四川省中药行业知识产权保护现状及问题研究

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四川师范大学本科毕业论文四川省中药行业知识产权保护现状及问题研究学生姓名卜由彬 院系名称计算机科学学院专业名称电子商务 班 级2006级4 班学 号2006114001 指导教师彭亮 四川师范大学教务处二一年五月- 2 -四川省中药行业知识产权保护现状及问题研究学生:卜由彬指导教师:彭亮内容摘要: 知识产权保护对于中药行业有着非常重要的作用。有些国外大型医药公司通过收购或者兼并的手段来取得我国宝贵的中药资源,然后又利用知识产权占有已被其取得的我国中药理论知识和相关技术,使我国传统中药资源大量流失。所以,研究和运用中药知识产权来维护中医药的国内国外市场、积极参与国际竞争,已成为中药自身发展的一项迫切要务。加大对中药知识产权的研究力度并有效运用中药知识产权来维护和巩固我国中药资源与技术的自主知识产权地位,不断增强中药的竞争实力,是我们当前急需解决的重要任务。本文主要阐述四川省中药知识产权的现状及保护问题。最后提出相应的关于中药知识产权保护体系的完善建议和四川省中药企业具体的保护对策。关键词:中药行业 知识产权 中药知识产权Abstract:The intellectual protection in the pharmaceutical industry plays a very important role. Some foreign medicine enterprises are popular every year to increase the development of Chinese medicine. Through acquisition or mergers in our country, some large pharmaceutical companies abroad mean to obtain valuable resources in medicine, and then share the use of intellectual property rights achieved by their theoretical knowledge of Chinese medicine in China and related technologies, making the traditional Chinese medicine resources of great loss. Therefore, the research and the use of intellectual property rights of Chinese medicine have to be enforcing to maintain the domestic and foreign markets, and to participate actively in international competition, those become a pressing development priorities. Increasing intellectual property rights of traditional Chinese medicine research efforts and effective using of intellectual property rights of Chinese medicine to maintain and consolidate the resources of Chinese medicine in China with independent intellectual property rights, enhancing the competitive strength of the traditional Chinese medicine are our current important tasks need to be addressed urgently. On Chinese medicine in China for the protection of intellectual property rights would be discussed in this paper. The suggestions about how to improve the corresponding intellectual property protection in Chinese medicine system would be made out.Key words:Chinese pharmaceutical industry Intellectual property rights Chinese intellectual property目 录1 导言- 4 -2知识产权介绍- 5 -3四川省中药行业基本情况- 5 -3.1中药资源尤其是道地川产药材资源丰富- 6 -3.2医疗、科研及其新产品研发力量较强- 