医疗机构药事管理规定》

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,1,医院机构药事管理规定,主要内容,2,提 要,1.,医疗机构药事管理规定,制定背景,2.,医疗机构药事管理规定,宗旨,3.,医疗机构药事管理规定,特点,4.,医疗机构药事管理规定,主要内容,5.,各省应举办相应的培训学习班,3,1.,医疗机构药事管理规定,制定背景,4,02,年,1,月公布,暂行规定,以来医疗卫生形势的发展,（,1,）党和政府对医疗卫生工作的重视,提出医药卫生体制改革与一系列配套措施,健康是人全面发展的基础,医药卫生事业关系千家万户幸福,是重大民生问题,公共卫生服务政府要主导,落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性,必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向,5,（,2,）医药卫生体制改革深入稳步发展,民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民,国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现,医疗机构管理体制将有重大改革，实行,“,管、办,”,分开,医院药事管理在,“,以病人为中心,”,理念指导下，稳步发展,临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施,“,全民医保,”,目标：,70,90,全覆盖，报销额提逐步提高,6,（,3,）医院发展速度加快,二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快,医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高,医院管理水平提升，更加亲民、便民,提升对医院建设内涵的认识尤为重量,7,（,4,）医院药事法规体系已基本建立,81,年,2,月,“,人大,”,发布,中华人民共和国药品管理法,，,84,年,9,月进行了修订,05,年,8,月国务院发布,麻醉药品和精神药品管理条例,卫生部制定公布了一系列政策法规性文件,制订公布了相关的技术法规,8,（,5,）医院药事管理的困难与问题,有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加,准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重,医务人员用药知识明显不足,不合理用药严重,患者用药风险增加,政策法规的执行力度急需加强,急需加强政策法规、临床用药知识培训教育,需要建立,药师法,，在药师立法之前宜制定,临床药师管理办法,9,2.,医疗机构药事管理规定,宗旨,10,（,1,）从公共卫生视角，关注民生的深度思考,贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全,（,2,）围绕以,“,病人为中心,”,，突出临床合理用药原则、实施安全、有效、经济用药,（,3,）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床药师制,（,4,）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨,11,3.,医疗机构药事管理规定,特点,12,（,1,）贯彻民生为重的理念，落实医改政策,（,2,）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大,（,3,）突出加重了医院层面和院领导的责任,（,4,）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念,（,5,）加强了临床药学和医院药学部门建设,（,6,）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用,（,7,）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高,13,4.,医疗机构药事管理规定,主要内容,14,（一）进一步明确了医院药事管理概念,卫生部于,2011,年,1,月,30,日发布,医疗机构药事管理规定,第二条规定：,医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作,与,暂行规定,比，增加了,“,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,”,内容，其实质是强调了,“,临床用药无间隙的系统性管理问题,”,“,以临床药学为基础,”,突出了对临床药学的高度评价与重视,15,医院药事管理基本概念,医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理,概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作,医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支,16,医院药事管理核心职责：,是保证药品质量,临床药物治疗质量,药学技术服务质量,医院药事管理目标：,达到对临床用药全过程有效组织实施与管理,医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者,建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用,17,医院药事管理最终目的：,促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，保障患者用药安全,促进临床药学与医院药学全面发展的目的,（二）加强对医院药事管理与实践的研究,1995,年,3,月卫生部医院管理研究所成立,“,药事管理研究部,”,，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究,成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了,4,项全面的调查研究,撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议,18,1997,年,4,月中国医院管理学会成立,“,药事管理专业委员会,”,，是全国性医院药学和医院药事管理,行业性组织,，又是,群众性学术组织,协