积极探索医用耗材集中采购工作勇于创新 实务发展

勇于创新 务实发展积极探索医用耗材集中采购工作河南省医药集中招标采购联席会议办公室2012年10月19日在卫生部和国务院纠风办的指导下，按照国家和我省深化医药卫生体制改革工作安排，为巩固和扩大医改成果，进一步减轻患者医药费用负担，2011年下半年，我省以临床常用、价格较高并且是需要患者另外付费的医用耗材作为切入点，组织实施以省为单位的第一批医用耗材集中采购工作，取得了明显成效。第一批45种医用耗材共中标1162个产品，中标价格与招标前全省平均采购价相比，总体下降26.45%，部分品种降价幅度超过50%，大大减轻了手术患者的费用负担。国务院医改办对我省医用耗材集中采购的做法予以肯定，以国务院医改领导小组简报的形式介绍了我省医用耗材集中采购的情况，安徽、山东、青海等8个省先后来我省考察交流。一、主要做法（一）合理区分类别，促进公平竞争。医用耗材种类多、名称不规范、规格型号不统一，尚无科学的法定国家标准。只有对产品进行科学分类，才能规范投标产品名称，制定出招标采购目录，使同类产品在同一标准下充分地公平竞争，达到合理降低虚高价格的目的。我们一方面参考医疗器械注册证标注的名称、规格、型号，另一方面对每一投标产品的性能描述和组成进行标注，按临床用途予以区分。在核对产品实物后，综合利用上述方法对每一投标产品都进行清晰分类。如外科手术使用的吻合器，根据临床用途，可分为直线吻合器、直线切割吻合器、管型吻合器、痔吻合器、皮肤吻合器等；在此基础上，又进一步细分为镜下使用和非镜下使用、一次性使用和可重复使用。（二）多种措施并举，合理降低价格。医用耗材采购价格多为买卖双方协商确定，随意性大，缺乏透明度。我省第一批省级集中采购的医用耗材均属于需要患者另外付费的产品，因此我们把中标价格低于全省最低采购价作为一个重要目标，始终坚持质量优先、价格合理的原则，探索采取合理限价、品牌筛选和竞价谈判相结合的方式实施集中采购。合理限价是指采集我省18个省辖市和外省中标结果及我省部分医疗机构实际采购价格等3个方面的数据，形成医用耗材限价数据库，将投标产品与数据库进行无缝对接，以数据库中最低值作为该产品报价限价，所有投标产品报价必须低于限价方可入围，确保入围产品价格首先低于当前全省最低采购价。品牌筛选是指入围产品如不能满足临床需求，由专家委员会在未入围产品中依据质量、临床使用和服务等因素筛选出拟入围产品。竞价谈判一是对拟入围产品进行谈判，若企业接受专家给出的价格（必须低于限价）可入围；二是对所有入围产品进行谈判，依据产品类别、质量、降价幅度（产品报价与限价相比的降幅）、临床使用、信誉度等因素通过谈判再次降价，同时合理控制同类产品不同厂家、同一厂家同类产品不同规格之间价格差距过大，遴选高、中、低不同价位的产品，满足省、市、县三级医疗机构多样化、多层次需求。（三）公开工作信息，透明有序操作。所有招评标工作信息均通过河南省医药集中采购平台对外公开，确保集中采购在阳光下运行。标前公开实施方案、采购目录等招标信息，召开招标说明会，解读招标政策，答疑投标企业咨询，免费给企业发放投标指导手册，帮助他们了解掌握招标工作程序和网上操作技能。标中公开材料资质审核结果、评标过程、投标产品报价等企业关注的信息，标后公开企业质疑处理结果和中标结果。通过信息和程序全公开，让投标企业及时了解招标工作进展情况，明明白白参与投标；让政府有关部门准确掌握招标工作全过程，便于监督、促进规范；让群众清楚中标产品的质量和价格，用得放心。通过公开体现和保证公平公正，防止人为因素影响、祛除隐患风险，保护同志，阳光是最好的防腐剂。（四）强化监督约束，确保公平公正。集中招标采购是一件好事，也是一件难事，事关多方利益，从事这项工作就会处于各种矛盾的中心、人情世故的交汇处。结合工作实际，不断探索外部监督和内部约束的有效途径，做到集中采购工作延伸到哪里，监督制约措施就跟到哪里，切实防范问题的发生。一是加强学习教育。认真组织学习有关法律法规和政策，定期开展廉政警示教育，使同志们弄清了自己的责任并深感责任重大，明确“警戒线”，不触“高压电”，牢固树立自觉接受监督意识。二是强化制度建设。制定了关于加强医药集中采购招标监督工作的通知、建立约束机制加强医药集中采购招标管理规定和河南省医药集中采购评标工作纪律等规范性文件，对招评标流程、工作机构和评标专家、工作人员等都作出了详细、具体的要求，完善内部约束和外部监督制度体系，强化用制度管权、按制度办事、靠制度管人。三是抓好全程监督。省联席会议10个组成部门共同参与、相互协作，集体研究决策实施方案、采购目录、标后监管等重大问题，推动并监督工作的开展。省政府纠风办、省检察院、省卫生厅纪检组组成现场监督组，切实做到全程监督。一方面加强标场监督，与工作人员一同进驻评标现场，实施全封闭管理和通讯限制管理。