6 -3.3中药加工产业发展迅速- 6 -4四川省中药行业知识产权基本情况- 7 -4.1商业秘密- 7 -4.2专利- 7 -4.3商标- 11 -4.4植物新品种- 13 -4.5地理标志保护- 13 -5四川省中药行业知识产权保护面临的主要问题- 13 -5.1法律法规不够完善- 13 -5.2企业自主创新能力不足- 14 -5.3资源保护面临挑战- 14 -5.4知识产权中介服务相对落后- 14 -5.5与中药行业知识产权保护相关的网站比较少- 15 -5.6与中药行业的电子商务网站较少- 15 -6加强四川中药行业知识产权保护对策思考- 15 -6.1充分发挥政府在中药行业知识产权保护中的主导作用- 15 -6.1.1完善中药行业知识产权保护方面的法律法规- 15 -6.1.2大力提升全社会知识产意识- 16 -6.1.3加强中药行业知识产权人才培养- 16 -6.1.4依法加强中药行业的知识产权保护- 16 -6.1.5加强政府知识产权公共服务- 16 -6.1.6推动知识产权中介机构建设- 16 -6.2充分发挥中药企业主体作用- 17 -6.2.1提升中药企业知产权保护意识- 17 -6.2.2提高企业获取自主知识产权能力- 17 -6.2.3加强中药企业知识产权管理- 17 -6.2.4加强中药企业电子商务网站建设- 17 -63保障措施- 17 -6.3.1加强对中药行业知识产权工作的统筹领导- 17 -6.3.2加大对中药行业知识产权保护的投入扶持- 17 -7结束语- 18 -8致谢- 18 -参考文献- 18 -四川省中药行业知识产权保护现状及问题研究1 导言中药是我国传统文化的瑰宝。随着国际医药市场中天然药物的用途和影响不断扩大,中药的优势和特色正越来越被世人所重视。根据不完全统计,目前世界上已有124个国家和地区建立了各种类型的中药机构,全世界约有40亿人用中草药治病,预测今后5-10年,全球中药销售额将高达2000-3000亿美元,拥有自主知识产权的中药产品将有更加广阔的发展空间。我国是中医药的发源地,是传统的中医药大国。四川省素有“中医之乡”、“中药之库”之称,更有“无川不成方”之说。1984年四川省在全国率先提出振兴中医,1998年被科技部批准为全国第一个国家级中药现代化科技产业基地。“十一五”期间,省委、省政府进一步确定现代中药为全省重点发展的七大优势产业之一。2006年,中共省委、四川省人民政府召开了“四川省中医药发展大会”,出台了关于加快中医药发展的决定,组建了由19个省级相关厅局作为成员单位的省中医药工作协调小组,提出了实施中医药“名医名药名企”战略,计划在未来5年内开发创新新中药品种50个,培育23个年销售超过30亿的高知名度中药企业集团,推进四川从中医药大省向中医药强省转变,从“振兴中药”向“发展中医药”转变。2008年,四川省人民政府出台了关于加快中药产业发展的实施意见,再次提出要大力实施“名医名药名企”战略,坚持中医中药并重、共同促进、协调发展的方针,创造更多的具有自主知识产权的、独具特色的中药和名药产品,向中药强省跨越。当以信息产业为龙头的高新技术产业引导着中国科技事业步入未来知识经济快车道之际,以观念创新、制度创新推动全面科技创新的一场现代科技革命正在中华大地上涌动。“自主知识产权”这一创新概念的启用,标志着世纪之交的中国在知识经济法制建设方面迈出了坚实的一步。自主知识产权对传统知识产权的挑战,将成为中国在新世纪建立知识产权法律保护体系过程中的又一新亮点。关于对自主知识产权的界定及法律保护等系列问题,应成为科技界与法律界共同面对的新课题。辽宁省知识产权局副局长胡嘉禄同志做了辽宁省在科技自主创新中拥有自主知识产权情况存在的问题及对策的报告。文中介绍了辽宁省“十五”期间企业自主知识产权的拥有量及自主知识产权的现状,自主知识产权实施中存在的问题,最后对辽宁省的自主知识产权的发展提出了几点建议。黄瑞耀、沈菊兰、黄秀芬等在浙江省服装知识产权保护研究一文中对浙江服装行业知识产权现状、服装行业侵权行为、服装知识产权客体等做了具体的分析。李润钿、胡忠、邓勇等在轻工业机械装备制造知识产权现状研究一文中通过对粤东轻工机械装备制造业知识产权的发展现状进行深入的调查,从知识产权创造、管理、保护、战略及创新机制等方面,分析了其存在的问题以及原因;最后从政府层面、产业层面以及企业层面提出了相关的政策性建议。但是还没有人从知识产权层面分析四川省中医药行业现状及存在的问题,本文根据四川省中药行业知识产权现状,浅析了四川省中药行业知识产权存在的问题,提出了加强四川中药行业知识产权保护对策。2知识产权介绍知识产权是指:公民或法人等主体依据法律的规定,对其从事智力创作或创新活动所产生的知识产品所享有的专有权利,又称为“智力成果权”、“无形财产权”,主要包括发明专利、商标以及工业品外观设计等方面组成的工业产权和自然科学、社会科学以及文学、音乐、戏剧、绘画、雕塑、摄影和电影摄影等方面的作品组成的版权(著作权)两部分。自主知识产权,亦称自有知识产权,其取名似带有公权色彩,是基于主权与主体两大要素而形成的一种绝对化、纯粹化的知识财产权利。