QC标准专题讲座培训

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,IECQ HSPM QC080000,专题讲座,背景,2003年1月27日,欧盟委员会完成并批准2002/95/EC与2002/96/EC指令:,2002/95/EC“关于在电子电器设备中限制某些有害物质指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Hazardous Substance in Electrical and Equipment),简称ROHS指令;,2002/96/EC“关于报废电子电器设备指令”(Directive on waste from electrical and electronic equipment),简称WEEE指令,背景,ROHS指令要求各成员国在2004年8月13日以前完成各自的配套法律,并确保在本国的指令范围内的电子电器设备在2006年7月1日以后不能含有规定的六种有害物质;,WEEE指令自2005年8月13日起正式实行,其中与生产商有关的条文已经执行;,ROHS指令以及相关配套法律均不要求对电子电器产品实行强制认证,也不会采用类似CE认证的形式.,执行ROHS指令和WEEE指令企业面临的挑战,ROHS指令和WEEE指令受影响的产品将达到10大类近20万种产品,综合成本将会增加10%左右,对有些行业可能会更高;,供应商提供的HSF报告是否具有适宜性和有效性,是否持续可靠;,组织是否需花费巨资购买相关检测设备来对供应商所提供的产品进行检测或外检,若不进行这些检测对出口欧盟企业的风险如何?,供应商所提供产品经组织用在本公司产品上,若经由到欧盟出口国后被检测出含有有害物质,相关法律责任如何分担;,执行ROHS指令和WEEE指令企业面临的挑战,组织在采购产品或零件时,会要求供应商持续符合ROHS有关六种禁用物质的检测标准要求,但并非所有供应商都能达到;,组织在生产过程中是否有再次污染现像,是否需在生产线上不断抽检测来监控这种污染的发生?,组织如休建立HSPM过程管理体系,相关的人力、物力和财力如何保障?,有害物质检测手段的缺乏;,执行ROHS指令和WEEE指令企业面临的挑战,技术方面的问题,例如如何在解决HS问题的同时不影响产品的质量、可靠性和成本;,在物料管理方面,符合HSF要求的物料和HS物料将会共存于组织的各生产、贮存场所,对物料和产品标识上如何区别?如何解决对场地的占用?如何防止不同批准产品/物料的混用?,在HSF和HS转换期内,需要采购部门密切注意工程变更情况对物料影响;,采用HSF物料会不会影响到组织产品的质量和可靠性?如无铅焊料的使用;,执行ROHS指令和WEEE指令企业面临的挑战,对供应商的配合要求及对供应商的监督;,成本方面带来的难题;,元器件选型方面的困难.,目前企业的应对措施,目前各受影响企业都在积极应对ROHS及WEEE要求,比较采用的方法有:,通过各种渠道了解其产品是否在ROHS管理制范围及有害物质含有情况;,尽量详细地确定和理解用于识别控制并量化报告产品(材料)中有害物质含量的过程和过程要素,以使得顾客确信其产品的有害物质含量符合ROHS标准要求;,要求供应商定期提供其零件或产品符合相关法律法规的检测报告,在材料变更和修改地再次提交报告;,目前企业的应对措施,对供应商提交的物品,随机抽样送权威机构检测相关有害物质状况,看其是否与报告相符;,建立公司自己定义的HSF管理要求,对供应商进行审核,检查其相关措施是否有效;,根据客户要求建立有害物质管理体系,如SS-00259,SEA等;,要求供应商提供产品或零件的“物料安全数据表”(MSDS);,总体来说,各企业的作法不一致.,IECQ QC080000简介,2005年，国际电工委员会IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）通过EIA/ECCB 954(HSPM,Hazardous Substance Process Management)为危害物质过程管理要求之标准草案，并进一步于2005 年年底，正式公布通过EIA/ECCB 954 之IECQ标准编号为IECQ QC 080000。这个标准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在RoHS和WEEE要求之上的时候诞生，因此立刻获得广泛的关注。目前此标准正被陆续采纳，成为供应商评定的必要标准之一。,IECQQC080000,简,简,介,介,欧,盟,盟RoHS,指,指,令,令,让,让,全,全,球,球,认,认,识,识,到,到,必,必,须,须,制,制,止,止,电,电,子,电,电,器,器,设,设,备,备,中,中,有,有,害,害,物,物,质,质,对,对,生,生,命,命,的,的,威,威,胁,胁,，,，,必,必,须,在,在,电,电,子,子,电,电,器,器,的,的,设,设,计,计,和,和,生,生,产,产,阶,阶,段,段,采,采,取,取,管,管,制,制,措,施,施.,QC080000HSPM,由,由,产,产,业,业,委,委,员,员,制,制,定,定,出,出,的,的,管,管,理,框,框,架,架,，,，,相,相,关,关,管,管,制,制,措,措,施,施,应,应,根,根,据,据,此,此,框,框,架,架,展,展,开,开,。