好莱坞质量手册

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资源描述
控制状态区 受控 HLWQ A012012 发放编号 第 1 版 质量管理手册 依据验配眼镜产品生产许可证实施细则20120308发布 20120315实施 无锡市好莱坞眼镜坊01 章 批准书 本店组织编制的HLWQA012012质量管理手册(第1版)经审核基本符合验配眼镜产品生产许可证实施细则的要求,适用于验配眼镜产品质量管理体系,现批准发布,从2012年3月15日起实施。 店长: 2012年3月8日02 章 更改页更改通知单编 号更改条款更改日期更 改 人备 注第0.3章 目 录0.1 批准书0.2 更改页0.3 目录0.4 概况0.5 前言1 质量管理负责人员2 质量职能分配表3 任命书4 质量管理体系5.1 质量管理职责5.2 质量职责和权限5.3 考核条例6.1 生产资源提供6.2 设备与工艺装备管理6.3 检验和计量设备管理7 人力资源要求8 文件控制程序9.1 采购控制程序9.2 采购技术文件9.3 工艺管理及质量控制程序9.4 不合格品控制程序10 产品质量检验11 安全生产管理12 用户服务程序附录1 支持文件清单附录2 质量记录一览表第0.4章 概 况本店专业经营各类配装眼镜,店位于无锡市中心商务圈,京沪铁路,京杭大运河和沪宁高速公路的交汇点,人流如织,水陆交通十分便利。店具备新颖的生产和检测设施,宽敞的展示区和服务接待区,为各地区各阶层的顾客提供优质服务,享有优良的声誉。本店致力于完善经营管理,采用先进技术,提高服务质量,经悉心经营,形成一支作风严谨,技术精良的管理和操作人员队伍,并遵照验配眼镜产品生产许可证实施细则继续努力,争取更大的成就。店地址 无锡市汉昌北街29-60、29-61号电 话 0510 82326826传 真 0510 82322611电 邮 272877666第0.5章 前 言1.1 范围 手册编写的依据是验配眼镜产品生产许可证实施细则,对本店质量管理体系作出规定,通过体系的有效应用和持续改进,符合顾客与适用的法律法规的要求,从而增强顾客满意。1.2 覆盖产品及删减 本手册规定的质量管理体系要求覆盖验配眼镜产品。1.3 引用标准 本手册采用GBTI35111999配装眼镜中的术语和定义。1.4 质量管理手册的控制1.4.1 本手册由店长批准并宣布实施日期。1. 4.2 本手册按文件控制程序实施控制。1.5 质量管理手册持有者的责任 a、遵守质量管理手册管理的各项规定,履行领取手续、妥善保管,不外借、不复制。 b、受控本持有者应执行更改、换页、收回等手续,调离岗位时到文件负责人(验光负责人)处办理交还手续。1.6 质量管理手册的更改或换版1.6.1 为保持质量管理手册的适用性、有效性,通常在发生下列任何一种情况时需换版: a) 人员设置或质量职能有较大变动; b) 监管管部门提出改进完善质量管理手册的要求;c) 外部环境或本店生产经营方式有重大变化; d) 质量管理手册所依据的法规有重大修改(在实施过渡期内完成)。第1章 质量管理负责人员店 长车间质量负责人服务负责人检验负责人验光负责人加工负责人配件负责人库 第2章 质量职能分配表 人 员质量管理体系要求店长质量负责人服务负责人验光负责人配件负责人加工负责人检验负责人1质量管理职责1 人员2 管理职责2生产资源提供3人力资源要求1 企业领导2 技术人员3 检验人员4 生产工人5 人员培训4技术文件管理5过程质量管理6质量检验1 技术标准2 技术文件3 文件管理1 采购控制2 工艺管理3 质量控制4 不合格品控制1 检验管理2 成品检验78 安全生产用户服务注:为主要负责 为相关质量负责人 第3章 质量管理体系负责人任命书 为质量管理体系正常运行,加强过程控制,任命下列负责人员:质量负责人 杭国兴服务负责人 朱玉林 验光负责人 杭国兴(兼)配件负责人 陈文琴加工负责人 朱 杰检验负责人 杭国兴(兼) 店长 2012年3月8日第4章 质量管理体系1 范围 明确本店质量管理体系要求以及相关文件的要求。