自主知识产权一般是指在一国疆域范围内,由本国的公民、企业法人或非法人机构作为知识产权权利主体,对其自主研制、开发、生产的“知识产品”(如计算机软硬件、网络信息产品等)所享有的一种专有权利。其中,主权的单一性及主体对主权的依附性是自主知识产权生成的根本前提条件。知识产权是一种无形产权,它是指智力创造性劳动取得的成果,并且是由智力劳动者对其成果依法享有的一种权利。 这种权利被称为人身权利和财产权利,也称之为精神权利和经济权利。所谓人身权利,是指权利同取得智力成果的人的人身不可分离,是人身关系在法律上的反映。例如,作者在其作品上署名的权利,或对其作品的发表权、修改权等等,即为精神权利;所谓财产权是指智力成果被法律承认以后,权利人可利用这些智力成果取得报酬或者得到奖励的权利,这种权利也称之为经济权利。 知识产权的对象是人的心智,人的智力的创造,属于“智力成果权”,它是指在科学、技术、文化、艺术领域从事一切智力活动而创造的精神财富依法所享有的权利。3四川省中药行业基本情况四川省委、省政府历来高度重视中医药工作,制定了一系列保护、扶持和发展中医药事业的政策,采取有力措施,加强领导、加强管理、增加投入,为加快四川中医药事业发展构建了良好的保障机制。四川省高度重视中医药工作管理体制的建立和完善,确保了中医药事业的健康发展。1986年成立四川省中医管理局,2000年政府机构改革后,进一步将“四川省中医管理局”更名为“四川省中医药管理局”。到2005年,全省21个市(州)全部正式成立了中(藏)医药管理局。目前,全省已经形成较为完整的中医药行政管理体系,行政管理职能逐渐完备、行政管理渠道逐渐畅通、行政管理执行能力逐渐加强,被国家中医药管理局誉为全国中医药事业管理的排头兵。四川省在自生财力紧张的情况下,仍然保证了省级财政逐年加大对中医药事业的投入力度。目前,省级财政中医药专项年度经费从2003年的800万元,增加到2007年的1.3亿元,预计“十一五”末期,全省省级中医药专项经费将达到3亿元。全省各市州和县两级财政也相应大幅增加了对中医药工作的投入,全省中医药财政经费投入总计达到了11亿元。投入的增长,保障和促进了四川省中医药事业的快速发展。3.1中药资源尤其是道地川产药材资源丰富道地药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。道地,也就是地道,也即功效地道实在,确切可靠,因而,道地药材指那些具有特定的产地,经过当地炮制加工,具有确切可靠治疗作用的药物。四川中药资源品质优、品种多、分布广、产量大、临床效果显著,居我国“川广云贵”4大产药区之首,其中川产道地中药材中外驰名。据四川道地中药材志记载,四川现有中药资源近5000种,占全国中药资源的39.04%,中药材蕴藏量达100万吨以上,占全国10%以上,药材蕴藏量居全国第一位。在全国重点普查的430种重要的中药材资源中,四川省出产达到383种,居全国第一位,且储量丰富。四川省全省中药材年产销量达10多万吨,产量占全国的1/3。川产道地药材丰富是川药的一大特色,其储量在全国具有举足轻重的地位的品种达49个,约占全国主要道地药材品种的1/4。著名道地药材有川贝母、川乌、川射干、传木通、川牛膝、川续断、黄连、丹参、栀子、附子、郁金、半夏、麦冬、厚朴、干姜、杜仲、泽泻、银耳、花椒、天麻、冬虫夏草、麝香等。其中冬虫夏草、麝香、川贝母、黄连等属于名贵稀有品种;川乌、附子、黄丝郁金、川明参川牛膝、虫白蜡、使君子等属于地产特有品种。川牛膝、川续断、黄连、丹参、栀子、附子、郁金、半夏、麦冬、厚朴、花椒、天麻、杜仲等均占全国储量的50-80%。3.2医疗、科研及其新产品研发力量较强四川目前有207个中医医疗机构和10万中医从业人员,均居全国第一。在中药研究领域具有较强的研究力量,拥有四川省中医药科学院、成都中医药大学、四川大学等10余所长期从事中药研究的高校、研究机构,拥有一支2000多人专门从事中医药研究开发的高素质科技队伍和46000余人的中医药专业技术人员队伍,地奥集团等15户中药企业建立了国家级、省级中药企业技术中心。其中,四川大学、成都中医药大学是全国较早建立药学院的高校,四川省中医药科学院、中国医药集团四川抗菌素工业研究所、中国科学院成都生物研究所等科研机构长期从事中药开发与研究的机构,具有良好的研究基础和较强的研究力量。近10年来。四川研制了150多种中药新药,其中80%自主研发。3.3中药加工产业发展迅速四川是全国第一个中药现代化科技产业基地,经过多年发展,四川省已经形成了中成药、中药饮片;药用包装材料、制药机械等配套比较齐全的医药工业和比较完整的产业链,具有中成药品、中药保健食品、中药饮片、中药配方颗粒、中药标准提取物、中药化妆品等门类和20多种现代剂型。其中,名牌产品10多个,40多个中成药单品种年销售收入超过5000万元,5个中成药产品单品种年销售收入超过亿元。目前,全省有规模以上中药及中药饮片生产中药企业134户,其中91户中药企业通过了药品生产管理规范(GMP)认证,34户中药企业被列为四川省“7+3”优势潜力中药产业重点企业;形成了地奥、地康、康弘等20多个生产规模上亿元的制药企业;涌现出地奥心血康、三勒浆等单品种销售上亿元的品种,超过5000万元的产品达40多个,超过500万的产品达140多个。