儿童安全合理用药0927

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,儿童平安合理用药,首都儿科研究所附属儿童医院,陈晓波,主要内容,儿童生理特点和用药需求,儿童用药存在的问题及产生的原因,儿童合理平安用药建议,儿童常见疾病特点和合理用药举例说明,儿童生理特点,儿童处在不断的生长发育阶段,不同年龄段机体各系统、器官的功能尚未成熟和完善,对药物的吸收、代谢、分布、排泄差异很大,而且在不同的年龄段对药物的反响也不一样。,因此,儿童用药更应慎之又慎,并尽量实行合理用药监测,以保证儿童平安、合理、有效、方便用药,4,新生儿期:,出生以后,28,天内,2,.,婴儿期,:,1,岁,3.,幼儿前期,/,书,-,幼儿期,:,1-3,岁,4.,幼儿期,/,书,-,学龄前期,:,3-6,岁,5.,童年期,/,书,-,学龄期,女,:7-11/12,男,:7-13/14,6.,青春期,/,少年期,儿科用药对象:按解剖生理特点分期,儿童药代动力学特点,吸收:,胃肠排空慢、肠管相对长、肠壁薄、通透性高,分布:,蛋白比例低,尤其是白蛋白,使药物游离型增加。血脑屏障差,容易进入中枢神经系统,代谢:,酶系统发育不全,缺乏或活性低。,排泄:,泌尿系统发育不成熟,肾血流量和肾小球滤过率低。,儿童药代动力学特点,新生儿皮肤粘膜相对面积大于成人或年长儿,且皮肤角质层薄,粘膜娇嫩,有些外用药透皮吸收较多引起全身性不良反响;,如地塞米松软膏;脂溶性药物,用药需求药物治疗,药物治疗是儿科治疗学的根本方法,明确诊断后就要运用所学知识,根据患儿情况与病情选好药,用好药。,合理用药是药物治疗中面临的普遍问题,随着循证医学Evidence-besed Medicin和循证药学Evidence-besed Parmacy概念的引入,人们对合理用药的看法也在不断提高之中。,儿童用药存在的问题,1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少,儿童被迫用成人药,2、小儿生理机能发育不成熟,对药物易感性高,易受药害,影响生长发育,3、小儿用药依从性(Compliance)差,缺乏必要的配合能力与表达能力,被动用药。滥用药物现象较成人突出,4、专属的儿科药学资料缺乏(如小儿药物治疗浓度范围),新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料,儿童用药存在的问题,儿童用药的使用说明不标准:儿童临床常用药和市场上的常见药品中,药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反响和本卷须知几乎没有特别说明,某医院儿科常用药品的说明书中,儿童用药的用法用量标注率为69.42,本卷须知标注率为52.07,药代动力学标注率为4.96,儿童用药存在的问题,未经许可的或超药品说明书规定的用药:在全世界都普遍,如阿奇霉素16岁以下患者使用本品的平安性尚不清楚,儿童药物的不良反响多:缺乏GCP结果,临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反响不能主观表达,容易被无视或误判而引起伤害,甚至产生药源性疾病,儿童合理平安用药的建议,适用于儿童的专用药品,“量身定制,开发儿童用药的新品种、新剂型,善意的“儿童酌减应该被更确切的词义所替代,使其具有可操作性,做到“减得容易、“减得准确、“减得平安。,儿童合理平安用药的建议,政府方面:,可增加对儿童药品生产和应用的规定,通过专利和市场保护来鼓励研究和开发儿童专用药品,解决儿童用药使用说明书中的问题,政府要通过医院、科研单位和企业建立儿童用药不良反响监测网,积累儿童用药的信息和数据,儿童合理平安用药的建议,医药企业方面,应研制适合儿童使用的剂型:滴剂、片剂、干混悬液、分散片、缓释或控释、透皮吸收剂、如小儿退热贴和小儿腹泻贴、退热栓,儿童合理平安用药的建议,医院方面:,应开展儿科药物的主动监测,儿童医院应开展用药咨询工作:提高患儿家长合理用药的意识,纠正用药失误,临床方面:医生在为患儿治疗时应谨慎用药,发现不良反响及时报告,有效处理,儿科药师掌握儿童用药特点,正确指导患儿用药,争取做到让医者省心、让患者放心,儿科合理用药的要求,获得最正确临床治疗效果,即最大限度地发挥药物的治疗作