键进行确认。在选择单次或双次时，使用键，并用“确认键进行确认。选择新单位：、在列出的单位中，选中所需单位。、使用“1到8键选择。、用“回车键进行确认。注意：除了到INR，Ratio到RatioINR外，其它单位的改变，将自动检测定标曲线。注：使用INR单位，还需输入ISI国际敏感度指数。四单位的修改修改单位时，需进行以下步骤：1、使用检测界面，运行标准血浆测试(双次)。2、改变单位3、进入相应测试，运行定标程序，存入新的定标曲线。表7-2-1列出了不同试验可选择的单位：表7-2-1 可选择单位 UnitsTest%-INSG/lMg/dlUi/dlSecRatioRatio-INRSPAAPTTFibranogenFactor Factor Factors -Factor Factor Factor Factor Factor Factor Unfract.HeparinLMWHProtein CProtein SThrombin TimeReptilase TimeStaclot LAStaclot PNPMode lin/linMode lin/logMode log/logMode 1/CMode 1(T-N)五、检测检测之前，应首先确定选择手动方式或自动方式，其次确认联机加液器是否己被联接。一进入工作界面仪器的主菜单如下：Diagnostica Stago1: Test Mode 测试方式 2: Calibration定标3: Test Parameters测试参数 4:System Check系统检测Enter Code Number:输入数码主菜单：键入“1键。并“确认。屏幕上显示检测工程首页。1:PT 2:APTT3:Fibrinogen 4:Factors因子5:Heparin 6:Others其他Enter Code Number: 输入数码1:Inhibitors 2:TCT 3:Lupus4:SPA 5:Others其他Enter Code Number: 输入数码用数字选择相应的试验(如：1为PT)，有时需连续选择几次(如：FX因子，首先输入“4，然后输入“5)。如果需要的测试不在第一菜单中，输入“6进入下一级菜单。用数字选择相应的测试。并“确认。注意：如果温度低于365，不能进入检测界面(开机后约30min)。Pat ID#1: Pat ID#5:Pat ID#2: Pat ID#6:Pat ID#3: Pat ID#7:Pat ID#4: Pat ID#8:1、手动方式先用数字键输入病人号。病人号必须大于等于1(最多为7位数)。再用“确认键，确认每次输入。如果某些病人号须修改，可屡次使用键，回到需修改行。键再回到最后一行。输入所有的病人号后，再次“确认，屏幕上将显示工作界面。2、联机自动方式显示第一个病人号：用数字键输入病人号。病人号必须大于等于1(最多为7位数)。用 键进行修改。再用“确认键，将显示工作界面。二工作界面描述本机的工作界面如图7-2-3所示：图7-2-3工作界面1、测试名称和单位。2、通道号。3、病人号。4、测量时间。5、第一列温育时间计数器。6、第二列温育时间计数器。7、第三列温育时间计数器。8、第四列温育时间计数器。9、测量区温度。三检测步骤准备试剂(见?设置手册?)。在温育区放入检测杯。在每个检测杯中放入钢珠。在试剂存放位置放入试剂瓶，试剂存放在37，或室温下。如需要，放入磁力搅拌棒。如果试剂瓶小，不能接触试剂位置的侧壁，那么须使用杯托，以到达均匀加温的目的。在使用联机加样器时，应把加样头放在相应试剂的旁边位置。P.T. Ready:PIP key1 ( ): 3 ( ):2 ( ): 4 ( ):000 000 000 000 37.1例如：检测PT，使用自动方式。显示检测工作界面：在第一列的第个温育位置参加样品血浆。启动温育计时器。在计时器数字旁显示“i。然后，在第列中依次参加样品血浆。使加样头中充满启动试剂。移开加样头，放入存放位置。当仪器开始锋呜时(温育结束前10秒)，迅速将检测杯移到测量位置。再次安装启动试剂加样头。并键入加样器控制键，启动加样控制。此时，符号P.T. Units:%1 ( 101): 3 ( 102):2 ( 101): 4 ( 102): 16.2058 i 000 000 000 37.1出现在“1位置，显示“等待加试剂，同时显示病人号，启动钢珠运动。当到达温育时间时，(如锋鸣停止后5秒)，在第个检测位置参加试剂。符号移到第二个位置，同时在第一个位置显示，表示“正在测量；计时器数字旁显示“+，表示温育结束。在第二个检测杯中参加启动试剂。符号移到第三个位置，同时，在第二个测量位显示，表示第二个位置“正在测量中。P.T. Ready:PIP key1( 101): 3( 102): 16.02( 101): 4( 102): 16.2100+ 000 000 000 37.1在第三和第四个测量位置中参加启动试剂。当测量结束时，屏幕显示结果，并连同已设置的单位起打印出报告。只要不再次键入$，结果将保存。打印结果例如：1、自动方式：1、检测名称2、日期3、时间4、试剂批号5、病人号6、通道号7、检测结果(秒)8、检测结果()9、双次测量平均值，当结果超过“参数设置时，此平均值将显示“*。