2007年,全国中成药产量大15.98万吨。全省已形成了以成都五块石大丰物流基地为中心辐射全川地方配送网络健全的医药物流格局,聚集了上百家医药物流公司,总销售额近200亿元。4四川省中药行业知识产权基本情况中药知识产权涉及的范围广,不仅包括专利、商标、商业秘密、植物新品种保护、地理标志产品保护等,内容和客体也很丰富,涉及中药材、饮片、处方、有效成分、制药、质量控制、临床研究、文献等环节和内容。随着我国先后出台专利法、商标法、国药品管理法、药品注册管理办法、中药品种保护条例等法律法规,特别是加入WTO后,药品注册、知识产权方面的法律法规内容分散,操作性不强,保护力度较弱,与现行中药管理体制和行业发展需求不是很协调,加之各种法律法规保护的对象、条件、期限、手段和保护效果各不相同,在现行的法律法规体制下,还没有一种法律法规能对中药全面有效保护。因此,目前四川中药行业仍然是行政保护和知识产权保护两种方式并存。知识产权保护主要涉及商业秘密、专利、商标、地理标志产品等,其中,以商业秘密和商标保护为主。行政保护主要涉及中药品种保护,在目前国内外中药企业共同竞争的市场格局下,它是中国政府能够为民族中药企业提供的一种保护药品及其发明专有权的重要手段,是在我国现有知识产权制度下的一种重要的不可或缺的补充形式。4.1商业秘密根据我国反不正当竞争法第10条,商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的拘束信息和经济信息。我国中药行业中有大量的祖传秘方、诊疗技术,医药炮制技术等,这些技术有的没有形成文字记载,属于未公开的技术秘密;有的已经丧失新颖性,不能获得专利保护;有的是权利主张人难以确认,很难用专利加以保护。但这些方剂、技术对中药行业和企业的生存发展具有重大意义,具有知识产权的属性,可以通过商业秘密保护的形式加以保护。历史证明,商业秘密保护是过去、目前和将来中药知识产权保护的重要方式之一,目前,商业秘密在很多国家受到相应的法律保护。由于商业秘密保护这种方式在很多中药企业眼中具有一定的“传统性”,而中药品保护条例又沿袭了商业秘密的保护方式,并通过行政措施进一步加强了商业秘密的保护力度,就专利、商标等知识产权保护而言,商业秘密保护不仅操作简单,切实可行,更满足了中药企业不愿意“公开技术方案”的愿望,很容易被中药企业普遍接收和掌握。目前四川省中药行业绝大多数中药企业,尤其是中小中药企业自生对创新成果和工艺、配方等均采取商业秘密加以保护。4.2专利专利制度的核心是保护。专利保护的特点是国家依法授予发明人一定期限内拥有的专有权利,保护其发明创造。我国自1985年4月1日起实施专利法后,专利保护逐步引入传统的中药行业,一些中药企业开始学习运用专利法律制度来保护创新成果,也涌现出了一批拥有自主核心专利,市场竞争力强的中药企业和中药产品,推动了整个中药行业的发展。从专利文献检索情况看,1997年以来,我国国内中药类专利申请虽然总体呈上升趋势,截止2007年底,全国共有中药专利申请42035件,其中,国内申请40918件,但仅占同期国内专利生气总量的1.23%。国内专利申请量具前10为是省市分别是:北京、山东、浙江、江苏、河南、辽宁、四川、湖南、河北,10省市共申请中药类专利25618件,占全国中药类专利申请总量的62.61%。其中,四川共申请中药类专利1583件 专利申请数据来源:中国专利文献,居全国第8位,仅占四川同期专利申请总量的1.51%,略高于全国平均水平0.28个百分点。从申请主体情况看,四川1583件中药类专利申请中,非职务发明申请1273件,占78.14%,职务发明申请346件,占21.86%。从专利分类看,346件职务发明申请中,发明专利254件,占73.41%;实用型专利2件。占0.58%;外观设计专利90件,占26.01%。其中,34户中药重点生产中药企业申请260件,占75.14%;高校、科研机构和医院申请86件,占24.86%。专利申请前5位的中药企业是雅安三九、成都地奥、康弘药业、泰华堂制药、恩威集团,5户中药企业共申请专利167件,占34户重点中药企业专利申请总量的64.23%(表1)。表1:四川省34户重点中药生产中药企业专利申请情况 34户中药重点生产中药企业名单由我公司(四川省中药饮片有限责任公司)与政府相关部门协商取得,专利申请数据来自国家知识产权数据中心 单位:件企业名称发明实用外观总量成都恩威投资集团公司110818成都地奥集团360036三勒浆药业集团0000四川光大制药有限公司0011四川志远光和制药有限公司0000成都康弘药业集团1701027四川三精升和制药有限公司1001成都中汇制药有限公司110011雅安三九制药有限公司3513167四川川大华西药业股份有限公司3003四川新斯顿制药有限责任公司0000四川源基制药有限公司0000四川百利制药有限责任公司1034四川川西制药股份有限公司0000四川禾邦制药有限责任公司2013四川琦云药业有限责任公司0000四川太极药业集团3036四川泰华堂制药有限公司120719四川宝光药业股份有限公司2002四川彩虹制药有限公司0000四川美大康药业股份有限公司110011四川蜀中制药有限公司001515四川绵阳一康制药有限公司0000四川同人泰药业有限公司0000四川好医生药业集团0000成都九芝堂金鼎药业有限公司1001四川科创药业集团3014四川恒源药业(集团)有限公司1002成都华神集团股份有限公司8119成都国嘉生物科技集团2002四川遂宁银发白芷产业有限公司0000成素希臣药业有限责任公司1034四川协力制药有限公司5005四川旭华制药有限公司2079总计16829026034户中药企业的111个重点产品目前在国内共有专利申请607件,其中,发明专利260件,实用型专利1件,外观设计专利346件,分别占42.83%、0.17%、57.00%;国内申请603件(其中,四川申请110件),国外申请4件。