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设,推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队,促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位,推动药学部门规范化、信息化、自动化建设,19,（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平,目的：促进药物的合理使用，维护患者权益,（,1,）加重,“,药事管理组织,”,职责,第七条规定：建立,“,药事管理与药物治疗学委员会,”,改变名称：,“,药事管理委员会,”,“,药事管理与药物治疗学委员会,”,更宜称：,“,药事管理与治疗学委员会,”,（,Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committee,，,PATC,）,20,重申,“,PATC,”,在临床用药中的,主要职责：是促进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与教育作用,改后名称更贴近实际，并与国际接轨,为什么不称,“,药物与治疗学委员会,”,，而称为,“,药事管理与药物治疗学委员会,”,是考虑到我国,实际和习惯,，,1981,年卫生部公布,医院药剂工作条例,，,1989,年修改公布,医院药剂管理办法,，规定县级以上医院要建立,“,药事管理委员会,”,已,30,年,“,医院药事管理,”,的概念已十分明确,21,我国原,“,药事管理委员会,”,在存的主要问题,主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用,定位不准：多数医疗机构未按,暂行规定,执行,主要任务就是,审核、引进药品，,且多数会获得通过，很少删除旧品种,较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的,医院进哪家企业的药是领导说了算；,有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替,有的医院把药事管理委员会，错误地,定位为,“,行政单位,”,，,领导药学部门,有的医院将其定位为单纯的,经济监督机构,22,药事管理委员会组成成员不符合规定：,根据,暂行规定,第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成,有的医院由,党办、纪委、财务,等行政部门组成,有的药事管理委员会人员组成，甚至,超过,50,人,开展活动不规范,有的医院只有在讨论进药时才召开会议,参会人员出勤率低,常无会议记录或决定,23,原医院药事管理委员会与,PATC,有哪些不同,其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同,但,“,药事管理委员会,”,名称不能充分体现其,专业技术性质,，容易使人们觉得是单纯的,管理性质,的委员会,改称,“,PATC,”,更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点,24,PATC,更突出了：,技术性：,委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者的用药安全,管理性：,制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性,咨询性：,技术咨询、政策咨询,25,PATC,与原,“,药事管理委员会,”,职责比，更突出了以下特点：,明确、具体，技术性加强,原提法：确定,“,用药目录和处方手册,”,现提法：制定,“,药品处方集和基本用药供应目录,”,规定要,“,建立药品遴选制度,”,，,“,调整药品品种或者供应企业,”,要经,PATC,审定,26,新规定：推动药物治疗相关“,指南,”和“,指导原则,”制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药,对“麻、精、医用毒性药品”原提的是“,组织检查,”，现提出“,监督、指导,临床使用与规范化管理,”,原对,培训,未作明确规定，现规定：要求,对医条人员,进行,药事法规,和,合理用药知识,两个方面的教育培训,27,（,2,）医务部门要加强监管临床用药,第十条规定：医务部门应指定专人，负责,与药物治疗相关的,行政事务管理：,临床用药的行政干预；特殊患者的用药需求的协调等；,以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难的,药学部门和药师对临床药物治疗要,负责的是药物技术方面的，,如：,有无配伍禁忌、相互作用，,遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；,临床用药与法规相符性,有人理解为：这条规定是,领导管理药学部门,，这是错误的，,药学部门直属于院长领导,，,医务部门是院长的参谋机构是协调,28,（,3,）明确规定了全面加强,“,药物临床应用管理,”,是医疗机构和领导者的责任,第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队,第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核,第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监管，医疗机构应遵循合理用药原则,第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、和用药医嘱点评与干预制度,29,第二十一条规定：医疗机构应建立,ADR,，主要,报严重,ADR,和非预期,ADR,（向,ADR,中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告），这一规定是因,ME,和药品损害事件性质,决定的，也是,为保护患者,用药安全,（,4,）加强了临床药学和临床药师制建设,第十二条明确规定了,临床药学定位,：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务,第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之一；要与医师共同承担药物治疗的责任,30,第十九条规定：,医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