2、手动方式：P.T. Units:%1 ( 103): 3 ( 104):2 ( 103): 4 ( 104):100+ 000 000 000 37.1如需进行下一个测试，键入加样器控制键，进入下一组测试。注意：使用联机加样器，可以在参加试剂的同时启动测试，但是，当忘记更换加样头时，键入“退出键中途退出，以便更换加样头。在任何界面下，均可用“退出键，回到主菜单。不使用联机加样器时：进入检测工作界面后，符号表示“等待加试剂。此时，每次加试剂，必须同时键入启动控制键，启动测量。测量后，用“退出键，返回主菜单。四其它功能在检测工作界面下，如果不进行检测，还可进行改变测量方式(自动启动或手动启动)、重新打印最后一个结果、用手动方式插入新病人测量、显示正在测量的试验参数等功能：进入这些功能的方法如下：P.T. Ready:PIP key1 ( ):12.1 3 ( ):16.02 ( ):12.0 4 ( ):16.2000 025 000 000 37.01、进入其它功能显示检测工作界面，并且无测量正在进行：如果按键，显示如下所示的公用界面：Utilities1:Pipette 3:Reprint2:Add ID# 4:ParametersEnter Code Number:2、改变测量方式键入“1，测量方式显示在最后一行。键入，切换手动方式和自动方式。然后，用“确认键进行确认。用“退出键，可返回到检测工作界面。注意：退出本界面(回到主菜单)后，测量方式按照最初设置的方式执行。3、最后结果再打印在公用界面下，键入“2，可打印出最后一个检测结果。4、参加新病人ID号参加新病人ID号只用于手动方式。方法如下：在公用界面下，键入“3，屏幕左上角显示“Pat ID#x，x为病人数+1。输入插入的病人号，然后用“确认键确认。当输入所有的插入病人号后，再使用“确认，仪器显示公用界面，并打印新的病人号。如键入“退出，那么退回到显示检测工作界面。5、显示检测参数在公用界面内，键入“4，将显示检测参数：框内显示的内容为：检测最长设置时间。温育时间。单次/双次：双次检测。在双次检测量显示精确度。单位：秒。如键入“退出，回到公用界面。再键入“退出，回到检测工作界面。六、定标定标方式应在双次检测界面下进行。Diagnostica Stago1: Test Mode 2: Calibration3: Test Parameters 4:System CheckEnter Code Number:一进入定标菜单在上述主菜单下，键入“2，进入定标界面。再按“确认键进行确认。屏幕上显示如下定标工程首页：1:PT 2:APTT3:Fibrinogen 4:Factors5:Heparin 6:OthersEnter Code Number:按照试检要求：选择相应的数字键(例如：1为PT)，在一些情况下，进行必要的连续选择(例如：需要选择因子X时，先输入“4 键，后输入“5键)。如果屏幕上所无需要的试验，输入“6键，进入下个菜单。用“确认键，进行确认。屏幕上显示如下画面：1:Inhibitors 2:TCT 3:Lupus4:SPA 5:OthersEnter Code Number:二定标菜单描述XXX试剂批号：试剂批号决定定标曲线的种类。一些试验需R1和R2两种试剂的批号。STD1：Xl：=tll and t12STD2：X2：=t21 andt22STD3：X3：=t31 andt32STD4：X4：=t41 andt42 1 1 1 t I I I I I I I ISTD8：x8：=t81 andt82X1，X3X8为定标点，贮存在内存中，可以显示和修改。T11，t12到1：82是测量值，贮存在内存中，可以显示和修改。S=斜率 Y0=Y轴截距 R=回归系数当输入新的时间数值后，计算机计算并显示定标曲线和参数。最多可输入8个定标点，少于8个时，应在浓度和时间位置输入“0。特例：当单位为比值时，(如APTT)，T1和T2为正常参考时间，三定标步骤Standard Lot Number:971204Start Reagent Lot Number:971741首先，在检测参数中使用双次运行，必要时，需修改单位。此时，屏幕显示需定标的试验(如：PT)新的定标将取代上一次定标(如无新定标，仪器将显示原定标值)。将光标移在Standard Lot Number(批号)旁，输入批号。然后，用“确认键进行确认。再将光标移在Start Reagent Lot Number(启动试剂)旁；输入启动试剂批号。Calibration:PTPress a key to edit calibration data然后用“确认键进行确认。注：如果要跳过以上步骤，使用“确认键。STD1:100.00% = 12.0s and 12.1sSTD2: 50.00% = 15.9s and 16.1sSTD3: 25.00% = 23.8s and 24.0sSTD4: 12.50% = 39.7s and 39.9s一输入任意键，进入定标数值屏幕。将光标移在STDl旁。此时，有两种可能：1、定标点需修改：输入新的定标点数值。然后，键入“确认，光标跳到第-个测量时间。2、定标点不需修改：用“确认键，移动光标。输入测量时间(从检测菜单获得)。如少于8个定标点，用“确认键，直到最后一个定标点(注意：“确认以后的定标浓度和时间都为0)。