专利申请居前10位(有申请量并列的产品)的产品分别是板蓝根颗粒、六味地黄丸、首乌片、银杏叶片、喉炎片,益母草颗粒、川白芷及其产品、地奥心血康胶囊、鱼腥草注射液、生脉饮和乌鸡白凤丸,共申请专利265件,占重点产品专利申请总量的43.66%(表2)。表2:国内涉及111个重点产品专利申请情况专利申请数据来自国家知识产权数据中心 单位:件产品名称发明实用外观总量洁尔阴洗液0055地奥心血康胶囊140216脂必妥片3003黄芪注射液4048银黄含片1023三勒浆口服液0044抗病毒颗粒001313辛岑颗粒0044益母草颗粒801220愈伤灵胶囊1012益肝宁片90413一清胶囊3025胆舒胶囊0011松龄血脉康胶囊1023镇咳宁胶囊1001参麦注射液30912血腥草注射液501015糖脉康颗粒0000宫瘤清胶囊0000川黄口服液0000参附注射液3047强力枇杷露301114红花注射液4048生脉注射液50611四物合剂0000和血胶囊0000心血康原料药0000黄芪液3047红曲粉1001黄芪颗粒0055柴黄颗粒2024小金丸1034复方板兰根颗粒0055荆防颗粒0022小柴胡颗粒10910苍耳子鼻炎颗粒0011川贝糖浆10910玄麦甘桔颗粒0055甘芪和胃颗粒0000宝咳宁颗粒1001脑得生片0044舒胸片1023肾康宁片1001龙胆泻肝颗粒0011风湿马钱片1023炎可宁胶囊1001荡涤灵颗粒0000五子衍宗丸1045六味地黄胶囊3036藿香正气胶囊2035生脉饮101415妇乐颗粒2002利肝隆颗粒1023风湿液3003胃力康颗粒0000藿香正气水1078当飞利肝灵胶囊2002心达康片3047小儿退热合剂2002复方百部止咳冲剂2013元胡止痛胶囊1012宫炎康颗粒0044板蓝根颗粒2403458喉痛灵片0000金钱草颗粒2046银杏叶片1101223石淋通颗粒0022五味子颗粒2002六味地黄丸203638天麻片2002清淋颗粒1012独活寄生合剂2002康复新液1034桑姜感冒片1023抗感颗粒1001陈香胃片1045复方黄连素片1012足光粉0011小活络丸1012安宫牛黄丸0011安神补心丸0000乌鸡白凤丸101415玉泉丸1001喉炎丸220022川虫草颗粒0000红景天胶囊70512参麦胶囊1001附子120012青黛5106鼻渊舒口服液0000儿感退热灵口服液0000首乌片1401327肝苏颗粒1023新荷花牌系列优质中药饮片0000川白芷及其产品140216六味木香胶囊1023牛黄清热胶囊0022产妇安颗粒0022铁笛含片0011八味沉香散1001橙皮苷100010胆石片7018肾石通丸3025胃立康片0000八正颗粒2013合计26013466074.3商标商标是一种重要的知识产权保护形式。商标的主要作用是区别不同生产者提供是的产品或者服务,是产品和服务质量的保证。随着我国市场紧急的不断发展,商品经济不断繁荣,越来越多的中药企业意识到了品牌的巨大价值,在加强商业秘密和核心技术保护的同时,也着力打造自主品牌,争创驰名商标和著名商标,借助品牌彰显企业形象和社会地位。据统计,四川省34户中药重点生产中药企业共申请商标2566件,按照商标申请分类,申请第05类商标 第五类商标 医用和兽医用制剂,医用卫生制剂,医用营养品,婴儿食品,膏药,绷敷材料,填塞牙孔和牙模用料,消毒剂,消灭有害动物制剂,杀真菌剂,除莠剂0501 药品,消毒剂,中药药材,药酒0502 医用营养品,婴儿食品0503 净化制剂0504 兽药0505 杀虫剂,杀真菌剂,除莠剂,农药0506 卫生用品,绷敷材料,医用保健袋 0507 填塞牙孔和牙模用料740件,占28.84%;获得注册472件,占第05类商标申请总量的63.78%(表3)。