2 职责 a、店长负责本店质量管理体系建立、实施和保持; b、质量负责人确保质量管理体系所需过程的建立、实施和保持,负责文件控制,记录控制; d、各岗位人员按要求开展活动,使过程处于受控状态;3 总要求3.1 本店建立质量管理体系,编制文件,实施和保持,持续改进质量管理体系的有效性,确保满足法律法规要求和顾客要求以及基于自身发展所提出的要求,为此: a、店长和质量负责人对配装眼镜的特点、技术和管理基础进行分析,确定质量管理体系所需的过程; b、在本手册及程序文件和指导性文件中阐述过程的应用、顺序和相互作用; c、质量负责人组织各部门确定为使过程有效运行和控制所需的准则和方法在本手册中阐述,部份过程另行编制程序文件;d、店长确保过程的运行和对过程监视具备所需的资源和信息;e、质量负责人组织各部门实施对过程的监视、测量和分析,为过程的控制和评价提供依据; f、质量负责人组织各部门采取措施,使过程的输出符合要求并实现持续改进。3.2 本店对供方作评价和选择,明确质量要求,作好进货检验和验证。本店无外协加工过程。第5.1章 质量管理职责1 店长建立、实施,保持并持续改进质量管理体系确保质量管理体系运行的有效性。对质量管理体系进行策划,确定工作岗位及职责,权限,相互关系,确保内部沟通顺畅。任命质量负责人及各工种的负责人。 2 店长承诺建立、实施质量管理体系,持续改进体系的有效性,为履行承诺,店长开展下列活动:a.)传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,通过培训学习,熟悉法律法规要求,包括国家和行业产品标准;b)在经营管理活动中,确保员工能理解和确定顾客当前和今后的需求,加强质量管理满足顾客的需求,达到顾客满意的目的。3 对员工是否履行质量职责和权限,遵守制度,执行生产工艺,认真操作,完成优良的绩效,进行考核。4 质量负责人 质量负责人具体实施质量工作,包括; a、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持; b、报告质量管理体系的绩效和需采取的改进措施; c、通过培训教育和质量活动的开展,使全体员工提高满足顾客要求的意识;质量管理体系各岗位负责人见第2章。质量职能分配表见第3章。第5.2章 质量职责和权限1 范围 规定了与质量管理有关的管理、执行和验证工作人员的职责和权限,适用于质量管理活动。2 各类人员职责和权限2.1 店长 a、负责质量管理体系策划和建立; b、确定组织结构,职责和权限; c、确保资源配置; d、组织质量管理体系的正常运行,确保顾客满意; e、负责店的推广介绍; f、负责设施与人员的安全;g、负责质量业绩及员工考核。2.2 质量负责人 a、确保质量管理体系过程的实施; b、报告质量管理体系运行的效果和需采取的改进措施;c、 通过培训教育和质量活动,使员工增强满足顾客要求的意识;d、 负责工艺管理,组织生产过程质量控制,使产品质量符合要求;e、 组织文件管理,包括对记录的管理,及时配置相关产品技术标准;f、 组织实施纠正措施和预防措施。2.3 服务人员a、向顾客介绍产品和配镜程序,了解顾客需求并向相关人员说明;b、按要求向顾客交付产品;c、做好顾客使用眼镜后所需的服务;d、负责顾客抱怨和投诉的接待和记录,及时传递;e、保持展示柜与销售服务区的整洁;2.4 验光员a、负责顾客验光,耐心向顾客说明注意事项;b、正确填写验光处方单;c、做好验光设施的维护保养;d、负责文件的管理。2.5 配件管理员a、参与准备配件采购文件;b、负责供方评价,在合格供方范围内采购;c、负责产品(配件和成品等)的贮存防护,防止损坏。2.6 加工人员a、负责按验光处方制作眼镜;b、执行工艺规程,做好过程监控,发现异常情况及时反映;c、做好加工设施的维护和保养;2.7 检验员a、按照质量要求实施产品质量检验;b、负责不合格品判别和评审,不合格品不流转不交付;c、做好检测设施的维护和保养。