,IECQQC080000简介,IEC=International ElectrotechniqueCommission,国际电工委,员,员会,IECQ=IEC Quality Assessment Systemfor,ElectronicComponents,IEC电子,部,部件质量评,审,审体系,HSPM=ElectricalandElectronicComponents,and Products Hazardous Substance ProcessManagementSystem Requirements(HSPM),电气电子部,件,件及产品有,害,害物质过程,管,管理体系要,求,求,IECQQC080000简介,这个标准及,其,其要求的建,立,立是确信实,现,现产品和生,产,产过程中无,禁,禁用的有害,物,物质,依赖于有效,的,的综合管理,控,控制,IECQHSPM,有害物,质,质过程管理,体,体,系认证QC080000,以(EIA/ECCB-954),为,为基础,IECQQC080000简介,QC 080000HSPM,是,是对目前ISO9000质量,管理体系的,补,补充，与ISO9000架构一致,，,，,都是全面、,系,系统和透明,的,的管理体系,。,。目的,是对生产制,程,程中有害物,质,质进行管控,。,。,IECQQC080000简介,IECQQC 080000HSPM标,准,准的目的,产品的制造,者,者、供应者,、,、修理者、,维,维护者,发展过程来,识,识别、控制,、,、监测和报,告,告他们,所生产和提,供,供的产品中,的,的有害物质,产品的顾客,和,和用户了解,的,的无禁用有,害,害物质,的状态和理,解,解无有害物,质,质确定的过,程,程,IECQQC080000简介,QC 080000HSPM的,关,关注者,产品的制造,者,者：指一,个,个组织或实,体,体制造一种,或,或系列产品,其,其有害物质,的,的含量必须,在,在定量的基,础,础上获知。,产品的提供,者,者：指一个,组,组织或实体,从,从制造者获,得,得产品配布,到,到下一级顾,客,客或用户；,或,或组合制造,的,的产品到更,高,高级别的产,品,品提供给后,继,继的顾客或,用,用户。,产品的修理,者,者：指一个,组,组织或实体,修,修理或恢复,已,已损坏产品,的,的功能,产品的保养,者,者：指一个,组,组织或实体,在,在产品投入,使,使用后负责,保,保持产品的,功,功能可用。,QC 08000标准,的,的关键控制,点,点,质量管理体,系,系,总要求,文件要,求,求,管理职责,管理承,诺,诺,以客户,为,为关注焦点,HSF,方,方针,策划,职责、,权,权限与沟通,管理评,审,审,资源管理,资源提,供,供,人力资,源,源,基础设,施,施,产品实现,无有害,物,物质的过程,和,和产品的实,现,现策,划,与客户,有,有关的过程,设计和,开,开发,无有害,物,物质产品的,采,采购,生产和,服,服务提供,用于无,有,有害物质的,过,过程中的监,测,测和,测量设备的,控,控制,测量、分析,和,和改进,总则,制程中,控,控制有害物,质,质的方法和,测,测量,对不符,合,合产品的控,制,制,数据分,析,析,改善对,有,有害物质的,控,控制,IECQHSPMQC080000 简,介,介,4.1 组,织,织应在指定,的,的ISO9001:2000QMS中包含,为,为获取HSF产品和生,产,产过程的程,序,序、文件和,必,必要的过程,管,管理活动。,a)组织,内,内部有HS,的,的识别和文,件,件化,b)识别,满,满足HSF,目,目标有关的,特,特别过程,c)确定这,些,些过程的相,互,互作用/相,互,互影响，建,立,立适当的HSF过,管理计划,d)建立能,客,客观地决定HSF过程,管,管理的有效,性,性的标准,e)确保为,实,实现有效的HSF过程,管,管理的必需,的,的资源和信,息,息的可获得,f)对这些,过,过程进行管,控,控、测量和,分,分析,g)在实现HSF中，,实,实施确保持,续,续过程改进,的,的行动,h)建立一,个,个在产品和,过,过程中限制,和,和/或消除HS的程序,IECQHSPMQC080000 简,介,介,4.1.3,外,外发管理,如果一个组,织,织选择一个,影,影响产品的HSF特性,的,的过程外发,，,，并且接受,这,这个自己操,作,作以外的过,程,程产品，组,织,织应确保对,这,这些过程进,行,行管理和控,制,制。,IECQHSPMQC080000 简,介,介,4.2 文,件,件要求,a)HSF要求是QMS整体要,求,求之一,b)HS,的,的清单,c)HSF的方针和,目,目标的声明,，,，适当时包,括,括终止使用HS的时间,期,期限,d)在组织,的,的QM中应,包,包含HSF,过,过程管理计,划,划和目标，,以,以及HSF,程,程序文件的,索,索引,e)根据HSF管理计,划,划要求文件,化,化的程序，,并,并按要求受,控,控,f)体现组,织,织HSF过,程,程管理效果,的,的记录,IECQHSPMQC080000 简,介,介,5 管理职,责,责,5.1 最,高,高管理者提,供,供为实现HSF产品/,过,过程和持续,改,改进相一致,的,的建立与实,施,施活动的承,诺,诺证据,a)传达,符,符合客户、,法,法规要求的,重,重要性,b)制定HSF方针,c)确保HSF目标的,建,建立,d)HSF有关的管,理,理评审,e)提供资,源,源确保HSF产品或过,程,程实现,f)确保HSF清单在,组,组织内传达,g)决定HSF要求,IECQHSPMQC080000 简,介,介,5.2 最,高,高管理者确,保,保客户HSF要求被确,定,定、被满足,和,和在客户满,意,意度中被测,量,量,IECQHSPMQC080000 简,介,介,5.3 HSF方针,最高管理者,应,应确保HSF方针对于,组,组织的目的,是,是适用的,a)包括,符,符合要求和,持,持续改进HSF管理活,动,动有效性的,承,承诺,b)提供建,立,立和评审HSF目标的,框,框架,c)在组织,内,内部沟通和,理,理解,d)对持续,适,适宜性进行,评,评审,IECQHSPMQC080000 简,介,介,5.4 策,划,划,5.4.1HSF目,标,标：,a)最高,管,管理者应确,保,保在组织内,的,的相关职能,和,和层次建,立HSF目,标,标,b)HSF目标，适,当,当时，应包,括,括消除所识,别,别和过程/,产,产,品/物料中,使,使用的HS,的,的时间期限,5.4.2HSF策,划,划,a)实际HSF要求,的,的行动被整,合,合进QMS,的,的策划中，,成,