表4:四川省34户重点中药生产中药企业商标申请统计 34户中药重点生产中药企业名单由我公司(四川省中药饮片有限责任公司)与政府相关部门协商取得,专利申请数据来自国家知识产权数据中心 单位:件企业名称商标申请第05类商标申请第05类商标注册成都恩威投资集团公司11917221成都地奥集团1956161三勒浆药业集团1364329四川光大制药有限公司332四川志远光和制药有限公司141310成都康弘药业集团622519四川三精升和制药有限公司473128成都中汇制药有限公司211813雅安三九制药有限公司777四川川大华西药业股份有限公司886四川新斯顿制药有限责任公司322313四川源基制药有限公司10105四川百利制药有限责任公司111四川川西制药股份有限公司12117四川禾邦制药有限责任公司23127四川琦云药业有限责任公司771四川太极药业集团33810575四川泰华堂制药有限公司654223四川宝光药业股份有限公司111111四川彩虹制药有限公司665四川美大康药业股份有限公司1098四川蜀中制药有限公司956538四川绵阳一康制药有限公司181511四川同人泰药业有限公司222四川好医生药业集团896825成都九芝堂金鼎药业有限公司222四川科创药业集团53116四川恒源药业(集团)有限公司10105成都华神集团股份有限公司38103成都国嘉生物科技集团261710四川遂宁银发白芷产业有限公司111成素希臣药业有限责任公司955四川协力制药有限公司1287四川旭华制药有限公司1285合计25667404724.4植物新品种优良的植物新品种可以提高种植业质量,减少因病虫害而产生的经济损失,对发展高产优质的种植业,调整种植业产业结构等具有十分重要的意义。植物新品种是经过人工栽培或者对发现的野生植物加以开发,具备新颖性、特异性、一致性和稳定性并有适当命名的植物品种,包括人工培育的新品种和对野生植物进行开发后形成的新品种。植物新品种凝聚了人类智力的创造成果,为了保护育种人的合法权益,激励育种人的研究培育积极性,许多国家通过制定特别法或专利制度来保护植物新品种。自1997年10月1日我国实施植物新品种保护条例以来,我国国内植物新品种全年申请量增势迅猛,全年申请量已跃居国际植物新品种保护联盟成员国前5位,其中四川省植物新品种全年申请量和授权量连续7年居全国首位。截止到2007年底,四川省植物品种权申请总量的407,占全国申请总量的10.5%;授权208件,占全国授权总量的14.7%。4.5地理标志保护地理标志保护制度是为地理标志产品的质量从原料、生产、加工、运输、销售等环节进行全过程监控和提供保障的制度,在国外已经有100多年的历史。地理标志产品是一个国家地理、文化和传统工艺的结晶,是优良品质的代表。国家质量技术监督总局2005年7月15日实施的地理标志产品保护规定中所称地理标志产品,是指产自特定地域,所具有的质量、声誉或其他特性本质上取决于该产地的自然因素和人文因素,经审核批准以地理名称进行命名的产品。地理标志产品包括来自本地区的种植、养殖产品,或者原材料全部来自本地区或部分来自其他地区,并在本地区按照特定工艺生产和加工的产品。5四川省中药行业知识产权保护面临的主要问题中药知识产权问题涉及面广,既涉及知识产权各专业领域的法律法规,又涉及行业各环节监督部门所依据的法律法规及其规定的规章;既涉及遗传资源和传统知识的保护,又涉及现在自主创新成果的保护。加之中药行业生产链条长,从资源保护、药材种植,到药材加工、产品开发、基础研究、临床运用等,中药行业的知识产权保护比其他行业困难而复杂。而现行法律法规在某些方面存在的不完善、不配套和可操作性差等问题,更加剧了中药行业知识产权保护的难度。5.1法律法规不够完善我国药品安全监督法律法规体系不断完善,但多头管理,政出多门,加之知识产权的法律法规与规划与现行的一些法律法规衔接不够,一些法律法规还不太完善甚至缺失。截止2007年底,国务院共颁布了17部与药品相关的行政法规,国家药品监管部门制定了29个规章,药品监管部门还与卫生、工商、海关等部门联合发布了5个规章,中国药品监管工作进入了法制化轨道,为加强药品监管,保证药品质量,维护人民群众用药权益提供了法律保障,但知识产权法律与其中现行的一些行政法规不协调。我国知识产权法律法规体系逐步健全,但在某些方面还存在不完善甚至缺失等问题,不利于中药行业加强知识产权保护。如,中药传统知识保护问题。虽然生物多样性公约承认生物资源的国家主权主张“公平分享因利用传统知识、创新和实践而产生的惠益”,发展中国家安第斯组织在知识产权共同规范中,把“传统知识”明文列为知识产权保护客体,保护传统知识得到越来越多国家的关注和重视,国际上世界植物药和传统医药正从民间认同发展到官方认可,并逐步纳入立法管理,但目前我国人没有制定专门的传统知识保护法律,许多与生物物种及遗传资源相关的文献资料、中药古方、验方等中药传统知识由于不具备新颖性、权属关系复杂等因素,现行的知识产权法律法规不能对其进行有效保护,传统知识产权保护法律法规处于缺失状况,传统知识流失及失传现象严重。5.2企业自主创新能力不足四川医疗、科研其新产品研发力量较强,承担了大量国家级中药新产品研究开发项目,但基础那就领域缺乏自主知识产权创新成果,产品缺乏自主知识产权核心技术。2000-2006年,四川省注册申报的837个中药新药中,一半以上属于改剂型产品,真正具有原始创新的新药品种不足1/5。从2007年四川省中药行业销售收入过亿元的地奥心血康、洁尔阴洗液、糖脉康颗粒、三勒浆口服液、心血康原料药等5个中药产品来看,除了地奥心血康、洁尔阴洗液、和心血康原料药具有自主知识产权外,三勒浆口服液在四川省仅拥有4件外观设计专利,目前没有发明专利申请,糖脉康颗粒没有专利申请,但其片剂及其制造方法目前国内有发明专利申请。5.3资源保护面临挑战四川中药材资源尤其是川产道地药材资源丰富,但资源保护面临严峻挑战,资源优势未能转化为知识产权优势。