第5.3章 考核条例1 为落实各岗位员工的质量职责,加强执行生产工艺的监督,对员工日常行为,工作成绩进行考核,并与奖惩联系。2考核五个项目,主要要求是:a)遵守店规员工要遵守各项规章制度,如出勤率,安全,卫生等。b)执行工艺各岗位人员在生产经营的各环节都要执行相关的服务,技术,加工,检验方面的规程,作业指导书等文件,正确操作,质量符合要求。c)工作积极服从安排,不怕困难,提高效率。d)团队精神齐心协力,互相帮助。e)文明礼貌真诚待人,态度和蔼,礼貌用语。每个项目20分,共100分。3 店长每月底汇总员工当月情况,作考核,成绩突出可以加分,所得项目分可以超过20分。表现不好,造成损失,给用户不良影响的,视严重程度扣分,项目扣分可以超出20分。如果某员工月份考核总分低于80分,则当月无奖励。4 “执行工艺”项目的考核涉及下列方面:a)验光技术人员未按验光工作要求操作,或处方单填写错误,扣5-10分,造成镜片加工错误扣10-15分,引起用户抱怨或投诉扣15-20分或以上:b)操作者不执行工艺流程,或遗漏工序,或未按作业指导书操作,扣5-10分,镜片加工错误,或隐瞒镜片存在的质量问题,扣10-15分,引起用户抱怨或投诉扣15-20分或以上: c)检验人员不执行检验规程,检验方法不正确,或遗漏应检验的工序项目,扣5-10分,不造成不合格品片进入下道工序扣10-15分,造成不合格眼镜交付扣15-20分或以上:d)服务人员不认真接待用户,不正确了解用户需求,不注意礼貌用语,扣5-10分,误导用户扣10-15分,交付错误,与用户争吵,欺骗用户,引起用户抱怨或投诉扣15-20分或以上:5 对某项目扣分达到20分的员工,由店长,质量负责人要对该员工谈话教育,帮助员工提出纠正措施或预防措施。6 店长执行考核规定,熟悉考核所依据的文件,做好考核记录。 第6.1章 生产资源提供1 店长确保所需生产资源的提供。2 选择并确定的基础设施具有眼镜产品验光,加工,检验所需的设备工艺装备和仪器:销售服务,产品展示,物品贮存所需的场地和货柜。3 搞好设备维护保养,使设备保持完好;4 检测设备定期检定校准,具备在有效期内的合格标识。5 全体员工保持良好的环境,包括包括店堂整洁,温度,照明等。第6.2章 设备与工艺装备管理1 设备选购 设备选购申请有以下两类:a) 根据生产工艺的需要选购设备的申请;b) 根据设备使用状况,提出更新或添置设备申请,经店长批准后购置。2 设备的开箱验收和安装调试2.1 添置的设备到达后由店长会同使用人员开箱验收,查验产品说明书、合格证明书、主机、备品备件、装箱清单等,验收合格后方能进行安装,对使用人员进行设备性能交底。2.2 设备安装后由工有关人员进行调试 ,确认符合各项技术质量指标,能适应生产加工要求后移交使用。2.3 对购置设备作编号,登记建帐,随机技术文件由分管技术文件的验光员归档保管,并做好技术文件借阅手续。2.4 新购设备在验收、安装、调试及在保修期限内发生的质量问题,由加工负责人向制造厂联系解决。3 设备的使用 不允许无关人员使用设备,不允许尚在培训期的人员单独使用设备,多人操作的设备明确一人主要负责。4 设备的维护 设备的维护分以下二种: a) 日保养:由操作工人进行,每天上班开机前对设备传动机构,操作系统,滑动面等作检查,注润滑油,空运转下班清理设备,清扫杂物,做好交接班。必要时涂油防锈。 b) 定期保养: 定期保养每月进行一次,保养后开展抽查,以操作工人为主,其他人员协助配合,对设备作下列工作:a) 外保养:清洗设备及罩盖内外表面,做到清洁无油污、无锈蚀。检查补齐手柄、手球、螺钉等;b) 传动部分:清洗箱体、油路、等并补加新油。检查紧固件有无松动,各部位间隙是否正常。制动是否正常、可靠;调整拖板、导轨:磨架,检查有无划伤;c) 润滑:清洗油箱、过滤器、冷却槽。