用,最低的药物不良反响,即最大限度地防止或减少药物的不良反响,最经济的药物利用,包括药物资源与费用,16,儿科合理用药原那么,选择适宜的药物,计算好适当剂量,选择适宜的给药途径,选择适宜剂型,个体化给药及监测,慎用引起儿童特有不良反响的药物,17,一、选择适宜的药物,根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物,新生儿慎用易引起溶血和黄疸的药物,以免加重甚至导致核黄疸,2岁以内的幼儿用药应慎重,很多药品说明书以2岁为界限,防止使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物,如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育,儿童禁用,对药物的敏感性与成人不同,敏感-各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等,不敏感-中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等,慎用或禁用有明显毒性的药物,用前仔细阅读药品说明书,18,二、确定剂量,按年龄折算,按体重计算,按体外表积计算,按药动学参数,四种方法,较科学,方法根本思路:以成人剂量为标准进行换算,未考虑各种药物在小儿体内的药效学和药动学特点,也没有考虑小儿自身的一些生理功能特点,特别是新生儿用药的特有反响,使用时应综合考虑。,较常用,19,用药剂量简易计算式:,婴儿剂量0.01(14,月龄,)成人剂量,(,1岁),儿童剂量0.04(5.5,年龄,)成人剂量,(1-14岁),方法 按年龄折算,月龄或年龄,成人剂量分数,月龄或年龄,成人剂量分数,新生儿,1/24,47y,1/41/3,16m,1/241/12,711y,1/31/2,6m1y,1/121/8,1114y,1/2,2/3,12y,1/81/6,1418y,2/3全量,24y,1/6,1/4,剂量偏小,个体差异大,不同药物根据说明书而定,20,方法 按体重计算,体重计算方法:,1,岁:,1-3m,体重,(kg)=,出生时体重,月龄,0.7,4-6m,体重,(kg)=,出生时体重,月龄,0.6,7-12m,体重,(kg)=,出生时体重,月龄,0.5,1,岁:体重,(kg)=,实足年龄,2,8,临床实际计算方法,儿童用药量=儿童体重(kg)给定儿童剂量 mg/(kg,d),注:给定儿童剂量由药品说明书提供,儿童剂量=,成人体重,成人剂量儿童体重,21,D儿童d/m2儿童儿童体外表积,D儿童d/m2成人儿童体外表积/1.7,体外表积计算方法:,体外表积(m2)=0.035体重(kg)0.1,30kg,体重30kg,体外表积增加0.1m2/每增加5kg,书表94 各月龄、年龄儿童体重与体外表积换算表,方法 按体外表积计算,22,三种剂量计算方法的比较,患儿,1.5岁,体重12kg,因发热达39.8来院,既往有高,热惊厥史。入院后给予苯巴比妥钠肌注预防,说明书给定儿,童剂量是3-5mg/(kgd),125mg/(m2),成人剂量100-,200mg/d,试用三种方式计算并比较给药剂量。,按年龄计算:,0.04*5.5+1.5*100(200)=28(56)mg,按体重计算:100(200)*12/50=24(48)mg,按体外表积计算:(12*0.035+0.1)*125=65mg,按说明书给定儿童剂量计算:12*3(5)=36(60)mg,注意:如果计算的用药剂量超过成人规定剂量,那么儿童实际用量不能超过成人使用剂量,23,三、选择给药途径,常用给药途径,口服给药,:液体制剂,注射给药,:静脉滴注、静脉推注、肌注,皮下注射慎用,经皮肤粘膜给药,:小儿的退热贴、脐贴、灌肠、塞肛等,吸入或雾化治疗,给药途径选择依据,病情轻重,:急症、重症患儿多采取注射给药,尤其是静脉滴注;轻症多口服给药,患儿的年龄,:新生儿一般不采用口服给药,不能口服的患儿可以采用鼻饲,用药目的,:对于哮喘或不会咳痰的婴幼儿,可以采用吸入或雾化治疗,药物性质及作用特点,:地西泮灌肠比肌注吸收快,能更迅速的控制惊厥,24,四、选择药物剂型,常用药物剂型,口服剂型:片剂、颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