药，对患者进行用药教育，指导患者安全用药,第二十二条规定：,结合临床和药物治疗,开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；并明确了,临床药学和药学研究的定位,第三十四条规定了临床药师配备：三级医院,5,名，二级医院,3,名,并规定了,临床药师资质,：高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历；并应经过规范化培训；全职参与临床药物治疗,31,第三十六条明确规定了药师职责,药师职责共,8,条，从采购供应、药品调剂、临床制剂、临床药学工作、临床药师工作,药品采购供应工作承包给经营公司不可行,医院制剂不宜全部取消，宜建中心制剂室,调剂工作十分重要，应突出技术性,32,第三十六条还明确规定了临床药师主要职责：,参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见,个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务,参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治，协同医师遴选药品，共同为药物治疗负责,提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识,与医师共同对药物治疗负责,第四十三条附则明确了临床药学和临床药师含义,33,（,5,）加强、加速了医院药学和药学部门建设,第十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他医疗机构称药房,关于三级医院药学部设置二级科室问题,目的：,适应医院药学发展客观需要，促进合理用药,建立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须,是学科帶头人，要求从事技术工作,是医院专业,技术人员最多,、,科室最大,的专业技术科室,发挥中层技术人员技术和管理领导能力,解脱,学科帶头人,药学部门主任,部分事务性,工作，使其有更多时间参与药学专业技术工作,34,现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置,前一般宜设,2,3,个二级科,：可设,“,临床药学科,”,和药剂科,”,即可；如果建有,PIVAS,室，则可考虑设,“,静脉用药调配中心,”,目前不宜多设理由：需有一个强有力的药学部主任：,专业技术素质高,；,领导能力强,；在医院和科内,有权威,；且目前药学部,总体技术力量尚较弱,药学部正、副主任可兼任二级科主任，再设一个二级科副主任,三级乙、丙等医院,可不设药学部,，而只设,药剂科,35,第三十三条规定：药学人员编制占本机构卫生技术人员,8,；设置有,PIVAS,的人员,应按实际需要另行增加,第十四条规定：二级以上医院药学部门,主任基本条件,：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格,第三十二条规定：药学专业人员要取得相应的药学专业技术职称,第三十八条规定：,不得使用非药学专业人员,从事药学专业技术工作，或者,聘其为药学部门主任,36,第二十八条规定：医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度规定和技术操作规程，认真审核处方或用药医嘱,药品管理法,第二十七条对药师审方的法律地位已作了规定,药师应认真执行审核处方适宜性的法律责任,医师应认真执行法律规定，接药师对处方适宜性审核,本条还规定：发出药品要实行告知，指导患者安全用药，这是药师基本职责,37,（,6,）增加了监督管理一章，共六条,第三十八、三十九条明确了,监管处罚重点,与,处罚规定,非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任,未建立药事管理组织，药事管理混乱,未执行有关药品质量管理规范和规章制度,非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动,购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩,38,第三十九条规定：对违反本“规定”有关规定的医疗机构，可责令其改进、通报批评、警告,还规定：对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分,第三十七条规定了监管部门：县级以上卫生、中医药行政部门,（,7,）附则对本规范的用语含义作了解释,临床药学；临床药师,危害药物；药品损害；用药错误,39,5.,各省应举办相应的培训学习班,40,（,1,）重要性及意义,是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的法规依据,有利于临床药学学科建设和医院药学的发展,有利于促进临床药物的合理使用,有利于药物治疗水疗水平的提升，和医疗质量的提高,有利于医院内涵建设,41,（,2,）应举办培训学习班，贯彻,“,本规定,”,应学习的相关人员：,医疗机构领导,药事管理与治疗学委员会成员,药学部门负责人,医疗机构全体药学专业技术人员,临床医师,医疗行政管理部门人员,医务处（科）、门诊部、护理部,42,（,3,）学习班目的,熟悉本“规范”是的相关内容,领会“规定”相关章节的内涵,掌握“规定”相关章节的实质,全面正确地贯彻执行本“规定”,最终目的是全面提升医院药事管理水平，促进合理用药，,43,（,4,）,“,规定,”,对药学部门和药师既有机遇也有挑战,对,药学部门和药师提出了更高、更严的要求,规定药学部门要全面提升学术技术和管理水平,要求,提高药学专业技术人员整体素质,要求,确切建立病人至上的理念，提升服务意识，提高服务质量和服务水平,44,要求药学部门转变观念，引入竞争机制,有竞争药师才会加速转变观念与职能,有竞争才能加速改善、提高服务质量与服务水平,有竞争、有压力才会有更多药师去努力钻研业务,有竞争才会有进步,45,（,5,）最终的决定因素是,“,内因,”,学科带头人和科主任必须,认真、踏实地搞技术,药师们要认识，我们的专业知识、技术与时代进步尚有很大差距，对自己,要有压力,，要,有危机感,，提高,学习自觉性,“规定”颁布不等于都能顺利执行，还会有很多困难,这有主观和客观的原因,内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为的思想，,决定因素是我们药学界和药师们自己,在合理用药起到不可替代的作用，各界才会承认,46,谢 谢,