使油路畅通、清洁无杂物;d) 电气:清扫电动机、电器箱及其它电器装置,线路固定整齐; e) 精度;保养后设备精度应满足工艺要求。5 设备的封存和启用停用一个月以上的设备,由加工负责人向店长办理封存手续,封存前切断电源,放净油液和冷却液,擦拭干净,涂油防锈,遮盖防尘,指定专人保养。当需要使用时向店长办理启用手续,经批准并对设备的技术精度指标检查合格后启用。6 设备的检修a)加工负责人对设备使用状况作调查分析,制订检修计划,检修保养,完工后经使用人员验证合格后使用;b)日常故障修理由使用人员向加工负责人反映,安排维修人员修理。修复后经操作人员认可,维修人员填写维修记录时应写明故障情况,分析原因,反映修理过程。7 设备事故处理如发生设备事故应迅速切断电源,保护现场,向店长报告,事故责任者应如实反映情况,店长会同相关人员分析原因,确定修复方案,提出改进和预防的措施。8 对操作人员的要求加工负责人督促操作工人搞好设备管理,符合“四项要求”,做到“三好”、“四会”。8.1设备维护“四项要求”a) 整齐:工具、附件、工件、设备零部件放置整齐、线路和管道完整;b) 清洁:设备内外清洁、无黄锈、无黑油污、无碰伤、无渗油,垃圾及时清扫干净;c) 润滑:按时加油,保持设备油路畅通;d) 安全:合理使用、精心维护、不出事故。8.2 操作工人的“三好”a) 管好;负责设备保管,保持主机、附件完好无损; b) 用好:合理使用设备,遵守操作规程;c) 修好:参加修理和保养,熟悉设备,能识别故障部位,培养维修设备的能力。8.3 操作工人的“四会”a) 会使用:熟悉设备性能、正确操作;b) 会保养:作好日常维护保养和一级保养;c) 会检查:设备开动前经检查正常后才开车,设备运行时能及时发现异常情况;d) 会排除故障:会排除一般故障,在维修人员指导下熟悉设备结构、性能,会协助维修人员排除故障。9 工装制造9.1店长根据生产需要下达工装制造任务.,工装的制造由加工人员承担,必要时也可委托外加工。9.2 检验员负责工装的检验,合格的工装方能投入验证和使用。10 工装验证10.1 检验员对工装作验证,验证时,加工人员安装工装,用工装制作配件不少于2件,经检验合格,表明工装能应用于该件的制造,方能通过验证。10.2 通过验证的工装由加工负责人领用保管。10.3 验证不合格的工装不得投入使用,需返工、返修或重新制作。11 工装的使用和保管11.1 工装需编号登记台帐,作好标识,整齐放置,妥善保管,无缺损变形。11.2 操作者使用工装需察看工装是否完好,必要时可请检验人员检查。11.3 操作人员在使用中发现工装损坏,应进行分析,如果影响加工质量应立即向加工负责人报告,进行检查或修复,凡修复的工装应重新检验和验证。11.4 无法修复的工装由操作人员向加工负责人提出报废申请,经店长批准后报废,并根据产品投产情况安排工装的制造。 第6.3章 检验和计量设备管理1 检验、测量和试验设备的配置1.1根据产品生产、服务等环节的质量要求,检验和计量设备的计量特性,如准确度、稳定性以及经济性等方面综合考虑,合理配置,确保产品质量要求。1.2如果需要添置检验和计量设备可向检验负责人提出,可视需要安排添置计划,经店长批准后购买。1.3 检验和计量设备的入库和发放 新购的检验和计量设备应有合格证明, 并在相应的有效期内, 入库时编号、登帐。2 检验和计量设备的周期检定或校准2.1 每年初检验负责人编制本年度的检定校准计划,确定各月份内应开展周检的器具的类别、名称、编号、数量,经管理者代表审核批准后实施。2.2 检验负责人根据周检计划安排,按规定的日期,提前一天作准备。2.3 检验负责人把应作周期检定的器具联系计量检测部门作检定,合格的给予合格标志,表明有效期限,继续投入使用,不合格的即安排修理或作报废处理。2.4 检验负责人也可根据检验和计量设备的特性及使用要求确定自行校准的规程,安排校准。3 检验和计量设备的使用、维护、保养3.1 不合格检验和计量设备无法使用时,由检验负责人提出报废申请,经店长同意后报废。