等,注射剂型:与成人相同,皮肤粘膜给药剂型:贴剂、栓剂、软膏等,吸入或雾化剂型:气雾剂、干粉、雾化液等,剂型选择的依据,尽量选择有小儿剂型的药物,防止由剂量分割造成的不便或不良后果,尽量选择小儿易于接受的颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等,减少喂药困难,对于没有小儿剂型的药物,需要严格按照儿童用量进行准确分割,防止药物过量造成的毒性反响,25,五、个体化给药及监测,药物监测用药后疗效与ADR观察意义:,某些药物平安范围窄,剂量略增加即可发生中毒,婴幼儿生长发育迅速,随年龄、体重的增加,药物代谢及药物反响性呈现较大差异,即使同年龄患儿,用药个体差异也很大,药品名称,日剂量,血药浓度,用药选择,地高辛,5g/kg,bid,0.52.5ng/ml,室上性心动过速,苯巴比妥,1520mg/kg,负荷量,3mg/kg,维持量,1540ng/ml,防治早产儿颅内出血、缺血缺氧性脑病、控制惊厥,氨茶碱,5mg/kg,负荷量,2 3mg/kg,维持量,415g/ml,,有效,713g/ml,治疗原发性呼吸暂停和代谢紊乱引起的呼吸暂停,喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的vitA、肾上腺皮质激素等:影响儿童骨骼及牙齿发育。,氨基糖苷类药物:急性肾功能衰竭,听力受到损坏。,磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物:儿童泌尿系统损坏。,阿司匹林:影响凝血系统,诱发哮喘、瑞氏综合征。,胃复安:引起儿童锥体外系反响。如果没有正确的用药指导,不可随意给儿童用药。,细胞毒类药物如氮芥、环磷酰胺等:生殖系统受到影响。,六、慎用引起儿童特有不良反响的药物,儿童常见疾病特点和合理用药,上呼吸道感染病毒感染的处理,热性惊厥如何准确处理,腹泻病轮状病毒肠炎,抗生素和益生菌的应用,营养制剂的不合理应用,定义:,即急性上呼吸道感染,简称上感,是由病毒或细菌引起的鼻、咽、喉部急性炎症的疾病,俗称感冒、伤风,分类:,普通感冒,流行性感冒(流感,感冒的概念与分类,胡亚美.诸福棠实用儿科学.M.北京.人民卫生出版社.2002.1168¥,普通感冒的病因,病原体,病毒,鼻病毒、冠状病毒:病症多在鼻部;最常见,柯萨奇病毒、埃克病毒:鼻咽部炎症,流感、副流感病毒,腺病毒等,细菌 仅为原发性上呼吸道感染的10%,解热镇痛药物,布洛芬,对乙酰氨基酚,阿司匹林:仅限于风湿热,川崎病等免疫疾病,尼美舒利:限制使用,肝肾损伤,商品名,通用名,生产厂家,扑热息痛,布洛芬,金刚烷胺,咖啡因,扑尔敏,人工牛黄,伪麻黄碱,右美沙芬,泰诺,酚麻美敏混悬液,上海强生,+,+,+,+,祺尔百服咛,氨麻美敏口服溶液,上海施贵宝,+,+,+,+,小儿氨酚烷胺颗粒,利宝,华北制药,+,+,+,+,小儿氨酚黄那敏颗粒,保宝康,华北制药,+,+,+,臣功再欣,复方锌布颗粒剂,南京臣功制药,+,+,爱德儿康,双扑伪麻,山西皇城相府药业,+,+,+,常用儿童感冒咳嗽药,常用口服退热药物,-标准指南建议,3个月婴幼儿建议采用物理降温方法退热(),3个月以上儿童体温38.5和(或)出现明显不适时,建议采用退热剂(),体温38.5,最好不用药物降温;,对严重持续性高热建议采用退热剂交替使用方法:,先用布洛芬,10mgkg,4h后用对乙酰氨基酚15mgkg,先用对乙酰氨基酚12.5mgkg,4h后用布洛芬5mgkg,每4h交替使用,疗程均不超过3天。,中国0至5岁儿童病因不明的急性发热诊断处理指南(标准版)及简化版,中国循证儿科杂志3:449-457;2021.43:310,常用口服退热药物,-标准指南建议,对严重持续性高热建议采用退热剂交替使用方法,疗程不超过3d。,患儿低血容量下用布洛芬退热增加肾功能损害时机;发生水痘时使用布洛芬,A组链球菌感染的危险有所增加。,服药本卷须知:剂量、间隔、服药时间剂型,高碳水化合物食物,延缓吸收,解热镇痛药物使用本卷须知,属对症治疗,诊断不明者慎用,防止同时使用多种药物,可以交替使用,常用布洛芬和对乙酰氨基酚每隔4-6小时一次交替使用,一般不推荐注射制剂,不可滥用激素退热
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