中药知识产权保护不仅涉及中药企业创新成果和产品,还涉及原材料和基因资源保护。虽然基因资源保护目前还无法可依,但原材料保护则完全可以采取国际上通用的地理标志产品保护制度。经调研表明,四川绝大多数中药材生产、经营中药企业不知晓地理标志产品的有关规定,对优势地道药材的知识产权潜力挖掘不够,对地道药材及其制剂和可持续利用的研发、品种选育工作开展较少,对地道药材的地理标志保护不足,加之地理标志注册和地理标志产品保护申请分别由农业部、国家工商总局和国家质检总局三个行政部门管理,不同行政审批程序容易造成所有人的权利冲突,其中一些法律法规规定也让很多中药企业不明白而无所适从。5.4知识产权中介服务相对落后四川省知识产权工作持续快速发展,但知识产权中介服务能力和水平还不能满足中药行业发展的需要。由于知识产权制度涉及科术、法律、经济、贸易等多方面知识,在知识产权申请、登记、审批、复审程序、异议程序、无效程序中的各项知识产权事务手续繁杂,格式严谨,专业性强,一般专业技术人员较难以掌握,在很多情况下,甚至会由于申请人或者发明人缺乏法律知识而丧失获得权力的机会或者是获得权力后由于没有按时履行法律规定的以为等而被提前终止权利。近年来,四川省知识产权代理机构不断发展,代理人才队伍结构不断优化,代理服务水平不断提高,代理业务范围也开始由较为单一的代理申请向代理无效、专利技术转让与许可、知识产权诉讼等综合性知识产权服务发展,在四川省知识产权工作中发挥了不可替代的重要作用。但从总体看,四川身知识产权代理人才状况与飞速发展的知识产权形势不相适应,与发展需求不相适应。如:2007年,四川省有专业代理机构19家,共有执业专利代理人137人,其中有中药学、医学、药学专业背景的执业代理人仅8人,占5.84%。有限的专业代理人员既不能满足行业发展的需求,而且大量非医学专业的执业代理人员由于对中药领域知识缺乏了解,很难保证专利申请质量和提供完备的技术保护方案,在一定程度上导致了中药行业专利申请获权困难,影响了企事业单位申请专利的积极性。5.5与中药行业知识产权保护相关的网站比较少网络上与中药行业知识产权保护的网站非常少,就永信中药网和四川省医药行业网来看,两个网站都没有涉及太多知识产权保护相关的东西,四川省医药行业网根本就没有涉及四川省中药行业知识产权保护的相关问题。永信中药网中只有一篇文章介绍了广西中药行业知识产权保护的四大瓶颈:(1)缺乏自主知识产权的技术基础(2)企业规模小,整体经济实力不强(3)缺乏中药民族药产业发展的龙头基础,尚未形成产业链(4)知识产权保护意识淡薄,大多数企业没有建立相应的知识产权管理的体制。与四川省中药行业存在相同的问题。就我国最大的中药网站“中医中药网”来说,网站上也没有涉及中药知识产权保护的问题,从这些网站来看,都不注重中药知识产权保护的宣传。5.6与中药行业的电子商务网站较少国内涵盖中医药电子商务具备规模影响的网站有中国金药网()、中国医药经贸网 (http:/ -cn)、中国医药市场网(http:/yy.18- )、现代中药网(www.ChinaMTCM.corn)、唐汉中医药商务网()等。但四川地区这类电子商务网站比较少。四川药材年产量全国第一,但药材流通领域的现状却不尽如人意。2010年3月29日,一个为全国药材行业提供药材产销信息采集、分析与发布服务的全国中药材行业电子商务平台在蓉正式启动,拥有遍布全国的13家线下服务机构和300多家主产区药材信息站点的全国性中药材信息中心也同时成立。中药材的信息市场工作在整个流通环节中仍然是最薄弱的一环,而信息的覆盖面将直接影响到中药材流通信息化这一新兴事物在行业内扎根的速度和广度。据介绍,上述药材信息中心及电子商务平台(下称“中心及平台”)成立后,将成为全国性中药材信息的发布与交流中心,目的是为了构建中药材现代信息、物流体系,以信息化引导中药材种植与销售,提高中药材质量和种植效益,促进中药材产业可持续发展,促进中药知识产权的发展。6加强四川中药行业知识产权保护对策思考随着四川省西部经济发展高地建设的不断推进,四川省中药行业要实现又好又快发展必须在继承发扬中医药优势特色的基础上,认真贯彻落实国家知识产权战略纲要,大力实施“名医名药名企”战略,强化知识产权政策导向,提高中药行业知识产权创造、运用、保护和管理能力,推进中药行业自主创新成果的知识产权化、商品化、产业化,推进四川省中药行业的稳定发展,促进四川中药大省向中药强省跨越。6.1充分发挥政府在中药行业知识产权保护中的主导作用6.1.1完善中药行业知识产权保护方面的法律法规首先应尽快解决传统知识保护的法律缺位问题。应根据联合国保护非物质文化遗产保护公约,积极开展对与遗产资源相关的中药传统知识保护的研究,在国家立法和地方立法的层面上制定专门的法律法规。其次,尽快解决现有法律法规之间不协调的问题。应加强现有管理体制下的知识产权政策导向,根据中医药自身的特点和规律,从有利于加强中药行业知识产权保护、推动中药行业技术创新和产业发展的角度,对专利法、中药品种保护条例、野生药材资源保护管理条例等法律法规作适应性调整和修改完善,充分发挥各法律法规的特点,有效保护中药行业的商业秘密、创新成果等。6.1.2大力提升全社会知识产意识首先应开展形式多样的知识产权宣传普及活动。