3. 2 发现使用中的设备偏离校正状态,有明显的误差风险, 应立即通知检验负责人, 用已校准合格装置对已获得的监视和测量结果的有效性作评定,作好记录,合格的产品可继续使用,不合格品按不合格品控制程序办理。并对该装置作检定或校准,如不合作则按第3. 1条办理,作好记录。3. 3 使用者应遵守下列规定: a)各类装置应在规定的测量范围内使用,上班前量具应先校对零位,防止计量器具失效; b)使用者不得擅自拆动计量器具,如因此造成事故由当事人自己负责; c)计量器具不得随意乱放,必须放在指定场所; d)使用者应经常维护、保养好计量器具,做到无锈蚀,各部件完好无损、无污染。 第7章人力资源要求1 人力资源配置及培训 本店配备人力资源,开展培训,教育,充实员工的技能和经验,使员工能够胜任所承担的工作,使人员配备符合需要;。1.2 为使员工具有足够的质量意识、技术水平、业务能力、操作技能,使员工明白所承担工作的重要性和作用, 根据需求编制培训计划,经审批后组织实施。1.3 验光员和配装工及其他需经主管部门考核的人员,安排相关的培训教育,资格考核合格后上岗;对技术和业务岗位人员开展相关的技术和管理业务培训。1.4 新任职的人员经培训后,对能否适应所担任的岗位进行考评,符合要求方能上岗。1.5 对培训效果作评价,保证人力资源控制的有效性;2 上岗要求2.1 确定各岗位人员上岗需具备的知识,技能,工作能力等资质要求,作为员工能否上岗工作的依据之一,确保员工能胜任本岗位工作。2.2 各类人员的上岗资质如下;2.2.1 店长a)了解有关质量的法律法规,了解“许可证”管理政策和要求:b)了解眼镜行业市场动向,有经营管理能力;c)具备配装眼镜专业知识,了解产品标准,主要性能;d)了解生产工艺流程,质量检验要求。2.2.2 验光员 a)具备验光知识,掌握基本的操作方法,能正确编写验光处方单;b)具备质量管理知识;c)验光负责人经主管部门培训考核合格,获得眼镜验光员中级以上职业资格证书。2.2.3 加工人员 a)具备加工和装配知识,熟悉生产工艺和设备性能,掌握操作方法;b)具备质量管理知识;c)加工负责人经主管部门培训考核合格,获得眼镜定配工中级以上职业资格证书或连续从事配镜4年以上。2.2.4 检验人员 a)具备眼镜的配件在制品成品检验知识,掌握检验方法,了解生产工艺流程;b)具备质量管理知识,坚持原则,办事公正;c)检验负责人经主管部门培训考核合格,获得(验光员或定配工)中级以上职业资格证书。第8章 文件控制程序1 范围 对文件,包括技术文件与管理文件的控制作出规定,指导文件的使用和管理,确保各有关场所使用有效版本文件。2文件编号规则 质量管理手册:HLW/QA发布年份。版次以1、2、3表示,手册中各章以章节号区分。HLW /QA2012,表示本店质量管理手册,2012年发布。制度和作业指导书等管理和技术文件的编号规定如下:HLW/ QD 名称代号 文件发布年代号类别代号 文件的顺序号质量记录用代号QR及表格序号表示。 3 文件的编制、审核、批准、发布3.1为使文件是充分与适宜的,文件需经批准后发布。质量管理手册由质量负责人编制,店长批准发布。其他的管理文件由有关过程的负责部门编制,店长批准、发布。文件发布时对版次作出标识。技术文件由验光负责人兼管。3.2质量负责人会同各岗位负责人员根据质量管理体系或过程的调整、变动情况对文件作评审,评审后可安排文件的更改,并重新履行批准手续。4 文件的更改4.1文件需要更改时,使用人员或编制者向店长反映,经相关岗位商讨后确定更改内容,编制部门填写更改通知单,经质量负责人审批后更改。4.2 文件更改可有划改、换页、换版三种方式,更改范围覆盖全部受控本,更改时由编制部门向各收文人员发出受控文件更改通知单。可行时,在文件上相应的附件上标明更改的性质,更改次数依次用0、1、2表示,版次依次用1、2、3表示。