最后，将显示参数：S =0.249Y0 =-1.980R =0.9992Press ENT to store data or RET在退出本菜单前，用“确认键。此时，定标数值，试剂批号，参数，曲线等，将被打印。确认无需修改后，用“退出键，退出本菜单。使用秒，比率和比率INR单位时，将无定标曲线。定标打印例如如图7-2-4所示：图7-2-4打印例如七、系统检查一设置设置菜单中决定了日期，时间，加液方式，控制键是否鸣响等。在主菜单下：Diagnostica Stago1: Test Mode 2: Calibration3: Test Parameters 4:System CheckEnter Code Number:键入“4，然后按“确认键，进入设置菜单。*System Check*1:Setup设置3:Diagnostic Tests测试Enter Code Number:输入数码键入“1，然后“确认，显示如下画面：Date: 18/01/98日期Time: 03:01 PM时间Patient ID#: Manual病人编号 ( =Chg )改变Connected Pipette (=Chg )改变输入日期：在输入月日年后，按“确认。输入时间：在输入小时分钟，然后用键，选择AM上午或PM下午，选择过后按“确认键。Sound:ON 蜂鸣：开 (=Chg ) 改变Station Number:3状态码：3选择自动或手动输入病人ID号，和自动或手动启动测量。每一个选择，用“确认键，光标自动移到下一个参数。用键可选择蜂鸣ON开或OFF关。如果本仪器外接计算机，那么选择状态码，并“确认。如无需修改的参数，用“确认键，使光标移到下一个参数。二系统检查诊断测试用来检查仪器是否处于正常工作状态。Diagnostica Stago1: Test Mode测试工程 2: Calibration定标3: Test Parameters测试参数 4:System Check系统检查Enter Code Number:输入数码显示主菜单：输入“4，并“确认，屏幕显示如下画面：*System Check*1:Setup设置3:Diagnostic Tests诊断检查Enter Code Number:输入数码输入“2，并“确认。再次“确认后，自检开始。打印机打印以下字符：而后，操作者将被要求依次输入各键，注意屏幕，所有都为黑点时正确。选择自动联机加样时，要求按一次加样器。所有自检合格，显示“Test 0K，并“确认。用“退出键，跳过键盘检查。八、维护及保养一预防性维护1、每星期：1使用吸水性好的纸或布(用水或1：10的次氯酸)，清洁仪器外表和试剂存放位置。2用湿棉签清洁温育槽和测量槽。2、每六个月：运行自检程序，并将结果保存。二更换组件(打印纸，保险管)注意：不要拉打印纸，这样会损坏打印机。按照图7-2-5示装入打印纸：图7-2-5装入打印纸然后键入，使打印机走纸，到达如图7-2-6状态。图7-2-6打印机走纸更换保险管：按图7-2-7所示顺序更换保险管。关机 拔下电源线用改锥松开保险座 换下保险管图7-2-7 更换保险管换上同样规格的保险管。二错误信息及处理方法仪器有可能出现的错误信息及解决方法如表7-2-2所示。表7-2-2错误信息原 因解决方法No stored calibration for unit#(#单位无定标)仪器初始测量值为秒，中选择其它单位后，并未存入定标曲线。在检测菜单下，用定标血浆进行双次运行测量。在参数设置下，修改单位。在定标菜单下，存入新的定标曲线。no graduation for this unit(单位无刻度)在设置试验时，未选择试验相应有效单位，因此，无法打印出定标曲线。选择相应试验有效单位(见参数设置菜单)存入正确的定标曲线。No calibration possible for unit Sec(秒无定标)中选择秒为单位时，预得到内存中的定标曲线。在检测参数中修改单位，以秒为单位，无定标曲线。invalid calibration(定标无效)存入了无效的数据，如浓度和时间为“0。浓度值不能为“0(肝素除外)时间值不能为“0。calibration error(定标错误)仪器内部检查到错误。使用“退出，并重复正确步骤。如果错误码依然存在，找工程师解决。观察到的问题可能原因解决方法测量位置显示Error并打印检测杯中无钢珠钢珠不运动放入磁珠找工程师解决显示并打印xx凝固时间大于最大值在检测参数中修改最大值手动输入病人功号时，显示“N测量位置未使用只在使用的测量位中参加启动试剂双次检测时，平均值旁显示*平均值精度大于检测参数中的设置值检查试剂检测检测杯及加样器检查测量槽测量时间正确，但结果不显示单位定标不正确进入定标界面，选用正确单位异常的结果检测杯未放置好加样量选错测量区温度不是3705试剂区温度不是3705测量槽内有异物正确选择加样量找工程师解决找工程师解决开机后不工作电源未接好保险管烧坏机器损坏换一个电源换保险管找工程师解决开机后无显示液晶显示器损坏找工程师解决打印时不走纸打印纸位置不正确重新安装打印纸打印时卡纸不打印打印纸位置不正确打印机处于待命状态重新安装打印纸注意观察显示的凝固时间。找工程师解决计时器不工作控制键损坏找工程师解决键入所有键均不工作键盘或系统损坏找工程师解决联机加样器不工作电缆损坏在设置菜单下选择手动方式。如无效，找工程师解决试剂存放位不搅拌搅拌电机不工作关机后再开机。如仍不工作，找工程师解决