将知识产权法律法规纳入四川省普法宣传计划,进一步扩大知识产权法律法规、基本概念和基本知识的宣传。充分发挥电视、报刊、网络等媒体宣传作用,在大学开设知识产权选修课,推动知识产权进工厂、进课堂、进党政机关活动。让全社会更加了解知识产权,使知识产权意思日益深入人心。6.1.3加强中药行业知识产权人才培养加强知识产权管理的队伍和体系建设。应进一步加强和改进省知识产权局机构和队伍建设,解决规格低、人手少、力量薄弱的问题。同时要求各市都要建立起相应的知识产权管理和执法机构,做到有人抓、有人管。加强在职人员培训,坚持学校教育与在职教育相结合,为134户规模以上中药企业培养几名知识产权明白人,为34户重点中药企业培养1-2名熟悉专业知识,通晓知识产权法规政策及国际规则,能熟练处理国内及国际知识产权事务的高级复合型人才;加强高级知识产权专业人才的储备,将知识产权课程列入具有中医药专业高校的公共选修课或专业必修课,提高高校学生知识产权素质,为培养中药行业知识产权专业人才和知识产权复合型高级人才做准备。6.1.4依法加强中药行业的知识产权保护营造良好的知识产权法治环境。加强知识产权行政执法与司法的衔接,加强知识产权各主管部门与中医药、科技、农业、工业等部门的沟通,围绕中药行业重点环节,加大打击各类知识产权违法、侵权行为,坚决打击中药行业各种假冒专利、商标、版权等知识产权违法犯罪行为,加大对查处的违法犯罪行为的处罚力度,努力为四川省中药行业持续健康发展营造一个维权及时有力、犯罪违法必究的良好知识产权法治环境。6.1.5加强政府知识产权公共服务建立公共信息服务平台,为原始创新、集成创新提供重要支撑。支持重点中药生产企业建立专题专利文献数据库和分析系统。为中药企业技术创新提供专利信息,以提高技术创新层次,提升创新效率,加快新技术、新工艺、新产品的自主知识产权产出。建立专门的中药知识产权保护网站,宣传知识产权保护。6.1.6推动知识产权中介机构建设加强对知识产权代理工作的指导、监督和服务,引导知识产权代理机构增强社会公信力,树立良好品牌。努力营造有利于知识产权代理机构发展壮大以及代理人才成长的、创业的市场氛围和社会环境,推进知识产权代理工作健康发展。根据中药行业的特点和发展,加强中药行业知识产权代理人才队伍建设,逐步解决四川省中药行业知识产权代理人缺乏为题。6.2充分发挥中药企业主体作用6.2.1提升中药企业知产权保护意识推动中药企业尤其是34户重点中药生产企业的领导决策者和经营管理者,要切实把知识产权工作提上重要议事日程,主动研究企业知识产权工作,确定企业自主创新的主体地位,把知识产权工作纳入企业经营目标管理进行部署,不断提高知识产权意识。6.2.2提高企业获取自主知识产权能力规模以上中药生产企业尤其是34户重点中药生产企业要把自主知识产权的创造摆在企业发展的重要位置,加大创新能力拖入,加强创新能力建设,巩固现有企业技术中心,加强与大专院校、科研机构的产学研结合,注重原始创新、集成创新和引进消化吸收在创新,努力开发具有自主知识产权的新品种、新产品、新技术,提升四川省中药行业自主知识产权创造能力和核心竞争力。6.2.3加强中药企业知识产权管理推动中药企业建立健全企业知识产权工作机构和制度,配备专职工作人员,保障工作经费,把知识产权工作融入到企业研发、生产、经营的各个环节,形成有效的知识产权工作机制,为企业运用知识产权制度和规则促进自主创新、增强核心竞争力创造有利条件。6.2.4加强中药企业电子商务网站建设推动中药企业建立企业网站,加强宣传中药知识产权保护,学会用法律的手段保护自己的产品和发明,努力营造一个好的网络环境。63保障措施6.3.1加强对中药行业知识产权工作的统筹领导各级政府及其相关部门要切实加强对中药行业的领导,充分发挥四川省中药基地协调领导小组的统筹协调作用,推动四川省中药行业的发展;切实加强对知识产权工作的领导,认真研究四川省中药行业的知识产权工作,及时研究和解决中药行业在自主创新过程中遇到的知识产权重大问题,加强对中药行业知识产权的保护。6.3.2加大对中药行业知识产权保护的投入扶持各主管部门要加大对四川省中药行业的资金投入,将资金优先用于支持一批行业共性、关键技术专利及专利技术项目实施转化和产业化,扶持一批技术含量高,市场前景好、带动效应强的自主知识产权项目,推动产业升级,促进产业发展。各级财政要加大对知识产权工作的投入,纳入财政预算并逐年增长,为推动全省知识产权事业发展提供资金保障。7结束语经过2个多月的努力,“四川省中药行业现状及问题研究”论文终于完成了,在整个论文写作过程中,出现过很多的难题,但都在老师和同学的帮助下顺利解决了,在不断的学习过程中我体会到:写论文是一个不断学习的过程,从最初刚写论文时对企业自主知识产权问题的模糊认识到最后能够对自主知识产权有深刻的认识,我体会到实践对于学习的重要性,以前只是明白理论,没有经过实践考察,对知识的理解不够明确,通过这次的论文写作,真正做到理论实践相结合。总之,通过毕业设计,我深刻体会到要做好一个完整的事情,需要有系统的思维方式和方法,对待要解决的问题,要
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