5 文件的发放和保管5.1 文件分“受控”和“非受控”,文件更改、换版时覆盖全部受控本,非受控文件不受更改控制,不对本企业产生约束。与质量管理体系运行有关的使用场合都获得有效版本的受控文件。5.2根据文件的性质,使用对象,确定受控本发放范围和分发号,作好签收登记,确保各使用场所能够得到有效版本的相关文件。5.3 各收文人员在收到文件时搞好文件和的使用和保管,保持清晰、完整,防止污损、丢失、混杂。6 外来文件的识别和分发 对与本店策划和运行质量管理体系有关的外来文件如国家与行业发布的产品及相关标准,加以识别,经质量负责人确认审批,作好登记,按3.4条规定作为受控文件发放到相关活动的负责部门。7 作废文件的处置7.1及时从使用场所收回作废文件,由文件持有人负责交还作废文件,防止误用或继续使用作废文件。7.2作好作废文件处置记录,列出清单作销毁处理,如需要保留作废文件时作出作废留存标识,隔离存放,防止误用。第9.1章 采购控制程序1 范围对供方的评价和选择,采购件的控制和验证作出规定,用以指导采购。2 供方的评价和选择2.1 配件负责人根据采购产品的需要会同验光、检验、加工人员进行分析,了解并掌握供方概况和供货能力。2.2 对供方提供产品的能力是否适应质量要求作出评价和选择,填写供方评价表。对供方资源、设备、检测手段、人员素质、质量业绩等能否满足要求进行评价;对新联系的供方评价其首批样品检验结果,对已供货长时间或较多批次的供方,评价其多次成批供货质量验证情况;配件负责人对评价情况进行综合分析,提出是否能作为合格供方的初步意见,经店长审核,编制合格供方名单,经店长批准后发布。2.3 供方评价的方式如下: a)配件负责人通过侧面了解、实地调查等多种形式,收集供方提供合格产品能力的资料,供评价之用。也可根据具体的推荐理由与供方质量业绩提出初步意见;b)对商业贸易性质的供方“技术能力”,可对其进货渠道进行了解和评价。2.4对供方评价和控制的准则 本店根据选用的配件的类别、和重要程度,明确对供方控制的类型和程度,主要有: a)根据检验员对采购产品质量判定结果,分别对供方供货质量状况作记载并且每年做汇总分析和评价,作为质量业绩评价依据之一。如果有不合格品,要及时向供方反馈不合格情况,办理退换手续,提出改进要求,对连续三批货不合格、未采取纠正措施者,即停止向其采购,通知限期改进或取消合格供方(书面通知并在合格供方名单内注明); b)当合格供方的机构、体制有较大变化,或产品生产工艺有重大改变,或经过限期改进后,配件负责人按第3.1条组织有关人员重新评价。2.5 供方评价和控制记录 供方评价及见证实记录由配件负责人负责保存。供方提供的合格证明资料等及供货质量记录由检验人员保存。3 采购文件3.1编制采购技术文件阐明采购的产品名称、品种、明确技术质量要求及重要程度,经管理者代表批准后发布。3.2 本店采购的产品按其对成品质量影响程度分为3类: A类:对成品质量和使用性能有重要影响; B类:对成品质量有较大影响; C类:对成品质量影响不大。3.3 配件负责人根据库存货品情况,编制计划,安排配件采购。4 进货配件的验证4.1在检验规程中对采购配件验证作出规定。4.2 采购的产品到达后,配件负责人通知检验人员作验证,验证合格方能接收,入库存放。第9.2章 采购技术文件 序号名称品 种技术质量要求重要度1眼镜镜片单光和多焦点,渐进多焦点,非球面超薄片超薄加膜防水树脂镜片GB10810-2005A光学树脂眼镜片(仅适用于单光及多焦点眼镜)GB2506-2001A2镜架塑料架,金属架,及天然有机材料制成的镜架GB/T14214-2003A3太阳镜平光太阳镜QB2457-1999A4老光眼镜各款式GB2506-2001A5配件托叶,铰链,桩头,螺钉等GB13511-1999等B第9.3章 工艺管理及质量控制程序1 范围 对工艺管理,工艺的实施,生产过程质量控制作出规定,用以指导工艺管理及质量控制。2 工艺文件2.1 编制产品生产工艺流程,确定从配件(材料),经过验光,加工,装配,到交付的主要生产工序及使用的设备,仪器的类别,明确产品流转方向,明确产品生产工艺,指导生产的安排。