每一位评标专家、工作人员进入评标现场后，均不得出楼；所有人员的手机均交现场监督组统一管理，实行24小时手机信号屏弊，切断与外界所有通讯联系；评标现场仅设立一部工作电话，接听工作电话时要受监督人员的现场监督。另一方面加强过程监督，对数据采集与对接、企业报价、专家抽取和评标、企业质疑的处理等进行全过程监督。如报价系统使用加密技术对报价数据进行加密，加密密码由现场监督组三个部门分别设定和保管。报价前，三个部门依次输入密码方可打开报价系统；报价结束后，断开报价服务器网络接口，由三个部门共同对网络接口及数据接口粘贴密封条，实施物理隔离；报价解密仍须三个部门依次输入密码，三个部门不同时到场任何人均无法获取相关信息，确保信息不泄密。省政府纠风办还开通了网上受理举报、固定举报箱、直接受理信件等3条渠道，加强对医药集中采购工作机构及有关人员的监督。四是信息化助推监督。建立了河南省医药集中采购平台，不断完善平台功能，招标公告发布、企业报名、招标文件下载、资质审核、投标报价、评标等流程均通过平台网上运行，充分运用科技手段，最大限度减少人为因素对招标采购工作的影响。（五）发挥专家作用，提供智力支持。医用耗材种类繁多，涉及临床各个专业，需充分借助专家的专业知识和经验，才能妥善处理好各种问题。在制定实施方案、区别产品分类、设定产品限价、竞价谈判、质疑处理等关键环节，从省专家库中抽取省、市、县三级医疗机构临床医学、护理学、医用耗材采购、价格管理等方面专家组成评标（咨询）委员会，集思广益，群策群力，做到工作程序合法，中标产品质量合格、价格合理，保障医疗机构临床使用。（六）加强标后监管，确保让利于民。把监管就是最好的服务这一理念融入到工作中，采取一系列措施，确保中标结果转化为群众享受到的实在效果。一是规范购销行为。明确了医疗机构和配送企业的责任，实行销售发票审核制度，规范并监管购销双方行为。二是强化网上监管。通过河南省医药集中采购平台，监控网上采购和配送情况，发现问题，及时纠正。三是加强专项检查。省联席会议办公室每年定期组织成员单位，对中标产品的采购、配送、回款情况实行督导检查，根据检查结果奖优罚劣，或总结好的做法，或提出整改意见，通过以点带面的方式，推进工作有效开展。四是加强部门协作，形成合力。省政府纠风办将中标结果执行情况纳入医院行风评议，同部署、同检查；省检察院对所有投标企业开展行贿犯罪档案查询，杜绝有行贿犯罪记录的单位或个人参与投标；省发展改革委加强中标产品价格执行情况的动态监管。联席会议成员单位积极有效的协调机制，保证了集中采购工作深入推进。二、工作体会（一）政府重视、领导支持是关键。河南省委、省政府高度重视医药集中采购工作。2005年省政府成立了以副省长为总召集人，监察厅厅长、卫生厅厅长为召集人的药品集中招标采购联席会议，统一领导全省药品集中采购工作。今年，又把联席会议更名为医药集中招标采购联席会议，调整并充实了10个部门作为成员单位，进一步加强对全省药品和医用耗材集中采购工作的组织领导。工作中，副省长专门听取汇报并作重要指示；联席会议及其办公室定期召开会议，研究部署工作，为工作的顺利开展提供了强有力的支撑和保障。（二）科学精神、务实态度是基础。医用耗材集中采购是集政策性、业务性和事务性于一体的系统工程。我们多次组织专业人员开展调研、进行专家论证、咨询有关技术人员，了解医用耗材临床使用特点，努力把握销售情况，制定切合实际的实施方案和采购目录。根据临床使用情况，细分产品类别，促进公平合理竞争，使中标结果让企业认可，让医疗机构满意。2011年医用耗材招标工作中未收到1封企业的投诉信。（三）部门协作、密切配合是保障。联席会议成员单位密切配合、形成合力，是做好我省医用耗材集中采购的有力保障。借助联席会议及其办公室的协调机制，充分发挥相关部门的职能作用，定期召开办公室会议，在相关重大政策制定、工作部署等多个方面，加强交流，共商对策，团结协作，共同推动工作的顺利开展。（四）满足临床、惠及民生是目的。实行省级医用耗材网上集中采购，进一步提高了采购的集中度，确保耗材质量，降低耗材价格，减轻患者医药费用负担，缓解群众看病贵的问题。同时，中标产品全部实行网上采购，既可促进医疗机构阳光采购、阳光使用，也便于监督部门进行监管。2011采购年度河南省县以上医疗机构采购中标产品10.5亿元,让利患者2.78亿元。目前，我省正在进行第二批医用耗材集中采购工作。遴选了体外循环类、血液透析类、麻醉类耗材以及价格昂贵的心脏支架、人工瓣膜、晶体等62种产品进行集中采购，共涉及9100多个规格型号，预计全省县以上医疗机构年采购金额约20亿元，经省级集中采购总体降幅约20%-25%，可减轻患者医疗费用4-5亿元。虽然我省医用耗材集中采购工作进行了一些积极探索，但还需进一步完善。我省将认真贯彻落实全国会议精神，进一步加强探索、锐意进取、不断创新，深入有效推进医用耗材集中采购工作，为深化医改、减轻患者就医负担做出积极贡献。7