消化内镜诊疗技术管理规范样本

消化内镜诊疗技术 管理规范消化内镜诊疗技术管理规范为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临 床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗技术临床应 用管理办法，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消 化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技 术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技 术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照普通外科内镜诊疗技术管理规范执行。一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务 相适应。(二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊 疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术相关的辅 助科室和设备，并满足下列要求：1 .临床科室。(1)三级医院设有消化内科或者普通外科。(2)其它医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床 科室或协作转诊机制。2 .消化内镜诊疗室。（1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。（2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。（三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其它专业技术人员。（四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1 .二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。2 .具备满足危重患者救治要求的重症监护室。3,具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。4.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构，还 应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊 疗科目。二、人员基本要求(一)医师。1 .开展消化内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：(1)取得医师执业证书，执业范围为与开展消化内镜诊 疗工作相适应的临床专业。(2)有5年以上消化系统疾病诊疗工作经验，当前从事消化 系统疾病诊疗工作，累计参与完成消化内镜诊疗病例不少于200例。(3)经过消化内镜诊疗技术系统培训并考核合格。2,拟独立开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：(1)开展消化系统疾病诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术职务任职资格 3年以上。累计独立完成消化内镜诊疗操 作不少于500例；其中完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗病 例不少于300例。(2)经国家卫生计生委指定的四级消化内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。3 .本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条 件和标准的医师，能够不经过培训，但须经消化内镜诊疗技术临 床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的消化内镜诊疗 工作。4 .本规范实施前，具备下列条件的医师，能够不经过培训， 但须经消化内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术 管理的消化内镜诊疗工作。(1)具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中至少1名为外院医师。(2)在二级甲等及以上医院从事消化内镜诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。(3)近5年累计完成消化内镜诊疗操作不少于例，其中每年独立完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗操作不少于50例。(4)消化内镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近 3年内未发生过二级以上与开展消化内镜诊疗相关的负主要责任的医疗事故。(二)其它相关卫生专业技术人员。应当经过消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求(一)严格遵守消化系统疾病诊疗行业标准、规范、消化内