2.2 编制作业指导书,阐明主要工序的工作原理,操作要领,设备调试方法,可能发生的错误操作,异常情况及解决办法等,对操作人员进行指导。2.3 编制设备和仪器管理文件,督促操作人员做好生产设施的的维护保养,使设备和仪器处于完好状态。3 质量控制3.1 确定验光,磨镜片为关键工序,相关工艺文件对工序质量要求和操作作了较具体和全面的说明,操作人员做好监控,防止产品质量问题产生。 3.2 顾家持验光处方单或原镜抄单前来配眼镜,服务人员与验光员和检验员联系,进行复核,确认能符合顾客需要,方能接单加工。如复核后有异议,要向顾客说明情况,如顾客需要也可安排验光。4 生产工艺的贯彻4.1 每副眼镜,投入生产时,用工艺流程卡加以控制,产品按流程卡规定的工序流转,检验员做好工序检验,合格件方能转入下道工序,并且便于对各生产环节的实施情况进行追溯。4.2 关键工序生产工人执行工艺,对操作情况加强控制,在工艺流程卡的相关栏目上做好监控记录。5 产品贮存和防护5.1 生产过程中,投入加工的镜片,镜架,及其他配件在流转中,用盒存放,防止损坏,遗失,搞错。5.2各类备用配件,成品眼镜,在规定的货柜或柜台存放,摆放整齐,不混淆,无损坏,缺失。第9.4章 不合格品控制程序1 范围对不合格品的标识、记录、隔离、评审、处置作出规定,适用于配件,半成品,成品及交付后出现的不合格品,防止不合格品的误用或交付。2 不合品的标识、记录、隔离2.1 检验人员在进货检验时发现配件不合格时, 作好记录,作出“不合格”标识,通知配件负责人在指定区域隔离不合格品。2.2 生产制造中出现的不合格品,检验员作好检验记录, 作出“不合格”标识,不继续流转,发现不合格的岗位负责不合格品的隔离。3 不合格品的评审和处置3.1 通常,不合格品经评审后有4种可能的处置决定: a、返工、达到规定要求; b、让步或经返修后让步使用、放行或接收; c、报废,拒收,隔离放置; d、交付或开始使用后发现不合格品时,服务人员听取顾客意见,作出分析,采取与其影响或潜在影响的程度相适应的措施。3.2 进货检验中发现不合格品,检验员作出拒收决定,在检验记录上反映。如果其他岗位人员认为可以让步接收,应向检验人员提出,检验人员开出不合格品评审单,由验光员评审后作出处置决定。3.3 生产制造中发生不合格品,检验员作出报废或返工的处置决定,在检验记录上反映。如果其他岗位人员认为可以让步或经返修后让步,或者可以降级改作他用,由检验员开出不合格品评审单经验光员评审,视不合格的性质和影响程度提出处置决定。3.4 如果责任人员与技术人员,检验员未能对不合格品处置取得一致意见时,可请质量负责人仲裁,在不合格品评审单上作出评审处置结论。3.5 作报废处置的不合格品由责任人员放置废品区加以隔离。3.6 不合格品经过返工或返修后,检验员按质量要求重新检验,作好记录,如果返工或返修的结果不符合规定的的返工、返修要求时,仍按3.2.3条进行评审。3.7 产品交付顾客或开始使用后发现不合格,服务、验光、检验人员听取顾客意见,经分析和确认,作出处置决定。4 不合格品的分析及预防有关不合格品的记录能从发现场所(加工人员,顾客等)追溯到产生不合格的根源(生产操作,配件等)。信息传递到责任人员,并分析原因,采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的纠正措施或预防措施。第10章 产品质量检验1 质量检验点设置a)验光质量检验(复核)点,对验光结论作复核,b)配件(材料)进货检验点,对采购的镜片,镜架,及其他各类配件进行检验,合格品方能接收;c)工序质量检验点,根据工艺流程对各道工序加工后的半成品进行检验,合格品方能转入下道工序;d)成品质量检验点,对制作完成的成品进行检验,合格品方能装盒,并且附有处方单等文件,交付顾客。2 质量检验依据 质量检验的依据是产品(各类眼镜配件及成品)的技术标准,验光处方单,产品生产工艺。制定检验规程,指导检验的实施。3 检验人员检验员符合本店规定的上岗要求,经店长任命。检验员不参与本人加工或装配的眼镜的检验。4 检测设备检测设备配置齐全,符合眼镜产品质量特性检验的需要,经周期检定或校准合格。制定检测设备使用维护规定,操作人员做好维护保养。5 检验记录检验员完成检验时做好记录,表格填写正确,签署齐全,检验记录交检验负责人归档保存。1第11章 安全生产管理1 店长负责安全生产,组织开展安全生产教育,确保员工,设施的安全。 2 各种生产设施保持完好,机械,电气等部分都能正常运行,安全装置或附件齐全,电源可靠。3 生产工人执行操作规程,不违规操作。4 店内不存放易燃易爆物品,用于清洗消毒的瓶装酒精备量不超过2瓶500ml,在指定货柜内放置。5 保持环境卫生,6 设备仪器与用户眼部接触部分定期消毒防止疾病传染。7 熟悉急救中心,消防队等的电话号及联系方式,发生险情立即反映。 第12章 用户服务程序1 范围对用户服务的要求,售后服务及履行的质量责任作出规定,指导用户服务工作。2 全体员工全心全意为用户服务,认真做好接待工作,做好每一副眼镜,让用户满意。 3 要根据用户的情况实事求是向用户介绍产品,不欺骗,不误导,态度和蔼,礼貌用语。对用户提出的问题要正面答复,不能提出反问。4 生产中发现产品有可能存在质量问题,相关人员要仔细分析,不把质量隐患传给用户。5 用户在产品制作完成的试戴或者回家使用眼镜后,对质量不满意,服务人员会同检验员或验光员分析原因,如属于本店责任,要听取用户意见给予解决,如不属于本店责任,也要根据用户意愿积极解决,满足用户需求。6 对用户抱怨或投诉,要虚心接受,认真对待,做好记录,店长召集有关人员商讨解决办法,分析原因,制定纠正措施,防止类似情况再次发生,并向用户报告,征求意见。如果用户对员工正常工作产生误解,也应耐心解释。7 本店验配眼镜售出后实行如下服务,a)终身免费清洗:b)镜架整形,螺钉,托叶等配件更换,终身免费:c)镜架保质期6个月,如有脱焊,非人为的断裂,可免费维修,调换:d)加膜片在6个月保质期内脱膜,可免费更换。 附录1 支持文件清单HLW/QD01-2012 工艺技术文件汇编HLW/QD02-2012 检验规程附录2 质量记录一览表编 号名称保存期限分管人员备注QR 01 文件控制清单长期验光负责人QR 02 文件发放收回记录5年验光负责人QR 03 文件更改通知单文件有效期验光负责人QR 04 外来文件确认登记表长期验光负责人QR 05 作废文件处置记录5年验光负责人QR 06 员工培训教育计划1年质量负责人QR 07员工培训教育实施报表1 年质量负责人QR 08 岗位资格确认表5 年质量负责人QR 09 考核表1 年店 长QR 10 设备清单长期加工负责人QR11 设备维修记录表1 年加工负责人QR12 设备检修计划实施验收表1 年加工负责人QR13 设备抽查记录半年加工负责人QR 14 工装清单长期加工负责人QR 15 工装验证单1 年加工负责人QR 16 检测和测量设备清单长期检验负责人QR 17 周期检定/校准计划 1 年检验负责人QR 18 供方评价表5年配件负责人QR 19 合格供方名单5年配件负责人QR 20 采购单半年配件负责人编 号 名称保存期限分管人员备注QR 21 供方业绩汇总评价表1 年配件负责人QR 22 处方单1 年验光负责人QR 23 采购产品检验入库记录(/1/2/3/4)1 年检验负责人QR24 工艺流程卡半年检验负责人QR25 眼镜成品检验记录1 年检验负责人QR26 关键工序确认记录1 年加工负责人QR27外来验光处方单复核表1 年验光负责人QR28 不合格品评审单1 年检验负责人QR29用户抱怨投诉处理记录表1 年服务负责人QR30纠正措施预防措施记录表1 年质量负责人
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